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湖北丝宝日化公司质量手册66
1资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。第0.0章目录章节内容页码0.0目录10.1批准令0.2主题内容和适用范围0.3手册删减说明0.4质量手册的管理1.0公司概况2.0质量方针和质量目标3.0质量机构和管理职责4.0质量管理体系4.1总要求4.2文件要求5.0管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6.0资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.0产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量设备的控制8.0测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进表一文件清单表二记录清单表三质量手册修改记录第0.1章批准令各部门:66
2资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。贯彻GB/T19001-idtISO9001:标准,进一步完善我公司的质量管理体系,可从根本上提高本公司的质量管理水平和产品质量。为此依据GB/T19001-idtISO9001:《质量管理体系—要求》标准,并结合本公司的实际情况修订并形成了质量管理手册C版。质量手册是描述公司质量体系、质量方针的纲领性文件,也是是本公司质量管理体系在家里和实施过程中使用的主要文件。本手册发布实施后,全公司员工都咬认真实行,严格遵守,从而规范各项质量活动,使公司的产品和服务质量不断得到改进,确保公司取得最佳的经济效益。本手册A版于1月7日批准发布,1月8日实施,修订版(B版)于3月8日批准发布,3月10日开始实施,修订版(C版)于3月9日批准发布,3月10日开始实施。经理:66
3资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。第0.1章主题内容和适用范围1主题内容本《质量手册》依据GB/T19001-idtISO9001:《质量管理体系要求》标准,结合本公司产品的特点编制而成。《质量手册》以质量管理八项原则为基础,运用”过程方法模式”系统阐述了本公司的质量管理体系。2适用范围:《质量手册》适用于本公司洗发露、沐浴露、膏霜、美发啫喱、润发露系列产品的生产和服务,是本公司实施质量管理的纲领性文件,也是全体员工在质量活动中必须遵循的行为准则。《质量手册》用以证实本公司有稳定的提供满足顾客和法律、法规要求的能力,证实本公司经过质量管理体系的有效运行,包括持续改进和预防不合格的过程而达到增强顾客满意。本公司涉及的法律法规有《产品质量法》、《计量法》、《合同法》等。本《质量手册》可用于公司内部审核,二方审核和第三方质量管理体系审核、认证。3引用标准a.GB/T19001-idtISO9000:《质量管理体系基础和术语》b.GB/T19001-idtISO9001:《质量管理体系要求》66
4资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。第0.1章手册删减说明本手册按照GB/T19001-idtISO9001:《质量管理体系—要求》制定,对标准第七章”产品实现”的部分公司部涉及的条款进行删减:1.”7.3设计和开发”要求全部删除:本公司产品的配方由丝宝日化研发部确定,生产工艺有丝宝日化研发部在公司生产现场进行中试验证和确认。丝宝日化研发部向本公司提供配方和工艺文件,公司按照丝宝日化研发部的配方和工艺进行产品生产。公司产品的包装有丝宝日化品牌策划部设计,公司按丝宝日化品牌策划部设计的要求对产品进行包装。公司不存在产品的设计和开发,故将此章节删除。2.”7.5.2生产和服务提供过程的确认”要求全部删除:本公司生产过程的产品都能有后续的监视或测量加以验证,66
5资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。不存在产品使用之后问题才显现的特殊过程,故将此章节删减。3.公司不具有原辅料的采购职能,原辅材料的采购和供方评价均有公司的顾客——丝宝日化总部提供和实施,故将”7.4.1采购过程”和”7.4.2采购信息”条款删除。第0.1章质量手册的管理1目的2范围使质量手册的编制、修改、废止有作业规范和遵行的依据。使用于本公司的质量手册的编制、审批、修改、废止、移交和保管。66
