江西工业厂房环境监理规划

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1、xxxx药业有限公司年产5吨原料药及3000吨中药提取项目环境监理方案建设单位：xxxx药业有限公司监理单位：xx市环境科学研究所编制日期：2014年10月8日xxxx药业有限公司年产5吨原料药及3000吨中药提取项目环境监理方案环境监理机构：xx市环境科学研究所项目总监：xx（证书编号：）环境监理人员名单序号姓名职务证书编号签名1xx项目总监代表2xx环境监理工程师3xx环境监理工程师4xx环境监理工程师通讯地址：xx市xx区贺兰山路8号联系电话：xx传真：xx目录1总则1.1项目背景xxxx医药投资集团有限公司正式成立于2008年2月，现已发展成

2、为一家集研发、生产、销售于一体的现代化医药企业集团。集团总部设在xxxx，旗下拥有“xxxx药业有限公司”、“xxxx药业有限公司”、“集团总部营销公司”等6家控股子公司，总资产约1.5亿元，员工820人。集团公司分别在xx、xx拥有两个生产企业，拥有注射剂、片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂、散剂、原料药等七个剂型，并且全部生产线均通过国家GMP认证。其中xx药业有限公司是省内最早通过GMP认证的制药企业之一。为满足不断增长的市场需求及将公司专利技术应用于生产，xxxx药业有限公司在xxxxxx工业园（地理坐标东经115°00′16″，北纬25°50′1

3、1″，位置详见附图）投资54362万元新建年产5吨原料药及3000吨中药提取项目生产线，项目为xx集团下属生产厂，项目总占地面积为377亩，总建筑面积为.9m2，项目购置不锈钢下卸料离心机、搪瓷反应釜、双锥干燥器、结晶罐等，形成年提取3000吨中药材及5吨原料药生产能力，项目产品方案主要为：通过提取、磺化工序生产穿心莲内酯磺化物24t/a；采用环戊二烯等原料，经八步合成工序生产恩替卡韦25kg/a；以1，2，3，4-四氢-1-萘甲酸等为原料，经合成、浓缩、萃取等工序生产盐酸帕洛诺司琼5kg/a；以甲基乙酰胺为溶剂，四步合成生产罗氟司特8kg/a；以对

4、氟苯胺等为原料，经八步合成工序生产氟马西尼1.0kg/a；以6-氟-3，4-二氢-2H-1-苯并吡喃-2-甲醛等为原料，经七步合成工序生产盐酸奈必洛尔150kg/a；以N-Boc-D-丝氨酸等为原料，经四步合成工序生产拉科酰胺2000kg/a；以双缩酮等为原料，经四步合成工序生产醋酸乌利司他1500kg/a；以二甲基哌啶等为原料，经五步合成工序生产阿维莫泮96kg/a；以脱氢表雄酮等为原料，经四步合成工序生产醋酸阿比特龙1250kg/a。xxxx药业有限公司委托xxxx环保技术有限责任公司（国环评证乙字第1980号）承担该项目的环境影响评价工作,xx

5、xx环保技术有限责任公司接受委托后，立即组织有关工程技术人员对建设项目进行调研、现场勘察和收集有关资料，在工程分析、环境影响分析和预测的基础上编制完成《xxxx药业有限公司年产5吨原料药及3000吨中药提取项目环境影响报告书》，并于2013年10月21日，xx市环境保护局对本项目进行了批复，批复内容见附件2《关于xxxx药业有限公司年产5吨原料药及3000吨中药提取项目环境影响报告书的批复》（xx市环审字[2013]167号）。然而2014年1月本项目正在施工中，项目单位后期通过对工艺重新核实对比，发现当时数据提供有误，项目备案中160t浸膏不是穿心

6、莲浸膏，是其他类型中药产品，原环评中穿心莲原料为1600t，提取出21t穿心莲浸膏，磺化后得到24t穿心莲磺化物。其余1400t原料为其他中药提取原料，现发现问题对原环评进行变更。实际情况为：穿心莲原料仅需1600t/a，提取出21t穿心莲浸膏；最终得到24t穿心莲磺化物；其余1400t原料为其他中药提取原料，提取出160t中药浸膏。项目变更后增加了浸膏产品，其余穿心莲产品及原药产品不变。项目新增主要设备有：多功能提取罐50台，多效浓缩器30台，球形浓缩器20台等。项目中药浸膏全部为水提工艺：中药原料→预处理→水提→过滤→多效浓缩→球形浓缩→中药浸膏

7、。且xxxx药业有限公司于2014年1月委托xx新绿色环境发展有限公司承担了原环评报告的变更说明，并编制完成了《xxxx药业有限公司年产5吨原料药及3000吨中药提取项目环境影响变更说明》，于2014年1月26日，xx市环境保护局对该变更说明进行了批复，变更说明批复内容见附件3《关于xxxx药业有限公司年产5吨原料药及3000吨中药提取项目环境影响变更说明的批复》（xx市环审字[2014]11号）。为认真贯彻xx省环境保护厅《关于在我省开展建设项目环境监理试点工作的通知》（xx环评字[2012]252号），严格执行环境保护“三同时”制度，进一步加强建

8、设项目施工阶段的环境管理，督促落实污染治理设施建设要求，xxxx药业有限公司委托xx市环境科学研究所对年产5