合格证及袋签样图

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产品合格证样本中药饮片生产许可证：宁*********合格证品名规格产地产品批号净重千克生产日期质检员生产企业隆德县西北药材科技有限公司外包标签样本隆德县西北药材科技有限公司外包标签品名包装规格中药材产地体积产品批号净重生产日期检查员隆德县西北药材科技有限公司葱子生产工艺规程铸康饮片文件编号ZK-S0P-PS-1475-01颁发部门生产部分发部门质量部、生产部'炮制班'包装班、资料库起草人审核人批准人制定日期审核日期批准日期

1颁发份数版本状态01执行日期［品名］:葱子［别名］:［来源］:为百合科植物葱的干燥成熟种子。全国各地大部分均产［剂型］：饮片［执行标准］:部颁标准1992版/中药材/第一册/P91［炮制规格］:净制生产工艺流程图：［炮制方法］：净制：除去杂质。漂洗洗净，沥干水。80℃以下温度干燥。盛于洁净容器内，称量，检验合格后随批生产记录交接下一道工序。［成品性状］:呈类三角状卵形，长3—4mm,宽2—3廊。表面黑色，一面微凹，一面隆起，隆起绵有棱线1—2条，光滑或有疏皱纹。进步有两个小突起，较短的突起为种脐，顶端灰棕色或灰白色；较长的突起顶端为珠孔。质坚硬，种皮较薄，P破开后可见灰白色胚芽，富油性。气特异，味如葱。［炮制作用］:使药洁净，便于调剂和包装。

2［用法与用量］：10—30g。［成品质量标准］:水分：不得过8.0%性状符合炮制规定［包装材料'规格、质量要求］:按包装岗位操作SOP执行。核对品名、炮制规格、产品批号、数量、件数是否检验合格。并做好交接记录。核对领用的包装材料、标签、合格证的规格、数量是否相符。确认无误后，方可包装。包装过程中，QA检查员应随机抽查操作程序及包装差异是否符合规定。包装结束后，应准确统计实际产量，填写批包装记录，QA检查签字后上报生产部。产品入库本产品包装规格为lkg/0.5kg二种。包装袋为药用塑料材质。装量差异限度：±1.0%出品率：不得低于99.0%一次合格率：100%［贮藏］:置通风干燥处，防潮、防蛀。［工艺卫生与环境卫生］:按《工艺卫生SOP》《环境卫生SOP》执行。［安全和劳动保护］:按《安全和劳动保护SOP》执行。［物料平衡计算］:X100%.领用量+辅料量+损耗+杂质1、炮制:ME旦:―旦领用量+辅料量2、包装:成品量+损耗量+余料量X100%领用量干蟾生产工艺规程铸康文件编号ZK-S0P-PS-1476-01颁发部门生产部

3起草人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发份数5版本状态01执行日期饮片分发部门质量部、生产部、炮制班、包装班、资料库［品名］:干蟾［别名］:癞蛤蟆、石蚌、癞格宝、癞虾蟆等［来源］:为蟾蛛科动物中华大蟾蛛或黑眶蟾蛛的干燥全体。主产于河北、山东、湖南、江苏等地。［剂型］:饮片［执行标准］:部颁标准1992版/中药材/第一册/P4I?炮制规格］:净制•切制；烫制生产工艺流程图：［炮制方法］：净制•切制：除去杂质。漂洗洗净，沥干水。剪去头足，切2—4cm2的小块。80℃以下温度干燥。盛于洁净容器内，称量，检验合格后随批生产记录交接下一道工序。烫制：取净河沙置锅内，用500℃武火炒热呈流利状，加入净干蟾，不

4断翻动，烫至鼓起，微焦，筛去沙子，放凉。盛于洁净容器内称量。检验合格后，随批生产记录交接下一道工序。［成品性状］：呈矩圆形，扁平，结粗状，长7-10cm,粼勺4cmo头略呈三角形。外皮粗糙，多疣状突起，背部灰褐色，腹部黄白色，有明显的黑色斑纹。四肢屈曲向外伸出，前肢较长，后肢粗大，趾间蹊不发达。除去内脏者呈扁片状，可见突起的中央脊椎。质韧，不易折断。气腥臭，味咸而麻舌。［炮制作用］:经炮制后质地变得疏松，有效成分易于煎出，还可以去其毒，增强健脾消积作用，同时达到矫味矫臭的目的。［用法与用量］：1-3go［成品质量标准］：水分：不得过8.0%性状符合炮制规定［包装材料、规格、质量要求］:按包装岗位操作SOP执行。核对品名、炮制规格、产品批号、数量、件数是否检验合格。并做好交接记录。核对领用的包装材料、标签、合格证的规格、数量是否相符。确认无误后，方可包装。包装过程中，QA检查员应随机抽查操作程序及包装差异是否符合规定。包装结束后，应准确统计实际产量，填写批包装记录，QA检查签字后上报生产部。产品入库本产品包装规格为lkg/0.5kg二种。包装袋为药用塑料材质。装量差异限度：±1.0%出品率：不得低于99.0%一次合格率：100%

5［贮藏］:置通风干燥处，防潮、防蛀。［工艺卫生与环境卫生］:按《工艺卫生SOP》《环境卫生SOP》执行。［安全和劳动保护］:按《安全和劳动保护SOP》执行。［物料平衡计算］:X100%出型领用量+辅料量+损耗+杂质1、炮制:一领用量+辅料量一2、包装.成品量+损耗量+余料量X100%领用量隆德县西北药材科技有限公司GMP管理文件文件标题生产工艺规程文件编码TS-01--00共3页起草人日期年月曰起草部门生产部审核人日期年月曰分发部门质量管理部生产部生产车间批准人日期年月11执行日期年月日葱子生产工艺规程［品名］:葱子［别名］:［来源］:为百合科植物葱的干燥成熟种子。全国各地大部分均产。［剂型］:饮片［执行标准］：部颁标准1992版/中药材/第一册/P91［炮制规格］:净制生产工艺流程图：

6［炮制方法］:净制：除去杂质。漂洗洗净，沥干水。80℃以下温度干燥。盛于洁净容器内，称量，检验合格后随批生产记录交接下一道工序。［成品性状］:呈类三角状卵形，长3—4mm，宽2—3mmo表面黑色，一面微凹，一面隆起，隆起绵有棱线1—2条，光滑或有疏皱纹。进步有两个小突起，较短的突起为种脐，顶端灰棕色或灰白色；较长的突起顶端为珠孔。质坚硬，种皮较薄，P破开后可见灰白色胚芽，富油性。气特异，味如葱。［炮制作用］:使药洁净，便于调剂和包装。［用法与雇］：10—30go［成品质量标准］:水分：不得过8.0%性状符合炮制规定［包装材料'规格'质量要求］:按包装岗位操作SOP执行。核对品名、炮制规格、产品批号、数量、件数是否检验合格。并做好交接记录。核对领用的包装材料、标签、合格证的规格、数量是否相符。确认无误后，方可包装。包装过程中，QA检查员应随机抽查操作程序及包装差异是否符合规定。包装结束后，应准确统计实际产量，填写批包装记录，QA检查签字后上报生产部。产品入库本产品包装规格为lkg/0.5kg二种。包装袋为药用塑料材质。

7出品率：不得低于99.0%一次合格率：100%［贮藏］:置通风干燥处，防潮、防蛀。［工艺卫生与环境卫生］:按《工艺卫生SOP》《环境卫生SOP》执行。［安全和劳动保护］:按《安全和劳动保护SOP》执行。［物料平衡计算］:X100%.领用量+辅料量+损耗+杂质1、炮制：…⑺口f，领用量+辅料量2、包装.成品量+损耗量+余料量领用量X100%隆德县西北药材科技有限公司GMP管理文件文件标题生产工艺规程文件编码TS-01--00共3页起草人日期年月日起草部门生产部审核人日期年月日分发部门质量管理部生产部生产车间批准人日期年月日执行日期年月日干蟾生产工艺规程［品名］：干蟾［别名］：癞蛤蟆、石蚌、癞格宝、癞虾蟆等［来源］:为蟾蛛科动物中华大蟾蛛或黑眶蟾蛛的干燥全体。主产于河北、山东、湖南、江苏等地。［剂型］:饮片［执行标准］：部颁标准1992版/中药材/第一册/P4［炮制规格］：净制•切制；烫制生产工艺流程图:

