辽宁省全血细胞计数结果互认模式的探讨

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1、辽宁省全血细胞计数结果互认模式的探讨李立辉李燕张琳(辽宁省临床检验中心临检血液室辽宁沈阳110001)目的:对辽宁省三甲医院和部分二级医院间全血细胞计数的可比性和准确性进行调查，为临床检验结果的互认提供依据。方法:共有51家实验室(包括40家三甲和11家室间质评成绩良好的二级医院)参与调查，通过全年两次新鲜血比对、仪器校准等方式，发现问题，制定改进措施。结果:在仪器校准和室内质控方面，有10家实验室(19.6%)无校准记录，有1家实验室(2.0%)从未进行校准，8家实验室(15.7%)使用质控物而非校准物进行了错误的校准；3家实验室(5.9%)室内质控项目未达到要求，1家实验室(2.0

2、%)未开展室内质控；3家实验室(5.9%>使用非配套试剂。依据行标WS/T406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》准确度验证的允许偏差，将辽宁省全血细胞计数的允许偏差暂定为：HGB相对偏差≤6.0%，WBC相对偏差≤15.0%，RBC相对偏差≤6.0%，HCT相对偏差≤9.0%，PLT相对偏差≤20.0%。通过新鲜血比对，规范室内质控，进行仪器校准，各实验室检验结果的准确性有了明显的提升。结论:通过新鲜血比对，规范室内质控，仪器校准，可以明显提高医院间检验结果的可比性和准确性，为开展检验结果互认提供了依据。【关键词】全血细胞计数校准可比性准确

3、性R193.3A1672-5085(2014)23-0029-02为了提高临床检验的质量，保证检验结果的可比性和准确性，为检验结果的互认提供依据，辽宁省临床检验中心通过问卷调查、新鲜血比对和仪器校准等方式，以全血细胞计数五项为评价项目，对辽宁省51家实验室实施了新鲜血比对。1对象与方法1.1对象辽宁省51家医院检验科(包括40家三甲医院和11家二级医院)。1.2方法1.2.1调査方法：辽宁省临床检验中心于调查当日730分开始采集健康人新鲜血，包括采集、混匀、分装，制备比对样品，51家实验室于9:00前到辽宁省临床检验中心领取新鲜样本，于当日16:00前完成检测，样本要求按实验室常规检测

4、方法进行单次检测，检测结果于次日16:00前于网上冋报给省临检中心。1.2.2统计评价方法：可比性：血细胞分析的五项分别用均值为靶值，以新鲜血标本测定结果与靶值的偏差为评价指标；准确性：血细胞分析的五项分别用卫生部临床检验中心血细胞分析校准系统为新鲜血定值，定值结果溯源至血细胞分析参考方法［1-4］。以新鲜血标本测定结果与定值的偏差为评价指标。1.2.3评价标准：依据行标WS/T406-2012《临床血液学检验常规项B分析质量要求》准确度验证的允许偏差。将辽宁省全血细胞计数的允许偏差暂定为：①优秀:≤l/2行标；②警告:〉1/2行标且≤l个行标;③失控:>1个行标。每次发放

5、3个批号标本，2个批号通过，此项0合格。1.2.4培训：第一次新鲜血比对结果完成后，辽宁省临床检验中心组织召开了“辽宁省检验结果互认的相关培训会议”，对相关实验室的人员进行了培训。1.2.5血液分析仪的校准［5］:要求各实验室在校准前使用健康人的新鲜血进行精密度检测，并确认检测结果的变异系数在仪器说明书要求的范围内。1结果2.1实验室使用的仪器分布情况：51家实验室选用的血液分析仪分布，苏中选用希森美康公司(Sysmex)仪器的实验室最多，占66.7%;其次为贝克曼库尔特(Coulter)公司，占15.7%;迈瑞(BC)公司，占11.8%;西门子(Siemens)公司，占5.9%。2.

6、2实验室仪器试剂的使用情况：51家实验室中，冇48家实验室使用的试剂为配套试剂，只有3家实验室使用非配套试剂。2.3实验室校准物的使用情况：有41家实验室使用了配套校准物，有1家实验室使用辽宁省临床检验中心提供的定值新鲜血进行校准，冇6家实验室将质控物当作校准物使用，1家实验室未校准过仪器。2.4室内质量控制情况：幵展室内质量控制的实验室奋50家，奋1家实验室不做室内质量控制。其中至少开展五项的实验室有47家（92.2%｝。2.5新鲜血完成检测的吋间：51家实验室取血后8小吋之内完成新鲜血标本的检测。2.6校准前后两次新鲜血比对结果对比校准前后各项0均值与定值的偏差及CV变化见表1。表

7、1校准前后均值与定值的偏差及CV变化（％）1讨论3.1检验结果互认2012.12发布了中华人民共和国卫生行业标准血细胞分析参考区间，规定了中国成年人血细胞分析参考区间及其应用，由于冇了共同的参考区间，医院间的结果互认就有了前提。但因受多种因素影响，故各实验室应做好各个环节的质量保证工作，特别是保证不冋的实验室或冋一实验室中不冋的检测系统的检验结果具冇可比性和准确性，至于是否对检验结果复查，需要临床医生根据患者实际的生理和病理情况具体问题具体分析