药品安全应急避险常识

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1、药品安全应急避险常识邳州市食品药品监督管理局二〇一一年药品安全应急避险常识目 录 一、药品安全基本知识二、合理使用药品三、医疗器械相关知识一、药品安全基本知识﹡什么是药品？药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调解人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和有量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血液、疫苗、血液制品和诊断的药品。﹡什么是处方药？处方药是指必须凭医师处方方可调配、购买和使用的药品。从2006年1月1日起所有处方必须凭医师处方销售。﹡什么是非处方药？非处方药是指不需要凭医师处方即可自

2、行判断购买和使用的药品。在包装上印有“OTC”字样。根据药品安全性，非处方药分为甲、乙两类，甲类非处方药虽然不需要医师处方，但需要经药师指导用药。甲类非处方药上“OTC”字样为红色，乙类非处方药上“OTC”字样为绿色。﹡非处方药的特点：1、应用安全，无潜在的毒性，无严重的不良反应，与其他药物或食物同服不产生有害的相互作用。2、疗效确切，适应症明显，容易被使用和掌握。3、质量稳定，长时间贮存不会变质。4、使用，携带方便。﹡药品标签上应当注明的内容有哪些？应当注明的内容有：药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主

3、治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。（药品标签上应当注明的内容在上图中基本齐全）﹡购买药品时应注意什么？一“查”；检查药品的最小包装上有无有效期、批准文号、生产厂家等，绝对不能购买无批准文号、无注册商标、无生产厂家的“三无”产品和过期产品。两“注意”：不要买包装破损或封口已经被打开过的药品；一定要索取发票，一旦出现问题，可以据此保护自己的合法权益。三“看”：一看《药品经营许可证》；二看《营业执照》，只有证照齐全才算是合法经营；三看营业员有无药品从业人员相关资质。﹡什么是药品批准文号及其格式？    药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号。 

4、   其格式为：国药准字+1位字母+8位数字。“H”代表化学药品、“Z”代表中药、“S”代表生物制品、“J”代表进口分装药品。﹡什么是药品的有效期？  指药品在一定的贮存条件下，能够保持其质量的期限。根据国家食品药品监督管理局的通用标准，药品的药效降低10％，即被认定为失效。药品标签的有效期应当按照年月日的顺序标注，年份用四位数字表示，月份用两位数字表示。（下图为药品有效期的标注方法）﹡同种药品由不同厂家生产，其有效期是否一样？同种药品不同的厂家生产，其有效期可能不一样，使用时需特别注意。这是因为各个厂家采用的生产工艺、所用辅料、生产标准等不尽相同，因此同种

5、药品由不同厂家生产其有效期可能不一致。目前国家并没有对各种药物制剂规定统一的有效期。﹡药品应如何保管？　   ●要严格按照说明书上的储存条件保存药品。　　●一般药品可于室温下储存，只要在避光、干燥、低温、阴凉、密闭状态下保存即可。一般情况下，对多数药品要求储藏温度在2℃以上时，温度愈低，对保管愈有利。　　●家庭小药箱要放在相对固定且儿童不易拿到的地方，并将内服药与外用药分开存放。　　●外用的酊水油膏应密闭保存，避免液体挥发，药品失效。　　●外用的栓剂储存不当软化了，在冰箱中冷藏后就可使用。　　●需冰箱冷藏的药品，要注意储存温度，绝对不能冷冻。冷冻可导致药品失

6、效。　　●用药时，应先检查药品的有效期，做到快到有效期的先服用，并经常查看药品是否超过有效期或变质失效，定期淘汰过期药品。﹡什么是假药？什么情形下按假药论处？《药品管理法》规定，有下列情形之一的为假药： 1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。有下列情形之一的药品，按假药论处：1、食品药品监督管理部门规定禁止使用的；2、依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的；3、变质的；4、被污染的；5、使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料

7、药生产的；6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。﹡什么是劣药？什么情形下按劣药论处？药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：1、未标明有效期或者更改有效期的；2、不注明或者更改生产批号的；3、超过有效期的；4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6、其他不符合药品标准规定的。﹡外观比较识别的假劣药品图片展示：使用假劣药品，轻者贻误诊治，重者会危及患者生命。由于造假者造假技术不断翻新，绝大多数假劣药品需要专业人士进行识别，但一些造假技术不高的药品普通老百姓是很容易

8、识别的，下面就介绍几种外观比较容易识别的假劣药品。图