8［炮制方法］:净制•切制：除去杂质。漂洗洗净，沥干水。剪去头足，切2—4cmz的小块。80℃以下温度干燥。盛于洁净容器内，称量，检验合格后随批生产记录交接下一道工序。烫制：取净河沙置锅内，用500℃武火炒热呈流利状，加入净干蟾，不断翻动，烫至鼓起，微焦，筛去沙子，放凉。盛于洁净容器内称量。检验合格后，随批生产记录交接下一道工序。［成品性状］:呈矩圆形，扁平，结粗状，长7-10cm,宽约4cm。头略呈三角形。外皮粗糙，多疣状突起，背部灰褐色，腹部黄白色，有明显的黑色斑纹。四肢屈曲向外伸出，前肢较长，后肢粗大，趾间蹊不发达。除去内脏者呈扁片状，可见突起的中央脊椎。质韧，不易折断。气腥臭，味咸而麻舌。［炮制作用］：经炮制后质地变得疏松，有效成分易于煎出，还可以去其毒，增强健脾消积作用，同时达到矫味矫臭的目的。［用法与用量］:1—3go［成品质量标准］：水分：不得过8.0%性状符合炮制规定［包装材料、规格、质量要求］:

9按包装岗位操作SOP执行。核对品名、炮制规格、产品批号、数量、件数是否检验合格。并做好交接记录。核对领用的包装材料、标签、合格证的规格、数量是否相符。确认无误后，方可包装。包装过程中，QA检查员应随机抽查操作程序及包装差异是否符合规定。包装结束后，应准确统计实际产量，填写批包装记录，QA检查签字后上报生产部。产品入库本产品包装规格为lkg/0.5kg二种。包装袋为药用塑料材质。装量差异限度：土L0%出品率：不得低于99.0%一次合格率：100%［贮藏］:置通风干燥处，防潮、防蛀。［工艺卫生与环境卫生］:按《工艺卫生SOP》《环境卫生SOP》执行。［安全和劳动保护］:按《安全和劳动保护SOP》执行。［物料平衡计算］:领用量+辅料量+损耗+杂质1>炮制：-E0…UX100%领用量+辅料量2、包装.成品量+损耗量+余料量X100%领用量

10隆德县西北药材科技有限公司GMP管理文件文件标题生产工艺规程文件编码TS-01--00共3页起草人日期年月日起草部门生产部审核人日期年月曰分发部门质量管理部生产部生产车间批准人日期年月11执行日期年月日天山雪莲花生产工艺规程［品名］:天山雪莲花［别名］：雪莲花、雪莲等［来源］:为菊科植物雪莲花的干燥地上部分。主产于新疆等地。［剂型］：饮片［执行标准］：部颁标准1992版/中药材/第一册/P10［炮制规格］：净制生产工艺流程图:

11净制：除去杂质。盛于洁净容器内，称量，检验合格后随批生产记录交接下一道工序。［成品性状］:多破碎。根棕褐色。木质化，外部栓皮常呈条形剥落，折断面粗糙,内部黄白色，微苦，具特异香气。茎粗壮，具纵肋棱，中空。叶多脱落，留有残基，排列密集；完整叶呈长卵形或广披针形，黄绿色;近草质，边缘有锯齿。苞叶长卵形或卵形，黄白色，膜质。头状花序10—30个密集呈球状。梗及短；总苞叶呈半球形，总苞片3—4歹（J，披针形，长约1.5cm,外层多呈褐色，外表面被柔毛；全部为管状花，花冠紫红色，花药紫色，雌蕊柱头2裂。瘦果有2层羽毛状冠毛，灰白色。［炮制作用］:使药洁净。［用法与用量］:3―6go［成品质量标准］:水分：不得过8.0%性状符合炮制规定［包装材料、规格、质量要求］:按包装岗位操作SOP执行。核对品名、炮制规格、产品批号、数量、件数是否检验合格。并做好交接记录。核对领用的包装材料、标签、合格证的规格、数量是否相符。确认无误后，方可包装。包装过程中，QA检查员应随机抽查操作程序及包装差异是否符合规定。包装结束后，应准确统计实际产量，填写批包装记录，QA检查签字后上报生产部。产品入库本产品包装规格为lkg/0.5kg二种。包装袋为药用塑料材质。

12装量差异限度：±1.0%出品率：不得低于99.0%一次合格率：100%［贮藏］：置通风干燥处，防潮、防蛀。［工艺卫生与环境卫生］:按《工艺卫生SOP》《环境卫生SOP》执行。［安全和劳动保护］:按《安全和劳动保护SOP》执行。［物料平衡计算］:X100%,%副领用量+辅料量+损耗+杂质I、炮制:―7甬量+辅料量一2、包装：成品量+损耗量+余料量x100%领用量隆德县西北药材科技有限公司GMP管理文件文件标题生产工艺规程文件编码TS-01--00共3页起草人日期年月曰起草部门生产部审核人日期年月日分发部门质量管理部生产部生产车间批准人日期年月曰执行日期年月曰无名异生产工艺规程［品名］：无名异［别名］：土子、千子、黑石子等［来源］:为氧化物类矿物金红石族软镒矿石，主含二氧化锌(MnO2)o企于广西等地。［剂型］:饮片［执行标准］:部颁标准1992版/中药材/第一册/P11［炮制规格］:净制生产工艺流程图：

13［炮制方法］:净制：除去杂质。漂洗洗净。80C以下温度干燥。盛于洁净容器内，称量,检验合格后随批生产记录交接下一道工序。［成品性状］:为结核状、块状集合体，呈类圆形或不规则的块状，多数凹凸不平或呈瘤状突起，少数光滑，大小不等，直径7—30MM。外表面黄棕色或黑棕色，无光泽或局部微有光泽，常被有黄棕色细粉。体较轻,质脆；敲之呈层片状破碎，断面棕褐色，有半金属样光泽，手触之有滑腻感，略染手，微有土腥气，味淡。［炮制作用］：使药洁净，便于调剂和包装。［用法与用量］:3—5go

14［成品质量标准］:水分：不得过10.0%性状符合炮制规定［包装材料、规格、质量要求］:按包装岗位操作SOP执行。核对品名、炮制规格、产品批号、数量、件数是否检验合格。并做好交接记录。核对领用的包装材料、标签、合格证的规格、数量是否相符。确认无误后，方可包装。包装过程中，QA检查员应随机抽查操作程序及包装差异是否符合规定。包装结束后，应准确统计实际产量，填写批包装记录，QA检查签字后上报生产部。产品入库本产品包装规格为lkg/0.5kg二种。包装袋为药用塑料材质。装量差异限度：±1.0%出品率：不得低于99.0%一次合格率：100%［贮藏］:置通风干燥处，防潮、防蛀。［工艺卫生与环境卫生］:按《工艺卫生SOP》《环境卫生SOP》执行。［安全和劳动保护］:按《安全和劳动保护SOP》执行。［物料平衡计算］:X100%g正I领用量+辅料量+损耗+杂质1、炮制:-m三二一五领用量+辅料量2、包装：成品量+损耗量+余料量领用量X100%隆德县西北药材科技有限公司GMP管理文件文件标题生产工艺规程文件编码TS-01--00共3页起草人日期年月曰起草部门生产部审核人日期年月日分发部门质量管理部生产部生产车间批准人日期年月日执行日期年月日云母石生产工艺规程［品名］:云母石［别名］:云母、云英、银精石、白云母等［来源］:为硅酸盐类矿物白云母族白云母，主含含水铝硅酸钾铝［Kab(AlSi3O10)(OH)2

