羚羊角胶囊治疗癫痫的疗效及生活质量观察

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1、羚羊角胶囊治疗癫痫的疗效及生活质量观察作者：曹静，丁成赟，樊永平，刘民，赵永青，李志梅【摘要】目的观察单味中药羚羊角粉的抗痫作用，为临床治疗提供理论依据。方法对符合入选标准的癫痫患者采用随机、对照方法研究。试验组采用抗癫痫药常规治疗加用羚羊角胶囊；对照组采用西药常规治疗。对两组治疗前及治疗3个月后的癫痫发作情况、体质量、自觉严重程度、生活质量量表及心理（焦虑、抑郁）情况等方面进行量化评价观察。结果两组的月发作频率改善率、体质量变化情况差异均无统计学意义（P>0.05）。自觉严重程度组内比较差异有显著统计学

2、意义（P<0.01）。总的健康状况及生活质量总分治疗后两组差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后“生活满意度”、“情绪健康”得分试验组高于对照组（P<0.05）。治疗前试验组“药物影响”得分高于对照组（P<0.05）。抑郁及焦虑自评量表评分两组治疗前后比较均有改善（P<0.05）。结论羚羊角胶囊加常规抗癫痫药物治疗癫痫患者有较好的效果，能在一定程度上改善患者的生活质量。【关键词】癫痫；羚羊角胶囊；生活质量；临床观察癫痫的治疗临床医生多注重于对癫痫发作的控制，而对患者自身的感受关注

3、较少。尤其癫痫作为一种常见的慢性疾病，反复发作、长期用药的不良反应对患者及家属造成了巨大的心理压力。随着健康概念的更新及社会医学模式的转变，评价患者生命质量的指标系统——生活质量正悄然兴起。成功的癫痫治疗的最新概念不仅要控制发作，还要注重提高生活质量，甚至包括癫痫发作被控制后的生活问题[1]。西医指的生活质量内容，对中医来说并不陌生，“以人为本”是中医药治疗的特色理念，通过望、闻、问、切既可收集到这些属于生活质量的内容，又可将这些资料作为辨证的依据，使用中药进行干预，调整、改善人体脏腑、气血功能活动和整体机能来

4、达到提高人体对社会和自然环境适应能力的最终目的。多年临床研究已经证实，中医药治疗在整体调节的基础上，对缓解病人紧张情绪，减轻心理压力等方面具有良好的作用。我们采取中西医结合的治疗方法，即在抗癫痫药物（anti-epilepsydrugs，AEDs）常规治疗的同时加用中药羚羊角胶囊治疗，分别从癫痫发作情况、体质量、自觉严重程度、生活质量量化表及心理（焦虑、抑郁）情况等方面，研究单味中药羚羊角胶囊对癫痫患者的生活质量的改善情况。1资料与方法1.1诊断标准西医标准参照国际抗癫痫联盟（InternationalLeag

5、ueAgainstEpilepsy，ILAE）分类和名词委员会推荐的《癫痫发作的临床和脑电图分类标准》（1981年）及《癫痫及癫痫综合征的分类标准》（1989年）[2]。中医诊断标准参照中华人民共和国《中医病证诊断疗效标准》中相关标准[3]。1.2纳入标准获得受试者知情并同意；天坛医院神经内科癫痫中心门诊男性或女性癫痫患者，年龄18～65岁；在回顾性基线阶段的4周内应至少1次临床癫痫发作；没有认知障碍，具有初中（包括）以上文化程度，能够理解自评量表内容者。1.3排除标准已知对羚羊角类药物有过敏反应或不耐受者；筛

6、选访视前3个月内有癫痫持续状态史者；受试者的癫痫发作频繁且难以按规则可靠计数；使用其他影响中枢神经系统的药物治疗如抗抑郁药（说明书提示能诱发癫痫和增加癫痫次数）、抗焦虑药、催眠药和精神抑制药等；反复发作的精神病、情感障碍或有假性癫痫病史者。1.4一般资料2005年7月至2006年2月，收集北京天坛医院癫痫中心门诊符合诊断标准的患者47例，按照随机数字表随机分为两组，试验组24例，对照组23例。其中试验组男13例，女11例，平均年龄（25.75±8.14）岁；对照组男12例，女11例，平均年龄（28.80±12.

7、21）岁。两组在年龄、性别等人口学特征及病情基线特征方面无统计学差异（P>0.05），具有可比性。共有40例患者完成观察，治疗组及对照组各为20例。其中试验组脱落4例，对照组脱落3例。脱落原因主要有患者认为疗效不佳、经济原因、外地患者就诊困难。经卡方检验，两组间的脱落病例差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。1.5治疗方法对照组采用抗癫痫西药常规治疗，试验组在西药常规治疗的基础上加用中成药羚羊角胶囊（浙江一新制药股份有限公司，批号：国药准字Z10920051，规格：0.15g/粒）。服法：口

8、服，每次2粒，每日2次，分早晚服，疗程3个月。两组的抗癫痫西药主要为卡马西平（得理多）、丙戊酸钠（德巴金）、妥泰、利必通等。抗癫痫西药按原用法用量继续使用，不予变更，除非为医疗所必需。两组西药常规治疗差异无统计学意义（P>0.05）。1.6观察指标1.6.1月发作频率改善率试验组对照组治疗后发作频率与治疗前对比降低的百分比，分成4组（<0、0~49%、50%~99%、100