药剂学总复习ppt课件-(2)

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第一章概述李其兰2012年药剂学总复习

1药剂学概念正确的表述是：A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学B、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学2药剂学药典药品标准处方药和非处方药GMP（goodmanufacturingpractice)药品生产质量管理规范GLP(goodlaboratorypractice)药物非临床研究质量管理规范GCP(goodclinicalpractice)药物临床研究实验管理规范定义：为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定，称为药品质量标准。药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准，未收入药典的药品以行业标准为准，未收入行业标准的以地方标准为准。无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。1．处方药（PrescriptionDrug或EthicalDrug）必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买，并在医生指导下使用的药品。处方药可以在国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告宣传。2．非处方药（NonprescriptionDrug）不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。经专家遴选，由国家药品监督管理局批准并公布。在非处方药的包装上，必须印有国家指定的非处方药专有标识。非处方药在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”（OverTheCounter，简称OTC）。目前，OTC已成为全球通用的非处方药的简称。GMP名词解释:GMP也就是《药品生产质量管理规范》，是指在药品生产过程中以科学、合理、规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。关键点：对象。人、环境、过程要素：人的错误最低；避免低质量；高质量的系统设计1963，美国；1982，中国（试行）1999，中国（正式），但未全部GMP是一种管理规范，它强调制度。核心思想是：在工业化的生产中，制度是唯一可信赖的工业药剂学培养的正是从业专业人员的这种“唯制度”的素养即药物非临床研究质量管理规范。药物的非临床研究是指非人体研究，亦称为临床前研究，用于评价药物的安全性，在实验室条件下，通过动物实验进行非临床（非人体）的各种毒性实验，包括单次给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、生殖毒性试验、致突变试验、致癌试验、各种刺激性试验、依赖性试验以及与药品安全性的评价有关的其他毒性试验。我国的《药品非临床研究质量管理规范》于1999年发布并于1999年11月1日起施行。即药物临床试验管理规范。药品临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药品系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应等。制定GCP的目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保证受试者的权益并保障其安全。下列关于药典叙述错误的是A、药典是一个国家记载药品规格和标准的法典。现行中华人民共和国药典颁布使用的版本为2010年版。B、药店由国家药典委员会编写C、药典由政府颁布施行，具有法律约束力D、药典中收载已经上市销售的全部药物和制剂E、一个国家药典在一定程度上反映这个国家药品生产、医疗和科技水平

21、中国药典制剂通则包括在下列哪一项中A、凡例B、正文C、附录D、前言E、具体品种的标准中2、下列关于剂型的表述错误的是A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B、同一种剂型可以有不同的药物C、同一药物也可制成多种剂型D、剂型系指某一药物的具体品种E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型3、以下属于药剂学的分支学科的是A、物理药学B、生物化学C、药用高分子材料学D、药物动力学E、临床药学4、属于中国药典在制剂通则中规定的内容为A、泡腾片的崩解度检查方法B、栓剂和阴道用片的熔变时限标准和检查方法C、扑热息痛含量测定方法D、片剂溶出度试验方法E、控制制剂和缓释制剂的释放度试验方法5、《中华人民共和国药典》是A、国家药典委员会制定的药物手册B、国家药典委员会编写的药品规格标准的法典C、国家颁布的药品集D、国家药品监督局制定的药品标准E、国家药品监督管理局实施的法典

37、简述处方意义。答：①法律意义：因处方书写或调配错误而造成医疗事故时，医师或药剂人员负有法律责任；②技术意义：处方中写明了医师用药的名称、剂型、规格、数量及用法用量，为药剂人员配发药品和指导患者用药提供依据；③经济意义：处方是患者已交药费的凭据及统计医疗药品消耗、预算采购药品的依据。8.下列属于药剂学任务的是（ABDE）A、药剂学基本理论的研究B、新剂型的研究与开发C、新原料药的研究与开发D、新辅料的研究与开发E、制剂新机械和新设备的研究与开发9、什么是制剂？制剂是指根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方，将原料药加工制成的药品。10、药物剂型按存在状态分类，可分为液体、固体、半固体剂型、气体。

4简述药物剂型选择的基本原则。答：安全性：药物制剂的设计应能提高药物治疗的安全性，降低刺激性或毒副作用。药物的毒副作用主要来源于化学结构药物本身，也与药物制剂的设计有关。对于治疗指数低的药物宜设计成控缓释制剂，以减少峰谷浓度波动，维持稳定的血药浓度水平，降低毒副作用。有效性：有效性是药物的前提，尽管化学原料药物被认为是药品中发挥疗效的最主要因素，但其作用往往受到剂型因素的限制。可控性：药品的质量是决定其有效性和安全性的重要保证，因此制剂设计必须做到质量可控。可控性主要体现在制剂质量的可预知性和重现性。稳定性：药物制剂的稳定性包括物理、化学、生物学稳定性。顺应性：顺应性是指病人或医护人员对所用药物的接受程度。难以为病人接受的给药方式或剂型不利于治疗。

5药物分散在适宜的分散介质中形成的液体形态的制剂按分散体系分类（nm）：溶液剂<1稳定溶解法制备溶胶剂1~100不稳定溶胶法制备乳剂>100不稳定分散法制备混悬剂>500不稳定分散和凝聚法常用溶剂和附加剂溶剂：水、甘油、DMSO；乙醇、丙二醇、PEG；脂肪油、液体石蜡附加剂：增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂、矫味剂、着色剂等三种附加剂的区别混悬剂混悬剂指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂WHY剂量超过溶解度两种溶液混合时，有固体药物析出可产生缓释作用溶解性差增溶：难溶性的药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液（形成胶束）。具有增溶能力的表面活性剂为增溶剂助溶：难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或者缔合物。第三者为助溶剂潜溶：利用多种混合溶剂，提高药物溶解度。其溶剂就是潜溶剂。潜溶剂是两种溶剂间发生氢键缔合或者溶剂的介电常数发生改变质量要求（混悬剂）药物的化学性质稳定微粒大小根据用途不同而有不同要求粒子的沉降速度应很慢、沉降后不应有结块现象有一定黏度外用混悬剂容易涂布混悬剂的稳定性混悬剂主要存在物理稳定问题混悬粒子的沉降速度其速度符合STOKES定律微粒的荷电与水化双电层、水化膜（亲水性药物受电解质影响较小？）絮凝与反絮凝混悬剂微粒形成疏松聚集体的过程电解质为絮凝剂和反絮凝剂絮凝的原理？结晶增长和转型分散相的浓度和温度混悬剂的稳定剂助悬剂低分子：甘油、糖浆;高分子：树胶类、纤维素类、含水硅酸铝（硅皂土）、触变胶（？）润湿剂HLB值在7~11之间的表面活性剂（聚山梨酯类）絮凝剂和反絮凝剂混悬剂制备（一）分散法：亲水性药物、疏水性药物、中药（水飞法）（二）凝聚法：物理凝聚法（醋酸可的松滴眼液）化学凝聚法（钡餐剂）

