招标物资一览表物资名称规格型号商标品牌产地单位数量单价

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1、招标物资一览表物资名称规格型号商标品牌产地单位数量单价金额备注（技术参数）湿法混合制粒机　　台1见附件移动伸缩提升加料机　　台3见附件对夹式料斗混合机　　台1见附件对夹式混合料斗　　台2无对夹式混合料斗　　台1无对夹式混合料斗　　台1无料桶　　个20无料斗清洗机　　台1见附件固定提升式整粒转料机　　台1见附件高效包衣机　　套1见附件报价单位发票出具名称：付款方式：发票情况：报价有效期：联系人：联系方式：一、本次招标具有生产能力或供应能力的单位（个人）均可参加此次投标。二、本次招标产品质量须达到国家规定标准。三、投标方需详细说明付款方式及进度。四、所供产品为到

2、厂价。2014年5月4日目录1背景2目的3范围4法规和标准5系统要求5.1设备工艺或性能要求5.2安全要求5.3安装位置、环境要求5.4设施/公用系统要求5.5外观及材质要求5.6控制系统要求5.7清洁要求5.8润滑剂要求5.9文件要求5.10设备包装运输要求5.11验证/确认要求5.12培训要求5.13质量保证和售后服务6确认内容1背景根据公司异地扩建总体规划及总体设计要求，综合固体制剂车间料斗清洗机的需要，需制定新建固体制剂车间所需料斗清洗机URS文件。2目的本文件描述了我公司口服固体制剂车间料斗清洗机用户需求的具体内容，供应商应以本文件的要求为依据，进

3、行料斗清洗机的选型、设计和制造，为将来的设备验证提供充分依据。3范围适用于新建口服固体制剂车间所需的料斗清洗机。4法规和标准药品GMP规范（2010版）5系统要求5.1设备工艺或性能要求编号要求内容必须/期望响应/偏离技术说明01001设备可用于清洗体积为1200L的料仓。必须01002清洁后设备表面无明显附着物。必须01004清洗机带烘干功能，在清洗结束后将设备快速烘干。必须01005清洗室排水口位于最低点，便于排水。必须01006能加入清洗剂，包括洗涤剂、乙醇、洗洁精等。必须01007舱门密封，无漏水，无污染。必须01008料斗在清洗机内能旋转清洗。必须

4、01009料斗清洗机安装后，清洗室舱门底边缘与地面齐平。必须01010料斗盖和蝶阀与料斗都采用全拆式快卡结构。必须01011蝶阀开启装置设计有防误操作机构，工作安全可靠必须01012所有设备与相关厂房地面的连接结构设计，须确保不破坏厂房设施，无死角易清洁，易维护保养必须01013设备运行综合性能：设备配备良好的减振、传动、变速、润滑装置，在维修保养周期内，连续满负荷生产条件下，没有明显漏油和温升现象、没有明显的振动和噪声恶化现象，始终符合出厂验收标准。必须5.2安全要求编号要求内容必须/期望响应/偏离技术说明02001设备部位任何不能有锋利的边缘和尖角，以防

5、伤害操作者。必须02002设备应有过载保护、漏电保护装置，当设备功能失调或者故障的情况下，必须配备必要的保护措施保证设备和产品仍然处于安全状态。必须02003距离主机正面1.0m处，设备噪声小于75dB。必须02004应该有防止对室内洁净区和室外环境造成污染的装置或措施。必须02005设备危险可动零部件应装有防护罩。必须02006有接地装置，电气系统的安全性能应符合相应的国家标准。必须02007断电恢复供电后，机器不能自动开机，必须人工启动，以保护人员、设备和产品。必须02008设备设置急停开关，且急停开关应设置在易于操作的位置；设备处于运行状态时，按下急停

6、开关，设备立即停止运转；急停开关复位后，仅在进行复位和启动操作后，设备方可进入运行状态。必须02009电气箱控制柜等有良好的防护，防止粉尘进入。必须02010所有发热表面贴警告条。必须02011危险部位粘贴明显警示标志。必须5.3安装、环境要求编号要求内容必须/期望响应/偏离技术说明03001安装环境洁净级别为D级。设备应满足洁净环境的各项使用需求。必须03002设备必须在业主提供的设备布置图中合理摆放，并能符合工艺流程需求及业主操作使用方便。必须03003应提供设备的外形尺寸图及设备的安装布置图。必须5.4设施/公用系统要求编号要求内容必须/期望响应/偏离

7、技术说明04001380V，3相5线制，50Hz。必须04002设备内各电气元件处部件间关键的线缆均有标号并有连接线路图。必须04003设备具有接地线和中性线。必须04004所有的线路应密闭安装，至少有防止粉尘和水污染的装置。必须04005所有电缆终端应有相应标记。必须04006预留输出通讯接口，方便连接远程监控系统。通讯接口标准及协议为RS232/485、ProfibusDP等。必须04007低压接线（24VDC和通讯/信号线路）应与控制盒中的控制电压和较高的电压隔离开。必须04008供应商应标明用电总功率及线径及其它参数要求。必须04009提供设备详细所

8、需厂房设施配套要求，并协助用户完成安装施工图设计。必