舍兰消化科

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舍兰®复方谷氨酰胺颗粒蔡雪芳13959138659

11胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡知识

2胃炎(溃疡)、十二指肠溃疡典型症状：胃炎(溃疡)：食欲减退、上腹饱胀、钝痛、饱食痛十二指肠溃疡：餐前空腹或半夜节律性上腹疼痛基本病因：胃酸胃蛋白酶幽门螺杆菌非甾体抗炎药损伤胃肠粘膜

3胃炎(溃疡)、十二指肠溃疡有数据显示，中国13亿人口中，肠胃病患者就有1.2亿，消化性溃疡发病率10%，慢性胃炎发病率30%，是全世界当之无愧的“胃病大国”常规治疗：抑菌（克拉霉素、阿莫西林、甲硝唑/替硝唑、左氧氟沙星）抑酸（洋托拉唑、埃索美拉唑、奥美拉唑）护膜（复方谷氨酰胺、硫糖铝、铝碳酸镁、米索前列醇）

4目前消化性溃疡的愈合率很高复发问题仍未完全解决溃疡愈合率（4－8周）溃疡复发率（1年内）H2受体拮抗剂80％140-80％2PPI>90％140-80％2PPI+Hp根除>90％127％3消化性溃疡的复发往往仍在原来部位41.李兆申,许国铭等.胃粘膜损伤与保护—基础与临床，P72.SzaboS,etal.JPhysiolParis,2000,94(2):77-813.CoghlanJE,etal.Lancet,1987,2:11094.李益农等。中华内科杂志，1995，34（4）：274－6

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6PoorQOUHvsGoodQOUH：病理组织学检测低愈合质量：溃疡疤痕薄，粘膜腺体少且结构紊乱，腺体间大量结缔组织高愈合质量：溃疡疤痕厚，粘膜腺体结构佳，腺体间结缔组织少TarnawskiA,etal.Gut1994,35:895-904

7溃疡愈合存在QOUH的问题,不同药物治疗溃疡愈合质量存在差异.虽然目前抑酸及根除Hp治疗溃疡愈合率较高,但溃疡愈合质量并不高,临床表现为较高的复发率,而胃黏膜保护剂的使用则可以改善溃疡愈合质量,减少复发,值得临床进一步验证和推广.

8溃疡常规治疗后，虽然在内镜检查下愈合，但却往往存在组织学和超微结构的显著异常：表现为粘膜层变薄，大量无功能的结缔组织充填，腺体减少，胃腺扩张、排列紊乱。对攻击因子的防御能力低下，易复发。1“溃疡愈合质量”的概念：溃疡的愈合不仅需要大体上的愈合，还要恢复其正常的组织学结构和功能。2QOUH是影响复发的病理学基础1.TarnawskiA,etal.JClinGastroenterol,1990,12(suppl1):S139-472.TarnawskiA,etal.JClinGastroenterol,1991,13(suppl1):S42-7

9SZABO等研究：溃疡自发性愈合或西咪替丁治疗血管生成差，新生血管的密度比周围正常组织少2－3倍，影响其愈合质量。JPHYSIOLPARIS,2000,94:77-81GASTROENTEROLOGY,1994,106:1106-1111H2受体拮抗剂与粘膜保护剂联合治疗，再生粘膜的组织学好于H2受体拮抗剂单用，且复发率更低。提示联合用药可提高QOUH,减少复发。GASTROENTEROLOGIAJAPONICA,1993,28(SUPPL5):158-62单用H2受体拮抗剂治疗QOUH低胃粘膜保护剂提高QOUH

102舍兰（复方谷氨酰胺颗粒）作用机制国内首仿2003年上市

11L-谷氨酰胺的药理作用1、粘液分泌促进作用，增强为粘液中葡萄糖胺含量的作用；促进溃疡组织的再生和修复。2、蛋白代谢改善作用；3、胃、肠道免疫增强作用；L-谷氨酰胺是人体内含有的一种氨基酸，最早来自于甜菜和卷心菜中。

12什么是薁磺酸钠？140前在欧洲的法国和意大利生长的一种原生植物“洋甘菊花（Chamomile）”中的天然提取物，当时是不溶解于水的天蓝色油状物。100多年以来，世界上一些发达国家的医生用它来进行抗炎治疗：结膜炎、角膜炎、皮肤红斑以及胃炎等，收到了很好的临床疗效。。

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14舍兰（复方谷氨酰胺颗粒）作用机制组成成份来源作用机制用途99%L谷氨酰胺绿叶蔬菜中分离出的一种人体非必需氨基酸增强胃粘液分泌，保护胃黏膜，且能促进受损黏膜的再生与修复，维持保持胃肠黏膜的完整性预防刺激性食物对胃肠的损伤减轻药物的胃肠刺激作用治疗消化道溃疡治疗腹泻大部分难治性胃肠疾病均有疗效谷氨酰胺是免疫细胞必需的养料，对于一般炎症疾病，其抗菌效果，不低于抗生素，而且不用担心“抗菌谱”是否与致病菌相对应，可称为真正“广谱”的抗菌素和抗病毒药强化人体免疫系统0.3%薁磺酸钠春黄菊提取物抗炎同时，对肉芽新生、上皮形成也有促进作用具有极好的抗炎效果

15药理作用舍兰是一种既能增强防御因素又能削弱攻击因素的新型抗溃疡药。1.抗炎症效果2.组织修复及促进作用。3.对低酸（无酸)性溃疡效果良好。4.抗溃疡效果。5减少胃蛋白酶原量的作用。

