gbzt 240.28-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第28部分：慢性毒性致癌性联合试验

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1、ICs13.100C52中华人民共和国国家职业卫生标准GBz/T240.2⒏-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第28部分:慢性毒性/致癌性联合试验ProceduresandtestsFortoxicOIogicaIevaIuationsofchemicaIsˉˉPart28:(Combinedchronictoxicity/carcinogenicitytest⒛11-OB-19发布⒛12-0⒊01实施豇:中华人民共和国卫生部发布GBz/T240.28-2011亠刖曰根据《中华人民共和国职业病防治法》制定本部分。GBZ/T240KK化

2、学品毒理学评价程序和试验方法》现分为以下四十四部分:——第1部分:总则;一—第2部分:急性经口毒性试验;——第3部分:急性经皮毒性试验;——第4部分:急性吸人毒性试验;——第5部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验;——第6部分:急性皮肤刺激性/腐蚀性试验;——第7部分:皮肤致敏试验;——第8部分:鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验;——第9部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验;——第lO部分:体外哺乳动物细胞基因突变试验;——第11部分:体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验;——第12部分:体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验;——第13部分:哺乳动物精原

3、细胞/初级精母细胞染色体畸变试验;——第14部分:啮齿类动物显性致死试验;——第15部分:亚急性经口毒性试验;——第16部分:亚急性经皮毒性试验;——第17部分:亚急性吸人毒性试验;——第18部分:亚慢性经口毒性试验;——第19部分:亚慢性经皮毒性试验;——第20部分:亚慢性吸人毒性试验;——第21部分:致畸试验;——第″部分:两代繁殖毒性试验;——第23部分:迟发性神经毒性试验;ˉ—第24部分:慢性经口毒性试验;∷——第25部分:慢性经皮毒性试验;——第26部分:慢性吸人毒性试验;——第27部分:致癌试验;——第28部分:慢性毒性/致癌性

4、联合试验;——第29部分:毒物代谢动力学试验;——-局第30部分:皮肤变态反应试验部淋巴结法;——第31部分:大肠杆菌回复突变试验;——第32部分:酵母菌基因突变试验;——第33部分:果蝇伴性隐性致死试验;——第34部分:枯草杆菌基因重组试验;——第35部分:体外哺乳动物细胞程序外DNA合成(UDs)试验;——第36部分:体内哺乳动物外周血细胞微核试验;GBz/T240.28△2011~丁第37部分:体外哺乳动物细胞姊妹染色单体交换试验;t一第38部分:体内哺乳动物骨旋细胞姊妹染色体交换试验;——第39部分:精子畸形试验;——第+0部分g繁

5、殖/生长发育毒性筛选试验;丁~第狃部分:亚急性毒性合并繁殖/发育毒性筛选试验;∷——第42部分:一代繁殖试验;∷——第在3部分:神经毒性筛选组合试验;——第狃部分:免疫毒性试验。本部分为GBz/T240的第⒛部分:本部分由卫生部职业卫生标准专业委员会提出。本部分由中华人民共和国卫生部批准。∶本部分起草单位:广东省职业病防治院、中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所。本部分主要起草人:黄建勋t李斌、郑玉新<孙金秀、林铮。GBz/T240.28-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第28部分:慢性毒性/致癌性联合试验1范围GBZ/T240的

6、本部分规定了动物慢性毒性和致癌性合并试验的目的、试验概述、试验方法、数据处理与结果评价、评价报告和结果解释。本部分适用于同时检测化学品的慢性毒性和致癌性。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GBZ/T224职业卫生名词术语GBz/T240.1化学品毒理学评价程序和试验方法第1部分:总则3术语和定义GBZ/T240.1、GBZ/T224界定的术语和定义适用于本文件。4试验目的通过一定途径(经口、经皮或吸人)

7、,动物在正常生命期的大部分时间内反复接触不同剂量(浓度)的受试化学品,观察实验动物主要的慢性毒性效应,确定无可见有害作用水平(浓度),同时观察化学品对实验动物的致癌作用,求出剂量-效应关系,为拟定人类接触该化学品的职业接触限值提供参考依据。5试验概述在实验动物的大部分生命期间将受试化学物质以一定方式染毒,观察动物的中毒表现,并进行生化指标、血液学指标、病理组织学等检查,以阐明此化学物质的慢性毒性;观察动物的大部分或整个生命期间及死后检查肿瘤出现的数量、类型、发生部位及发生时间,与对照动物相比以阐明此化学物质有无致癌性。本试验设计需得当、试验

8、过程需合理,可同时检测受试样品的致癌性和主要的慢性毒性。6试验方法6.1受试样品6.1.1资料收集在开始本试验之前,应尽量收集受试样品现有的各种资料。D受试样品的商品名和其他名称