药厂GMP车间改造净化空调安装工程暖通净化空调工程施工方案

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药厂GMP车间改造净化空调安装工程暖通净化空调工程施工方案1.1、本工程主要检测仪表及施工机械序号机械或设备名称规格型号数量产地制造日期额定功率生产能力备注一、检测仪器、设备1.激光粒子计数器Y09-91苏净2000完好2数字热球式风速仪ZRQ11北京2000完好3指针式热球风速仪QDF-31北京2003完好4数字温度计HM-341芬兰2001完好5目视露点仪MLY-31成都2002完好6便携式声级计HY1101衡阳2001完好

17数字照度计JD-31上海2002完好8数字微压计DP1000-ⅢC1上海2003完好9通风干湿球温度计22000完好二、通用设备10活动升降平台1217-6M1日本1999完好11交流焊机BX3-4004上海2006完好12交流焊机BX3-3005天津2000完好13交流焊机BX6-2002南京2000完好14氩弧焊机NSA4-3004南京2002完好15焊条烘干箱YCH-1005国产2000完好16工业吸尘器PV-3812日本2000完好17台钻2512B5国产1999完好18铝型材切割机TS-2534国产2001完好19砂轮机5杭州2002完好20砂轮切割机3杭州2004完好21曲线锯6国产2004完好22电动剪6国产2005完好

223电动扳手5国产2003完好24冲击钻TE12-5048国产2004完好25手电钻Ф138国产2002完好26手电钻ф63进口2005完好27水平仪6国产1999完好28对讲机MOTOROLA82000完好三、通风空调施工专用设备29剪板机Q11-4X200022003完好30单平咬口机YZD-12Z22002完好31联合角咬口机YZL-1222002完好32弯头咬口机XFWL-1222003完好33折  边  机WS-1222001完好净化工程主要检测仪表及施工机械（续表）序号机械或设备名称规格型号数量产地制造

3日期额定功率生产能力备注34.按扣咬口机YZA-1012001完好35弯头咬口机SAF-622002完好36折边机WC22002完好37手动折方机WS-1222001完好37压筋机21999完好39手动压筋机32000完好40咬缝机JF-111998完好41铆钉机JMJ-D21999完好四、电气施工专用设备42压接钳12004完好43数字式MΩ表22005完好44万用表、钳形表42005完好45水平尺、线垂62006完好

41.2、净化装修工程施工方案1.2．1 组合方式及特性净化车间的洁净度，取决于围护结构的密闭性能，取决于墙体组合形式，工艺及选用的结构连接体（铝合金结构体）的形式。科学合理的结构组合方式为洁净车间的可靠性和稳定性提供用力保障。1.2．2 关于二次设计结构的二次设计根据设计院提供的各专业图纸，结合建设方的工艺要求，综合考虑暖通、管道、电气的专业配合，对顶板和壁板按照厂家生产的标准模数进行排版，从美观角度考虑到顶板、壁板的对缝，门窗、高效送风口和回风口的布置方式，从而确定顶板、壁板和铝型材的规格数量。 本工程设计依据为GMP规范（98版），洁净度要求10万级，彩钢板采用岩棉板，由于岩棉板的特性限制，二次设计时要考虑进行加强，特别是顶板上需要开孔洞的位置，要求厂家在预制时进行局部加强处理，保证顶板的强度要求。

5 通过二次设计，可以及时发现设计中存在的问题，提出合理化建议，必要时，设置部分工艺设备就位的预留通道，调整施工进度计划，按规定工期交给厂家美观、合格的厂房。1.2．3 施工工艺流程（见下图）1.2．4 施工要点洁净围护结构的安装是在技术夹层内的各种主管安装完毕,然后对室内地墙、空间进行一次彻底清扫,达到无积尘后进行施工,并在施工过程中零部件和场地做到专人清扫。a.施工前首先熟悉二次设计图,完成现场勘测,对原土建房间的误差做到心中有数。吊挂等与主体结构和地面的连接件的固定应严格按二次设计图要求进行。b.根据现场具体情况及净化系统的组成、有步骤有计划的施工,使各工种的施工有机的结合,以加快施工进度。