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81、对水杨酸乳膏的处方及其制备工艺进行分析处方水杨酸50g硬脂酸甘油酯70g硬脂酸100g白凡士林120g液状石蜡100g甘油120g十二烷基硫酸钠10g羟苯乙酯1g蒸馏水480ml答：(1)处方中各组分的作用？主药：水杨酸油相：单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、液体石蜡、白凡士林、；）水相：蒸馏水；乳化剂：硬脂酸甘油酯与十二烷基硫酸钠，为O/W型乳化剂；）防腐剂：羟苯乙酯；保湿剂：甘油）(2)该处方可制成何种类型的软膏？可制成O/W型乳膏。（3）简述制备方法。将水杨酸研细过筛，备用。取硬脂酸甘油酯，硬脂酸，白凡士林及液状石蜡加热熔化为油相。另将甘油及蒸馏水加热至90℃，再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。然后将水相缓缓倒入油相中，边加边搅，直至冷凝，即得乳剂型基质；将过筛的水杨酸加入上述基质中，搅拌均匀即得。

9表面活性剂：使液体表面的张力显著下降的物质表面活性剂结构：非极性烃类和一个以上的极性基团。Eg:脂肪酸类（肥皂）（R—COO—）。R—为亲油基团，COO—为亲水基团当表面活性剂在水中溶解时（低浓度），表面活性剂在水—空气界面做定向排列，亲水基团朝向水而亲油基团朝向空气，在水的表面形成单分子层。则溶液表面层的表面活性剂浓度大大高于溶液中的浓度，使溶液的表面张力降低到纯水表面张力以下.胶束的结构：当表面活性剂在溶液表面的吸附到到饱和以后，继续加入表面活性剂，则其分子转入溶液中。表面活性剂依靠自身的范氏引力聚集，形成亲油基团向内、亲水基团向外、在水中稳定分散、大小在胶体粒子范围内的胶束表面活性分子缔合形成胶束的最低浓度叫临界胶束浓度。即：开始形成胶束时的溶液浓度。(CMC)由于表面活性剂浓度的不同，在溶液中，胶束的形状有球型、棒状、六角束状、板状、层状等。在高浓度的表面活性剂水溶液中，如有少量非极性溶剂存在，则可能形成反向胶束。既亲水基团向内、亲油基团朝向非极性液体.HLB（hydrophile-lipophilebalance):对非混合离子型表面活性剂，HLB具有加合性.HLBab=(HLBa×Wa+HLBb×Wb)/(Wa+Wb)阴离子表面活性剂：高级脂肪酸盐（肥皂类）硫化物类（十二烷基硫酸纳）磺酸化物阳离子表面活性剂：季铵化物如苯扎卤铵两性表面活性剂：卵磷脂、氨基酸型和甜菜碱型表面活性剂名词解释：凡加入少量而能显著降低液体表面张力的物质，统称为表面活性剂。即使液体表面的张力显著下降的物质。

10条件：良好的乳化能力无毒副作用稳定性好表面活性剂类乳化剂天然乳化剂（O/W）固体微粒乳化剂（氢氧化镁O/W，氢氧化钙W/O）辅助乳化剂（一般无乳化能力，但能增强乳化膜强度）种类：乳剂的稳定性分层：也称乳析。分散相和分散介质密度差造成。符合STOKES公式。振摇可恢复絮凝：乳滴发生可逆的聚集现象。其限制了乳滴的的移动并产生网状结构。有利于乳剂稳定转相：乳剂类型的改变合并与破裂：乳化膜破裂，乳滴变大酸败：一种变质现象例鱼肝油乳剂处方：鱼肝油500ml阿拉伯胶细粉125g西黄耆胶细粉7g糖精钠0.1g挥发杏仁油1ml尼泊金乙酯0.5g蒸馏水ad1000ml主药、乳化剂、辅助乳化剂、矫味剂、防腐剂按同一个方向搅拌乳析：乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象为乳剂的分层，又称乳析。乳化型基质软膏剂的组成为油相、乳化剂、水相。

111、吐温常用作（BCDE）Ａ．Ｗ／Ｏ型乳化剂Ｂ．Ｏ／Ｗ型乳化剂Ｃ．增溶剂Ｄ．分散剂Ｅ．润湿剂Ｆ．防腐剂4、配制100gHLB值为10.31的混合表面活性剂，问需Span60(HLB=4.7)和Tween60(HLB=14.9)各多少克?解：已知：HLBa=4.7HLBb=14.9HLBab=10.31Wab=100g根据公式：HLBab=(HLBa×Wa+HLBb×Wb)/(Wa+Wb)Wa+Wb=100g(1)10.31=(4.7×Wa+14.9×Wb)/(Wa+Wb)(2)解（1）：Wa=100g-Wb（3）将（3）代入（2）：Wb=55g(4)将(4)代入（3）Wa=45g答：需Span6045g,Tween6055g。2.根据Stokes定律，混悬微粒沉降速度与下列哪个因素成正比（C）A、混悬颗粒半径B、混悬颗粒粒度Ｃ、混悬颗粒半径平方Ｄ、悬微粒粉碎度Ｅ、混悬微粒直径3.区别O/W型乳剂和W/O型乳剂的方法有哪些?答：O/W型乳剂W/O型乳剂外观乳白色油状色近似稀释可用水稀释可用油稀释导电性导电不导电或几乎不导电水溶性颜料外相染色内相染色油溶性颜料内相染色外相染色

125．防止药物氧化的措施有哪些？答：(1)避光，使用遮光剂（2)驱除氧气和使用惰性气体(3)加入抗氧剂(4)加入金属离子螯合剂

13请熟悉以下制剂名称：芳香水剂、糖浆剂、醑剂、甘油剂、酊剂、溶胶剂、搽剂、涂膜剂、洗剂、含漱剂、合剂、滴耳（鼻、牙）剂

14注射液（针剂）：指专供注入人机体的一种制剂。包括灭菌或者无菌溶液、乳浊液、混悬液及临用前配成液体的无菌粉末等类型注射液质量要求无菌：无任何活的微生物和芽孢无热原澄明度：不得有肉眼可见的浑浊或者异物安全性：不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应渗透压：与血浆等渗pH：4~9稳定性降压物质注射液给药途径皮内注射（ID）、皮下注射（SC）、肌内注射（IM）、静脉注射（IV）、脊椎腔注射、动脉内注射等等注射用水的制备流程自来水→细过滤器→电渗析（或者反渗透）→阳离子树脂床→脱气塔→阴离子树脂床→混合树脂床→蒸馏水机→热贮水器（80ºC）→注射用水热原热原是微生物的一种内毒素，存在于细菌的细胞膜和固体膜之间，是磷脂、脂多糖和蛋白质的复合物。脂多糖是内毒素的主要成分表现：被注射约半小时，产生寒战、恶心、呕吐、体温升高等症状，随后有短暂的平静期。而后，体温快速升高，严重者昏迷、虚脱、甚至有生命危险特点：耐热性：200ºC、60分钟（相当的F值）才能彻底破坏过滤性：体积仅1~5nm，即使微孔滤膜也不能截留水溶性：多糖成分使其溶于水不挥发性能被强酸、碱；强氧化剂；超声波等使其失活灭菌名词解释：除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的技术。

