湖南省首批允许临床应用的第二类医疗技术管理规范

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1、湖南省首批允许临床应用的第二类医疗技术管理规范(试行)各市、州卫生局，省部直各医疗机构：为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，加强对医疗机构医疗技术临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我厅于去年下发了《湖南省首批允许临床应用的第二类医疗技术目录》。为了加强对我省首批允许临床应用的第二类医疗技术的标准化、规范化、科学化管理，经我厅组织相关专家反复论证、草拟、修改、会审、试评、定稿六个阶段的工作，制定了《湖南省首批允许临床应用的第二类医疗技术管理规范（试行）》。其中心血管疾病介入诊断治疗、血液透析、临床基因扩增检验三项技术分别参照《卫生部关于印发<心血管疾病介入诊疗技术管

2、理规范>的通知》（卫医发〔2007〕222号）、《卫生部关于印发<医疗机构血液透析室管理规范>的通知》（卫医政发[2010]35号）、《卫生部关于印发<临床基因扩增检验实验室管理暂行办法>的通知》（卫医发[2002]10号）文件执行，现将《大血管疾病介入诊断治疗技术管理规范（试行）》等8项医疗技术的管理规范印发给你们，请一并遵照执行。附件1：大血管疾病介入诊断治疗技术管理规范（试行）附件2：脑血管疾病介入治疗技术管理规范（试行）附件3：外周血管介入诊断治疗技术管理规范（试行）附件4：骨、关节治疗技术管理规范（试行）附件5：产前诊断技术管理规范（试行）附件6：肿瘤放射治疗技

3、术管理规范（试行）附件7：冠状动脉旁路移植术管理规范（试行）附件8：角膜移植治疗技术管理规范（试行）二〇一〇年六月日附件1：大血管疾病介入诊断治疗技术管理规范（试行）1、夹层动脉瘤（真性、假性动脉瘤）介入治疗2、布加氏综合征介入治疗为规范大血管疾病介入诊断治疗的技术管理，提高医疗质量，保证医疗安全，根据《医疗机构管理条例》和《医疗技术临床应用管理办法》等有关要求，特制定本规范。本规范为医疗机构及医师开展大血管疾病介入诊断治疗的基本要求。本规范所称大血管疾病介入诊疗技术包括夹层动脉瘤（真性、假性动脉瘤）介入治疗和布加氏综合征介入治疗。夹层动脉瘤介入治疗是指经血管穿刺或动静脉

4、切开径路进入主动脉或下腔静脉/肝静脉腔内，通过在动静脉管腔内释放支架、封堵器和球囊扩张等内置材料，达到隔绝动静脉瘤腔目的，其治疗的疾病范畴包括胸主动脉及腹主动脉的真性动脉瘤、假性动脉瘤、主动脉夹层及夹层动脉瘤、主动脉创伤、急性主动脉综合症；布加氏综合征介入治疗系通过下腔静脉或肝静脉内穿刺破膜、释放支架等达到恢复下腔静脉/肝静脉回心血流的治疗技术。一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展大血管疾病介入诊疗技术应当有与其功能、任务相适应的医技人员、技术、设备和设施等条件。（二）此项技术原则上在三级医院开展。有卫生行政部门核准登记的心脏大血管外科、胸外科和放射介入的诊疗科目，有血

5、管造影室和重症监护室。（三）开展心脏大血管外科或胸外科临床诊疗工作5年以上，床位设置不少于30张，其技术水平达到心脏大血管外科或胸外科专业科室技术标准。（四）血管造影室1、符合放射防护及无菌操作条件。2、配备800mA、120KV以上的血管造影机，具有电动操作功能、数字减影功能，影像质量和放射防护条件良好；具备医学影像图像管理系统。3、有存放导管、导丝、造影剂以及其他物品、药品的存放柜，有专人负责登记保管。4、能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。（五）重症监护室1、设置符合规范要求，达到III级洁净辅助用房标准，病床不少于

6、6张，每张病床净使用面积不少于15平方米，能够满足大血管疾病介入治疗需要。2、有空气层流设施、多功能监护仪和呼吸机，多功能监护仪能够进行心电图、血压和血氧等项目监测，能够开展有创监测项目和有创呼吸机治疗。3、符合心脏大血管外科或胸外科危重病人救治要求。4、有经过专业培训的、具备5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。（六）其他辅助科室和设备1、医学影像科能够利用多普勒超声心动诊断设备进行常规检查和血流动力学检查。2、有磁共振（MRI）、计算机X线断层摄影（CT）和医学影像图像管理系统。（七）有至少2名具备大血管疾病介入诊断治疗技术临床应用能力的本院在职医师，有经过心血管

7、疾病介入诊疗相关知识和技能培训的、与开展的大血管疾病介入诊断和治疗相适应的其他专业技术人员。二、人员基本要求（一）从事大血管疾病介入治疗的医师1、取得《医师执业证书》，执业范围为普通外科学或心脏大血管外科、胸外科学或介入放射学专业。2、有3年以上心脏大血管外科或胸外科临床诊疗工作经验，具有主治医师以上专业技术职务任职资格。3、经过心血管疾病介入诊断治疗培训基地系统培训并考核合格。（二）其他相关卫生专业技术人员1、必须取得相关专业的执业证书，并具有5年以上工作资历，熟悉大血管疾病的围手术期血流动力学管理。2、经过卫生部或卫生厅认