保健食品生产许可证核发

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1、—37—食品生产许可证核发办事指南1事项名称和编码：食品生产许可证核发编码：XXXXXXXXXX2事项性质行政许可事项3设定依据3.1《中华人民共和国行政许可法》第二章行政许可的设定3.2《中华人民共和国食品安全法》3.3《中华人民共和国食品安全法实施条例》第四章　食品生产经营3.4《乳品质量安全监督管理条例》3.5《食品生产许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第16号）3.6《河南省食品生产许可管理实施办法（试行）》3.7《食品生产许可审查通则》及各类食品生产许可审查细则。3.8《保健食品管理办法》及保健食品生产许可细则4适用区域、申请主体及受理范围4.

2、1申请主体：企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等，以营业执照载明的主体作为申请人，且企业申请食品生产许可的品种类别应当在营业执照的经营范围之内；　　4.2申请人的注册地（即住所）与实际生产地均应在本省行政区域内；　　4.3申请人生产的食品应是纳入食品生产许可管理的产品。5法定实施主体河南省食品药品监督管理局6实际实施主体河南省食品药品监督管理局行政审批办公室7项目生效及失效时间《食品生产许可证》发证日期为许可决定作出的日期，有效期为5年。8重要说明及注意事项《食品生产许可证》有效期届满30个工作日前，向原发证机关提出延续申请，逾期提出延续申请的，按新申

3、请《食品生产许可证》办理。9受理地点省食品药品监督管理局3楼行政审批服务大厅（郑州市金水路96号）10办件类型承诺件—37—1审批条件11.1予以批准的条件：11.1.1申请材料齐全、符合规定；11.1.2现场核查通过；11.1.3本行政审批无审批数量限制（产业政策限制类产品除外）；11.2不予批准的情形：11.2.1申请材料不符合规定；11.2.2未通过现场核查。2申请材料及标准要求a.申请材料形式标准：（一）申请资料按顺序装订。整套资料装订成册。（二）使用A4规格纸张打印（各项目标题小二号字，内容中文宋体小四号字，英文12号字，行间距25磅），左边距3cm，

4、页脚居中标示页码。（三）申请资料要逐页加盖企业公章和骑缝章。提交的复印件必须与原件一致，并且申请人须在复印件上注明“与原件一致”字样和复印日期，并加盖企业公章。在递交申请和/或现场核查时验证原件。（四）申报资料所附图片、图纸必须清晰易辨，图纸需标明真实的面积及尺寸。（五）资料真实性的承诺书应由法定代表人签字并加盖企业公章。（六）申报资料原件一份。另备申报资料复印件3-4份，供现场核查用以及当地食药监管部门建立监管档案用。（七）实施动态验收。【企业需提供完整的生产过程录像（加配音解释），核查人员可对关键工艺实施动态现场核查。】（八）本事项不得与其他行政许可事项同时

5、申请。食品申请材料目录：序号材料名称数量形式要求1食品生产许可证申请书1份原件（1）申请书应从网上填报并打印，加盖单位公章；（2）申请书单位名称应与营业执照的名称完全一致。（3）“企业陈述”有法定代表人或负责人签字、单位盖章；（4）申请书的填写符合填写要求和示范文本要求，内容填写完整，不涉及的项目填写“无”。2营业执照副本1份复印件（同时交验原件）（1）营业执照应在有效期内，且企业申请食品生产许可的品种类别应当符合营业执照的经营范围；（2）如果是分支机构，还需提供其上级法人单位的营业执照副本及授权委托文件。3企业平面图1份原件（1）食品生产加工场所及其周围环境平

6、面图；（2）各功能区间布局平面图、工艺设备布局图；—37—4食品生产工艺流程图1份原件（1）食品生产工艺流程图，应完全反映食品生产的全部工艺过程；（2）工艺流程图应当标注关键控制点和控制参数；5质量管理制度1份原件　质量管理制度应当包含：进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度6其他材料应提交日常监督管理人员确认表7《企业授权委托书》和经办人身份证复印件1份原件经办人非法定代表人或负责人本人的，应当提交省局规范的《企业授权委托书》和经办人身份证复印件8申报资料真实性的保证书

7、1份原件包括企业对资料做出如有虚假承担法律责任及不得用于生产可能影响保健食品质量安全的其他产品的承诺保健食品申请材料目录：序号提交材料目录数量形式要求1食品生产许可证申请书1份原件（1）申请书应从网上填报并打印，加盖单位公章；（2）申请书单位名称应与营业执照的名称完全一致。（3）“企业陈述”有法定代表人或负责人签字、单位盖章；（4）申请书的填写符合填写要求和示范文本要求，内容填写完整，不涉及的项目填写“无”。2营业执照副本1份复印件（同时交验原件）（1）营业执照应在有效期内，且企业申请食品生产许可的品种类别应当符合营业执照的经营范围；（2）如果是分支机构，还需提

8、供其上级法人单位的营业执