6资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。1内容3.1编制原则a.依据公司的质量方针,将GB/T19001-idtISO9001:《质量管理体系—要求》文件化,对质量管理体系进行描述。b.依据八项质量管理原则,建立一个持续改进业绩的管理体系。c.对于公司资源合理规划使用,并采用过程方式进行管理。3.2编写程序3.2.1编写:管理者代表组织有关人员采用GB/T19001-idtISO900:《质量管理体系—基本原理和术语》中术语和定义,依据GB/T19001-idtISO9001:《质量管理体系—要求》对质量管理体系进行描述。3.2.2审批和发布:管理者代表及各部门负责人会审,呈公司经理批准后,质检部编号发至各部门。3.2.3如客户需要质量手册,由相关部门提出申请,经理批准后发放。3.3修改与废止3.3.1如需要修改或废止,按照本文件3.2条款内容和文件控制程序要求修改、审批和发放,旧文件由质检部收回废止。3.3.2版本的变更:版本变更号依先后顺序以英文字母表示,第一次发布为A,以后依次为B、C、D……Z;单一章节的小修改,用0～9表示其修改状态。66
7资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。3.4移交:各部门负责人在调离本职时,必须将《质量手册》移交给新任部门负责人。3.5保管:质量手册的原稿由公司办存档保管,各部门领用的手册有各部门负责人保管。第1.0章公司概况湖北丝宝日化有限公司是德国拜耳斯道夫公司在华子公司—丝宝日化的下属骨干企业。丝宝日化建立于1989年,其总部位于湖北武汉市,现拥有仙桃、武汉和广州三大生产基地,发展形成了舒蕾、风影、顺爽、美涛等产品品牌和独特的覆盖全国的营销网络。公司注重质量管理工作,并注重提高员工的素质,为生产出优质的产品提偶那个了保证,也为丝宝日化市场业绩的稳定增长提供了强有力的保障。公司地址:中国湖北省仙桃市丝宝路1号联系电话:传真:邮编:43300E-mail:66
8资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。第2.0章质量方针和质量目标1、质量方针精益求精,奉献至诚2、质量目标a.产品一次抽检合格率达到规定要求。其中:瓶装产品一次抽检合格率≥97.8%软装产品一次抽检合格率≥98.9%b.顾客满意率≥93%c.出厂产品细菌总数小于10个/ml(g)以上目标应争取在内实现,对在计划期内实现的目标应保持相应的水平。分解目标a.产品一次抽检合格率达到规定要求。66
9资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。其中:瓶装产品一次抽检合格率≥97.6%软装产品一次抽检合格率≥98.8%b.顾客满意率≥92.3%c.出厂产品细菌总数小于10个/ml(g)分解目标a.产品一次抽检合格率达到规定要求。其中:瓶装产品一次抽检合格率≥97.7%软装产品一次抽检合格率≥98.8%b.顾客满意率≥92.6%c.出厂产品细菌总数小于10个/ml(g)1、质量承诺本公司承诺建立和保持质量管理体系,不断实施改进,使体系的运行持续有效,并提供相关证据。经理:第2.0章质量管理机构和职责1.公司组织机构图(见下图)五金仓库成品仓库包材仓库原料仓库计财部贴标工序包装工序软装工序瓶装工序工序检验组化验室包装物检验组质检部公司办工程部灌装工段乳化工段管理者代表经理66
10资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。1.质量管理机构职责分配表质量管理体系要求经理管理者代表公司办计财部质检部工程部生产工段4.1总要求★★△△△△△4.2.3文件控制△△★△△4.2.4质量记录的控制△△★△△5.1管理承诺★★△△△△△5.2以顾客为关注焦点★★△△△△△5.3质量方针★△△△△△△5.4策划★△△△△△△5.5职责、权限和沟通★★△△△△△5.6管理评审★△△△△△△66
11资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。6.1资源的提供★△△△△△△6.2人力资源△△★△△△△6.3基础设施△★△6.4工作环境△△△★7.1产品实现的策划△△△★△△7.2与顾客相关的过程★△7.3设计和开发不涉及7.4采购△7.5.1生产和服务提供的控制△△△△★★7.5.2生产和服务提供过程的确认不涉及7.5.3标识和可追溯性△★★7.5.4顾客财产△★★△△7.5.5产品防护★★7.6监视和测量设备的控制△★△△8.2.1顾客满意△△△★8.2.2内部审核△★△△△△△8.2.3过程的监视和测量△★△△△△△8.2.4产品的监视和测量△★△8.3不合格品控制△△△★△8.4数据分析△★△△8.5改进△★△△★△△注:”★”中心职能部门”△”相关职能部门为了便于描述,将生产工段(包括乳化工段、灌装工段)视作一个独立的部门。1.管理职责1.1经理3.1.1制定并批准《质量手册》、质量方针和目标,按GB/T19001-idtISO9001:标准的要求建立质量体系,形成文件,加以实施和保持,并赤西改进其有效性。3.1.2根据国家的政策、公司总部的各项要求,全面规划公司生产。66
