息宁(卡左双多巴控释片)说明书

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1、息宁（卡左双多巴控释片）说明书【息宁药品名称】商品名：息宁通用名：卡左双多巴控释片【息宁成分】本药的卡比多巴和左旋多巴之比例为1:4，控释片50/200每片含每片含50mg卡比多巴及200mg左旋多巴，控释片25/100为半含量剂型，每片含25mg卡比多巴及100mg左旋多巴。【息宁药理作用】息宁是卡比多巴(一种芳香氨基酸类脱羧酶抑制剂)与左旋多巴(多巴胺的前体药物)的复合物，是以聚合物为基质的控释片剂。左旋多巴在脑内通过脱羧形成多巴胺而缓解帕金森氏病的症状。不能透过血脑屏障的卡比多巴只抑制外周左旋多巴的脱羧，从而使多的左旋多巴转运到脑，转化成多巴氨，避免了左旋多巴频

2、繁大剂量给药的必要性。低剂量减少或可能有助于消除胃肠道和心血管系统的副作用，尤其是那些与外周形成多巴胺有关的副作用。控释片在4-6小时内释放出有效成分。本药的血浆左旋多巴水平变化较小。【息宁适应症】原发性帕金森氏病。脑炎后帕金森氏综合征、症状性帕金森氏综合征、服用含吡多辛的维生素制剂的帕金森氏病或帕金森综合征的病人。【息宁用法用量】初始剂量：从未接受左旋多巴治疗的病人初始剂量为每次1片息宁控释片25/100，每日2次。在需要较大量的左旋多巴的病人，每日2次1-4片息宁控释片25/100的剂量耐受良好。息宁控释片50/200在适当时亦可在起始治疗时使用。起始剂量为每次1

3、片息宁控释片50/200，每日2-3次。左旋多巴的起始剂量不可高于600mg/日或服药间隔短于6小时。正在用普通左旋多巴/脱羧酶抑制剂复合制剂治疗的病人，息宁控释片50/200的剂量应调节到每日能供给比原先剂量多约10以上的左旋多巴，但以后需根据临床疗效加大剂量至每日能供给比原先剂量多30以上的左旋多巴。息宁控释片50/200给药间隔时间应为4-8小时。下表是由用左旋多巴/脱羧酶抑制剂转用息宁控释片50/200时的用药原则。息宁控释片25/100可作为需要以100mg作剂量调整时应用，也可代替半片的息宁控释片50/200。正单用左旋多巴治疗的病人：开始服用息宁控释50

4、/200前8小时须停用左旋多巴。轻中度患者的初始推荐剂量为息宁控释片50/200一片，每日2-3次。未用左旋多巴的病人：轻中度患者的初始推荐剂量为息宁控释片1片，每日2-3次。左旋多巴的初始剂量每日不得超过600mg，给药间隔不能少于6小时。剂量调整：治疗开始后，可根据治疗效果增加或减少剂量和给药间隔。大多数病人每日只需2-8片的息宁控释片50/200，分数次服用，给药间隔为白天4-12小时，也有使用较大剂量(多达12片)和缩短间隔(少于4小时)，但不予推荐。当息宁控释片50/200的给药间隔少于4小时，或分次服药剂量不等时，建议每天的后一剂给予较小的剂量。调整剂量的

5、时间间隔不应少于3日。维持量：建议进行定期的临床评价，调整息宁控释片的给药方案。加用其它抗帕金森氏病的药物：抗胆碱能药、多巴胺受体激动剂和金刚烷胺可与息宁控释片同时服用。当这些药物加入息宁控释片治疗方案时，必须调整息宁控释片的剂量。某些严重病人如需白天短时间需较多左旋多巴，可在息宁控释片治疗方案中增加息宁10/100或25/100(半片或1片)。【息宁不良反应】常见的不良反应为运动障碍，一种异常不自主运动。其它常见的不良反应为恶心、幻觉、精神错乱、头晕、舞蹈病和口干。偶见做梦异常、肌张力障碍、嗜睡、失眠、抑郁、衰弱、呕吐和厌食。罕见头痛、便秘、定向力障碍、感觉异常、呼

6、吸困难、疲劳、体位性低血压、心悸、消化不良、胃肠道疼痛、肌痉挛、锥体外系和运动障碍、脑敏度下降、胸痛、腹泻、体重下降、激动、焦虑、跌倒、步态异常和视觉模糊。息宁控释片潜在的与左旋多巴或左旋多巴/卡比多巴复合制剂相似的其它副反应：神经系统：运动失调、麻木、手颤加剧、肌肉抽搐、脸痉挛、牙关紧闭、诱发潜在的霍默氏综合征。精神系统：睡眠、欣快、类妄想狂和精神发作以及痴呆。胃肠道：苦味、流涎、咽下困难、磨牙、打呃、胃肠道出血、气胀、舌灼烧感、十二指肠溃疡。心血管系统：心律不齐、高血压、静脉炎。皮肤：脸部潮红、出汗增加、黑汗、皮疹、脱发。生殖泌尿系统：尿潴留、尿失禁、黑尿、阴茎异

7、常勃起。特殊感觉：复视、瞳孔放大、眼球转动现象。血象：白细胞减少，溶血及非溶血性贫血，血小板减少，粒细胞缺乏症。其它：虚弱、晕厥、声音嘶哑、不适、热反射、刺激感、呼吸异常、恶性精神抑制综合征、恶性黑色素瘤。抽搐，但它与左旋多巴或左旋多巴卡比多巴复合制剂的因果关系尚未确立。【息宁禁忌症】使用单胺氧化酶抑制剂者必须停用至少2周后方可使用本药。对本药任何成分过敏或患有狭角型青光眼的病人、疑有皮肤癌或有黑色素瘤史的病人禁用。【息宁注意事项】如已单用左旋多巴治疗，则必须在停用左旋多巴至少8小时后方可使用息宁控释片(如为缓释左旋多巴则需停药至少12小时)。患过或