15：家兔法鲎试验法：利用鲎的变形细胞溶解物与内毒素之间的凝集反应鲎细胞中含有一种凝固酶原和一种凝固蛋白原。其凝固酶原被内毒素激活而成具有活性的凝固酶，使凝固蛋白原转变成凝固蛋白而形成凝胶鲎试验法能检测出0.0001微克的内毒素，而家兔法只能检测出0.001微克的内毒素鲎试验对革兰阴性菌以外的内毒素不够灵敏，不能替代家兔法热原主要污染途径：注射用水、原辅料、容器、器具、管道与设备、生产环境、输液器具。热原去除方法：高温、酸碱法、吸附法（0.05~0.5%的活性碳）、离子交换法、凝胶过滤、反渗透、两次以上的湿热灭菌、微波法等等。热原检查方法

161、简述热原性质与热原的去除方法答：热原的性质(1)耐热性(2)滤过性(3)水溶性(4)不挥发性(5)其它热原能被强酸、强碱破坏，也能被强氧化剂如高锰酸钾或过氧化氢所钝化，超声波也能破坏热原。热原的除去方法高温法酸碱法吸附法3.注射剂的制备流程（D）A、原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查B、原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查C、原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查D、原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查E、原辅料的准备→滤过→配制→灭菌→灌封→质量检查4.可以在100000级洁净度的控制区生产的制剂是（ADE）A、片剂B、注射剂C、滴眼剂D、胶囊剂E、丸剂2.注射剂调节等渗应该使用(C)A、KClB、HClC、NaClD、CaCl2E、NaOH5．注射剂的配制方法有:浓配法和稀配法

17Z值：灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度数F0值的计算要求测定灭菌物品内部的实际温度，并将不同温度与时间对灭菌的效果统一在121ºC湿热灭菌的灭菌效力，它包括了灭菌过程中升温、恒温、冷却三部分热能对微生物的总致死效果。故F0值可作为灭菌过程的比较参数，对于灭菌过程的设计及验证灭菌效果具有重要意义。该值用时间表示，但不是“时间”量值。灭菌（sterilization):除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的技术防腐（antisepsis):抑制微生物的生长和繁殖的手段消毒(disinfection):去除病原微生物的手段灭菌法灭菌法分三类：物理灭菌法化学灭菌法无菌操作法干热灭菌法湿热灭菌法：利用饱和蒸汽、沸水或者流通蒸汽进行灭菌的方法物理灭菌法：灭菌可靠性参数：D值、Z值、F值和F0值洁净级别是指每立方英尺中≥0.5微米的粒子数最多不超过的个数，如100级是不超过100个尘粒。F值：在一系列温度下给定Z值所产生的灭菌效力与在参比温度T0下给定Z值所产生的灭菌效力相当时，T0温度下所相当的灭菌时间D值：在一定温度下杀灭微生物90%所需的时间热压灭菌法：利用高压饱和水蒸汽加热杀灭微生物的方法。蒸汽的潜热大，穿透力强，能杀灭所有细菌繁殖体和芽孢卧式热压灭菌柜使用注意事项：用饱和蒸汽排尽灭菌器内空气记时以全部药液达到所要求的温度开始灭菌完降压到0后,放出蒸汽，内外压相等后，稍开门,10~15分钟后，全开门。

18渗透压的调节方法注射液特殊的给药形式，必须考虑到渗透压血浆的冰点为-0.52ºC，任何溶液，只要其冰点降低为0.52ºC，就可以认为与血浆等渗。[一般为1%（g/mo)水溶液冰点降低]（1）冰点降低数据法：（2）氯化钠等渗当量法：1g药物呈等渗效应的NaCl量（1g药物=XgNaCl，0.9%NaCl=血浆渗透压）例题：例题：配100ml的2%盐酸普鲁卡因溶液，需加NaCl多少使成等渗溶液？（血浆，冰点=0.52℃，1%盐酸普鲁卡因，冰点=0.12℃）W=（0.52a）/b=（0.520.12×2）/0.58=0.48g

19冰点降低数据法冰点降低数据法血浆的冰点为-0.52℃，因此冰点降低为-0.52℃的溶液即与血浆等渗。常用药物的1%水溶液的冰点降低数据可查表得到。根据公式可以计算所需要加入渗透压调节剂的量，计算公式如下：W=(0.52-a)/b其中：W为配成100ML等渗溶液所需加入等渗调节剂的量(g/ml);a为未经调整的药物溶液引起的冰点下降度;b为1%(g/ml)等渗调节剂溶液所引起的冰点下降度例如：配置1000ml冰点下降度为0.05℃某中药溶液，需要加多少氯化钠，使成等渗溶液?　　代入公式计算：W=(0.52-0.05)/0.58=8.1g,即需加8.1g的氯化钠，可使该液成为等渗溶液。渗透压调节剂常用氯化钠和葡萄糖。

20例：硫酸锌滴眼剂中含硫酸锌0.2%；硼酸1%；若配制400ml，试计算需补加氯化钠多少克方可调成等渗溶液？（1%硫酸锌冰点下降度为0.085℃；1%硼酸冰点下降度为0.28℃；1%氯化钠冰点下降度为0.578℃。）解：根据公式：W=（0.52-a）/bW=[0.52-(0.085×0.2+0.28×1)]÷0.578×(400÷100)=1.543g答：需补加氯化钠1.543克方可调成等渗溶液。

21例：硫酸锌滴眼液处方：硫酸锌　　２．５g硼酸　　　0.1g注射用水　适量制成　　　１０００ml（１％硫酸锌冰点下降度为０．０８５１％硼酸冰点下降度为０．２８）为调节等渗需加入硼酸的量为Ｗ＝（０．５２－０．０８５×０．２５）／０．２８×０.１＝１７.８

22供洗眼、滴眼用以治疗或者诊断眼部疾病的液体制剂。质量要求pH值：5.0~9.0渗透压：0.6%~1.5%氯化钠溶液无菌：对眼部外伤治疗，绝对无菌澄明度黏度：是个问题？药物在眼部的停留时间稳定性：无菌度的保持滴眼液是多剂量制剂，在使用过程中无法始终保持无菌。因此选用适当的抑菌剂。有：有机汞：硝酸苯汞季铵盐类：苯扎氯铵醇类：三氯叔丁醇尼泊金类山梨酸

