三乳化剂的乳化机理 - 液体制剂

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3、形成的液体制剂,分散微粒小于1nm。(2)高分子溶液剂:由高分子化合物分散在分散介质中形成的液体制剂(含缔合胶体溶液)。分散相微粒大小在1~100nm范围。2.非均相液体制剂为多相分散体系,包括溶胶剂、乳剂、混悬剂三种.液体类别微粒大小(nm)特征溶液剂<1以分子、离子状态分散,为澄明溶液,体系稳定,用溶解法制备溶胶剂1~100以分子聚集体分散,形成多相体系,有聚结不稳定性,用胶溶法制备乳剂>100以小液滴状态分散,形成多相体系,有聚结和重力不稳定性,用分散法制备混悬剂>500以固体微粒状态分散,形成多相体系,有聚结和重力不稳定性,用分散法和凝聚法制备。(二)按给药途径分类1.内服液体制

4、剂如滴剂、口服液、糖浆剂、乳剂、混悬剂、合剂等。2.外用液体制剂(1)皮肤用液体制剂:如洗剂、擦剂等。(2)五官科用液体制剂:如滴鼻剂、滴眼剂、洗眼剂、含漱剂、滴耳剂等。(3)直肠、阴道、尿道用液体制剂:如灌肠剂、灌洗剂等。二、液体制剂的特点①药物的分散度大,吸收快,同相应固体剂型比较能迅速发挥药效;23①能减少某些药物的刺激性;②油或油性药物制成乳剂后易服用,吸收好;③易于分剂量,服用方便,特别适用于儿童与老年患者;④给药途径广泛。但液体制剂存在以下缺点:①药物的化学稳定性问题,化学性质不稳定的药物不宜制成液体制剂;②物理稳定性问题非均相液体制剂,存在一定程度的不稳定性;③携带、运输、

5、贮存都不方便;④水性液体制剂容易霉变,需加入防腐剂,非水溶剂具有一定药理作用,成本高。三、液体制剂的质量要求①均相液体制剂应是澄明溶液;②非均相液体制剂分散相的粒子应小而均匀;③口服液体制剂应口感好;④所有液体制剂应浓度准确,稳定,并具有一定的防腐能力,贮藏和使用过程中不应发生霉变;⑤包装容器应方便患者用药。第二节液体制剂的溶剂和附加剂一、液体制剂的常用溶剂优良的液体溶剂应具备以下条件:①对药物具有较好的溶解性和分散性;②化学性质稳定,不与药物发生反应;③不影响主药的药效和含量测定;④毒性小,无刺激性,无臭味且具防腐性;⑤成本低廉。1.蒸馏水(distilledwater)水为最常用的极

6、性溶剂,其溶解范围广泛,多数无机盐、极性大的有机物、糖、蛋白质、鞣质及某些色素均可溶于水中。2.乙醇(alcohol)我国药典收载的乙醇是指95%(v/v)的乙醇。23乙醇的溶解范围很广,生物碱、甙类、挥发油、树脂、色素等均可溶于乙醇中。乙醇能与水、甘油、丙二醇等溶剂以任意比例混合。3.甘油(glycerin)甘油对酚、鞣质和硼酸的溶解度比水大。甘油对皮肤有保湿、滋润、延长药物局部药效等作用.。4.丙二醇(propyleneglycol)药用品为1,2-丙二醇,性质基本上与甘油相同,但粘度、毒性和刺激性均较甘油小。5.聚乙二醇(polyethyleneglycol,PEG)其通式为H(O

7、CH2CH2)nOH,n≥4。液体制剂中常用的为聚乙二醇300~600,本品化学性质稳定,不易水解破坏,有强亲水性,能与水、乙醇、甘油、丙二醇等溶剂以任意比例混合,增加药物的溶解度。6.二甲基亚砜(dimethylsulfoxide,DMSO)为无色、澄明油状的粘性液体,能与水、乙醇、甘油、丙二醇等溶剂任意混合,本品溶解范围很广,有“万能溶剂”之称。仅限外用。7.脂肪油(fattyoils)为常用非极性溶剂,包括花生油、麻油、豆油、

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