年产5000万片国家一类新药盐酸安妥沙星产业化项目申请报告

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1、年产5000万片国家一类新药盐酸安妥沙星产业化项目国家投资计划申请报告安徽环球药业股份有限公司二零一一年八月五日31目录一、公司简介…………………………………………………4(一)企业概况………………………………………………4(二)管理模式………………………………………………5(三)负责人简介……………………………………………6(四)经营情况及财务状况…………………………………8二、项目资金申请报告综述…………………………………9(一)项目建设背景…………………………………………9(二)项目建设意义和必要性………………………………12(三)项目建设目标、主要内容和方案………………

2、……15(四)项目实施与进度计划安排……………………………24(五)环境保护、节能与资源综合利用……………………24(六)投资估算与资金筹措方案……………………………28三、项目开工条件落实情况…………………………………28四、项目进展…………………………………………………29五、结论………………………………………………………29附件:1、企业营业执照2、招标合同3、监理合同4、采购和工程建设合同5、固定资产贷款合同6、2010年企业财务审计报告311、银行信用等级证书2、备案、环评、土地证书3、初步设计合同4、施工图设计合同5、开工令31一、公司简介(一)企业概况安徽环球药业

3、股份有限公司始建于1958年,主要从事大容量注射剂(玻璃瓶包装、聚丙烯塑料瓶包装)、片剂、滴剂、口服溶液剂的生产与销售。公司拥有玻瓶输液、塑瓶输液、片剂、胶囊剂、口服溶液剂、滴眼滴耳剂、原料药等十一条生产线并全部通过GMP认证。公司主要产品有100多个,其中盐酸安妥沙星片为国家一类新药,厄贝沙坦片、酒石酸托特罗定胶囊、那格列奈片等三个为国家二类新药,盐酸洛美沙星注射液、氟康唑注射液、盐酸川芎嗪氯化钠注射液、盐酸昂丹司琼氯化钠注射液等十多个为国家四类新药。公司现有的100多个品种均进入新版国家医保目录或地方医保增补目录,其中盐酸安妥沙星片是具有我国完全自主知识产权的创新药物,20

4、09年被列入国家重点新产品。秉承“关注健康,造福人类”的经营理念,环球药业不断加快科技创新、自主品牌和营销网络建设步伐,对产品质量进行升级,围绕治疗型输液和固体制剂产品,形成规模化生产能力,不断提升公司核心竞争力。通过公司管理层和全体员工的不懈努力,现已发展成为产学研相结合、科工贸为一体的股份制制药企业,综合经济实力得到快速提升,公司各项经济技术指标连续多年排名安徽医药行业前列。公司占地面积13万m2,截止2010年12月,公司总资产为1.80亿元,负债率55.1%,实现销售收入1.71亿元,利税4225万元。公司现有员工702人,其中博士2人,硕士6人,各类专业技术人员175

5、人,多年来,公司坚定不移地依靠科技进步,加大技术创新的力度,31高技术产品的产业化,传统产品的高新技术化,大大增强了公司的市场竞争力,使公司进入跨越发展新时期。公司近几年取得的荣誉有:(1)国家级高新技术企业;(2)安徽省自主创新品牌示范企业;(3)“环球”和“若朋”商标为安徽省著名商标;(4)“葡萄糖注射液”系列产品为安徽省名牌产品;(5)AAA级信用企业;(6)银行诚信客户;(7)连续八年荣获安徽省质量管理奖。(二)管理模式安徽环球药业股份有限公司是一家股份制制药企业,建立了完善的现代企业管理制度,实行董事会领导下的总经理负责制。总经理董事会副总经理市场部销售公司人力资源部

6、总经办技术中心财务部审计部质量保证部生产车间制造部中心化验室副总经理副总经理总工程师物流部风险管理部31销售公司:综合利用“产品、价格、质量、服务”等组合策略,形成强大的营销合力。在维护好现有市场的基础上,不断开发新的销售市场,宣传并推广公司重点产品。技术中心:主要从事项目的选题立项,药品的研制开发,与科研院所合作和新药申报工作。质量保证部:全面负责公司质量管理与质量控制工作,确保GMP在企业全面有效的实施,为企业提供质量保证。制造部:负责工程项目建设,物资采购,按GMP要求组织生产,保质保量完成各项生产任务,负责公司生产设施、设备及公共系统管理,并保障水、电、气(汽)的合理供

7、给。财务部:负责公司的会计、审核、结算等事务。总经办:负责日常事务的处理,建设企业文化,联系内外事宜,及企业公共关系。人力资源部:负责公司人员的招聘、业绩考核及员工的在职培训。市场部:进行深度的市场分析,为公司营销计划的制定和实施提供市场一线信息。审计部:负责公司内部审计工作。(三)负责人简介项目负责人:王祥,男,1960年6月出生,现任安徽环球药业股份有限公司董事长、总经理,2009年被省委组织部聘为安徽省第三批“115”产业创新团队带头人。作为企业的掌门人,他锐意创新,勇立潮头,不断创新

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