231、简述注射剂有哪些特点和质量要求。答：注射剂的主要特点：效迅速作用可靠；适用于不宜口服的药物；适用于不能口服给药的病人；可发挥局部定位作用；使用不便、注射疼痛，使用不当危险性大；制备过程复杂，需一定设备条件，成本较高。质量要求：为确保注射剂用药安全，必须严格控制注射剂的质量，除制剂中主药含量应合格外，还应在：无菌、无热原；澄明度；pH值；渗透压；安全性；定性，以及杂质限度和装量差异限度等方面符合要求。2、现有中药提取液100ml，经试验测定其冰点下降度为－0.05℃，需加氯化钠多少克，才能使之成为等渗溶液？（1％氯化钠溶液的冰点下降度为0.58℃）解：根据公式已知a=0.05；b=0.58代入公式W=（0.52-0.05）/0.58=0.81％(g.ml-1)答：中药提取液100ml中需加氯化钠0.81g，才能使之成为等渗溶液。3、可以在100000级洁净度的控制区生产的制剂是（ADE）A.片剂B.注射剂C.滴眼剂D.胶囊剂E.丸剂

24比表面积径：用吸附法或透过法测定芬体的比表面积后推算出的粒子径有效径：STOKES径。用沉降法测得。与被测定粒子有相同沉降速度的球型粒子的直径平均粒径：长度平均径、面积平均径等粉体的性质：与液体相似的流动性与气体形似的压缩性具有固体的抗变形力被称为是：第四种物态小于100微米叫“粉”大于100微米叫“粒”必要性：70%~80%是固体制剂粒径几何学径：长径：粒子最长两点间的距离短径：粒子最短两点间的距离定向径：全部粒子按同一方向测得的粒子径等价径：与粒子投影面积相等的圆的直径外接圆等价径：粒子投影外接圆的直径粒子径粒子径的测定方法光学显微镜法：药典规定。测定的是粒子的投影而不是粒子本身筛分法：一般45微米以上粒子径常采用库尔特记数法：沉降法：利用Stokes定律求出粒子径t=C×1/d2比表面积法：了解粉体的流动性休止角：静止状态的粉体集体自由表面与水平面之间的夹角流出速度：单位时间内流出的粉体的量流动性影响因素粒度：在临界粒子径以上，随粒子径增加，粉体流动性增加。临界粒子径：当粒子径小于100微米，粒子容易发生聚集，内聚力超过粒子重力，妨碍了粒子的重力行为，这时的粒子径称为临界粒子径粒子形状和表面粗糙性：不规则、粗糙，流动性差吸湿性：吸湿性大，休止角大，流动性差。但当吸湿量超过一定值后，水分起到润滑作用，流动性增加。加入润滑剂：改善流动性的方法适当增加粒子径控制含湿量：过高：流动性差；过低：易分层添加少量细粉：一般加量为：1%~2%

251、粉体的流动性的评价方法正确的是（AB）A、休止角是粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的最大角。常用其评价粉体流动性B、休止角常用的测定方法有注入法、排出法、倾斜角法等C、休止角越大，流动性越好D、流出速度是将物料全部加入于漏斗中所需的时间来描述E、休止角大于40度可以满足生产流动性的需要2、粉体的休止角越小，其流动性越大（好）。3.粉体学中，用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为（A）A、堆密度B、粒密度C、真密度D、高压密度E、空密度4.粉体的流动性可用下列哪项评价（BE）A、接触角B、休止角C、吸湿性D、释放速度E、流速5.我国工业用标准筛号常用“目”表示，“目”系指(A)A.以每1英寸长度上的筛孔数目表示B.以每1平方英寸面积上的筛孔数目表示C.以每1市寸长度上的筛孔数目表示D.以每1平方寸面积上的筛孔数目表示

26常用的固体制剂散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等固体制剂的共性（1）物理、化学稳定性比液体制剂好，生产制造成本较低，服用与携带方便；（2）制备过程前处理的单元操作经历相同；（3）药物在体内首先溶解后才能透过生理膜，被吸收入血。固体剂型的制备工艺流程图药物粉碎过筛混合造粒压片颗粒剂散剂片剂胶囊剂固体制剂的体内吸收途径口服给药崩解溶解生物膜血液循环药物溶出速度可用Noyes-Whitney方程描述：dC/dt=KS(CS-C)K=D/VδK-溶出速度常数S-溶出界面面积CS-药物的溶解度C-药物的浓度D-药物的扩散系数V-溶出介质的量δ-扩散边界层厚改善药物溶出速度的措施（1）增大药物的溶出面积（粉碎，崩解）（2）增大溶解速度常数（加强搅拌）（3）提高药物的溶解度（提高温度，改变晶型，制成固体分散物等）散剂分类①按组成药味多少来分类，可分为单散剂与复散剂；②按剂量情况来分类，可分为分剂量散与不分剂量散；③按用途来分类，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。颗粒剂（Granules装量差异）片剂的制备方法与分类压片过程的三大要素：流动性、压缩成形性和润滑性。①流动性好：使流动、充填等粉体操作顺利进行，可减少片重差异；②压缩成形性好：不出现裂片、松片等不良现象；③润滑性好：片剂不粘冲，可得到完整、光洁的片剂。片剂的制备方法制粒压片法湿法制粒压片法干法制粒压片法直接压片法直接粉末（结晶）压片法半干式颗粒（空白颗粒）压片法辅料的用途1、乳糖片剂：填充剂，尤其是粉末直接压片的填充剂；注射剂：冻干保护剂2、微晶纤维素片剂：粉末直接压片的填充剂：“干粘合剂”；片剂中含20％微晶纤维素时有崩解剂的作用3、甲基纤维素片剂：黏合剂混悬剂：助悬剂 　　缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料（弱）4、羧甲基纤维素钠片剂：黏合剂混悬剂：助悬剂 　　缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料5、乙基纤维素片剂：黏合剂（不溶于水）缓（控）释制剂：骨架材料或膜控材料 　　固体分散体：难溶性载体材料6、羟丙基纤维素片剂：黏合剂、薄膜包衣材料混悬剂：助悬剂 　　缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂7、羟丙甲纤维素（羟丙基甲基纤维素）片剂：黏合剂、薄膜包衣材料1.颗粒剂与散剂相比，具有（ABCD）特点。有利于分剂量B.掩盖药物的不良嗅味C.易于溶解D.制成缓释制剂E.增加流动性