15］o主产于大部分地区均产。［剂型］：饮片［执行标准］:部颁标准1992版/中药材/第一册/P13［炮制规格］:净制；煨制生产工艺流程图：［炮制方法］：净制：除去杂质。捣碎l—2cm2小块。盛于洁净容器内，称量，检验合格后随批生产记录交接下一道工序。煨制：取净云母石块，置煨锅内，600℃-800℃温度加热，煨2小时至红透，纹理破坏，光泽消失，不透明，取出，晾凉。盛于洁净容器内，称量，验检合格后随批生产记录交接下一道工序。［成品性状］：

16云母石：呈不规则板片状，大小不一。无色或略带浅黄棕色、浅绿色、浅灰色，具珍珠样或玻璃样光泽。质韧，可层层剥离，薄片光滑透明，具弹性。气微，无味。爆云母石：灰白色，层叠状，质轻松，易破碎，光泽消失。气微，味淡。I?炮制作用］:经煨制后质地变得疏松，有效成分易于煎出。［用法与用量］:9—12go［成品质量标准］:水分：不得过10.0%性状符合炮制规定［包装材料、规格'质量要求］:按包装岗位操作SOP执行。核对品名、炮制规格、产品批号、数量、件数是否检验合格。并做好交接记录。核对领用的包装材料、标签、合格证的规格、数量是否相符。确认无误后，方可包装。包装过程中，QA检查员应随机抽查操作程序及包装差异是否符合规定。包装结束后，应准确统计实际产量，填写批包装记录，QA检查签字后上报生产部。产品入库本产品包装规格为lkg/0.5kg二种。包装袋为药用塑料材质。装量差异限度：±1.0%出品率:不得低于99.0%一次合格率：100%［贮藏］:置通风干燥处，防潮、防蛀。［工艺卫生与环境卫生］:按《工艺卫生SOP》《环境卫生SOP》执行。［安全和劳动保护］:按《安全和劳动保护SOP》执行。［物料平衡计算］:X100%启领用量+辅料量+损耗+杂质1、炮制：2一-领用量+辅料量2、包装:成品量+损耗量+余料量X100%

17领用量隆德县西北药材科技有限公司GMP管理文件文件标题生产工艺规程文件编码TS-01--00共3页起草人日期年月日起草部门生产部审核人日期年月曰分发部门质量管理部生产部生产车间批准人日期年月曰执行日期年月曰代代花生产工艺规程［品名］:代代花［别名］:枳壳花、酸橙花、玳玳檬花等［来源］:为芸香科植物代代花的干燥花蕾。主产于江苏、浙江等地。［剂型］：饮片［执行标准］:部颁标准1992版/中药材/第一册/P30［炮制规格］:净制生产工艺流程图：

18rr入库［炮制方法］:净制：除去杂质。盛于洁净容器内，称量，检验合格后随批生产记录交接下一道工序。［成品性状］:为略呈长卵圆形，顶端稍膨大。长1-L5cm,有梗。花萼基部联合，先端5裂，灰绿色，有凹陷的小油点，花瓣5片，覆瓦状抱合,黄白色或浅黄棕色，可见棕色油点和纵脉。雄蕊多数，花丝基部联合成数束，子房倒卵形。体轻，质脆。气香，味微苦。［炮制作用］:使药洁净。［用法与用量］：L5—2.5g。［成品质量标准］:水分：不得过10.0%性状符合炮制规定［包装材料、规格'质量要求］:按包装岗位操作SOP执行。核对品名、炮制规格、产品批号、数量、件数是否检验合格。并做好交接记录。核对领用的包装材料、标签、合格证的规格、数量是否相符。确认无误后，方可包装。包装过程中，QA检查员应随机抽查操作程序及包装差异是否符合规定。包装结束后，应准确统计实际产量，填写批包装记录，QA检查签字后上报生产部。产品入库本产品包装规格为lkg/0.5kg二种。包装袋为药用塑料材质。装量差异限度：±1.0%

19出品率：不得低于99.0%一次合格率：100%［贮藏］:置通风干燥处，防潮、防蛀。

20［工艺卫生与环境卫生］:按《工艺卫生SOP》《环境卫生SOP》执行。［安全和劳动保护］:按《安全和劳动保护SOP》执行。［物料平衡计算］:g七I领用量+辅料量+损耗+杂质1、炮制：-「口口口X100%领用量+辅料量2、包装.成品量+损耗量十余料量领用量X100%隆德县西北药材科技有限公司GMP管理文件文件标题生产工艺规程文件编码TS-01--00共3页起草人日期年月日起草部门生产部审核人日期年月日分发部门质量管理部生产部生产车间批准人日期年月日执行日期年月日扁豆花生产工艺规程［品名］:扁豆花［别名］:南豆花等［来源］:为豆科植物扁豆的干燥花。主产于浙江、安徽、湖南、陕西、湖南、山西等地。［剂型］:饮片［执行标准］:部颁标准1992版/中药材/第一册/P68［炮制规格］:净制生产工艺流程图：

21［炮制方法］：净制：除去杂质。盛于洁净容器内，称量，检验合格后随批生产记录交接下一道工序。［成品性状］:多皱缩，展开后呈不规则扁三角形，长花萼宽钟状，稍二唇形，黄色至黄棕色，外被白色短毛，上唇2齿几全部合生，较大，其余3齿较小，近等大；花冠蝶形，黄白色至黄棕色，龙骨瓣抱合成舟状，上弯，柱头顶生，下方有短须毛，体轻。气微，味微甘。［炮制作用］:使药洁净。［用法与用量］:4.5—9go［成品质量标准］:水分：不得过8.0%性状符合炮制规定［包装材料、规格、质量要求］:按包装岗位操作SOP执行。核对品名、炮制规格、产品批号、数量、件数是否检验合格。并做好交接记录。核对领用的包装材料、标签、合格证的规格、数量是否相符。确认无误后，方可包装。包装过程中，QA检查员应随机抽查操作程序及包装差异是否符合规定。包装结束后，应准确统计实际产量，填写批包装记录，QA检查签字后上报生产部。产品入库本产品包装规格为lkg/0.5kg二种。包装袋为药用塑料材质。装量差异限度：土L0%

22出品率：不得低于99.0%一次合格率：100%［贮藏］:置通风干燥处，防潮、防蛀。［工艺卫生与环境卫生］:按《工艺卫生SOP》《环境卫生SOP》执行。［安全和劳动保护］:按《安全和劳动保护SOP》执行。［物料平衡计算］:,内生”领用量+辅料量+损耗+杂质一》“领用量+辅料量2、包装.成品量+损耗量+余料量X100%领用量

23隆德县西北药材科技有限公司GMP管理文件文件标题生产工艺规程文件编码TS-01--00共3页起草人日期年月日起草部门生产部审核人日期年月日分发部门质量管理部生产部生产车间批准人日期年月11执行日期年月日荷梗生产工艺规程［品名］:荷梗［别名］：藕杆等［来源］:为睡莲科植物莲的干燥叶柄。主产于湖南、湖北、江苏、浙江、福建、江西等地。［剂型］:饮片［执行标准］:部颁标准1992版/中药材/第一册/P70［炮制规格］:净制生产工艺流程图:［炮制方法］:

24净制：除去杂质。冲洗洗净，稍润2010分钟。直刀式切药机切5—8mm的段，60C以下低温干燥。盛于洁净容器内，称量，检验合格后随批生产记录交接下一道工序。［成品性状］:呈近圆柱形，长40—80cm,直径8-15cm。表面淡黄棕色，具深浅不一的纵沟纹，并疏生短刺状突起。体轻，质脆，易折断，断面可见数个大小不等的孔道。气微，味淡。［炮制作用］:使药洁净。［用法与用量］:3—9go［成品质量标准］:水分：不得过8.0%性状符合炮制规定［包装材料、规格'质量要求］:按包装岗位操作SOP执行。核对品名、炮制规格、产品批号、数量、件数是否检验合格。并做好交接记录。核对领用的包装材料、标签、合格证的规格、数量是否相符。确认无误后，方可包装。包装过程中，QA检查员应随机抽查操作程序及包装差异是否符合规定。包装结束后，应准确统计实际产量，填写批包装记录，QA检查签字后上报生产部。产品入库本产品包装规格为lkg/0.5kg二种。包装袋为药用塑料材质。装量差异限度：±1.0%出品率：不得低于99.0%一次合格率：100%［贮藏］:置通风干燥处，防潮、防蛀。［工艺卫生与环境卫生］:按《工艺卫生SOP》《环境卫生SOP》执行。

