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时间:2018-04-23
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1、导论(一).最佳选择题:1.《中药药典》是一本书()A.关于药物的分析的参考书B.收载我国生产的所有药品的工具书C.关于药物的词典D.关于中草药和中成药的技术规范E.国家监督管理局质量的法定技术标准2.《日本药局方》的英文缩写是()A.BPB.JPC.USPD.ChPE.Ph.Eur3.在我国,药品质量检验工作应遵循()A.《中国药典》B.《国际药典》C.《药物分析》D.《制剂分析》E.《化学手册》4.关于《国际药典》,以下叙述不正确的是()A.目前为第4版B.有WHO组织编订C.收载质量标准规格和分析方法D.供WHO成员国制定药典时参考E.在世界范围流通的药品必须符合《国际药
2、典》5.关于国家药品标准,以下叙述不正确的是()A.由国家食品监督管理局批准颁布B.《药品标准》为法定药品标准C.《中国药典》现行版本为2005年版D.《中国药典》是由国家药典委员会编制E.“凡例”是《中国药典》的重要组成部分(二)配伍选择题[6-8]以下药典的英文缩写是()6.《英国药典》7.《美国药典》8.《国际药典》A.BPB.ChPC.JPD.Ph.IntE.USP(三)多项选择题9.“药品”的定义涵盖的内容有()A.用于预防疾病的物质B.用于治疗疾病的物质C.用于调节人体生理机能的物质D.规定有用法用量的物质E.属于一般商品10.药物分析学科的性质是()A.一门应用性
3、学科B.一门“工具”学科C.以药物化学为基础D.为药物化学的发展提供帮助E.运用各种分析方法解决药品质量问题的学科11.供药品检验工作中参阅的国外药典有()A.BPB.JPC.Ph.EurD.USPE.Ph.Int12.药品质量标准是()A.药品生产和经营部门共同遵循的法定依据B.药品试验和检验部门共同遵循的法定依据C.药品监督管理部门应遵循的法定依据D.新药审批部门应遵循的法定依据E.根据对药品质量及检验方法所作的技术规定(四)是非判断题13.在我国市场的所有药品均应返还《中国药典》或《药品标准》的标准规定。()14.《中国药典》是国家药品标准而《药品标准》不是。()15.药
4、品是关系到人类生命健康的特殊商品,其质量不允许有“瑕疵”()导论123456--89101112EBAECAEDABCDABCDEABCDABCE13141516171819202122√╳√药品质量标准(一)最佳选择题1.我国国家药品质量标准包括()A.《中国药典》B.局颁标准C.企业标准D.暂行或试行药品标准E.A+B2.《中国药典》的主要内容不包括()A.凡例B.正文C.附录D.索引E.临床用药须知3.《中国药典》中既对药品具有鉴别意义,又能反映药品的纯杂程度的项目是()A.外观形状B.物理常数C.鉴别D.检查E.含量测定4.《中国药典》规定,乙醇为指明浓度时,其浓度为(
5、)A.100%(ml/ml)B.99.5%(ml/ml)C.95%(ml/ml)D.75%(ml/ml)E.50%(ml/ml)5.《中国药典》规定“精密称定”时,系指称取重量应准确至所取质量的()A.百分之十B.百分之一C.千分之一D.万分之一E.千分之三6.《中国药典》规定用“约”字时,是指取用量不得超过规定量的()A.±0.1%B.±0.3%C.±1.0%D.±5.0%E.±10%7.药物的鉴别试验是证明()A.未知药物的真伪B.已知药物的真伪C.已知药物的疗效D.未知药物的纯度E.已知药物的纯度8.药品质量标准中的检查项下不包括药品()A.真实性B.有效性C.纯度要求D
6、.安全性E.均一性9.抗生素类药物的含量测定应首选()A.高效液相色谱法B.紫外分光光度法C.微生物法D.A+CE.容量分析法10.化学结构复杂的有机含氮类药物,当无适当的含量测定方法时,多采用()A.容量分析法B.色谱法C.分光光度法D.重量分析法E.氮测定法11.对紫外分光光度法(UV)进行精密度考查时,试验数据的相对标准偏差一般不应大于()A.1%B.2%C.3%D.4%E.5%12.药物稳定性研究中强光照射试验的照度为()A.2000lx±500lxB.3000lx±500lxC.4000lx±500lxD.4500lx±500lxE.5000lx±500lx(二)配伍
7、选择题[13-18]13.对UV进行正确度考查时,回收率一般14.对容量分析法进行正确考查时,回收率一般15.对HPLC进行正确考查时,回收率一般16.对UV进行精密度考查时,试验数据的相对标准偏差一般不应大于17.对容量分析法进行精密度考查时,平行试验5个样本,试验数据的相对标准一般不应大于18.对HPLC进行精密度考查时,试验数据的相对标准偏差一般不应大于A.2%B.99.7%-100.3%C.98%-102%D.1%E.0.2%[19-23]19.生物活性强的药品含量测定应首选20.酶
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