关于当前食品药品监管现状的调研报告

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1、关于当前食品药品监管现状的调研报告富县食品药品监管局关于当前食品药品监管现状的调研报告当前，食品药品监管执法存在着法律体系不健全，执法水平和能力有待提高以及监管执法的条件和外部环境不够理想等困难。对此，应当通过健全监管法律体系，提高队伍执法能力，改善监管执法的条件和外部环境等对策积极应对，推动监管执法整体水平进一步优化。近年来，随着国家和社会对食品药品监管工作在构建社会主义和谐社会中重要地位和作用认识的不断深化，品药品监管工作遇到了难得的发展机遇。食品药品监管的法律法规体系初步建立，监管机制不断完善，相关关系正在理顺，监管

2、队伍逐步充实，执法水平和能力有了提高。但是，由于受各种主客观因素的影响，当前食品药品监管执法还存在着一些困难和问题。鉴于此，本文拟对这些困难和问题以及相关对策作一点分析思考。一、当前食品药品监管执法面临的困难（一）食品药品监管法律体系尚不健全，部分职权行使无法可依1;药品管理法律法规的部分内容不能适应监管执法实关于当前食品药品监管现状的调研报告富县食品药品监管局关于当前食品药品监管现状的调研报告当前，食品药品监管执法存在着法律体系不健全，执法水平和能力有待提高以及监管执法的条件和外部环境不够理想等困难。对此，应当通过健全监

3、管法律体系，提高队伍执法能力，改善监管执法的条件和外部环境等对策积极应对，推动监管执法整体水平进一步优化。近年来，随着国家和社会对食品药品监管工作在构建社会主义和谐社会中重要地位和作用认识的不断深化，品药品监管工作遇到了难得的发展机遇。食品药品监管的法律法规体系初步建立，监管机制不断完善，相关关系正在理顺，监管队伍逐步充实，执法水平和能力有了提高。但是，由于受各种主客观因素的影响，当前食品药品监管执法还存在着一些困难和问题。鉴于此，本文拟对这些困难和问题以及相关对策作一点分析思考。一、当前食品药品监管执法面临的困难（一）食

4、品药品监管法律体系尚不健全，部分职权行使无法可依1;药品管理法律法规的部分内容不能适应监管执法实际工作需要。一是《药品管理法》及其实施条例对生产经营行为的规范、处罚条款比较到位，但对使用环节规范少处罚条款更少，而我国80%以上的药品终端是使用环节。二是可供采取的行政强制措施偏少，执法手段不够有力。现行药品监管法律法规赋予药监部门采取的行政强制措施仅有“对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料的查封、扣押”这一种，对药品监管执法中必要的有关强制措施，如对拒不履行配合调查、检查义务当事人的强制措施以及向银行查询、冻结、划拨

5、当事人的存款，扣提取当事人的违法所得等却没有规定，使得一线监管执法时时有力不从心之感。三是药品管理法律法规的部分内容吻合衔接不够，有的内容彼此相互抵触。如《药品管理法》第五条对药监部门依法履行药品监管职责做了原则性规定，而《中药品种保护条例》第二十三条以及《医疗用毒性药品管理办法》第十一条均明文规定“擅自仿制中药保护品种”、“伪造《中药品种保护证书》及有关证明文件进行生产、销售”和“违反《医疗用毒性药品管理办法》的规定，生产、收购、经营毒性药品”这三种违法行为的处罚机关为县级以上人民政府卫生部门是有的条款所作的义务性和禁止

6、性规定没有对应的罚责或罚责不明确。如医疗机构使用自行配制未按照规定进行质量检验的制剂，以及药品生产、经营企业和医疗机构的商业贿赂行为等等，都找不到相应的处罚条款。2；医疗器械管理的法规规章明显滞后于形势发展的要求。一是罚款下限金额标准过高，且没有可以减轻处罚的灵活性规定，在一些经济欠发达地区难以执行。二是药监部门对一些类型的违法案件如非医疗器械冒充医疗器械的定性查处以及属于二类医疗器械的部分产品如何监管等问题没有相应规定。三是保证医疗器械质量的检验检测系统的建立健全问题未进入立法是部分必备条款如医疗器械的包装、说明书、广告

7、等的具体要求，以及监管过程中可能涉及的医疗器械质量的检验检测指标以及检验检测费用的承担等事项缺失或者不完善，直接影响了法规的可操作性（二）食品药品监管队伍人员成分复杂，执法水平和能力亟待提高食品药品监管部门组建时间短，人员的法律素养、是非观念、价值取向以及社会阅历差异较大，执法过程中存在着一些不容忽视的差距和问题。一些监管执法人员对于依法行政和监管职能的认识存在偏差，不能正确处理依法监管和促进发展的关系，为罚而罚，执法的随意性大，不能很好地实现执法的法律效果和社会效果的有机统一。有的监管人员对执法办案工作不熟悉，法律文书制

8、作不规范程序操作不严格，适用法律法规不准确，或者处理结果不公正、不客观。凡此种种，都影响了法律的公正性和群众对监管执法活动的认同程度。（三）食品药品监管执法的条件和环境不够理想，监管执法压力重，风险大。1;一些行政管理相对人的法制观念不强，依法经营使用的意识淡薄，片面追求自身单方利益的最大化，一旦监管制