结直肠癌术后早期应用folfox方案辅助化疗的临床评价

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1、结直肠癌术后早期应用FOLFOX方案辅助化疗的临床评价作者：左明　刘宝善　徐琳　燕锦　刘超【摘要】　　［目的］探讨结直肠癌术后早期应用奥沙利铂联合5-Fu/甲酰四氢叶酸辅助化疗的安全性和有效性。［方法］89例根治术后的Ⅱ、Ⅲ期结直肠癌患者随机分为2组，早期化疗组与对照组分别于术后第1天和术后1个月开始辅助化疗，应用奥沙利铂联合5-Fu/甲酰四氢叶酸（FOLFOX方案）,观察两组术后并发症、术后肠道功能恢复时间、切口愈合状况和化疗毒副反应发生情况及住院时间。［结果］两组手术及辅助化疗期间无死亡病例,无术后出血,无吻合口瘘。早期化疗组腹壁切

2、口平均拆线时间10.56±2.72天，对照组10.31±2.87天，两组间无明显差异(P>0.05)。切口愈合状况无明显差异，术后胃肠道功能恢复时间，早期化疗组：61±10.5小时，对照组：65±11.2小时，两组之间无明显差异(P>0.05)。早期化疗组术后第1个周期，约1/2出现周围神经毒性症状；有15.2%出现恶心（Ⅰ度）、偶有呕吐（Ⅱ度），无Ⅱ度以上腹泻发生,白细胞、血小板、血红蛋白减少不明显,术后1个月内两组各时间点对应白细胞减少比较无显著性差异(P>0.05)。完成全疗程化疗后，两组毒副反应发生情况基本相同

3、。［结论］结直肠癌术后早期应用奥沙利铂联合5-Fu/甲酰四氢叶酸（FOLFOX方案）辅助化疗,不会影响患者切口愈合能力和增加术后并发症,对患者的功能恢复影响不大,对延长结直肠癌患者的生存期,减少术后复发可能会起到积极的作用。【关键词】结直肠肿瘤　术后辅助化疗　临床评价　FOLFOX方案　　结直肠癌是我国一些地区的常见恶性肿瘤，发病率和死亡率逐渐上升[1，2]。治疗首选根治性切除，为了减灭可能残留的肿瘤细胞，Ⅱ、Ⅲ期患者应行术后辅助化疗[3]，但何时开始仍有争论[4]。我们应用奥沙利铂联合5-Fu/甲酰四氢叶酸（LV）在术后早期开始辅助化

4、疗，现就其实施的安全性和有效性进行探讨。1材料与方法1.1临床资料将2001年度经病理证实为结直肠癌,行根治术后的Ⅱ、Ⅲ期患者89例，随机分为早期化疗组和对照组。无肝、肺、脑等远处转移，术前未行化疗或其他肿瘤治疗，无化疗禁忌证。两组患者术前均无营养不良、高血压、糖尿病等病史。早期化疗组采用FOLFOX方案（奥沙利铂联合5-Fu/LV）在术后１天，对照组在１个月后行辅助化疗。早期化疗组46例，男性27例，女性19例，年龄26～69岁(51±10.2岁），Ⅱ期20例，Ⅲ期26例；对照组43例，男性25例，女性18例，年龄25～70岁(51±

5、11.6岁），Ⅱ期20例，Ⅲ期23例。1.2治疗方案两组入院后经术前准备，行根治术。早期化疗组：术后24h内，生命体征稳定后即开始化疗。先应用奥沙利铂130mg/m2加入5%葡萄糖水500ml静脉滴注大于2h，第1天；然后LV0.2g/m2静脉滴注2h，第1～5天；最后5-Fu0.5mg/m2静脉滴注大于8h，第1～5天，3周为1个周期，行4～6个周期。对照组：术后1个月用相同方案和方法辅助化疗。两组化疗期间d1、d2，于用药前30min应用止吐药，嘱患者化疗期间注意保暖，不要使用冷水洗漱，避免接触过冷物体，余按围手术期术后正常治疗进行

6、。1.3观察指标及评价标准⑴治疗前后全面体检,行心电图、胸片、腹腔及肝脏B超、肠镜等。治疗期间定期复查血、尿常规、肝肾功能，按WHO标准记录周围神经毒性、恶心呕吐、腹泻及口腔黏膜炎等不良反应。不良反应分为0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ度，随访期间按时全面体检复查。观察患者术后有无复发或／和转移；统计3年无瘤生存率。⑵与手术有关的指标：吻合口、切口愈合情况，胃肠道功能恢复情况。血白细胞计数采用自动检测仪检测。1.4统计学处理数据使用SPSS10.0版统计软件进行处理，计数资料采用χ2检验；两样本均数采用t检验。2结果两组无术后出血，手术及辅助化疗期间

7、无死亡病例。早期化疗组由于无需等待化疗，首次住院时间明显缩短。2.1术后吻合口及切口愈合情况比较无吻合口瘘，早期化疗组腹壁切口平均拆线时间10.56±2.72天，对照组10.31±2.87天，两组间无明显差异(P>0.05)。早期化疗组腹壁切口感染1例，会阴部感染1例；对照组腹壁切口感染2例。皮下脂肪液化均为肥胖病人，早期化疗组2例，对照组1例，余无延迟愈合。均无盆腔脓肿发生。2.2术后胃肠道功能恢复情况比较两组均无麻痹性肠梗阻发生。术后胃肠道功能恢复，以肠鸣音恢复、肛门排气，结合胃液的引流量为标准，早期化疗组：61±10.5小时

8、，对照组：65±11.2小时，两组之间无显著性差异(P>0.05)。2.3术后辅助化疗的毒副反应早期化疗组术后第1个周期约1/2的出现周围神经毒性症状；有15.2%（7/46）患者出现恶心（Ⅰ度），偶