6c.吊顶应按房间宽度方向起拱,使吊顶在受荷载后的使用过程中保持平整。吊顶四周应与墙体交接严密,安装过程中不得撕下板材表面保护膜。禁止撞击和踩踏板面。d.需要粘贴面层的材料,嵌填密封胶的表面和沟槽防止脱落积尘,必须严格清扫,除去杂质和油污,确保粘胶密实牢固。e.围护结构的所有安装缝隙,必须用硅胶密封,嵌填的密封胶应平直、光滑、不应有间断,外露毛边等现象。打胶的环境温度应在摄氏零度以上进行。f.在经常启闭门扇通行的情况下,除某些外门为避开重设备等运输时可能对门楼的碰撞而把密闭条全部设置在门扇上,一般情况下,为了使密闭条尽量避免‘手模、脚踩或击碰,会受人行与运输的影响,多将长度仅几毫米的小断面成型弹性密闭条敷设在门楼的隐蔽凹槽部位,再借门扇的关闭压紧。密闭条应沿活动缝隙周边连续敷设,以便在门关闭后形成一圈封闭齿形的密封线。若密闭条被分别设置在门樘和门扇两处时,就必须注意两者有很好的衔接,尽量减小密闭条在门缝的中断间隙。

7g.管道穿行：管道穿过围护结构时,首先需要有良好的固定构造,在使用时不能晃动变位,才能保证密封措施的效果。必须将安装定位与密封处理两者有机结合起来。因此壁板上所开的每个孔的周边附加定位骨架,大尺寸风管加固应防止前后、左右、上下窜动,在管壁与壁板缝隙内垫胶或海绵垫再用密封胶处理。h、长度较长的技术夹道，在适宜位置开设清扫检修门，宽×高=500×1200。1.2．5 质量要求a.本工程地面是高级水磨石地面（在做自流平前），地面和墙面之间使用一体化马槽,可以保证壁板水平不扭曲,在马槽与地面交接处必须注胶，以防止水或其它液体从隔墙位置渗透。b.对净化装修工程所用材料,零部件应符合设计要求,设计无要求的自购件应达到优质或部颁标准。岩棉彩钢板应有质保书，性能检测报告,合格证书。

8c.净化装修前室内空间必须彻底清扫至无积尘，彩钢板和配件应存放在清洁环境中,平整的放在防潮膜上,防止变形。壁板和配件应在清洁环境中开箱启封。不合格或已损坏的产品不得安装。d.壁板隔墙安装要平整，板缝要垂直严密。吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用。壁板和顶棚表面应光洁、平整,不起灰，不落尘，耐腐蚀，耐冲击,易清洗。e.洁净室内地面与墙面、墙面与墙面，墙面与顶棚间的阴阳角采用R=50mm的铝合金圆角，并用硅胶密封。R圆角安装必须平直，接头严密of、所有密封窗、洁净门及隔断缝隙均需用硅胶密封。g、严格执行国家颁布净化装修工程的施工验收规范和质量评定标准,并做好各项隐蔽工程记录,确保达到GMP验收标准。1.3、净化空调工程施工方案1.3．1 工艺流程（见下图）

91.3．2、本工程特点本工程设计时依据GMP98规范，净化级别为100000级，在施工中要进行风量核算和针对性处理。1.3．3、施工方法及技术措施1.3．3.1 净化风管的制作清洗a.为配合彩钢板围护工程施工，主风管制作分段先后加工。b.风管的下料、咬口、折弯、铆接全部采用机械化作业。c.对成型的风管的咬口缝、铆钉缝,翻边法兰四角处都要用硅胶进行密封,在密封前要清洗，密封后要经检验员检查。d.制粒间若为防爆车间，排风管制作咬口缝要用焊锡密封，防止气体泄漏。

