瑞普生物：瑞普生物动物疫苗扩建项目新增生产线可行性研究报告

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1、瑞普生物动物疫苗扩建项目——新增生产线可行性研究报告二○一七年九月瑞普生物动物疫苗扩建项目可行性研究报告第一章项目概况一、项目名称及建设单位项目名称：瑞普生物动物疫苗扩建项目建设单位：天津瑞普生物技术股份有限公司项目性质：新建法人代表：李守军二、项目概况（一）建设地点项目拟建于天津空港经济区环河南路与航空路交口灭活疫苗车间建筑内。（二）建设规模和产品方案本项目扩建完成后，公司灭活苗车间将新增悬浮培养生产线和干扰素生产线，并预计实现以下产能目标：年产猪圆环毒液5200万毫升、年产H9禽流感毒液1亿毫升

2、、年产干扰素1.3亿毫升、年产鼻炎菌液2.3亿毫升。上述项目产品主要用于防治禽流感、鸡传染性法氏囊病、鸡传染性鼻炎、猪圆环等重大畜禽疫病及犬、猪多种病毒性疾病。（三）主要建设内容本项目主要建设内容为灭活疫苗车间悬浮培养生产线和干扰素生产线。其中灭活疫苗车间悬浮培养生产线占地690平方米，干扰素生产线占地620平方米，合计建筑面积为1310平方米；另外，根据生产需要，项目需新增购置生产、质检等各类配套设备合计188台（套）。瑞普生物动物疫苗扩建项目可行性研究报告（四）建设期预计本项目建设期为7个月左右

3、。瑞普生物动物疫苗扩建项目可行性研究报告第二章项目建设背景我国动物疫苗及其衍生产品在重大疫病防治中作用凸显，尤其2017年我国家禽市场受到H7N9疫情的严重影响，动物疫病防治工作越来越受到国家和广大养殖户的高度重视。目前虽然国内动物市场防疫需求整体保持相对稳定、快速的增长，但随着动物疫苗生产企业数量的不断增加，企业之间的竞争态势也愈发激烈，探索如何以最低的生产成本获得市场适配性最高的产品已成为各生产厂家之间的主要发展方向。本期申请建设的干扰素生产线可填补公司在犬、猪预防、治疗用生物制剂产品的空白；悬

4、浮培养生产线可显著提高公司产品品质、大幅降低生产成本，同时可填补公司猪类疫苗产品的空白，进一步增强公司整体市场竞争力。本项目两条拟建设的生产线在未来可为企业的稳步发展和快速扩张奠定坚实的基础。瑞普生物动物疫苗扩建项目可行性研究报告第三章项目建设的意义与必要性一、新建悬浮培养生产线（一）扩大产能，增加产品种类新建悬浮培养生产线拟生产的产品包括禽流感、猪圆环等疫苗，可弥补公司禽流感鸡胚苗的产能不足的缺陷，同时可填补公司猪类疫苗产品的空白，进一步扩充公司产品种类。（二）提升生产工艺水平新建悬浮培养生产线将

5、有助于公司生产工艺显著提升，使产品质量标准与国际接轨。灭活疫苗车间部分鸡胚苗生产线转变为更先进的全悬浮细胞培养生产线，并引入纯化技术，降低产品的副反应，有助于提升公司的产品品质及市场竞争力。（三）增强设备性能，提升产品品质为降低操作难度与人工成本，提高生产的稳定性，大幅提高设备自动化程度，公司新建生产线将增加和提升设备配置：生产线的设备采购由原来的国内知名品牌转为国内一流品牌或进口品牌，设备标准向人药标准和欧盟标准靠拢。新建悬浮培养生产线通过一系列的技术改进和设备性能提升，以确保公司生产产能及质量水

6、平得到大幅提高。二、新建干扰素生产线（一）增加新品种，扩大产品集群新建干扰素生产线拟生产的新产品包括犬干扰素、猪干扰素，填补了公司干扰素类产品的空白，扩大公司产品集群。瑞普生物动物疫苗扩建项目可行性研究报告（二）扩大产能，降低成本新建干扰素生产线可将原有菌苗单罐发酵生产能力提升1倍，大幅降低菌液成本。同时可实现公司生产产能的进一步扩充，满足公司鼻炎二价铝胶苗、鼻妥、雅易安3个产品及10个菌型的生产需求。（三）改进生产工艺新建干扰素生产线可实现GMP对不同菌种生产的换产要求，该项目下的高密度发酵系统可

7、使公司菌苗发酵的工艺质量上升到新的台阶。瑞普生物动物疫苗扩建项目可行性研究报告第四章市场分析一、兽用生物制品行业情况（一）兽用生物制品行业现状兽用生物制品行业归属于兽药行业，是一个高投入、高技术、高门槛的动物保健品支柱行业，行业的整体盈利水平较高。因此，近年来大量资金向兽用生物制品行业聚集，行业内的新企业、新车间数量增长迅速，导致市场整体的生产能力不断扩大，企业之间的竞争激烈程度也有所加剧。根据中国兽药协会发布的《兽药产业发展报告（2015年度）》显示，截至2015年底，全国共有兽药生产企业1808

8、家（不含港澳台地区），其中生物制药类企业88家。我国兽用生物制药类企业中86家已通过GMP认证，近三年（2013—2015）每年通过认证的企业数量在2—5家左右。从规模角度划分，我国大型、中型及小型生药企业分别占生药企业总数量的23%、61%和16%。就兽用生物制品生产企业的布局而言，目前国内除了海南省以外，其它省份均有，其中山东、江苏、四川、吉林等省份较多。此外，根据有关调研显示，2015年我国活疫苗生产能力为4102.05亿羽份/亿头份，灭活疫苗生产能力为673.