271、下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂（A）A、泡腾片B、分散片C、缓释片D、舌下片E、植入片2、下列哪项为包糖衣的工序（B）A、粉衣层→隔离层→色糖衣层→糖衣层→打光B、隔离层→粉衣层→糖衣层→色糖衣层→打光C、粉衣层→隔离层→糖衣层→色糖衣层→打光D、隔离层→粉衣层→色糖衣层→糖衣层→打光E、粉衣层→色糖衣层→隔离层→糖衣层→打光4、配制含剧毒药成分的散剂，须按等量递加原则混合，必要时可加入少量着色剂，以观察其均匀性。5、为保证药物的安全有效，对_难溶性和安全系数小的固体制剂要作溶出度测定。6、简述片剂包衣的目的。答：片剂包衣的目的①隔绝空气，避光，防潮，增加药物的稳定性；②掩盖药物的不良气味；③包肠溶衣，避免药物对胃的刺激，防止胃酸或胃酶对药物的破坏；④利用包衣技术，制备缓释或控释片剂，减少服药次数，降低不良反应；⑤压片颗粒包衣使有配伍禁忌的药物隔离，避免相互作用；⑥使片剂美观，且便于识别。3、主要用于片剂的填充剂是（ACD）A、糖粉B、交联聚维酮C、微晶纤维素D、淀粉E、羟丙基纤维素等量递加法配研法。是先取量小的组分及与其等量的量大组分于混合器具中混匀，再加入与混合物等量的量大组分混匀，重复此操作至全部组分混合完毕。比例量相差悬殊的散剂应采用此法混合。分散片的主要特点是_吸收快__、生物利用度高。

286.有关片剂包衣错误的叙述是(C)A．可以控制药物在胃肠道的一定部位释放或缓缓释放B．滚转包衣法适用于包薄膜衣C．包隔离层是为了形成一道不透水的障碍，防止水分浸入片芯D．不需包隔离层的片剂不可直接包粉衣层7.关于固体分散体叙述错误的是（B   ）A、是药物以分子,胶态,微晶等均匀分散于另一种水溶性,难溶性或肠溶性固态物质中所形成的。B、固体分散体采用肠溶性载体，增加难溶性药物的溶解度和溶出速率。C、利用载体的包蔽作用，可延缓药物的水解和氧化。D、能使液态药物粉末化。E、固体分散体能够将药物高度分散，从而提高其生物利用度。8、粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是(B)A.甲基纤维素B.微晶纤维素C.乙基纤维素D.羟丙甲基纤维素E.淀粉9.影响固体制剂稳定性的外界因素主要是（ABCDE）。A.光线B.水份C.温度D.湿度E.氧气

2910.简述片剂包糖衣的一般过程，并说明每一过程的目的。答：工艺流程如下:包隔离层、包粉衣层、包糖衣层、包有色糖衣层、打光五个过程。(1).隔离层隔离层是指在片芯外包的一层起隔离作用的衣层，防止包衣溶液中的水分透入片芯。(2).粉衣层粉衣层是将片芯边缘的棱角包圆的衣层.(3).糖衣层在粉衣层外包上一层蔗糖衣，使其表面光滑、细腻.(4).有色糖衣层为增加美观或遮光，或便于识别，在糖衣外再包有色糖衣。(5).打光在糖衣最外层涂上一层极薄的蜡层，以增加光泽，并兼有防潮作用。

301、简述片剂包糖衣的一般过程，并说明每一过程的目的。答：工艺流程如下:包隔离层、包粉衣层、包糖衣层、包有色糖衣层、打光五个过程。(1).隔离层隔离层是指在片芯外包的一层起隔离作用的衣层，防止包衣溶液中的水分透入片芯。(2).粉衣层粉衣层是将片芯边缘的棱角包圆的衣层.(3).糖衣层在粉衣层外包上一层蔗糖衣，使其表面光滑、细腻.(4).有色糖衣层为增加美观或遮光，或便于识别，在糖衣外再包有色糖衣。(5).打光在糖衣最外层涂上一层极薄的蜡层，以增加光泽，并兼有防潮作用.3、粉碎度答：粉碎度是固体药物粉碎的程度。即：粉碎前的粒度与粉碎后的粒度之比称粉碎度或粉碎比。常以未经粉碎药物的平均直径（d），与已粉碎药物的平均直径（d1）的比值（n）来表示，即n=d/d1。粉碎原则如下：（1）药物不宜过度粉碎，达到所需要的粉碎度即可。以节省能源和减少粉碎过程中的药物损失。（2）在粉碎过程中，应尽量保存药物的组分和药理作用不变。中药材的药用部分必须全部粉碎应用。对较难粉碎的部分，如叶脉或纤维等不应随意丢弃，以免损失有效成分或使药物的有效成分含量相对增高。（3）粉碎毒性药或刺激性较强的药物时，应注意劳动保护，以免中毒。粉碎易燃易爆药物时，要注意防火防爆。（4）植物性药材粉碎前应尽量干燥。2．制备散剂时，组分比例差异过大的处方，为混合均匀应采取的方法为(C)A.加入表面活性剂，增加润湿性B.应用溶剂分散法C.等量递加混合法D．加入乳化剂E.密度小的先加，密度大的后加

31胶囊剂定义:将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。特点：掩盖药物的不良臭味，提高药物稳定性；在体内起效快；液态药物的固体剂型化；延缓药物的释放和定位释药胶囊剂适用的药物填充的药物不能为水溶液或稀乙醇溶液；填充的药物不可为易风干的药物，可使囊壁软化；填充的药物不可为易潮解药物，可使囊壁脆裂；易溶性的刺激性药物也不宜制成胶囊剂。胶囊剂的制备空胶囊的组成：成囊材料：明胶增塑剂：甘油、山梨醇、CMC-Na等遮光剂：二氧化钛着色剂：色素防腐剂：尼泊金影响软胶囊形成的因素：囊壁的组成：明胶:干增塑剂:水＝1:(0.4～0.6):1药物性质与液体介质的影响：对蛋白质无影响的药物和赋形剂才可填充；含5％水或水溶性、挥发性、小分子有机物的液体药物会使囊材软化或溶解；醛可使明胶变性；液态药液pH＝2.5~7.5为宜，否则会使明胶水解或变性。混悬液对胶囊大小的影响基质吸附率：1g固体药物制成的混悬液时所需液体基质的克数。软胶囊剂的制备方法：滴制法压制法由双层滴头的滴丸机完成。所用的冷却液要与胶液不相溶。将胶液压制成胶片，用钢板模或旋转模压制软胶囊。

321、下列哪种药物适合制成胶囊剂A、易风化的药物B、吸湿性的药物C、药物的稀醇水溶液D、具有臭味的药物E、油性药物的乳状液2、空心胶囊是以__明胶____为主要原料制成的。4、增加药物溶解度的方法有哪些？答：1）增溶：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加，具有增溶作用的表面活性剂为增溶剂。常用的增溶剂有聚三梨酯-80等。增溶机理：增溶作用可以使被溶物的化学势降低，使整个体系趋向稳定。2）助溶：一些难溶于水的药物由于加入第二种物质而增加其在水中的溶解度的现象叫助溶，该第二种物质称为助溶剂。常用助溶剂有某些有机酸及其钠盐，如苯甲酸钠、水杨酸钠等；另一类是酰胺化合物，如乌拉坦、尿素等。助溶机理：助溶剂与难溶性药物形成可溶性络合物；形成有机分子复合物；通过复分解而形成可溶性盐类。3）制成盐类：一些难溶性弱酸、弱碱，可制成盐而增加其溶解度。4）使用潜溶剂：有时溶质在混合溶剂中的溶解度要比其在各单一溶剂中的溶解度大，是具有这种性质的混合溶剂称为潜溶剂。常用的潜溶剂有：乙醇、丙二醇、甘油、PEG-300等，均可于水组成混合溶剂。此外，提高温度、应用微粉化技术减小粒径、包合技术等都可促进药物溶解。3、根据囊壳的差别，通常将胶囊分为（AB）A、硬胶囊B、软胶囊C、肠溶胶囊D、缓释胶囊E、控释胶囊