10e.风管的清洗是一项非常重要的工序,清洗质量的优劣直接影响洁净效果，影响高效过滤器的使用寿命。风管的清洗、漏光检验按《洁净空调风管清洗与漏光光检验工艺标准》执行。清洗对象：镀锌薄钢板表面的浮尘和油脂。清洗步骤：咬口前除去钢板表面的浮尘——咬口组合成形后用专用清洗剂进行处理----然后用中性剂清洗----清水擦洗----白布擦净----白绸布检验----硅胶密封----透明塑料薄膜封口处理。1.3．3.2 风管的安装及中间检验a.本工程为配合彩钢板围护工程施工，主风管安装分段先后进行。b.风管的支吊架安装前必须经防腐处理。c.安装过程中不能把己清洗好的风管弄脏，塑料薄膜封口一旦被损坏，就、必须重新清洗，重新检验。d.安装完毕的风管要进行漏光检验。e.只有确认风管不漏的情况下,才可进行保温。f、施工过程中有专职的检查员进行检验，严格按照施工规范要求和设计要求施工。

111.3．3.3 保证优质工程的技术措施a.坚持按图施工,按设计要求施工。b.严格执行施工规范和操作规程,严格按照国家颁发的施工验收规范质量检验评定标准统一施工,发现问题,采取有效措施,立即补救，不拖拉，不遗留。上一工序不合格，绝不转入下一工序。c、做好各施工环节的质量检查,坚持自检,互检和专检。d、对一切不符合设计要求的工程材料杜绝使用，使用的材料和产品必须有出厂合格证明。e、对工程中的设备安装前后都要加强管理,采取一定的有效的措施保护好。1.2．3.4 其它必须注意的问题:a、制作风管的加工场地必须铺设橡胶饭,保持场地清洁，在放样过程中，不能损坏镀锌层,防止生锈。c、搞好文明施工，安全生产。d、必须强化施工人员的净化意识，这一点非常重要。

12e、关键部位的安装必须专人负责，如高效过滤器的安装，空调设备的吊装等。1.3．4、质量要求a、使用的主要材料、成品或半成品，应有出厂合格证书或质量保证文件。作为净化空调系统风管的主要材料----镀锌钢板的表面，要求光滑洁净,并具有热镀锌特有的镀锌层结日花纹，钢板镀锌层厚度不大于0.02mm。b、风管的内表面要做到表面光滑平整,严禁有横向拼缝和在管内设加固筋或采用凸棱加固方法。尽量减少底部的纵向拼缝。c、洁净风管的咬口缝必须连接紧密，宽度均匀，无孔洞、半咬口及胀裂现象。d、风管的咬口缝，铆钉孔及翻边的四个角，必须用对金属不腐蚀，流动性好，固化快，富于弹性及迂到潮湿不易脱落的密封胶进行密封。e、风管制作好后，再次进行擦拭干净；用白绸布检查风管内表面，必须无油污和浮尘；而后用塑料薄膜将开口密封。

13f、风管制作好后，不得露天堆放或长期不进行安装。成品风管的堆码场地要平整，堆码层数要按风管的壁厚和风管的口经尺寸而定，不能堆码过高造成受压变形；同时要注意不要被其它坚硬物体冲撞，造成凹凸及变形。g、法兰螺栓间距不应大于120 mm ；法兰铆钉间距不应大于l00mm。H、洁净系统使用的部件，装配好后要及时进行洁净处理，而后用塑料薄膜分个进行包装。加工好的成品部件，不能堆码过高，避免将下面的部件压变形。j、组装风管时光打开需要连接一端的塑料薄膜封口，另一端的塑料薄膜封口不要急于打开。k、风管连接法兰的垫料应用闭孔海绵橡胶，其厚度不能小于5mm，尽量减少接头；接头必须采用榫形或楔形连接，并涂胶粘牢；法兰均匀压紧后的垫料宽度，应与风管内壁齐平。注意垫料不能挤入风管内，以免增大空气流动的阻力，减少风管的有效面积，并形成涡流，增加风管内灰尘的集聚；连接法兰螺栓的螺母应在同一侧。