25［安全和劳动保护］:按《安全和劳动保护SOP》执行。［物料平衡计算］:X100%....领用量+辅料量+损耗+杂质I、炮制:一领用量+辅料量一2、包装.成品量+损耗量+余料量领用量X100%鹿鞭生产工艺规程隆德县西北药材科技有限公司GMP管理文件文件标题生产工艺规程文件编码TS-01--00共3页起草人日期年月日起草部门生产部审核人日期年月日分发部门质量管理部生产部生产车间批准人日期年月日执行日期年月日［品名］：鹿鞭［别名］：属茎筋、鹿肾、鹿阴茎、鹿冲等［来源］：为鹿科动物梅花鹿或马鹿的干燥阴茎及睾丸。主产于新疆、吉林、辽宁、黑龙江、青海、内蒙古、河北等地。［剂型］：饮片［执行标准］:部颁标准1992版/中药材/第一册/P87［炮制规格］:净制；烫制生产工艺流程图：

26［炮制方法］:净制：除去杂质。盛于洁净容器内，称量，检验合格后随批生产记录交接下一道工序。烫制：取净河沙置锅内，用500℃武火炒热呈流利状，加入净干蟾，不断翻动，烫至鼓起，深黄色，并泡酥筛去沙子，放凉。盛于洁净容器内称量。检验合格后，随批生产记录交接下一道工序。［成品性状］：梅花鹿鞭：阴茎呈扁圆柱形，长25—50cm,中部直径L2—L8cm。阴茎一侧多有凹沟，对应一侧多有隆脊，两侧绵光滑，半透明，斜肋纹明显。龟头类圆柱形，长2—5cm,先端钝圆，表面棕黄色至黑棕色，光滑，半透明，可见斜肋纹。包皮有的呈环状隆起，直径1.4—2.0cm,不隆起者有的伸长达12cm,先端带有鹿毛。阴茎中下部带有二枚睾丸，睾丸扁椭圆形，长4.5—9.0cm,中部直径2.5—4.5cm,表面棕黄色至黑棕色，皱缩不平，一侧有附睾附着，附睾体狭窄而弯曲，附睾尾变粗呈瘤状突起，长约质坚韧，不易折断，气微腥。马鹿鞭：阴茎长约35—60cm,中部直径1.3—2.4cm。睾丸长6—11cm。烫鹿鞭：形如鹿鞭，深黄色，鼓起，泡酥，偶有焦斑质脆，气微腥。［炮制作用］:鹿鞭质地坚韧，难于粉碎。炮制后质地变酥脆，易于粉碎，便于调剂，并有矫味矫臭作用。［用法与用量］:3―6go［成品质量标准］:水分：不得过12.0%性状符合炮制规定［包装材料、规格、质量要求］:

27按包装岗位操作SOP执行。核对品名、炮制规格、产品批号、数量、件数是否检验合格。并做好交接记录。核对领用的包装材料、标签、合格证的规格、数量是否相符。确认无误后，方可包装。包装过程中，QA检查员应随机抽查操作程序及包装差异是否符合规定。包装结束后，应准确统计实际产量，填写批包装记录，QA检查签字后上报生产部。产品入库本产品包装规格为lkg/0.5kg二种。包装袋为药用塑料材质。装量差异限度：±1.0%出品率：不得低于99.0%一次合格率：100%［贮藏］:置通风干燥处，防潮、防蛀。［工艺卫生与环境卫生］:按《工艺卫生SOP》《环境卫生SOP》执行。［安全和劳动保护］:按《安全和劳动保护SOP》执行。［物料平衡计算］:X100%..+,领用量+辅料量+损耗+杂质1、炮制：置学£q领用量+辅料量2、包装:成品量+损耗量+余料量X100%领用量

28隆德县西北药材科技有限公司GMP管理文件文件标题生产工艺规程文件编码TS-01--00共3页起草人日期年月日起草部门生产部审核人日期年月日分发部门质量管理部生产部生产车间批准人日期年月日执行日期年月日蟋站生产工艺规程［品名］:蟋蛀［别名］：悟鼠、蜷室、杜狗、土狗、地狗、拉拉狗、地牯牛等［来源］：为蟋蛀科昆虫螃蛀的干燥全体。全国各地均产。［剂型］:饮片［执行标准］:部颁标准1992版/中药材/第一册/P101［炮制规格］：净制生产工艺流程图:

29［炮制方法］:净制：除去杂质。盛于洁净容器内，称量，检验合格后随批生产记录交接下一道工序。［成品性状］:蟋站：本品多碎断。完整者长约3cm,宽约0.4cm。全体被毛，背面茶褐色，腹面淡黄色。头圆锥形。复眼卵形，突出，黑色具光泽。触角丝状,多节。前胸背板较宽，后缘突起。前翅长达腹部一半，后翅膜质，超出腹部末端0.5—0.7cm。足3对，前足胫节边缘有锯齿，呈铲状；后足长大，胫节中部背侧内缘有3—4根能活动的刺1根。腹部皱缩。气腥臭，味微咸。华北蜷蛀：长约4cm,宽约0.5cm。灰黄褐色。前胸背板坚硬，呈盾形。前翅长不及腹部一半，后翅超出腹部末端0.3-0.4cm。后足胫节中部背侧有活动的刺1根。腹部圆筒形。［炮制作用］:使药洁净。［用法与用量］:3—4.5go［成品质量标准］：水分：不得过10.0%性状符合炮制规定［包装材料'规格、质量要求］:按包装岗位操作SOP执行。核对品名、炮制规格、产品批号、数量、件数是否检验合格。并做好交接记录。核对领用的包装材料、标签、合格证的规格、数量是否相符。确认无误后，方可包装。包装过程中，QA检查员应随机抽查操作程序及包装差异是否符合规定。包装结束后，应准确统计实际产量，填写批包装记录，QA检查签字后上报生产部。产品入库本产品包装规格为lkg/0.5kg二种。包装袋为药用塑料材质。装量差异限度：±1.0%

30出品率：不得低于99.0%一次合格率：100%［贮藏］：置通风干燥处，防潮、防蛀。［工艺卫生与环境卫生］:按《工艺卫生SOP》《环境卫生SOP》执行。［安全和劳动保护］:按《安全和劳动保护SOP》执行。［物料平衡计算］:田.领用量+辅料量+损耗+杂质1、炮制:际吁心-X100%领用量+辅料量2、包装：成品量+损耗量+余料量x100%领用量隆德县西北药材科技有限公司GMP管理文件文件标题生产工艺规程文件编码TS-01--00共3页起草人日期年月曰起草部门生产部审核人日期年月II分发部门质量管理部生产部生产车间批准人日期年月曰执行日期年月日硬前胡生产工艺规程［品名：硬前胡［别名：石防风、射香草、前胡等。［来源］:为伞形科植物少毛北前胡的干燥根。主产甘肃平凉、天水、陇南等地。［剂型］:饮片［执行标准］:甘肃省中药材标准2009版/P119［炮制规格］:净制•切制［炮制方法］：净制•切制：除去杂质。置洗药机内，采用8r/min转速、8M：'/h流量供水，洗涤5分钟至泥沙净。置润药罐内在真空度0.05Mpa,真空时控制范围60min,软化时控制范围60min内，蒸汽润湿15—20分钟至透内无硬心。直刀机切2-4mm厚片。80c以

