环境影响评价报告公示：双特异抗体生物药研发项目环评报告

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1、建设项目环境影响报告表项目名称：双特异抗体生物药研发项目建设单位(盖章)：杭州英百睿生物医药技术有限公司编制日期：2017年5月国家环境保护局制2目录一、建设项目基本情况31.1项目由来31.2工程内容及规模41.3与本项目有关的原有污染情况8二、建设项目所在地自然环境社会环境简况92.1地理位置92.2自然环境概况92.3滨江区总体规划102.4萧山污水处理厂概况112.5环境功能区划11三、环境质量状况143.1建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题143.2主要环境保护目标15四、评价适用标准164.1环境质量标准164.2污染物排放标准164.3总量控制指标17五、建设项目

2、工程分析195.1建设期195.2运营期19六、项目主要污染物产生及预计排放情况23七、环境影响分析247.1建设期环境影响分析247.2营运期环境影响分析24八、建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果26九、结论与建议279.1环评结论279.2环保审批原则符合性分析299.3“三线一单”控制要求符合性分析30329.4总结论32附图：附图1项目地理位置图附图2项目周边环境概况示意图附图3总平面布置图附图4滨江区环境功能区划图附图5杭州市主城区声环境功能区划分图附件：附件1法人身份证附件2企业法人营业执照附件3房屋租赁合同附件4房产证附件5固废处置合同附件6城市排水许可证附件7入驻证明

3、附件8纳管证明附件9建设项目环保承诺书附件10建设项目环评管理申报表附件11建设项目环境保护审批登记表32一、建设项目基本情况项目名称双特异抗体生物药研发项目建设单位杭州英百睿生物医药技术有限公司法人代表苗振伟联系人谢丽花通讯地址浙江省杭州市滨江区滨安路688号2幢C楼4层405、406、407室联系电话传真0571-邮政编码建设地点浙江省杭州市滨江区滨安路688号2幢C楼4层405、406、407室立项审批部门/批准文号/建设性质新建行业类别及代码7340医学研究和试验发展工程规模拟开发9种双特异抗体系列产品租用面积（m2）974绿化面积（m2）总投资（万元）3000其中：环保投资（万

4、元）15环保投资占总投资比例0.5%评价经费（万元）预期投产日期2017年6月1.1项目由来杭州英百睿生物医药技术有限公司，成立于2014年3月11日，获得杭州市5050计划A类重点支持，坐落于浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢C楼4层405、406、407室，是一家以双特异抗体技术研发为基础，集新药开发、产品销售、技术服务、项目合作为一体，提供全方位科研技术服务的高新技术企业。本项目利用自主发明的双特异抗体平台技术，结合抗体分子改造和特有的化学偶联方式，使用两个单独的抗体确保重链和轻链的正确耦合，形成所需要的双特异抗体。利用该平台技术，重点研发利用人体自有的免疫细胞杀死癌细胞

5、的双特异抗体靶。本项目拟研发9种双特异抗体系列产品。受杭州英百睿生物医药技术有限公司委托，由我单位承担此环评工作。受托后我单位即对项目拟建地进行现场踏勘与监测，并收集了有关资料，同时征求环保部门的意见，在工程分析以及类比调查与监测的基础上，按照国家及地方有关规范要求，对项目建设可能产生的环境问题进行全面分析预测，编制此环境影响报告表。321.2工程内容及规模1.2.1实施地址及周边环境概况公司位于杭州市滨江区滨安路688号（杭州天和高科技产业园）2幢C楼4层405、406、407室。五楼为杭州万月实业有限公司，楼下有杭州威星药业有限公司和杭州超美生物技术有限公司。东面紧靠杭州民生滨江制药

6、有限公司，南面隔滨安路约150m处是华为技术有限公司杭州研究所，西面隔江虹路约150m处是上峰电子商务产业园，北面隔秋溢路约150米处是浙江卧龙新能源有限公司。项目地理位置见附图1，项目周边环境概况见附图2。1.2.2项目投资、规模及进度建设项目总投资3000万元人民币，租用杨林控股有限公司控股的杭州天和高科技产业园2幢C楼4层405、406、407室。公司场地面积974平方米，建有洁净室、细胞室、蛋白提纯室、仪器室、化学室、高温室、细菌室等实验室，项目建成后产品研发方案见表1-1。表1-1产品方案一览表序号产品名称主要原料说明1IMI-511细胞培养基双功能抗体药2IMI-513细胞培

7、养基双功能抗体药3IMI-618细胞培养基双功能抗体药4IMI-621细胞培养基双功能抗体药5IMI-622细胞培养基双功能抗体药6IMI-626细胞培养基双功能抗体药7IMI-628细胞培养基双功能抗体药8IMI-637细胞培养基双功能抗体药9IMI-634细胞培养基抗体偶联药（ADCs）1.2.3项目总体布局项目租用杭州天和高科技产业园2幢C楼4层405、406、407室，项目建筑总面积为974m2。有关项目厂房总平面布置见附图