出口食品生产企业备案工作规范指导意见（试行）

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1、出口食品生产企业备案工作规范指导意见(草案)1目的为确保出口食品生产企业备案工作的有效实施，落实企业主体责任，加强实施官方检查和监督管理，根据《出口食品生产企业备案管理规定》（总局第142号令，以下简称《管理规定》）有关规定，制订本规范。2适用范围本规范适用于对中华人民共和国境内出口食品生产、加工、储存企业的备案工作，不包括出口食品添加剂、食品相关产品的生产、加工、储存企业。3工作职责3.1国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）组织实施全国出口食品生产企业备案管理工作。3.2国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构（以下简称检验检疫机构）负责具体实施所

2、辖区域内出口食品生产企业备案和监督管理工作。4工作程序4.1备案条件4.1.1企业自我评估符合《出口食品生产企业安全卫生要求》（国家认监委2011年第23号公告）和相关卫生规范、进口国（地区）相关食品安全卫生法规要求。4.1.2经检验检疫机构审核，符合《出口食品生产企业安全卫生要求》和相关卫生规范以及进口国(地区)相关法规所规定的安全卫生要求。4.1.3出口食品生产企业获得危害分析与关键控制点体系（HACCP）认证并申请采信HACCP认证结果的，其与出口食品生产企业备案管理规定等效的认证结果应当被采信。4.2备案时限备案办理时限20个工作日。审核（包括文件审核、

3、采信审核、现场检查、跟踪检查）时间30个工作日，不计算在备案办理时限内。因企业自身原因导致无法按时完成文件审核和现场检查的，或现场检查发现的不符合项未能完成整改的，延长时间不计算在规定时限内。4.3申请材料出口食品生产企业备案申请材料应包括：（1）出口食品生产企业备案申请书（附件1）及相关材料；（2）企业承诺符合出口食品生产企业卫生要求和进口国(地区)要求的自我声明和自我评估表（附件2）；（3）企业申请采信HACCP认证结果的，还应包括采信HACCP认证结果申请表（附件3）。4.4申请4.4.1申请人向所在地直属检验检疫机构提交申请材料，提出申请。直属检验检疫机

4、构根据工作需要可委托其分支检验检疫机构代为受理备案申请、组织文件审核、采信审核和现场检查。4.4.2企业申请采信HACCP认证结果的，可在初次备案、变更、重新办理和延续备案申请时同时提出采信申请，也可在获得HACCP认证证书后即提出采信申请。4.5受理4.5.1检验检疫机构备案主管部门（可以是直属检验检疫机构备案主管部门，也可以是受委托的分支检验检疫机构备案主管部门，下同）应对申请人提交的申请材料进行形式审查，做出受理或不予受理决定。审查的内容包括：申请事项是否属于备案管理范围；申请材料是否齐全、是否符合法定形式；是否需要提交补正申请材料。4.5.2申请材料不齐

5、全或不符合法定形式的，检验检疫机构备案主管部门应当场或在5个工作日内出具《申请材料补正通知书》（附件4），一次性告知申请人需要补正的全部内容,通知申请人在30日内补正材料。申请人逾期未补正材料的，视为申请人自动撤回申请。4.5.3申请材料形式审查符合要求的，检验检疫机构备案主管部门向申请人出具《申请受理通知书》（附件5）。4.5.4申请事项不属于备案范围的，或审查发现企业提交虚假材料的，检验检疫机构备案主管部门向申请人出具《申请不予受理通知书》（附件6）。4.6文件审核4.6.1检验检疫机构备案主管部门在10个工作日内指定评审组并将企业申请材料移交评审组。评审组

6、负责对企业申请材料进行文件审核（附件7、附件10）。4.6.2评审组文件审核认为企业需要补正材料和对存在问题需要提交整改材料的，应要求企业在30日内提交材料。申请人逾期未提交材料或提交材料仍不符合要求的，评审组向检验检疫机构备案主管部门报告。直属检验检疫机构备案主管部门向申请人出具《不予备案通知书》（附件8）。4.7采信审核4.7.1企业申请采信HACCP认证结果的，评审组除按4.6进行文件审核外，还应根据企业提交的采信申请材料，对其相应的认证机构、审核人员、审核过程、审核依据、审核结果、认证有效性和近两年内企业出口产品质量等情况进行审核。4.7.2评审组认为采

7、信申请材料需要补正的，应告知申请人需要补正的内容，通知申请人在30日内提交材料。申请人逾期未补正材料或申请人提交材料仍不符合要求的，评审组通知申请人不予采信。4.7.3评审组在采信审核结束后向检验检疫机构备案主管部门提交审核相关材料。检验检疫机构对审查结果履行报批手续后，列入实施采信企业及其认证机构名录。4.8现场检查4.8.1评审组根据文件审核、采信审核、出口食品风险评估等情况,需实施现场检查的，应与申请人约定现场检查时间，按时进行现场检查。4.8.2现场检查在企业自我评估符合《出口食品生产企业安全卫生要求》和相关卫生规范、进口国（地区）相关食品安全卫生法规的

8、基础上进行，通用安全卫生