药品购进、验收、保管和质量检查制度

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1、药品购进、验收、保管和质量检查制度1．药品必须从有合法资质的药品（医疗器械）经营（生产）企业购进。2、药品（医疗器械）供货方需经过审核并认定为合格方可建立药品（医疗器械）购销业务关系。3、药品质量管理人员负责根据库存情况、销量以及用药趋势、临床需要编制采购计划。采购计划经负责人批准后执行。4．药品质量管理人员负责对购进药品的验收。验收内容包括：（1）核对供货方提供的相关票据，查验进口药品（医疗器械）注册证等相关质量证明文件。（2）对照票据，检查药品（医疗器械）品名、规格、数量、生产单位、批号、有效期、批准文号等内容是否符合要求并及时如实填写《药械质量验收记录》。5、验收时发现不符合以上

2、规定的药品（医疗器械）视为不合格品，移至退货区，并填写退货记录。对于可能存在质量问题的药品（医疗器械），报药监部门查处，不得擅自处理。验收人员必须在验收纪录上签字。6、未经验收合格的药品（医疗器械）不得使用。7、《药械质量验收记录》保存不得少于5年。8、药品质量管理人员应熟悉药品（医疗器械）的性能及储存条件，验收合格的药品（医疗器械）按药品贮藏和陈列要求存放，并做到药品（医疗器械）储量合理、数量准确、帐目清楚、帐物相符。9、药房温度不的高于30℃，相对湿度保持在４５％——７５％之间；需要特殊保存的药品（医疗器械）应按温、湿度要求，分别储存于阴凉处（<20℃）或冷处（2-10℃）；药品质

3、量管理人员负责定期检查药品的储存环境并做好记录。10、药品与非药品、内服药与外用药、外包装容易混淆的品种应分区存放，并有区域标识。11、使用药品遵循“先进先使用，近效期先使用”的原则。12、药品质量管理人员定期对使用的药械进行质量检查，并如实填写《药械质量检查纪录》。有效期在3个月之内的药品（医疗器械）为近效期药品（医疗器械），应及时填写《近效期药械月报表》。近效期药品（医疗器械）应放置近效期警示标志。对于可能存在质量问题的药品（医疗器械）应停止使用，放入不合格区，并按相关规定进行处理。