31下温度干燥，晾凉。过12"筛去细粉末。盛于洁净容器内，称量，检验合格后随批生产记录交接下一道工序。［成品性状］:为圆锥形。表面棕褐色、黄褐色或灰色，有细纵纹，并有少数支根痕，近根头处有1一4个分枝；根头少数可见稀疏的环纹；顶端残留坚硬茎基及纤维状叶鞘。质坚硬，难折断，折断面皮部较薄，木部呈黄白色或浅黄色。气微香，味淡，久嚼微苦、辛。［炮制作用］:使药洁净，便于调剂和包装。［用法与用量］:3—9go［成品质量标准］:水分：不得过10.0%总灰分：不得过9%浸出物：不得少于11.0%性状符合规定。［包装材料、规格'质量要求］:按包装岗位操作SOP执行。核对品名、炮制规格、产品批号、数量、件数是否检验合格。并做好交接记录。核对领用的包装材料、标签、合格证的规格、数量是否相符。确认无误后，方可包装。包装过程中，QA检查员应随机抽查操

32作程序及包装差异是否符合规定。包装结束后，应准确统计实际产量，填写批包装记录，QA检查签字后上报生产部。产品入库本产品包装规格为lkg/0.5kg二种。包装袋为药用塑料材质。装量差异限度：±1.0%出品率:不得低于99.0%一次合格率：100%［贮藏］:置阴凉干燥处、防蛀。［工艺卫生与环境卫生］:按《工艺卫生SOP》《环境卫生SOP》执行。［安全和劳动保护］:按《安全和劳动保护SOP》执行。［物料平衡计算］:X100%%也领用量+辅料量+损耗+杂质1、炮制：融e意-m领用量+辅料量2、包装.成品量+损耗量+余料量领用量X100%牛芽根生产工艺规程铸康饮片文件编号ZK-S0P-PS-1490-01颁发部门生产部分发部门质量部、生产部、炮制班、包装班,资料库起草人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发份数5版本状态01执行日期［品名:牛秀根［别名］:［来源:为菊科植物牛劳的干燥根。主产甘肃庆阳、陇南、定西等地。［剂型］:饮片［执行标准］:甘肃省中药材标准2009版/P34［炮制规格］:净制•切制

33［炮制方法］:净制•切制：除去杂质。置洗药机内，采用8r/min转速、8M：'/h流量供水，洗涤5分钟至泥沙净。置润药罐内在真空度0.05Mpa,真空时控制范围60min,软化时控制范围60min内，蒸汽润湿15—20分钟至透内无硬心。直刀机切2-4mm厚片。80℃以下温度干燥，晾凉。过12"筛去细粉末。盛于洁净容器内，称量，检验合格后随批生产记录交接下一道工序。［成品性状］：为圆柱形、圆锥形。表面灰黄色、黄褐色，具纵向沟纹和横向突起的皮孔。质坚硬，肉质，断面黄白色。气微，味微甜。［炮制作用］:使药洁净，便于调剂和包装。［用法与用量］:6—15go［成品质量标准］:水分：不得过10.0%总灰分：不得过6.0%酸不溶性灰分：不得过1.0%浸出物：不得少于29.0%性状符合规定。［包装材料、规格、质量要求］:按包装岗位操作SOP执行。核对品名、炮制规格、产品批号、数量、件数是否检验合格。并做好交接记录。核对领用的包装材料、标签、合格证的规格、

34数量是否相符。确认无误后，方可包装。包装过程中，QA检查员应随机抽查操作程序及包装差异是否符合规定。包装结束后，应准确统计实际产量，填写批包装记录，QA检查签字后上报生产部。产品入库本产品包装规格为lkg/0.5kg二种。包装袋为药用塑料材质。装量差异限度：±1.0/出品率：不得低于99.0%一次合格率：100%［贮藏］:置阴凉干燥处、防蛀。［工艺卫生与环境卫生］:按《工艺卫生SOP》《环境卫生SOP》执行。［安全和劳动保护］:按《安全和劳动保护SOP》执行。［物料平衡计算］:】、炮制：领用曾吁亲%乱杂质领用量+辅料量X100%2、包装.成品量+才贝耗单+余料量x100%领用量水根生产工艺规程铸康饮片文件编号ZK-S0P-PS-1492-01颁发部门生产部分发部门质量部、生产部、炮制班'包装班、资料库起草人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发份数5版本状态01执行日期［品名：水根［别名I:水根大黄等［来源］:为蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的干燥支根。主产四川、湖北、贵州、云南及甘肃天水、定西、平凉、陇南天祝等地。

35［剂型］:饮片［执行标准］:甘肃省中药材标准2009版/P51［炮制规格］:净制•切制［炮制方法］:净制•切制：除去杂质。置洗药机内，采用8r/min转速、8M：'/h流量供水，洗涤5分钟至泥沙净。置润药罐内在真空度0.05Mpa,真空时控制范围60min,软化时控制范围60min内，蒸汽润湿30—45分钟至透内无硬心。直刀机切2-4mm厚片。60℃以下低温温度干燥或晾干，晾凉。过12.筛去细粉末。盛于洁净容器内，称量，检验合格后随批生产记录交接下一道工序。［成品性状］:为类圆柱形、圆锥形。表面黄棕色至棕褐色，具不规则纵沟纹及横向突起皮孔，外皮脱落处或根痕处显黄棕色。质坚实，有的中心稍松软，断面淡红棕色或黄棕色，显颗粒性。木部具放射状纹理，形成层环明显。气清香，味苦而微涩，嚼之黏牙，有砂粒感。［炮制作用］:使药洁净，便于调剂和包装。［用法与用量］:3—15go［成品质量标准］:水分：不得过10.0%性状符合规定。［包装材料、规格、质量要求］:按包装岗位操作SOP执行。核对品名、炮制规格、产品批号、数量、件数是否检验合格。并做好交接记录。核对领用的包装材料、标签、合格证的规格、数量是否相符。确认无误后，方可包装。包装过程中，QA检查员应随机抽查操

36作程序及包装差异是否符合规定。包装结束后，应准确统计实际产量，填写批包装记录，QA检查签字后上报生产部。产品入库本产品包装规格为lkg/0.5kg二种。包装袋为药用塑料材质。装量差异限度：±1.0%出品率：不得低于99.0%一次合格率：100%［贮藏］:置阴凉干燥处、防蛀。［工艺卫生与环境卫生］:按《工艺卫生SOP》《环境卫生SOP》执行。［安全和劳动保护］:按《安全和劳动保护SOP》执行。［物料平衡计算］:X100%电压］领用量+辅料量+损耗+杂质1、炮制：:W中直一二领用量+辅料量2、包装.成品量+损耗量+余料量领用量X100%兰州百合生产工艺规程铸康饮片文件编号ZK-S0P-PS-1493-01颁发部门生产部分发部门质量部、生产部'炮制班'包装班、资料库起草人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发份数5版本状态01执行日期［品名：兰州百合［别名：食用百合等。［来源］:为百合科植物兰州百合的干燥肉质鳞叶。主产甘肃兰州、皋兰、榆中等地。［剂型］:饮片［执行标准］:甘肃省中药材标准2009版/P62

37［炮制规格］:净制；蜜炙［炮制方法］：净制：除去杂质。漂洗洗净。80c以下温度干燥，晾凉。盛于洁净容器内，称量，检验合格后随批生产记录交接下一道工序。蜜炙：先将炼蜜加适量开水稀释后加入净兰州百合片拌匀，婀4小时至透。置锅内350C文火炒至黄色至老黄色、不粘手时取出，晾凉。盛于洁净容器内称量，检验合格后随批生产记录交接下一道工序。用量：兰州百合/炼蜜=100/5［成品性状］:兰州百合：呈长椭圆形、卵圆形肉质片状。表面黄白色或略显淡棕黄色，有数条纵直平行的维管束。顶端稍尖，基部较宽，边缘薄，微波状,略向内弯曲。质硬而脆，断面较平坦，角质样。气微，味甜。炙兰州百合：形如兰州百合，表面黄色，偶见黄焦斑，略带粘性。有蜜香气,味甜。［炮制作用］:兰州百合：使药洁净。炙兰州百合：蜜炙后增强其润肺止咳作用。［用法与用量］:9—15go［成品质量标准］:水分：不得过10.0%总灰分：不得过5.0%酸不溶性灰分：不得过0.5%浸出物：不得少于29.0%

