辣椒酒搽剂对皮肤刺激性的实验研究

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1、辣椒酒搽剂对皮肤刺激性的实验研究【关键词】辣椒酒搽剂；,,皮肤刺激性反应　　摘要：目的观察辣椒酒搽剂对皮肤的刺激性反应。方法给小鼠背部人为伤口涂药1~8d，分别于1，24，48，72h观察伤口周围有无红斑，愈合情况。结果单次涂药刺激后，小鼠完整皮肤和破损皮肤均未见红斑、水肿等反应。多次涂药刺激后，有两只小鼠破损皮肤可见轻微红斑，48h后反应均值为0。结论局部涂搽辣椒酒对皮肤无刺激性反应，有较高的安全性。　　关键词：辣椒酒搽剂；皮肤刺激性反应　　辣椒酒搽剂是按二类医院制剂要求研制的新制剂,该方主要由辣

2、椒和体积分数为45％的白酒配制而成的外用搽剂，具有活血化瘀、散寒、消肿止痛之功效，外用能促进皮肤血液循环，临床用于防冻和治疗冻疮红肿皲裂渗血等症。该药主要通过局部外搽，以发挥其功效。因本制剂涂搽部位为非正常皮肤，所以辣椒酒是否对皮肤产生刺激性反应是值得研究者重视的。本实验观察其局部外用后对皮肤的刺激性作用,为该药的使用安全性提供实验依据。　　1材料　　1.1动物成年健康无伤的小鼠,雌雄各半,体重(25±5)g，由黄石理工学院医学院动物室提供。　　1.2药物辣椒市售由黄石市药检所生药室张青主任药师鉴定

3、。赋形剂，为45度枝江大曲，由湖北枝江酒业股份有限公司生产。　　2方法　　2.1单次涂药皮肤刺激性实验采用同体左右侧自身对比，随机分为完整皮肤组及破损皮肤组，每组小鼠10只，雌雄各半。于实验前24h将小鼠脊柱两侧剪去毛，每侧约1.5cm×2cm,破损皮肤的制作是将小鼠去毛后，消毒，用手术刀作十字形划破两侧皮肤，刀口长1cm左右，以渗血为度，左右两侧皮肤破损程度基本一致。左侧背涂辣椒酒搽剂，右侧背涂赋形剂，两组动物分笼饲养。涂药后分别于1，24，48,72h后观察并记录涂药部位有无红斑和水肿等情况，按

4、表1和表2中的“皮肤刺激性反应评分标准”及“皮肤刺激性强度评价标准”［1］，进行评分并分别计算各组的平均反应分值，作刺激性强度评价。　　2.2多次涂药皮肤刺激性实验采用同体左右侧自身对比，随机分为完整皮肤组和破损皮肤组，每组小鼠10只，雌雄各半。于实验前24h去毛、制作破损皮肤同单次涂药皮肤刺激性实验。左侧背涂以辣椒酒搽剂，右侧背涂赋形剂，1次/d，两组动物分笼饲养。连续给药8d。末次给药后，于1，24，48，72h观察并记录涂药部位有无红斑和水肿等情况，按表1和表2进行评分并分别计算各组的平均反应

5、分值，作刺激性强度评价。　　表1皮肤刺激性反应评分标准（略）　　表2皮肤刺激性强度评价标准（略）　　3结果　　单次涂药刺激后，小鼠的完整皮肤及破损皮肤用药部位均未见红斑、水肿等刺激性反应，各组1~72h内各个不同时间点的刺激反应平均分值均为0值。且于给药后第8天观察，破损皮肤组10只小鼠背部十字形破损伤口均愈合脱痂，剪掉的毛长长，基本恢复正常状态。多次涂药刺激后，小鼠完整皮肤组未见红斑、水肿等刺激性反应，破损皮肤组有两只小鼠的皮肤可见轻微红斑，1h的反应平均分值均为0.20，但随后逐渐恢复，48h后

6、反应平均分值均为０，72h后观察，破损皮肤组小鼠背部十字形伤口均愈合脱痂，剪掉的毛长长，基本恢复正常状态。结果见表3。　　表3多次给药小白鼠皮肤刺激性实验结果（略）　　4讨论　　4.1辣椒酒搽剂中的辣椒来源于茄科辣椒属植物CapsicumfrutescensL.［C.annuumL.］　的果实［2］。性味辛、温，具有温中散寒、健胃消食的功效，外用能促进皮肤血液循环，为皮肤发赤剂（实验证明：皮肤发红，半小时内可退去。），局部刺激剂（涂于皮肤，有短时灼烧感），故可用于防治冻疮、风湿痛、腰肌痛。有药理实验

7、表明辣椒中主要有效成分辣椒素有预防炎症产生，抗炎［3］和镇痛作用。辣椒是我国传统食品、无毒；白酒是传统饮料，也是中药浸出常用溶剂，无毒副作用。　　4.2本实验发现无论小鼠的完整皮肤或破损皮肤单次涂以辣椒酒搽剂后，其用药部位均未见红斑、水肿等刺激反应，连续8d多次涂用该搽剂后，用药部位也未出现明显红斑、水肿等刺激反应，连续观察15d，各小鼠均健康无损，皮肤刺激性反应平均分值均小于0.49，对照“中药新药临床前研究指导原则”“中皮肤刺激性强度评价标准”，属于“无刺激性”级（平均反应分值范围0～0.49）

8、，表明上述搽剂对小鼠的完整及破损皮肤均无刺激作用，结果提示辣椒酒搽剂具有较高的安全性。　　4.3本实验亦证明辣椒酒除用于防冻（进入寒冷季节，在易生冻疮的部位每晚涂该药，可保不生冻疮），治疗冻疮红肿瘀斑（一般连续用药3～5d，可使红肿、瘀斑消退）外，亦可用于手指等患处的红肿皲裂渗血（一般连续用药1周，红肿可消、皲裂口可结痂愈合），辣椒酒对渗血伤口无影响。　　参考