33固体或液体药物与适当的物质（基质）加热熔化混匀后，滴入不相混容的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服使用。滴丸剂特点1.设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺期短、生产率高；2.工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加稳定性；3.基质容纳液态药物量大，可使液态药物固形化；4.用固体分散技术制备的滴丸吸收迅速、生物利用度高；5.耳眼科用药、五官科制剂做成滴丸剂可起到延效作用。滴丸的基质水溶性基质：PEG、硬脂酸钠、甘油明胶。脂溶性基质：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油等。制备方法混悬或熔融滴制冷却药物＋基质洗丸干燥选丸质检分装制备要点：选择适宜基质确定合适的滴管内外口径滴制过程中保持恒温滴制液液压稳定及时冷却滴丸剂的质量要求重量差异与溶散时限检查溶散时限要求：普通滴丸在30min内全部溶散，包衣滴丸在1h内全部溶散。影响固体制剂稳定性的外界因素主要是（）A.光线B.水份C.温度D.湿度E.氧气

34药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂。供口服、口含、舌下给药、眼结膜囊内、阴道内或外用（外用可作皮肤和粘膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖）；根据膜剂的结构类型分类，有单层膜、多层膜（复合）与夹心膜等；膜剂的形状、大小和厚度等视用药部位的特点和含药量而定；一般膜剂的厚度为0.1~0.2μm,面积为1cm2的可供口服,0.5cm2的供眼用。优点：工艺简单，生产中无粉末；成膜材料用量较少；含量准确，稳定性好，吸收快；携带、运输方便；可制备出不同释放速度的制剂。缺点：载药量小，重量差异不易控制，收率不高。成膜材料天然的高分子化合物：明胶、阿拉伯胶、琼脂、虫胶、淀粉等多数可降解或溶解，但成膜性能较差，故常与其它成膜材料合用。聚乙烯醇（PVA）：水溶成膜性能、抗拉强度、柔韧性、水溶性、吸湿性等方面均较好；对眼粘膜和皮肤无毒、无刺激，是一种安全的外用辅料。口服后在消化道中很少吸收，不分解、无生理活性。乙烯－醋酸乙烯共聚物（EVA）：水不溶成膜性能好，常用于制备眼、阴道、子宫等控释膜剂。膜剂的一般组成主药：0％～70％成膜材料（PVA等）：30%~100％增塑剂（甘油、山梨醇等）：0％～20％表面活性剂（聚山梨酯80等）：1％~2％填充剂（淀粉、CaCO3等）：0％～20％着色剂（色素、TiO2等）：0％～20％脱膜剂（液体石蜡）：适量膜剂的制备方法匀浆制膜法热塑制膜法复合制膜法常用于以PVA为载体的膜剂，工艺过程：成膜材料溶解于水，滤过，将主药加入，充分搅拌溶解，不溶于水的主药可以预先制成微晶或粉碎成细粉，用搅拌或研磨等方法均匀分散于浆液中，脱去气泡，小量制备时顷于平板玻璃上涂成宽厚一致的涂层，大量生产可用涂膜机涂膜。烘干后根据主药含量计算单剂量膜的面积，剪切成单剂量的小格。将药物细粉和成膜材料（主要是EVA）颗粒相混合，用橡皮滚筒混炼，热压成膜，将热融的成膜材（主要是聚乳酸、聚乙醇酸等），在热状态下加入药物细粉，使溶入或均匀混合，在冷却过程中成膜。以不溶性的热塑性成膜材料（如EVA）为外膜，分别制成具有凹穴的底外膜带和上外膜带，另用水溶性的成膜材料（如PVA或海藻酸钠）用均浆制膜法制成含药的内膜带，剪切后置于底外膜带的凹穴中，也可用易挥发性溶剂制成含药匀浆，以间隙定量注入的方法注入底外膜带的凹穴中。

35软膏剂：指药物与适宜基质混合均匀制成具有适当稠度的半固体外用制剂质量要求：均匀、细腻、无刺激性；易于涂布无酸败、变色、油水分离等变质现象由于大面积烧伤，或着是眼膏，须无菌条件下配制分类：按分散系统可分为：溶液型、混悬型、和乳剂型按基质和用途分：油膏剂、乳膏剂、凝胶剂、糊剂和眼膏剂软膏剂基质一、油脂性基质二、乳剂型基质三、水溶性基质能形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用。一般不单独使用，常制成乳剂型基质使用烃类：凡士林、石蜡类脂类：羊毛脂、蜂蜡、硅油将固体油相加热熔化后与水混合，在乳化剂作用下乳化，在室温下成半固体的基质。分O/W和W/O两个类型O/W型基质外相含水，易霉变和挥发，常加甘油、丙二醇等做保湿剂由天然或者合成的水溶性高分子物质组成。最常见的是合成的PEG类高分子物。PEG：吸水性强，不可久用基质处方分析（乳剂型）[处方]：硬脂酸100g蓖麻油100g液体石蜡100g三乙醇胺8g甘油40g蒸馏水452g[制法]：将硬脂酸、蓖麻油、液体石蜡在水浴上（75~80ºC）加热使熔化。另取三乙醇胺、甘油与水混匀，加热至同温度，缓缓加入油相中，搅拌至乳化完成，放冷既得三乙醇胺与部分硬脂酸形成有机胺皂起乳化作用如果处方中加有单硬脂酸甘油酯，是为了增加油相吸水性，稳定该基质附加剂一般的附加剂主要是抗氧剂和防腐剂请了解常用的防腐剂软膏剂的制备一、研磨法二、熔融法三、乳化法将基质高温熔化，加入药物，搅拌冷却可得。适用于大剂量制备油脂性基质。为使其细腻，可用研磨机见处方分析。为最常用的O/W型软膏剂的制备方法药物的加入药物不溶于基质，必须将药物粉碎至细粉，再与基质混匀药物可溶于基质某组分时，“相似相溶后”，再吸收混合或者乳化混合药物直接溶于基质，先溶于O或者W，再与各自基质混合特殊性质药物：如有共熔性组分，樟脑、薄荷脑，先共熔，再于基质混合仅仅用于油脂性基质，且药物不溶于基质。适用于小量制备。具体方法：常温下，药物和基质等量递加混合均匀低共熔低共熔是指两种以上药物经混合后出现润湿或液化的现象。