38性状符合规定。［包装材料、规格'质量要求］:按包装岗位操作SOP执行。核对品名、炮制规格、产品批号、数量、件数是否检验合格。并做好交接记录。核对领用的包装材料、标签、合格证的规格、数量是否相符。确认无误后，方可包装。包装过程中，QA检查员应随机抽查操作程序及包装差异是否符合规定。包装结束后，应准确统计实际产量，填写批包装记录，QA检查签字后上报生产部。产品入库本产品包装规格为lkg/0.5kg二种。包装袋为药用塑料材质。装量差异限度：±1.0%出品率：不得低于99.0%一次合格率：100%［贮藏］:置阴凉干燥处、防蛀。［工艺卫生与环境卫生］:按《工艺卫生SOP》《环境卫生SOP》执行。［安全和劳动保护］：按《安全和劳动保护SOP》执行。［物料平衡计算］：］领学段"光耗+杂质XI。。%领用量+辅料量2、包装:成品量+损耗量十余料量领用量X100%光皮木瓜生产工艺规程铸康文件编号ZK-S0P-PS-1494-01颁发部门生产部起草人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发份数5版本状态01执行日期饮片分发部门质量部、生产部、炮制班、包装班、资料库

39［品名：光皮木瓜［别名:木李、木梨、海棠、土木瓜等。［来源：为蔷薇科植物模楂的干燥成熟果实。主产甘肃天水、定西、平凉、陇南等地。［剂型］:饮片［执行标准］:甘肃省中药材标准2009版/P159［炮制规格］:净制•切制［炮制方法］:净制•切制：除去杂质。置洗药机内，采用8r/min转速、8M7h流量供水，洗涤5分钟至泥沙净。置润药罐内在真空度0.05Mpa,真空时控制范围60min,软化时控制范围60min内，蒸汽润湿20―30分钟至透内无硬心。直刀机式切药机或圆盘式切药机切2-4mm厚片。60℃以下低温温度干燥或晒干，晾凉。过12"筛去细粉末。盛于洁净容器内，称量，检验合格后随批生产记录交接下一道工序。［成品性状］:多呈瓣状。表面红棕色或紫红色，平滑不皱或稍有不规则浅皱纹。剖面平坦，果肉黄棕色，显颗粒性。种子多脱落，呈扁平三角形。气微，味涩、微酸，嚼之有沙粒感。［炮制作用］:使药洁净，便于调剂和包装。［用法与用量］:4.5—9go［成品质量标准］:水分：不得过10.0%性状符合规定。［包装材料、规格、质量要求］:按包装岗位操作SOP执行。核对品名、炮制规格、产品批号、数量、件数是否检验合格。并做好交接记录。核对领用的包装材料、标签、合格证的规格、数量是否相符。确认无误后，方可包装。包装过程中，QA检查员应随机抽查操作程序及包装差异是否符合规定。包装结束后，应准确统计实际产量，填写批包装记录，QA检查签字后上报生产部。产品入库本产品包装规格为lkg/0.5kg二种。包装袋为药用塑料材质。

40装量差异限度：±1.0%出品率：不得低于99.0%一次合格率：100%［贮藏］:置阴凉干燥处、防蛀。［工艺卫生与环境卫生］:按《工艺卫生SOP》《环境卫生SOP》执行。［安全和劳动保护］:按《安全和劳动保护SOP》执行。［物料平衡计算］：领用量+辅料量+损耗+杂质1>炮制：-E-…,uX100%领用量+辅料量2、包装.成品量+损耗量+余料量X100%领用量甜杏仁生产工艺规程铸康饮片文件编号ZK-S0P-PS-1495-01颁发部门生产部分发部门质量部、生产部、炮制班、包装班'资料库起草人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发份数5版本状态01执行日期［品名I:甜杏仁［别名:巴蛋杏、叭哒杏等。［来源:为蔷薇科植物杏的干燥成熟的味甜种子。全国各地都有栽培。［剂型］:饮片［执行标准］:甘肃省中药材标准2009版/P180［炮制规格］:净制制；炒制；蜜炙［炮制方法］：净制•煽制：除去杂质，取净甜杏仁，置沸水锅中，^10-20分钟，至种皮由皱

41缩至舒展，捞出，放在冷水浸泡10分钟，沥干水，置煽皮机搓去种皮（未^净者二次回^至净），80c以下干燥，晾凉，筛去种皮或置干净的白布上，用刷洗干净的青瓦片反复搓去种皮，80℃以下干燥，筛去种皮。盛于洁净容器内，称量，验收合格后随批生产记录交接下一道工序。炒制：取煽甜杏仁，投入旋转式炒药锅内，用8r/min转速，230C文火炒5—10分钟，炒至黄色，手搓有干燥感，取出。过12’机筛筛去细粉末。盛于洁净容器内，称量。检验合格后随批生产记录交接下一道工序。蜜炙：取炼蜜用适量开水稀释后，加入到净甜杏仁中，闷4-8小时至炼蜜吸尽药透。置锅内用350C文火翻炒至不粘手，深黄色，取出，晾凉。盛于洁净容器内，称量，验检合格后随批生产记录交接下一道工序。用量：甜杏仁/炼蜜=100/5［成品性状】^甜杏仁：扁心脏形，顶端尖，底部钝圆肥厚，左右不对称，无种皮，表面乳白色。富油性，常分离为单瓣。气微，味微甜。炒甜杏仁：表面黄色，偶带焦斑，有香气。炙甜杏仁：表面深黄色。偶有焦斑，味微甜，有蜜香气。［炮制作用］:甜杏仁：除去非药用部位种皮，利于成份保存和煎出。止咳平喘，润肠通便。用于肺虚咳嗽，肠燥便秘。炒甜杏仁：除去甜杏仁原有小毒。蜜炙杏仁：增强止咳、平喘作用。［用法与用量］:5―10go［成品质量标准］:水份：(1)、炒甜杏仁：不得过9.0%(2)、蜜炙甜杏仁：不得过12.0%去皮率：不得过98.0%性状符合炮制规定

42［包装材料、规格、质量要求］:按包装岗位操作SOP执行。核对品名、炮制规格、产品批号、数量、件数是否检验合格。并做好交接记录。核对领用的包装材料、标签、合格证的规格、数量是否相符。确认无误后，方可包装。包装过程中，QA检查员应随机抽查操作程序及包装差异是否符合规定。包装结束后，应准确统计实际产量，填写批包装记录，QA检查签字后上报生产部。产品入库本产品包装规格为lkg/0.5kg二种。包装袋为药用塑料材质。装量差异限度：±1.0%出品率：不得低于99.0%一次合格率：100%按包装岗位操作SOP执行。核对品名、炮制规格、产品批号、数量、件数是否检验合格。并做好交接记录。核对领用的包装材料、标签、合格证的规格、数量是否相符。确认无误后，方可包装。包装过程中，QA检查员应随机抽查操作程序及包装差异是否符合规定。包装结束后，应准确统计实际产量，填写批包装记录，QA检查签字后上报生产部。产品入库本产品包装规格为lkg/0.5kg二种。包装袋为药用塑料材质。装量差异限度：±1.0%出品率：不得低于99.0%一次合格率：100%［贮藏］:置阴凉干燥处、防蛀。［工艺卫生与环境卫生］:按《工艺卫生SOP》《环境卫生SOP》执行。［安全和劳动保护］:按《安全和劳动保护SOP》执行。［物料平衡计算］:X100%,由则领用量+辅料量+损耗+杂质I、炮制：―领用量+辅料量一2、包装：成品量+损耗量+余料量x100%领用量

43盘叶金银花生产工艺规程铸康饮片文件编号ZK-S0P-PS-1496-01颁发部门生产部分发部门质量部、生产部、炮制班、包装班'资料库起草人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发份数5版本状态01执行日期［品名：盘叶金银花［别名:甘肃金银花、叶藏花等。［来源:为忍冬科植物盘叶忍冬的干燥花蕾或带初开的花。主产甘肃天水、庆阳、平凉、陇南等地。［剂型］:饮片［执行标准］:甘肃省中药材标准2009版/P279［炮制规格］:净制［炮制方法：净制：除去杂质。过12"筛去细粉末。盛于洁净容器内，称量，检验合格后随批生产记录交接下一道工序。［成品性状］:呈长棒状，上粗下细，略弯曲，长3-5cm,上部膨大部分直径3-5mm,下部直径表面黄白色或黄绿色，贮久色渐深，稀被短柔毛。基部常附有绿色萼筒，先端5裂，无毛；初开放者花冠呈筒状,先端二唇形，冠筒长为唇瓣的2—3倍；雄蕊5枚，黄色；雌蕊1枚，子房无毛。气微香，味微苦。［炮制作用］:使药洁净，便于调剂和包装。［用法与用量］:6—15go［成品质量标准］:杂质：不得过3.0%水分：不得过10.0%性状符合规定。

