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时间：2022-11-09
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普卢卡比利在儿童功能性便秘中的作用研究Gastroenterology2014
1背景—普卢卡比利属性：经典的5-羟色胺受体拮抗剂功能：促进胃肠道蠕动存在问题：虽然目前在治疗功能性便秘方面广泛应用，但其有效性和安全性仍有争议
2背景—儿童慢性便秘①青春期前患病率：0.7%-29.6%BestPractResClinGastroenterol2011;25:3–18②青春期患病率：高达25%Pediatrics2010;126:e156–e162③儿童慢性便秘治疗的有效性和安全性仍有争议ArchDisChild2009;94:117–131④目前普卢卡比利在儿童慢性便秘治疗中的研究证据不足Gastroenterology2014;147:1285–1295
3研究目的研究普卢卡比利对比安慰剂在儿童功能性便秘治疗中的有效性，安全性和耐受性
4研究设计研究设计：多中心，随机，安慰剂对比双盲(9-24周单盲)纳入人数：实验组106人对照组107人性别比例：girls：55.4%boys：44.6%年龄分类：25%：<4years50%：4-11years25%：12-18years
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7有效性观察指标实验组VS对照组双盲主要观察指标自发性肠蠕动：17.0%vs17.8%P=0.9不良事件：69.8%vs60.7%次要观察指标大便硬度评分（P=0.02），排便疼痛评分，腹部疼痛评分，救助性排便次数
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9有效性观察指标实验组VS对照组单盲有效性：82.4%vs76.7%P=0.3
10安全性观察指标双盲第一天总不良事件发生率：69.8%vs60.7%头痛：13.2%vs0.9%一天后总不良事件发生率：62.3%vs57.9%
11安全性观察指标单盲总不良事件发生率：64.3%vs61.6%呕吐：10.2%vs5.1%腹泻：3.1%vs12.1%腹痛：9.2%vs12.1%
12结论普卢卡比利具有较好的安全性和耐受性，但在改善儿童功能性便秘中并不比安慰剂更有效创新点：①多中心，随机，空白对照，双盲②实验观察8周，后续对比观察随访至24周③研究对象特定为普芦卡必利研究较少的儿童功能性便秘
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