药剂学课堂重点

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1、绪论zora1、什么叫药剂学？药物？药品？药物与药品的区别？剂型与药物制剂的区别？药剂学（pharmaceutics）:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术学科。药物(Drug)：具有生物活性、有可能制备成医药品的物质，但不能直接用于患者。药品(drugproducts)：用于预防、治疗、诊断人的疾病，又目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。（临床上用于患者的最终产品，主要以剂型的形式上市。）药物剂型(Dosageforms)为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式.药物制剂

2、(PharmaceuticalPreparations)为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种.2、药物剂型的重要性？①决定药物的作用性质②决定药物的作用速度③影响药物的毒副作用④影响药物的体内分布⑤影响药物的疗效3、药物剂型的选择性？（1）药物的理化性质和生物学特性（2）临床治疗的需要（3）临床用药的顺应性4、GAP、GLP、GCP、GMP、GSP？GMP(GoodManufacturingPractice)药品生产质量管理规范GLP(GoodLaboratoryPractice)药品非临床研究质量管理规范GCP(GoodClinic

3、alPractice)药品临床试验管理规范GSP（GoodSupplyingPractice)药品经营质量管理规范GAP(GoodAgriculturalPractices)良好农业规范5、什么叫药典？现行中国药典及其组成部分？USP、BP、JP、EP、IP?药典（pharmacopoeia)是一个国家记载药品规格、标准的法典。由国家药典委员会编写，并由政府颁布施行，具有法律约束力。组成部分：Ⅰ中药材、中成药；Ⅱ化学药品、放射性药品；Ⅲ生物制品药典中收载：疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及制剂。规定：质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查与含量测定

4、等,作为药品生产、检验、供应与使用的依据．美国药典USP（2010年版）英国药典BP（2009年版）日本药局方JP（2006年版）欧洲药典EP（2008年版）国际药典Ph.Int6、药物剂型的三种分类？按物态分类：液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型按分散系统分类：真溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬液型、气体分散型、固体分散型按给药途径与给药方法分类：经胃肠道给药剂型非经胃肠道给药的剂型：注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、黏膜给药、腔道给药药物制剂的基本理论1、表面活性剂的分类A、离子表面活性剂碱金属皂---硬脂酸钠、硬脂酸钾O/W型乳化剂肥皂类（

5、高级脂肪酸盐）碱土金属皂---硬脂酸的钙皂W/O型乳化剂（一）阴离子表面活性剂（一般只用于外用制剂）有机胺皂---硬脂酸三乙醇胺O/W型乳膏剂乳化剂硫酸化物硫酸化蓖麻油（土耳其红油）、十二烷基硫酸钠（SDS，月桂醇硫酸钠）磺酸化物为优良的洗涤剂（二）阳离子表面活性剂苯扎氯铵(洁尔灭)和苯扎溴铵(新洁尔灭)主要用于杀菌和防腐。（三）两性离子表面活性剂卵磷脂（O/W或W/O）；氨基酸型和甜菜碱型B、非离子表面活性剂（一）脂肪酸甘油酯HLB为3~4W/O型辅助乳化剂蔗糖脂肪酸酯O/W（二）多元醇型脂肪酸山梨坦司盘（span）HLB1.8~8.6W/O型乳化

6、剂聚山梨酯吐温（Tween）O/W型乳化剂、增溶剂、分散剂、润湿剂卖泽O/W型乳化剂（三）聚氧乙烯型苄泽O/W型乳化剂（四）聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物泊洛沙姆（商品名普朗尼克）O/W型乳化剂临界胶束浓度（criticalmicellconcentration,CMC）：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。分散系统由真溶液转变为胶体溶液。液体制剂1、什么叫助溶剂、潜溶剂、增溶剂？助溶（hydrotropy）系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或締和物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。能

7、提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂，为了提高药物的溶解度常常使用两种或多种混合溶剂，在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度出现极大值，这种现象叫做潜溶（cosolvency）。增溶（solubilization）是指某些表面活性剂增大难溶性药物的溶解度的作用。具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂。2、表面活性剂增溶的原理？表面活性剂在水中形成了胶束的结果3、计算冰点下降值4、药物溶液的PH一般情况下，注射液PH应在4~9范围内，眼用5~95、分散体系中微粒大小与特征？6、混悬剂的定义？难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的多相分散体系，

8、属粗分散体系．7、适合制备混悬剂的药物？①难溶性药物需制成液体制剂供临床应用②药物剂量超过了溶解度而不能以溶