44［包装材料、规格'质量要求］:按包装岗位操作SOP执行。核对品名、炮制规格、产品批号、数量、件数是否检验合格。并做好交接记录。核对领用的包装材料、标签、合格证的规格、数量是否相符。确认无误后，方可包装。包装过程中，QA检查员应随机抽查操作程序及包装差异是否符合规定。包装结束后，应准确统计实际产量，填写批包装记录，QA检查签字后上报生产部。产品入库本产品包装规格为lkg/O.5kg二种。包装袋为药用塑料材质。装量差异限度：±1.0%出品率：不得低于99.0%一次合格率：100%［贮藏］:置阴凉干燥处、防蛀。［工艺卫生与环境卫生］:按《工艺卫生SOP》《环境卫生SOP》执行。［安全和劳动保护］:按《安全和劳动保护SOP》执行。［物料平衡计算］:启出1领用量+辅料量+损耗+杂质］、炮制：=X100%领用量+辅料量2、包装.成品量+损耗量+余料量X100%领用量铁丝威灵仙生产工艺规程铸康饮片文件编号ZK-S0P-PS-1498-01颁发部门生产部分发部门质量部、生产部、炮制班、包装班'资料库起草人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发份数5版本状态01执行日期

45［品名I:铁丝威灵仙［别名I:等。［来源］:为百合科植物鞘柄装架的和黑叶装梨的干燥根及根茎。主产甘肃天水、定西、平凉、陇南等地。［剂型］:饮片［执行标准］:甘肃省中药材标准2009版/P110［炮制规格］:净制•切制［炮制方法］:净制•切制：除去杂质。冲洗洗净。置润药罐内在真空度0.05Mpa,真空时控制范围60min,软化时控制范围60min内，蒸汽润湿15—20分钟至透内无硬心。直刀机式切药机切5-8mm段。80℃以下温度干燥，晾凉。过12"筛去细粉末。盛于洁净容器内，称量，检验合格后随批生产记录交接下一道工序。［成品性状］：鞘柄装契：根茎呈不规则块状，略横向延长，弯曲，质坚硬，难折断。根茎两侧及下端着生许多细长的根，略弯曲，长20—100cm,整1—3mm；表面灰黑色或灰褐色，须根痕呈钩刺状。质坚韧，难折断，断面外圈为灰棕色环。气弱，味淡。黑叶装柒：根直径L5—5mm。表面浅灰褐色或灰棕色，外皮易脱落，剥落后露出黄色坚硬的木部。须根痕钩刺状。质坚硬而脆，对折易断。［炮制作用］:使药洁净，便于调剂和包装。［用法与用量］：3—9go［成品质量标准］:水分：不得过10.0%总灰分：不得过9.0%酸不溶性灰分：不得过0.5%性状符合规定。［包装材料、规格、质量要求］:

46按包装岗位操作SOP执行。核对品名、炮制规格、产品批号、数量、件数是否检验合格。并做好交接记录。核对领用的包装材料、标签、合格证的规格、

47数量是否相符。确认无误后，方可包装。包装过程中，QA检查员应随机抽查操作程序及包装差异是否符合规定。包装结束后，应准确统计实际产量，填写批包装记录，QA检查签字后上报生产部。产品入库本产品包装规格为lkg/0.5kg二种。包装袋为药用塑料材质。装量差异限度：±1.0/出品率：不得低于99.0%一次合格率：100%［贮藏］：置阴凉干燥处、防蛀。［工艺卫生与环境卫生］:按《工艺卫生SOP》《环境卫生SOP》执行。［安全和劳动保护］:按《安全和劳动保护SOP》执行。［物料平衡计算］：】、炮制：领用曾吁亲%乱杂质领用量+辅料量X100%2、包装.成品量+才贝耗单+余料量x100%领用量小防风生产工艺规程铸康饮片文件编号ZK-S0P-PS-1503-01颁发部门生产部分发部门质量部、生产部、炮制班'包装班、资料库起草人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发份数5版本状态01执行日期［品名］：小防风［来源］:为伞形科植物葛缕子的干燥根。主产于甘肃平凉、天水、庆阳、定西、陇南等地。［剂型］:饮片［执行标准］:甘肃省中药材标准2009版/P17

48I?炮制规格］:净制•切制［炮制方法］：净制•切制：除去杂质。置洗药机内，采用8r/min转速、8M：'/h流量供水，洗涤5分钟至净。置润药罐内在真空度0.05Mpa,真空时控制范围60min,软化时控制范围60min内，蒸汽润湿10分钟至透。直刀式切药机或圆盘切药机切1—2mm薄片。80℃以下干燥或晒干，晾凉。12#机筛筛去细粉末。盛于洁净容器内，称量，检验合格后随批生产记录交接下一道工序。［成品性状］:呈长圆锥形，下部稍弯曲，长5—15(25)cm,直径0.3—1.2cm。表面黄褐色或棕褐色，全体较光滑，根头部有环纹，顶端钝圆或紧缩呈瓶颈状，有纵皱纹,具横长皮孔及点状突出的侧根痕。质坚脆，易折断，断面平坦，皮部类白色，木部黄棕色或淡黄色。气微，味微甘。［炮制作用］:使药洁净，便于调剂和包装。［用法与用量］:4.5—9go［成品质量标准］：水分：不得过10.0%总灰分：不得过7.0%酸不溶性灰分：不得少于1.5%.0%性状符合规定［包装材料、规格、质量要求］:按包装岗位操作SOP执行。核对品名、炮制规格、产品批号、数量、件数是否检验合格。并做好交接记录。核对领用的包装材料、标签、合格证的规格、数量是否相符。确认无误后，方可包装。包装过程中，QA检查员应随机抽查操作程序及包装差异是否符合规定。包装结束后，应准确统计实际产量，填写批包装记录，QA检查签字后上报生产部。产品入库本产品包装规格为lkg/0.5kg二种。包装袋为药用塑料材质。装量差异限度：±1.0%出品率：不得低于99.0%一次合格率：100%

49［贮藏］：置通风干燥处，防蛀。［工艺卫生与环境卫生］:按《工艺卫生SOP》《环境卫生SOP》执行。［安全和劳动保护］:按《安全和劳动保护SOP》执行。［物料平衡计算］：X100%领用量+辅料量+损耗+杂质1、炮制：-ma心-领用年+辅料量2、包装：成品量+损耗量+余料量x100%领用量雷公藤生产工艺规程铸康饮片文件编号ZK-S0P-PS-1505-01颁发部门生产部分发部门质量部、生产部、炮制班、包装班'资料库起草人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发份数5版本状态01执行日期

50［别名］:［来源］:为卫矛科植物雷公藤的干燥根及根茎。主产于浙江、福建、江西、安徽、湖南、广东、台湾等地。［剂型］:饮片［执行标准］：甘肃省中药炮制规范2009版/P110［炮制规格］:净制•切制生产工艺流程图：原药材I领料一净选一洗药炮炙『筛选|二^包装入库［炮制方法］:净制•切制：除去杂质。置洗药机内，采用8r/min转速、8M7h流量供水，洗涤5分钟至净。置润药罐内在真空度0.05Mpa,真空时控制范围60min,软化时控制范围60min内，蒸汽润湿10分钟至透。直刀式切药机或圆盘切药机切1—2mm薄片。80℃以下干燥或晒干，晾凉。12#机筛筛去细粉末。盛于洁净容器内，称量，检验合格后随批生产记录交接下一道工序。［成品性状］：呈类圆形，直径0.5-4cm,厚0.2-0.4。表面土黄色，粗糙，具细密的纵沟纹，栓皮易脱落，脱落处显橙黄色。切面显纤维性，木栓层橙黄色，显层状，皮部呈红棕色或红褐色，木质部黄白色，并可见白色或浅红色髓部。气特异，味苦

