药品管理规程(医院)

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1、药品管理规程1.政策根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和其他法律法规，制定本规程。2.目的规范医疗工作中的药品采购、管理和使用，保证患者用药安全、有效、经济、合理、及时。适用于医疗药品品种遴选、采购、储存、养护、管理和使用的全过程。3.标准3.1医院的一切药事活动符合国家、各级政府部门、各级卫生行政部门、药品监督管理部门所制定的法律法规的要求。3.2药事管理委员会是医院药品采购、使用和管理的监控机构，负责监控医院药品的采购、储存、养护及合理使用，指导医院药品管理的全过程。3.3公司采购部负责药品采购，医院物质管理部

2、药品仓库负责药品的储存、养护，药学部会同临床科室负责药品的科学管理和合理使用。3.4各部门负责人具有医药学专业知识、现代管理知识，能熟练运用计算机，对所管理药品的质量负管理责任；药品质量负责人具有相应的技术职称或学历，能独立解决药品采购、储存养护和发放过程中出现的质量问题。3.5医院每年组织直接接触药品的人员进行健康体检，建立健康档案。发现精神病、传染病和皮肤病的工作人员，及时调离工作岗位。3.6根据医院的使命、病人需求和提供医疗服务的种类确定药品目录清单，按《医院药品目录》的收载范围，医院储备用于预防、治疗和诊断疾病，有目的地调节人体生理机能的常规

3、药品，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。病人自带药品的使用按照《病人自带药品使用规程》执行。我院原则上不准擅自使用没有正式生产的临床试验性药品和样品药，临床确有需要时，应按照《药品临床试验管理规范》要求进行论证和审批，经我院药事管理委员会批准后方可在定点科室进行，同时必须遵照参加临床研究病人权利保护的要求保护病人的相关权利。1.1经省卫生厅审核同意，省食品药品监督管理局批准，取得《医疗机构制剂许可证》后，医院可按规定生产医院制剂，并储备和使用。1.2当发生罕见的灾情或意外

4、事故时需要使用、通常情况下医院很少使用的药品，医院不做常规储备，但如有需要，按照《社区突发公共事件药品供应应急预案》执行。1.3根据临床需要，在药事管理委员会的指导下，由药学部按照《医院药品目录修订程序》编写和定期修订《医院药品目录》。1.4药品采购要求1.4.1医院购进的药品，必须是合法的药品经销商提供的合格产品。1.4.2依据《经济合同法》，医院同药品供应商签订合同，明确药品质量条款和送货、退货、付款等注意事项。1.4.3医院采购药品贯彻“按需进货”、“择优选购”的原则，防治药品积压。1.4.4药品入库严格按《药品入库验收原则》验收。1.4.5药

5、库最大药品库存量不超过一个月的发出量，药学部各药品调剂部门最大药品库存量不超过10天的消耗量。特殊品种的存量经院长批准，可专门储存。1.5药品入库验收物质管理部组织有资格的质量验收人员按照《药品入库验收细则》的要求对药品进行验收，填写入库验收记录，质量管理人员复核并签字。验收合格的，批准入库，验收不合格的，按药品退货程序处理。1.6药品储存与养护，要求做到：1.6.1药品储备和调剂部门工作场所明亮、整洁、无环境污染源。1.6.2物资管理部药品仓库分为代验区、合格品区、不合格品区、退货区等专用场所。设冷藏柜、常温库、阴凉库，各库（柜）的实际温、湿度等性

6、能满足药品对储藏条件的要求。1.6.3药库设置质量管理员、质量养护员，管理人员熟悉药品的性能及储存要求。1.1.1药品搬运和堆垛按药品外包装标志的要求，规范操作。1.1.2药品按规定的储存条件及药品性质专库存放，按药品批号和有效期分类，对于名称、外观相似的药品要分开存放。近效期药品有明显标志。麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、按各相关规定执行。物资管理部和药学部的急救药品应存放于显著、固定的位置，做好防范措施，防止丢失、被盗；对于各医疗护理单元的急救药品，按照《抢救车使用、管理制度》执行。1.1.3药品仓库管理人员每天检查仓库和冰箱

7、内温、湿度各二次，并记录；每天检查药品发放是否违反“近效期先出”和按批号发放的原则；每月进行质量检查，每季度全面检查一次；定期检测养护设备、温湿度监测仪。1.1.4建立质量养护档案。质量养护人员定期汇总、分析和上报质量检查情况、药品效期信息，改进药品养护质量。1.1.5非上班时间，保安部门加强药品的安全保卫工作，防止药品被盗。1.2药品出库复核，要求：1.2.1药品出库遵循“近效期先出”和按批号发放的原则。1.2.2药品出库时进行质量检查，实行双人核对制度。1.2.3对温度有要求的药品，运输过程中应采取保温或冷藏措施。1.2.4药品出库做好质量跟踪记

8、录，记录保存到超过药品有效期一年，但不少于三年。1.3药品供应1.3.1药学部24h供应全院药品。正常情况下