14防火阀必须设单独支架。m、高效过滤器是在联动试运转正常后，对空间再进行彻底、细致的清扫，空吹送风不少于24小时的条件下方可安装；对安装完的过滤器进行检漏，检漏时采样口放在距离被检漏过滤器表面2~3cm处,以5~20mm/s的速度移动，对被检漏过滤器整个断面、封头和安装框架进行扫描。发现问题做上记号，以备处理。1.3．5、保温工程施工方案1.3．5.1 保温工程特点保温工程是要最大限度地减少热载体或冷载体的热损失或冷损失，因此它是一项节能的工程。保温工程必须妥善解决五大关键问题：(一)合适的保温材料、足够的保温厚度；(二)保温材料结合部的密封性问题；(三)保温层隔潮层的连续性问题；

15(四)设备、管道、配件、部件的保温层之间的连续性问题,这是防止“冷桥”的关键之关键；(五)保温层的强度问题、保护层的防水问题。1.3．5.2 原材料准备（采购、检验、保管）〈一〉采购：为保证施工材料质量，我们采用货比三家：比质量、比价格、比实绩、比经济实力、比售前服务、比售后服务。 (二)检验:1、检验外形是否完整；2、检验容重是否符合设计、是否符合产品样本；3、检验厚度是否符合设计、是否符合产品样本；4、检验含水量状况，应当干燥，不得潮湿；5、检验出厂合格证、化验、物性试验记录是否齐全。〈三)保管：1、存放在防雨、干燥的场所；2、堆放高度要适当,防止损坏变形；3、要分类存放,便于检查,便于取用。

161.3．5.3 保温工程施工保温基底检查：1、要保温的设备、管道、部件、附件必须确定已经施工完毕、已经压力试验、验收合格、有交接手续后，方可进行保温工程施工；2、表面防锈底漆施工完毕、表面清扫完毕，符合质量要求后方可进行保温工程施工；3、保温工程的各道工序，必须符合设计要求，同时还应符合相应的各项国家规范和部颁标准。4、要采取防雨、防冻措施:5、保温层分作多层施工时，应采取错缝措施，纵向缝应放在侧面，横向缝应错开,以防管表面结露。并分层固定；6、严格防止破坏防潮层；7、法兰、阀门和人孔保温，宜采用可卸的金属外壳保温。1.3．5.4 质量保证措施根据药品GMP认证检查标准，针对施普瑞药业制剂厂房实际情况，我们将采取如下质保措施：

17〈一)保温(冷)层的检查：1、保温层表面应平整光滑，无颗粒性物质脱落；2、固定件、支承件是否正确、牢固；3、保温方式、保温层厚度是否符合设计要求；4、检查容重是否符合设计要求；5、保温结构不应影响部件、附件、门盖的开启和检修。 (二〉工程验收：必须按有关规定进行验收，验收资料和记录应齐全； (三〉质量管理1、要有专职或兼职质检员，要严格贯彻上道工序验收合格后才能转入下道工序；2、要贯彻自检、互检、专检制度。1.4、洁净区照明安装工程施工方案1.1.1、材料要求a、PVC管壁厚均匀，无劈裂和凹瘪现象，并有产品合格证。b、各种导线及电气器具的型号、规格必须符合要求和国家标准的规定,必须有产品合格证。

18c、洁净灯具要满足GMP要求，有良好的密封性。1.1.2、洁净照明工艺流程(见下图)|地线焊倒其中管内穿线与线路绝缘测试为关键工序。1.1.3、质量要求及施工要点a、线管敷设应在彩钢板吊顶施工完毕之后进行。b、洁净灯具的安装要注意密封，如采用嵌入式建议在上部采取措施，避免积尘和漏光。c、PVC线管采用粘接，箱盘接地线跨接牢固。d、选择导线要求标准，相线、零线及保护地线的颜色应加以区分，黑色线做零线，黄绿双色线做保护地线。e、照明电路的绝缘电阻值不小于0.5MQ。f、成排荧光灯，在确定位置时必须拉线，以减少误差。

19g、配电箱〈盘〉位置正确，部件齐全，箱体开孔合适，切口整齐。暗式配电箱盖紧贴墙面，零线经汇流排(零线端子)连接，无铰接现象，PE线    安装明显牢固。h、净化区安装的开关、灯具接线完毕，用吸吸尘器净盒内现象，面板紧贴墙面。并打密封胶处理。