2009标签、标记和提供信息的符号

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1、YY/T0466.1-2009标签、标记和提供信息的符号表4-序号图形标志名称含义1“生物风险”注1：标志同“生理风险”2“不得二次使用”注：同“禁止重复使用”、“一次性使用”、“单次使用”。3“参考使用说明”注1：此符号建议读者参考使用说明，以便得到正确使用器械所需倍息，同时见符号5.4.注2：同“使用说明书”“操作说明”4“注意，参考随附文件”注1：此符号建议读者参考随附义件，以便得到与安全冇关的敢要信息，例如由于种种原因，不能在器械上出现的警告和注意事项，同时见符号5.3。注2：同“警示，说明文件”5“易碎，小心轻放”注1：表明运输包装件内装易碎物品,搬运时小心轻放。

2、同左图6“避免日晒”注1：此符号也意味漭“避免受热”。同左图7“防止热源及辐射源”注1：此符号也意味着避免日晒和辐射源。同左图8“避免雨淋”注1：表明运输包装件怕雨淋。同左图9“温度下限”注1：温度下限应在接近下横线处标出。同左图10“温度上限”注1：温度上限应在接近上横线处标出。同左图11“温度限制”注1：温度上限和下限应在接近上横线和下横线处标出。注2：同“温度限定”。同左图12“使用期限”注1：此符号和日期共出现，指应在标示的年、月或日截止之前使用。日期可以是年、年和月或年、月和日。注2：同“有效期至”可植入医疗器械所使用的“器械安全植入期限”。同左图13“制造日期”

3、注1：此符号和器械的制造日期共出现。适当时，日期可以是年、年和月或年、月和日。注2：同“生产日期”。14“批次代码”注1：此符号应当随器械的批次代码一起标识。注2：同“批号编码”、“货号”、“批号”。15“分类编码”注1：此符号应当随器械的分类编号一起标识。注2：同“目录号”、“参考号”（referencenumber），“重排序号”（reordernumber）。16“序列编号”注1：此符号应当随器械的序列编号一起标识。17“对照”18“阴性对照”19“阳性对照”20“无菌”注：同“无菌”标志，包括“灭菌方法”。21“经无菌处理技术灭菌”注：同“无菌医疗器械使用无菌工艺处

4、理”。22“经环氧乙烷灭菌”23“经环辐射灭菌”24“经蒸汽或干热灭菌”25“不得二次灭菌”26“未灭菌”27“包装破损切勿使用”注：“包装破损切勿使用”的同义语是“如果产品灭菌屏障或包装受损，切勿使用该产品”。28“体外诊断医疗器械”注1:此符号应当仅用于识别体外诊断医疗器械，并不规定该器械是“用于体外”。29“患者编号”30“湿度限制”注：湿度限制应显示在接近上横线和下横线处。同左图31“大气压力限制”注：大气压力限制应显示在接近上横线和下横线处。同左图