16舍兰的性能口服1-2h血药浓度达峰值48h薁磺酸钠可从血中清除

173舍兰（复方谷氨酰胺颗粒）临床优势

18与日本原研产品对比舍兰®复方谷氨酰胺颗粒的相对生物利用度谷氨酰胺为93.0％±20.2％结论：两制剂中谷氨酰胺生物等效。ParameterT1/2（t/h）Tmax（t/h）Cmax（ng·mL^-1）AUC0-t(μg*h*ml-1)AUC0-inf(μg*h*ml-1)麦滋林2.14±0.771.65±0.6571.09±16.67281.21±82.61290.44±84.00舍兰2.11±0.921.65±0.6363.83±14.60252.74±59.71265.52±62.02对Tmax和经对数转换后的Cmax,AUC0-t进行方差分析和双单侧t检验及90％可信限判断85.7％～114.3％81.4％～98.9％84.7％～97.6％《第三军医大学学报》2005年6月第27卷第11期1165页

19同一通用名产品的对比复方谷氨酰胺颗粒质量研究黑龙江中医药2015年第二期

20胃肠激素类前列腺素及其衍生物、EGF及生长因子硫氢键类硫糖铝铋剂类CBS、果胶酸铋、复方铝酸铋柱状细胞稳定剂舍兰（复方谷氨酰胺颗粒）、替普瑞酮、麦滋林-S、伊索拉啶、依卡倍特钠、吉法酯其他抗氧化剂瑞巴派特抗酸剂铝碳酸镁多巴胺促进剂金刚烷胺、呋喃唑酮、溴隐停胃粘膜保护剂的分类

21治疗慢性胃炎中的优异表现慢性胃炎是一种临床常见疾病，覆盖人群广，长期以来没有特效药物，患者主要集中在门、急诊；慢性胃炎常见的亚型为：浅表性、糜烂性和萎缩性，其中萎缩性胃炎被一些专家视做癌前病变。治疗慢性胃炎没有特效药物，患者一般不愿接受胃镜检查，判断药物的疗效通常要依靠患者自觉症状的缓解程度。舍兰对以上三个亚型的胃炎均有肯定的疗效，特别是对于上腹部烧灼感症状的缓解效果卓著。

224舍兰（复方谷氨酰胺颗粒）处方资料

23舍兰（复方谷氨酰胺颗粒）处方资料成份：L谷氨酰胺663.3mg+薁磺酸钠2.01mg/S包装：0.67g×15/21S用法：口服；<2岁：1/3包/次，3次/天3-6岁：1/2包/次，3次/天>6岁：1包/次，3次/天，可直接服用注意：联合用药时，先服用舍兰®复方谷氨酰胺颗粒。舍兰能在胃黏膜上形成一层保护膜，使其不易受到药物损害，用量同上

245舍兰（复方谷氨酰胺颗粒）临床应用

25舍兰治疗慢性胃炎疗效

26舍兰三联疗法治疗消化性溃疡

27舍兰治疗消化性溃疡疗效疗效第一疗程第二疗程治愈率未愈率治愈率未愈率百分比88%12%100%0腹痛消失观察第一周第二周消失未消失消失未消失百分比92%8%100%0复发率第6周第12周第30周总计百分比2%6%4%12%《齐齐哈尔医学院学报》2002年第23卷第2期169-170页

28舍兰治疗消化性溃疡疗效结论：复方谷氨酰胺颗粒具有抗炎、保持胃黏膜、促进溃疡的愈合的作用。在缓解临床症状上，复方谷氨酰胺有着明显的疗效，特别是治疗结束后的巩固治疗，可长期应用，对于溃疡的复发有着预防的作用。具有副作用小使用方便等优点，具有广阔的前景。

29舍兰+替硝唑+柳氮磺胺吡啶保留灌肠治疗溃疡性结肠炎《实用医学杂志》2002年第18卷第6期650~651页该治疗方案中复方谷氨酰胺颗粒直接作用于炎症粘膜，能明显增加粘液中葡萄糖胺含量，并可抑制多种炎症物质，抑制组胺释放，参与组织修复，促进肉芽形成达到溃疡愈合的目的。

30舍兰预防药物损伤胃黏膜对照组：常规抗风湿药物治疗；治疗组：对照组＋舍兰中国医科大学第一临床学院石晓彤等

31科室应用消化内外科：腹泻型肠易激综合征放射性直肠炎恢复肠道菌群肿瘤科、心血管内科、内分泌科、神经内外科：减轻药物对胃肠系统的刺激，保护胃粘膜。老年病科、外科、呼吸内科、妇产科：对于体质虚弱的患者进行长期的养胃保护。

32舍兰优点总结通过吸收谷氨酰胺而提高细胞免疫力直接增加黏膜表层粘液分泌，（不仅增加粘液的量，还改变粘液的质）而维持黏膜屏障结构和功能的完整性。促进细胞增殖和上皮修复。抑制炎症反应。不影响胃内PH环境，同时也不受胃的环境影响。便于与抑酸剂联合使用，不仅不影响分别疗效，还可以提高溃疡愈合质量，降低复发率。

33“舍兰”的故事复方谷氨酰胺颗粒最早在日本使用时，是作为保健品使用，更多商务人士用来作为应酬前的备用品。因为它可以延缓酒精在胃内的吸收，使用同时，惊奇的发现它对胃粘膜尚具有良好的保护与修复作用后，经注册成为药品。因此，舍兰具有医用、商用两大用途，对于有无胃病的商务人士来说，都是一个绝佳的绿色胃部“盾牌”，给您一个强健的胃。

34谢谢大家！！