CNAS-CL01-A002:2018 检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明

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1、CNAS-CL01-A002检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明GuidanceontheApplicationofTestingandCalibrationLaboratoriesCompetenceAccreditationCriteriaintheFieldofChemicalTesting中国合格评定国家认可委员会2018年3月1日发布2018年9月1日实施CNAS-CL01-A002:2018第1页共17页前言本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定,是CNAS根据化学检测的特性而对CNAS-CL01:20

2、18《检测和校准实验室能力认可准则》所作的进一步说明,并不增加或减少该准则的要求。本文件与CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》同时使用。在结构编排上,本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL01:2018中章、节的条款号和条款名称,对CNAS-CL01:2018应用说明的具体内容在对应条款后给出。本文中提及的“程序”,是要求实验室形成文件规定,不一定以程序文件形式存在。本文件的附录A为资料性附录。本文件代替:CNAS-CL10:2012。相对于CNAS-CL10:2012,本文件按照CNAS-CL01:201

3、8的内容进行编辑性修订,基本保留了CL10:2012的内容。本文件的编号按照认可规范文件新的编号规则的要求进行了修改。本文件所代替文件的历次版本发布情况为:——CNAS-CL10:2006——CNAS-CL10:2012。2018年3月1日发布2018年9月1日实施CNAS-CL01-A002:2018第2页共17页检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明1范围本文件适用于CNAS对化学检测领域实验室的认可活动。化学检测领域包括采用化学分析手段对化学成分进行的定性分析或定量检测。2引用标准3术语和定义4通用要求4.1公正性4.2保

4、密性5结构要求5.2实验室管理层中应至少包括一名在申请认可或已获认可的化学检测范围内具有丰富知识和经验的成员,应具有化学专业或与所从事检测专业范围密切相关(以下简称化学及相关专业)的本科以上学历和五年以上化学检测的工作经历。6资源要求6.1总则6.2人员6.2.2从事化学检测的人员应接受过包括检测方法、质量控制方法以及有关化学安全和防护、救护知识的培训并保留相关记录。操作复杂分析仪器如色谱、光谱、质谱等仪器或相关设备的人员应接受过涉及仪器原理、操作和维护等方面知识的专门培训,掌握相关的知识和专业技能。6.2.3从事化学检测的人员应至少具有化学

5、或相关专业专科以上的学历,或者具有至少5年的化学检测工作经历并能就所从事的检测工作阐明原理。实验室授权签字人应具有化学及相关专业本科以上学历,并具有3年以上相关技术工作经历,如果没有化学及相关专业的本科以上学历,应具有至少10年的化学检测工作经历。关键检测人员应掌握化学分析测量不确定度评定的方法,并能就所负责的检测项目进行测量不确定度评定。6.2.6实验室人员能力评价和授权6.2.6.1只有经过技术能力评价确认满足要求的人员才能授权其独立从事检测活动。实验室应定期评价被授权人员的持续能力。评价记录和授权记录应予以保存。2018年3月1日发布2

6、018年9月1日实施CNAS-CL01-A002:2018第3页共17页6.2.6.2样品的保管人应被授权并能履行其工作职责。6.3设施和环境条件6.3.1从事痕量分析的实验室应特别关注并确认检测设施和环境不对检测结果的有效性产生不良的影响。注:例如痕量金属元素分析需要关注环境中存在的灰尘,应尽可能采用措施避免灰尘进入;农药残留分析应注意环境中存在的有机物质,应避免外来污染;在样品制备和分析的全过程中,实验室墙壁涂料、排烟罩及其它固定设施所用的材料不应通过产生空气携带微粒的途径对检测样品、标准物质和其它试剂造成污染。6.3.2实验室应制定并实

7、施有关实验室安全和保证人员健康的程序。实验室应有与检测范围相适应并便于使用的安全防护装备及设施,如个人防护装备、烟雾报警器、毒气报警器、洗眼及紧急喷淋装置、灭火器等,定期检查其功能的有效性。6.4设备6.4.1实验室应有效控制对检测结果有影响的设备。6.4.1.1对检测结果有影响的实验室关键检测设备应为自有设备。注:自有设备指购买或长期租赁(租期2年以上)且具有完全的使用权和支配权的设备。6.4.1.2实验室应制定程序,规定标准溶液和其他内部标准物质的制备、标定、验证、有效期限、注意事项或危害、制备人、标识等要求,并保存详细记录。适用时,标准

8、溶液的配制应有逐级稀释记录。注:标准溶液的标定应按照检测方法的要求或参照GB/T601《化学试剂标准滴定溶液的制备》的要求。6.4.3实验室应采取措施以确保设备功能

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