愈肤欣医用透明质酸锌凝胶说明书

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1、[产品名称]医用透明质酸锌凝胶(Zn-HyaluronateGel)[产品性状]本品是一种黏性的无色、无味的产品，主要成份是透明质酸锌和水。[适应症]用于表皮损伤（如小外伤，轻微烧伤），轻度至中度面部痤疮，以及慢性伤口（如各种原因引起的腿部溃疡）的处理。[用量用法]痤疮：用清水清洁皮肤表面，外涂一薄层透明质酸锌凝胶。可重复使用。表皮损伤：用盐水或清水清洁伤口表面，直至止血。将1mm本品在伤口表面涂成薄薄一层。待本品干燥后，可用非黏性敷料纱布或自粘绷带包扎。可重复使用。轻微烧伤：用流动冷水冷却伤口后，按上述方法使用本品。慢性伤口（如

2、腿部溃疡，褥疮，糖尿病性溃疡等）及外科闭合伤口：初次使用本品治疗慢性伤口及外科闭合伤口时应咨询专业人士。需有专业人士指导同时针对其他潜在致病因素进行治疗（如：压迫绷带，降压措施，血糖控制，感染控制）。治疗外科伤口时应在闭合伤口后使用。由专业人士彻底清创（如果需要），并用盐水或清水清洁需治疗的受损区域，直至止血。按上述指示正确处理创面后，依专业人士指示涂布伤口。[不良反应]极少数病例会出现过敏；治疗初期可能出现发红、轻微灼烧感和叮咬感，局部疼痛；临床试验中曾有少量病例出现伤口局部粗糙或坏疽，但是这些状况与本品治疗的相关性尚无定论。[

3、注意事项]建议每位患者单独使用本品；本品仅限于局部使用；已知对本品或本品某些成份过敏者禁止使用；不要让本品包装接触到受损皮肤；尽管本品对于身体无害，如果误服，请立刻清洗口腔；避免儿童误取；使用前确认包装完好，使用后拧紧瓶口。如遇以下情况，请咨询专业人士：不可缓解的刺痛、红肿、发炎、浸渍（皮肤发白），粗糙，过敏；使用4次后，伤口变大；感染；伤口颜色或气味改变；治疗数日后，伤口没有愈合的迹象；其他预料之外的情况。[作用原理]本品含有的透明质酸是皮肤的必要组成成份，它可保持皮肤的完整和弹性，并能促进受损皮肤的再生。透明质酸锌通过对伤口提

4、供必要的微环境，阻止环境（空气和其他接触源）中的微生物到达受损皮肤表面，从而防止伤口的进一步恶化，减轻伤口的疼痛，降低组织炎症的发生。本品在促进伤口愈合的同时还可以减少结痂，并可帮助伤口恢复至原来的自然状态和外观。[特别说明]本品所含透明质酸自鸡冠中提取。所使用的鸡冠来自欧盟内严格控制和定期审查的屠宰场，所有鸡冠均采集自适合人类使用的健康鸡只。屠宰、采集、存储、运输过程全面控制。[储藏]室温储藏，避免冷冻[包装]15g/管[有效期]2年[生产日期]见包装[产品标准]YZB/HUN5645-2013《医用透明质酸锌凝胶》[标准编号]

5、YZB/HUN5645-2013[注册证号]CFDA(I)20133644945[生产企业]GedeonRichterPlc.[注册地址]Gyomroiut19-21,H-1103，Budapest,Hungary生产地址：Gyomroiut19-21,H-1103，Budapest,Hungary电话号码：0036-1-4314000传真号码：0036-1-2619641售后服务：匈牙利吉瑞大药厂上海代表处联系地址：上海市徐汇区田林路140号越界26-2栋邮政编码：200233电话号码：021-62084112