yyt0194-94医用钳头端摆动量测定方法

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1、yy中华人民共和国医药行业标准YY/T0194一94医用钳头端摆动量测定方法1994门2门9发布1995一05一01实施国家医药管理局发布中华人民共和国医药行业标准YY/T0194一94代替WS2/Z22^-23-75医用钳头端摆动量测定方法主题内容与适用范围本标准规定了医用钳(以下简称钳子)头端摆动量测定方法的术语、仪器要求、测定条件和测定方本标准适用于有锁止牙穿鳃式医用钳类产品的头端摆动量测定方法。引用标准JJG34百分表检定规程术语3.1医用钳头端摆动量指医用钳二片头端在规定相距要求时，在规定的力、位置条

2、件下相对摆动二片，在二片头端间产生最大的相对位移。3.2下摆动力指使头端向下摆动，在摆动片的头端所加的力。3.3上摆动力指使头端向上摆动，在摆动片的锁止牙牙槽内所加的力。3.4固定片指试件(钳子)的雌片。3.5摆动片指试件(钳子)的雄片。4仪器要求4.1钳子头端摆动量的测定仪器可由百分表、固定钳子用的夹紧件、鳃轴支承件、确定二片头端张开距离的量具、摆动力件等部件组成(见图)。国家医药管理局1994一12一19批准1995一05一01实施YY/T0194一94医用钳头端摆动量测定仪示意图1一百分表;z-鳃轴支承件

3、3-固定片;9摆动片;5一夹紧件;6摆动力件月门﹃乙.仪器夹紧件应牢固可靠，在上、下摆动力的作用下，固定片头端最大位移应不大于。.02mm,月﹃﹃J…鳃轴支承件与钳子鳃轴应有良好的接触，支承接触面直径应小于鳃轴直径。月月﹃叼仪器的总误差应不大于。.04mm,月口﹃﹂仪器在使用前应检查、校正。每年须检定一次。‘JiA」定条件5.1钳子二片头端的张开距离按产品标准的规定，无规定的为。.5mm5.2下摆动力施加位置:直型钳子取头端3mm处;弯型钳子及头部呈特殊形状的钳子取头端水平方向的最高点5.3上摆动力施加于钳子摆

4、动片锁止牙最后一牙的牙槽内。5.4下摆动力采用百分表测头的轴向力加祛码，上摆动力用预制祛码。5.5下摆动力、上摆动力的加力方向均向下。施加摆动力的大小，根据钳子鳃部中心至指圈末端距离与鳃部中心至头端距离之比(x)，按下表选取。摆动爪x(1.>1.5-4.0>4.0-5.5摆动力名称L下摆动力，N-L01.735上摆动力，N注:在加上摆动力时，下摆动力不卸。5.6施加摆动力时应平稳，无冲击现象。5.7百分表测头的轴向力大小，可参照JJG34中规定的测力检定的方法进行测定。YY/T0194一94测定方法6.1钳子头

5、端摆动量采用直接测定的方法，在作用于摆动片头端的百分表上直接读取摆动量数值。6.2钳子在测定前应清洗干净。鳃部内外面及头端和加力面上不得有油污、砂粒等异物。6.3测定步骤6.3.1支承钳子鳃轴，将钳子固定。6.3.2夹紧固定片，将钳子处于水平位置，使摆动片应能上、下自由摆动。6.3.3按产品标准或有关规定，使钳子二片头端张开规定距离。6.3.4按规定加下摆动力，并将作用于测量摆动片头端的百分表调整至零位。6.3.5按规定加上摆动力(在加上摆动力时，下摆动力不卸)，使摆动片头端产生位移。63.6此时百分表上显示的

6、数值即为头端摆动量。即加上摆动力后摆动片头端产生的最大相对位移，在百分表上的数值显示。6.4每把钳子测试三次，摆动量数值取其三次测试数据的算术平均值。附加说明:本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出。本标准由全国外科器械标准化技术委员会归口。本标准由西南医疗器械厂负责起草。本标准主要起草人肖泉、曹明华。