361、乳化型基质软膏剂的组成为油相、水相、乳化剂。5、处方分析处方单硬脂酸甘油脂35g硬脂酸120g液体石蜡60g三乙醇胺4g凡士林10g尼泊金乙酯0.5g羊毛脂50g丙三醇50g蒸馏水共制成500g（1）处方中各组分的作用？油相：单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、液体石蜡、凡士林、羊毛脂；水相：蒸馏水；乳化剂：硬脂酸与三乙醇胺皂化反应生成的三乙醇胺皂，为O/W型乳化剂；防腐剂：尼泊金乙酯；保湿剂：丙三醇。（2）该处方可制成何种类型的软膏基质？可制成O/W型乳剂基质。（3）简述制备方法。加热分散：将处方中的水溶性组分（蒸馏水、三乙醇胺、丙三醇）置于一个容器中，其余组分置另一个容器中，水浴加热溶解，分散均匀；等温混合：将两个容器中的液体物料在等温的条件下（70℃~80℃）混合，并不断搅拌，直至冷2、包合物：又称分子胶囊，是一种分子包嵌在另一种分子的空穴结构中而形成的包合体。一般将具有空穴结构的分子称为主分子（包合材料）；被包嵌的分子称为客分子（药物）。4．凡士林基质中加入羊毛脂是为了(B)A．增加药物的溶解度B．增加基质的吸水性C．增加药物的稳定性D．防腐与抑菌E.增加药物的流动性3．属于真溶液型药剂的是（ABCD）A.溶液剂B.甘油剂C.醑剂D.糖浆剂E.胶浆剂4．软膏由（ACD）制成。A.药物B.赋形剂C.附加剂D.基质E.抛射剂

371.下面关于栓剂的描述哪些是正确的?(ABCD)A.栓剂是一种半固体制剂B.栓剂既可起到局部治疗作用，又能起到全身治疗作用C.通常情况下由于栓剂避免了首过效应故对于大多数药物而言，栓剂的生物利用度高于口服给药D.起全身作用的栓剂多为肛门栓，水溶性药物多选择脂溶性基质，而脂溶性药物多选择水溶性基质E.栓剂也需要做崩解时限检查%将药物和适宜的基质制成就有一定形状供腔道给药的固体状外用制剂。该制剂如果通过直肠给药，可避免首过效应，不受胃肠道的影响，使其应用前景看好。基质性质油脂性基质水溶性基质可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸甘油酯甘油明胶、PEG、聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯类制备方法冷压法热熔法药物和基质置于冷却的容器中混合均匀，然后压模成型置换价药物的重量与同体积基质重量的比值称为该药物对基质的置换价ff=W/G–（M–W）G：纯基质平均栓重W：每个栓剂的平均含药重M：含药栓的平均重量置换价的测定取基质做空白栓，称得平均重量为G，另取基质与药物定量混合做成含药栓，称得平均重量为M，每粒栓剂中药物的平均重量为W，按公式计算可得置换价f置换价的作用用置换价可以很方便的计算出准备某种栓剂需要的基质的重量xx=（G—W/f）•nn：栓剂的枚数以可可豆脂及半合成脂肪酸为基质，其重量定为1，可得到常用药物的置换价将计算量的基质加热熔化，加入药物，混合，倾入模型中，放冷，凝固W：处方中药物的剂量

381、鞣酸栓剂，每粒含鞣酸0.2g，空白栓重2g，已知鞣酸置换价为1.6，则每粒鞣酸栓剂所需可可豆脂理论用量为A.1.000gB.1.125gC.1.250gD.1.875gE.2.000g答案与解析：本题的正确答案选择D。根据计算公式即可直接得到结果：制备每粒栓剂所需基质的理论用量（X）为：X=G-W/f，其中W是每粒含药栓中主药重量，G是每粒不含药的空白栓的重量f是置换价：代入相关数据可得X=2-0.2/1.6=1.875g。2．每枚栓剂模具的栓重为2g，苯巴比妥的置换价为0．8g。现有苯巴比妥4g，欲做20枚这样的栓剂。需可可豆脂多少克？A．50B．35C．25D．40E．45正确答案:B解题思路：根据计算含药栓基质重量的公式x=(G-W／f)×n根据题意：纯基质栓的平均栓重G=2gf=0．8每粒栓剂的平均含药量W=4／20=0．2g拟制备的栓剂枚数n=20代入公式得需可可豆脂克数x=35g。

39例：制备含鞣酸栓剂100粒，每粒含鞣酸0.2g，模孔重量为2.0g（可可豆油基质），鞣酸对可可豆油的置换价为1.6，求鞣酸与可可豆油的理论用量各是多少？解：第一种方法：由鞣酸对可可豆油的置换价为1.6，即f=1.6药物重量：0.2×100=20g则鞣酸可置换可可豆油：20/1.6=12.5g需可可豆油的量：2×100-12.5=187.5g第二种方法：先求出一粒此栓剂中需加入鞣酸和可可豆油的量0.2/1.6=0.125g2-0.125=1.875g则所需鞣酸与可可豆油的量为：0.125×100=12.5g1.875×100=187.5g答：制备此栓剂需加鞣酸12.5g，可可豆油187.5g。

40置换价的计算:(自己推导)1、置换价概念:药物的重量与同体积基质的重量之比2、置换价的公式:f=w/[G-(M-W)];其中:Ｗ为每个栓剂中平均含药重量，Ｇ为纯基质的平均栓重，Ｍ为含药的栓剂平均栓重，Ｍ－Ｗ为每个栓剂中基质的平均重量，Ｇ－（Ｍ－Ｗ）为与物同体积的基质的重量．从上述公式可推出：Ｗ／Ｆ＝Ｇ－（Ｍ－W）；W=FG－F(M－W)Ｍ－Ｗ＝Ｇ－Ｗ／Ｆ从而可推导出考试中常用公式：Ｘ＝（Ｇ－Ｗ／Ｆ）＊ＮＮ为栓剂数；Ｘ为需基质的总重量

41气雾剂药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂特点：速效和定位作用稳定使用方便、无首过效应准确成本高抛射剂的制冷效应引起的不适氟氯烷烃类抛射剂可引起心率失常吸收肺部巨大的吸收面积，使药物的吸收速度不亚于静脉注射肺的吸收面积可达到25~100m2雾滴大小一般为0.5~10微米气雾剂的组成抛射剂：多为液化气体，在常压下沸点低于大气压。在耐压容器中，利用抛射剂的压力将药液以雾状喷出达到用药部位抛射剂应该：常温下蒸汽压应大于大气压；无毒、无刺激；惰性；不于药物发生反应；不易燃易爆；无色、无臭、无味；价廉易得氟氯烷烃（氟里昂）：最常用的抛射剂，符合抛射剂的各项要求。但破坏臭氧，被禁用碳氢化合物：如丙烷、正丁烷和异丁烷。但易燃易爆压缩气体：二氧化碳等。因为常温下蒸汽压过高，对容器要求过高.耐压容器