51微辛。［炮制作用］:使药洁净，便于调剂和包装。［用法与用量］:遵医嘱。［成品质量标准］:水分：不得过10.0%性状符合规定［包装材料、规格、质量要求］:按包装岗位操作SOP执行。核对品名、炮制规格、产品批号、数量、件数是否检验合格。并做好交接记录。核对领用的包装材料、标签、合格证的规格、数量是否相符。确认无误后，方可包装。包装过程中，QA检查员应随机抽查操作程序及包装差异是否符合规定。包装结束后，应准确统计实际产量，填写批包装记录，QA检查签字后上报生产部。产品入库本产品包装规格为lkg/0.5kg二种。包装袋为药用塑料材质。装量差异限度：±1.0/出品率：不得低于99.0%一次合格率：100%［贮藏］：置通风干燥处，防蛀。［工艺卫生与环境卫生］:按《工艺卫生SOP》《环境卫生SOP》执行。［安全和劳动保护］:按《安全和劳动保护SOP》执行。［物料平衡计算］：।领用量+辅料量+损耗+杂质］、炮制：4上X100%领用量+辅料量2、包装.成品量+损耗量+余料量领用量X100%灵砂（辰砂）生产工艺规程

52铸康饮片文件编号ZK-S0P-PS-1506-01颁发部门生产部分发部门质量部、生产部、炮制班'包装班,资料库起草人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发份数5版本状态01执行日期［品名］:灵砂［别名］:辰砂等［来源］:为硫磺粉和水银经加工而得。主含硫化汞（HgS）。［剂型］：饮片［执行标准］:部颁标准1992版/中药材/第一册/P48［炮制规格］:净制［炮制方法］：净制：除去杂质。盛于洁净容器内，称量，验检合格后随批生产记录交接下一道工序。注：为产地加工品种。［成品性状］:本品为扁平块状，两面紧密平坦；或仅一面平坦，另一面粗糙，有小孔。从侧面观察，晶粒通常组成栅状。鲜红色或暗红色。手触之，指被染成红色或暗红色。晶面具金刚石样光泽。质重，性脆。无臭，无味。［炮制作用］:使药洁净，便于调剂和包装。［用法与用量］:0.3-1.5g,有毒，不易大量久服。［成品质量标准］:性状符合规定［包装材料、规格、质量要求］:按包装岗位操作SOP执行。核对品名、炮制规格、产品批号、数量、件数是否检验合格。并做好交接记录。核对领用的包装材料、标签、合格证的规格、数量是否相符。确认无误后，方可包装。包装过程中，QA检查员应随机抽查操

53作程序及包装差异是否符合规定。包装结束后，应准确统计实际产量，填写批包装记录，QA检查签字后上报生产部。产品入库本产品包装规格为lkg/0.5kg二种。包装袋为药用塑料材质。装量差异限度：±1.0/出品率：不得低于99.0%一次合格率：100%［贮藏］:置通风干燥处。［工艺卫生与环境卫生］:按《工艺卫生SOP》《环境卫生SOP》执行。［安全和劳动保护］:按《安全和劳动保护SOP》执行。［物料平衡计算］:X100%出.领用量+辅料量+损耗+杂质1、炮制：-mm-领用年+辅料量2、包装：成品量+损耗量+余料量X100%领用量银朱生产工艺规程铸康饮片文件编号ZK-S0P-PS-1507-01颁发部门生产部分发部门质量部、生产部、炮制班'包装班、资料库起草人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发份数5版本状态01执行日期［别名］:辛红、猩红等［来源］:为人工制成的赤色硫化汞，主含硫化汞（HgS）。［剂型］：饮片

54［执行标准］:宁夏中药炮制规范1997版/P426I?炮制规格］:净制［炮制方法］：净制：除去杂质。盛于洁净容器内，称量，验检合格后随批生产记录交接下一道工序。注：为产地加工品种。［成品性状］：本品为细粒、疏散粉状的深红色粉末。质重，具较强的光泽。易吸湿结块,捻之极细而染指。气味皆无。［炮制作用］:使药洁净，便于调剂和包装。［用法与用量］:0.6—0.9g,入丸、散剂。［成品质量标准］:性状符合规定［包装材料、规格、质量要求］:按包装岗位操作SOP执行。核对品名、炮制规格、产品批号、数量、件数是否检验合格。并做好交接记录。核对领用的包装材料、标签、合格证的规格、数量是否相符。确认无误后，方可包装。包装过程中，QA检查员应随机抽查操作程序及包装差异是否符合规定。包装结束后，应准确统计实际产量，填写批包装记录，QA检查签字后上报生产部。产品入库本产品包装规格为lkg/0.5kg二种。包装袋为药用塑料材质。装量差异限度：±1.0%出品率：不得低于99.0%

55一次合格率：100%［贮藏］:置通风干燥处。［工艺卫生与环境卫生］:按《工艺卫生SOP》《环境卫生SOP》执行。［安全和劳动保护］:按《安全和劳动保护SOP》执行。［物料平衡计算］:X100%..4,.领用量+辅料量+损耗+杂质1、炮制：-卬式一如I丁领用量+辅料量2、包装:成品量+损耗量+余料量领用量X100%苍耳草生产工艺规程铸康饮片文件编号ZK-S0P-PS-1509-01颁发部门生产部分发部门质量部、生产部'炮制班、包装班'资料库起草人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发份数5版本状态01执行日期［品名］:苍耳草［别名］:猪耳、卷耳、狗耳朵草、疔疮草、虱麻头、粘粘葵等［来源］:为菊科植物苍耳的干燥地上部分。主产于甘肃平凉、天水、庆阳、陇南、定西等地。［剂型］:饮片［执行标准］：宁夏中药炮制规范1997版/P152［炮制规格］:净制•切制［炮制方法］：净制•切制：除去杂质。抢水洗净，沥去水，略润10—30分钟。直刀式切药机切5-10mm短段。60℃以下低温干燥或晒干，晾凉。过12,机筛筛

56去细粉末。盛于洁净容器内，称量，检验合格后随批生产记录交接下一道工序。［成品性状］：茎呈稍扁的圆柱形，长20—65cm,直径0.2―0.7cm；表面棕黄色或棕褐色,散有黑褐色斑点，具纵纹，被白色短毛，上部有分枝；质脆，断面髓部疏松，类白色。叶互生，叶片多皱缩，展平后呈卵状三角形，长6—10cm,宽5—10cm,先端尖，基部浅心形，边缘3—5浅裂，有不规则粗锯齿，上表面灰绿色，下表面色较淡，均被疏毛；叶柄长3—1Icrrio气微，味微苦。［炮制作用］:使药洁净，便于调剂和包装。［用法与用量］:9—15go［成品质量标准］:水份：不得过10.0%性状符合规定［包装材料、规格'质量要求］:按包装岗位操作SOP执行。核对品名、炮制规格、产品批号、数量、件数是否检验合格。并做好交接记录。核对领用的包装材料、标签、合格证的规格、数量是否相符。确认无误后，方可包装。包装过程中，QA检查员应随机抽查操作程序及包装差异是否符合规定。包装结束后，应准确统计实际产量，填写批包装记录，QA检查签字后上报生产部。产品入库本产品包装规格为lkg/0.5kg二种。包装袋为药用塑料材质。装量差异限度：土L0%出品率：不得低于99.0%一次合格率：100%［贮藏］:置干燥处。

57［工艺卫生与环境卫生］:按《工艺卫生SOP》《环境卫生SOP》执行。［安全和劳动保护］:按《安全和劳动保护SOP》执行。［物料平衡计算］:3副领用量+辅料量+损耗+杂质］、炮制：，上”X100%领用量+辅料量

582、包装.成品量+损耗量+余料量领用量X100%