光明新区无证药店监管浅析

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1、光明新区无证药店监管浅析无证药店是指无药品经营许可证非法经营药品，它严重扰乱药品市场，极大地威胁人民群众的健康和安全。为此，它一直是药监部门重点打击的对象,但无证药店有它的特殊性，也成为药监部门监管的难点、群众关注的焦点。无证药店这个顽疾重新回到我局职能范围，为我局今后工作提出了一个严峻课题。现就我辖区无证药店的特点及过去几年对无证药店整治监管的实践作几点分析。一、无证药店的分布特点区域分布的相对分散性。无证药店的经营者和服务对象大多为外来人员，因此，其分布与社区的经济社会发展水平、产业结构、城市建设及管

2、理水平有密切关系，呈相对的分散性。新区药店数量日趋饱和，无证药店大多分布在工业区周边的屋村内的小巷里，而且一般不会出现在主要商业街和商场附近等药店密集区。经营方式的隐蔽性。无证药店经营者大多是外地打工人员，他们当中少数人在家有过赤脚医生行医或在当地卫生学校学习的经历，但大部分缺乏医药知识。他们把药品经营当作普通的职业来对待，对药品法规知识知之甚少。但他们有自己经营的模式，经营的策略和套路，他们借助保健品店、性用品店实施无证经营。也有的隐姓埋名、冒名顶替。有一点医学知识的，在经营药品同时为别人看病输液经营诊

3、所。为逃避药监部门的检查，他们常常白天关门晚上营业，与执法部门打时间差、打游击战，增加了执法难度。药品质量的不安全性。无证药店经营的药品有一定的渠道，很多是从送货上门的药贩子处购买或从地下窝点进货。也有少量从正规批发公司配过来。经营的药品不少已接近有效期，有的已经过期。由于药品来路不正，很难保证药品质量，存在很大的安全隐患。二、无证药店的类型1、一遍申领许可证一遍营业的房租的经济压力和投机心理作祟的双重影响，觉得先无证经营着，等到有关部门发觉了，再开始办理牌照；2、经营场所、从业人员等软硬件不符合申办条件

4、的对行业准入条件不了解，盲目投资，最后发现面积，人员等硬性条件无法满足；3、为降低成本逃避税收和监管而不办理证照的多数为原住民利用自有物业开办，倚仗长年生活本地，社会关系网发达的优势，长期无证经营；4、药品经营许可证到期未能及时换证或不具备换证条件的这种情况主要原因有因房屋权属问题无法办理房屋租赁或产权文件的；应原有药学人员离职，未能招聘到药学技术人员的；私下进行药店买卖未办理变更手续，到期后又不符合新店申办条件的。三、对无证药店监管的主要做法根据以往几年无证药店整治监管的实践，初步摸索了以“六个结合”为

5、基本内容的整治经验。--专项整治与长效举措相结合。专项整治这项工作是阶段性的，威慑力大，效果明显。专项整治行动可以显示了我们在无证药店整治上的决心和力度，在区域业内引起了一定的震动,也能引起新闻媒体的关注，产生了较好的社会宣传效果。专项整治威慑力大，能在一段时间内产生作用，但只是治标，不是治本之举。必须探索长效之策，从制度上来加以努力。我们在对无证药店进行积极日常整治的同时，把无证药店作为研究型监管的课题进行深入研究，探索长效监管的机制。一对查处后的无证药店张贴告示，告知周围群众购药到正规药店，帮助提高安

6、全防范意识；二对周围群众进行《药品管理法》宣讲；三是通过公安、房管等部门对出租房主进行警告，不允许出租房进行药品非法经营。另外，积极探索从出租房的源头来加强管理的办法，联合出租屋综合管理部门出台相关措施，对利用出租房进行无证无照经营药品等违法行为的，房东要承担连带责任，以制约和打击出租房主出租房子给他人进行非法药品生产加工经营活动的行为。并对违法《深圳市查处无证无照经营行为条例》、《深圳市出租屋管理若干规定》、《深圳市人民代表大会常务委员会关于加强房屋租赁安全责任的决定》等法律法规的，联合有关部门进行坚决

7、的处罚和曝光。--现场检查与后续跟踪的结合。积极做好无证药店的投诉调查处理。对投诉的无证药店，我们在规定的时间内做到认真及时查处、及时回复。确定专人负责机制，并落实督查，这项工作是大量的。认真做好无证药店投诉举报现场检查外，加强跟踪检查：1、针对违法分子与执法人员打时间差等情况，加强执法巡查工作，不定期地在非工作时间进行突击检查，将无证经营药械行为扼杀在萌芽中。2、对查处后的无证药店，及时抄送街道及社区分管医药卫生的相关部门进行跟踪检查，我局以各种可能执法的机会也对其跟踪复查，防止死灰复燃。3、建立档案：

8、对查处的一一登记编号，对被反复投诉举报的列入“黑名单”；--执法与宣传的结合。执法是监管，宣传也是监管，从某种程度上讲，宣传的监管作用可能更深入、更持久、受益面更大，宣传做好了，可以提高执法的效率。使执法与宣传有机结合，以达到我们对无证药店的高效监管。一是以“用药安全知识进社区”活动为平台，抓好辖区群众药械法律、法规知识的宣传普及工作。积极开展“用药安全知识进社区”活动，在社区广泛开展发放宣传手册、现场接受咨询、为群众清理家庭