421、气雾剂的组成由以下哪些组成的A、抛射剂B、药物与附加剂C、囊材D、耐压容器E、阀门系统2、喷雾剂常用的压缩气体为二氧化碳（CO2）、一氧化二氮（N2O）、氮气（N2）。3.混悬型气雾剂的组成部分不包括（B）A、抛射剂B、潜溶剂C、耐压容器D、阀门系统E、润湿剂4．按医疗用途分类，气雾剂可分为（BCE）。A.口服用气雾剂B.呼吸道吸入用气雾剂C.皮肤与粘膜用气雾剂D.注射用气雾剂E.空间消毒与杀虫用气雾剂

431、按干燥程度浸膏剂可分为稠浸膏和干浸膏两种。浸出技术系指用适当溶剂和方法，从药材(动、植物)中浸出有效成分的工艺技术。中药制剂系指以中药材为原料制备的各种制剂。掌握：1、浸出制剂的概念、种类及特点2、浸出溶剂的选用、浸出过程及影响浸出的因素。3、常用的浸出方法、特点及应用熟悉：1、中药剂型的改革2、药材的预处理3、浸出液的蒸发与干燥4、常用的浸出制剂了解：1、浸出液的蒸发与干燥过程2、浸出制剂的质量3、中药成方制剂的制备工艺与质量控制水提醇沉淀法名词解释：水提醇沉淀法是先以水为溶剂提取药材有效成分，再用不同浓度的乙醇沉淀去除提取液中杂质的方法。2.正确浸出过程是（）A浸润、溶解、渗透、解吸、扩散B浸润、渗透、解吸、扩散、溶解C浸润、渗透、解吸、溶解、扩散D浸润、溶解、过滤、浓缩、干燥E浸润、渗透、扩散、置换3.浸膏剂是指药材用适宜的方法浸出有效成分，调整浓度至规定标准。通常为(A)A.1g相当于原药材的2-5gB.1ml相当于原药材的1gC.1g相当于原药材的5gD.1ml相当于原药材的2-5g

444.单糖浆有矫味作用、助悬等作用，是不含药物的蔗糖溶液，含糖量为(C)A.67%（g/ml）B.100%(g/ml)C.85%(g/ml)D.50%(g/ml)E.75%(g/ml)

45掌握：1、处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法2、制剂中药物的化学降解途径3、处方因素及外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决办法4、药物稳定性试验方法（影响因素试验、加速试验、长期试验条件、要求、目的等）．熟悉：1、研究药物制剂稳定性的意义与任务2、药物稳定性的化学动力学基础3、药物制剂稳定化的其他方法了解：1、固体药物制剂稳定性的特点及降解动力学2、固体制剂稳定性实验的特殊要求和特殊方法

461、影响因素试验包括(ABC)A、高温试验B、高湿度试验C、强光照射试验D、在40℃RH75%条件下试验E、长期试验2、影响制剂降解的处方因素有(ABD)A、pH值B、溶剂C、温度D、离子强度E、金属离子3、下列属热力学不稳定体系的是(CDE）Ａ、低分子溶液Ｂ、高分子溶液Ｃ、乳剂Ｄ、溶胶剂　Ｅ、混悬剂5.对于药物降解，常用降解百分之多少所需的时间为药物的半衰期（D）A、5%B、10%C、30%D、50%E、90%6.在pH—速度曲线图最低点所对应的横座标，即为（A）A、最稳定pHB、最不稳定pHC、pH催化点D、反应速度最高点E、反应速度最低点4.关于药物稳定性的正确叙述是(D)A．盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受温度影响，与pH值无关。B．药物的降解速度与粒子强度无关。C．半固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性。D．零级反应的反应速度与反应物浓度无关。7.下列方法增加药物溶解度的是（ACDE）A.加助溶剂B.加助悬剂C.引入亲水基团D.制成可溶性盐E.使用混合溶剂8.对于药物降解，常用降解百分之多少所需的时间为药物的半衰期（D）A.5%   B.10%   C.30%D.50%   E.90%

47固体分散技术包合技术微囊与微球的制备技术脂质体的制备技术纳米乳与亚纳米乳的制备技术纳米囊与纳米球的制备技术1、在药物形成的β-环糊精包合物中，β-环糊精是具有包合作用的外层分子叫主分子，被包合在β-环糊精空穴中的药物叫客分子。4.关于固体分散体叙述错误的是(B)A、是药物以分子,胶态,微晶等均匀分散于另一种水溶性,难溶性或肠溶性固态物质中所形成的。B、固体分散体采用肠溶性载体，增加难溶性药物的溶解度和溶出速率。C、利用载体的包蔽作用，可延缓药物的水解和氧化。D、能使液态药物粉末化。E、固体分散体能够将药物高度分散，从而提高其生物利用度。3.将挥发油制成包合物主要目的是(A）A、防止药物挥发B、减少药物的副作用和刺激性C、掩盖药物不良嗅味D、能使液态药物粉末化E、能使药物浓集于靶区2．脂质体的靶向性有（ABCD）Ａ、被动靶向性Ｂ、物理靶向性Ｃ、化学靶向性Ｄ、主动靶向性Ｅ、天然靶向性5、将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊称为__脂质体___。

481.最适于制备缓、控释制剂的药物半衰期为（B）A、＜1hB、2~8hC、24~32hD、32~48hE、＞48h2、缓释制剂的特点是（BCDE）A.药物的释放主要是零级或接近零级速度过程B.维持平稳的血药浓度，避免峰谷现象C.维持药效的时间较长D.减少服药总剂量E.减少服药次数掌握：1、缓释、控释制剂的概念、特点、释药原理。2、缓释、控释制剂的类型3、渗透泵片的组成及释药原理4、口服定时、定位释药系统概念与特点熟悉：1、缓释、控释制剂体内、体外评价方法2、靶向制剂的分类（被动靶向制剂、主动靶向制剂和物理化学靶向制剂）了解：1、缓释、控释制剂的设计3、由于缓、控释制剂在体内持续释放药物，避免了血药浓度的__峰谷__现象。4、口服定时（择时）释药系统，是指根据人体的生物节律变化特点，按照生理及治疗的需要而定时定量释药的一种给药系统。5.影响口服缓控释制剂的设计的理化因素不包括（D）A、稳定性B、水溶性C、油水分配系数D、生物半衰期E、解离度6、药物透皮吸收的途径有表皮途径和皮肤附属器途径

49说出五种通过局部给药（非胃肠道给药）而产生全身性治疗作用的剂型，并说明其吸收部位。栓剂直肠或阴道透皮贴剂皮肤滴眼剂眼吸入型粉雾剂肺鼻用制剂鼻腔

501、抓住重点，认真复习；2、结合作业，修正错误；3、细心审题，计算正确。