12资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。3.1.3认真传达并贯彻国家的法律法规,确保以增强顾客满意为目标,并对产品质量全面负责3.1.4负责与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关过程的管理,确定公司的组织机构,明确各部门的职责和岗位职责、权限和沟通方式。3.1.5确保建立、实施和改进质量管理体系以及产品实现和增加顾客满意度的必要资源,创造使全体员工能够充分参与实现质量目标的工作环境。3.1.6任命公司管理层的一名成员为质量管理体系管理者代表,授权其职责和权限,确保质量管理体系的建立、实施和保持。3.1.7对质量管理体系进行策划并按计划的时间间隔进行管理评审。3.2管理者代表有经理任命a.负责确保质量管理体系所需的过程建立、实施和保持,程序文件的批准;b.负责组织内部质量审核和对过程的监视和测量;c.向公司经理报告质量管理体系业绩和任何改进的要求;d.负责管理评审决议的实施和纠正预防措施实施的协调,以改进质量体系;e.确保在整个公司内提高员工满足要求的意识;f.负责与质量管理体系有关事宜的外部联络;66
13资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。g.富人则公司质量目标的分解和考核。3.3公司办a.负责公司文档的管理;b.负责员工技能培训工作;3.4计财部a.负责公司总部下达的生产计划的评审;b.负责公司物流管理;c.负责仓库的管理,对库存产品采取防护措施;3.5仓库负责仓库物料搬运、贮存、保护和交付的管理,保持帐、卡、物相一直。3.6质检部a.负责公司质量管理体系文件和质量记录的归口管理;b.负责策划产品实现所需要的过程;c.负责监视和测量设备的控制;d.负责原料进货到成品出库正果过程的质量控制和检验,并进行检验状态标识管理;e.对不合格品进行控制,防止误用,对经返工的产品组织重新检验;f.负责客户投诉的处理和顾客满意度的测量;g.负责质量数据信息的分析,经过采取纠正和预防措施,实现持续改进;66
14资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。h.负责产品内在质量变化时产品实现的策划及相关工艺文件的制定,负责生产工艺的落实和检查。3.7生产工段a.根据生产指令,统筹安排各班组的生产,并与生产计划员、其它工段保持良好沟通和协调,保证生产的顺利进行。b.贯彻执行公司的卫生管理条例,操作规程、作业规范及其它管理制度;c.负责本工段物料的搬运、贮存、保护和收发管理。以及产品的包装和防护,防止变质和损坏。d.负责生产过程中产品标识别的管理,防止产品混淆,必要时可追溯;3.8工程部a.负责公司生产设备的管理,制定各种设备的保养、检修计划,并组织实施;b.负责保证公司水、电、气、冷等正常供应,基础设施的管理和乳化系统的维护;c.负责对外包过程的评定。3.9质检员a.负责控制产品生产的全过程,监督各种规范的实施;b.按照规定进行产品或过程质量的检验,控制不合格品德适用和转序,对生产过程中的不合格品进行确认并标识;66
15资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。c.制止产品和过程在失控条件下的继续生产;3.10车间主任a.负责生产计划的执行,统筹安排各班组的生产;b.贯彻执行公司的卫生管理条例、操作规程及作业规范;c.负责本车间物料的搬运、贮存、保护和收发管理;d.负责车间产品标识的实施和检验状态的保持。3.11生产班长a.安排本班组人员的工作任务,记录考勤,并严格贯彻执行交接班制度;b.按照相关规定那个进行生产作业,监督班组人员做好自检和互检工作;c.负责生产原料的领取、半成品的流转和生产各项情况的记录;d.负责组织员工进行工作时间、员工手部的清洁、消毒工作;e.监督员工正确进行产品标识别,避免混淆误用;3.12内审员a.负责审核公司内部的质量活动和有关结果是否符合计划,以及这些安排是否有效的实施并达到预定的目标;b.负责对各部门针对不合格项采取的纠正预防措施的验证;3.13生产计划员a.根据月度生产计划进行生产任务的分解,编制生产作业计划,下达生产指令,并报经理批准;b.平衡、协调各工序的生产进度,66
16资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。统计各品种月度计划的完成情况;3.1.4公司其它与质量形成有关的人员职责和权限,在各部门的人员岗位职责中规定;4.内部沟通4.1公司经理确保不同部门和层次的人员就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通,包括质量方针、质量目标和完成情况及实施的有效性,以促进活动开展的效率,提高质量管理体系有效性。4.2公司内各部门按照质量手册、程序文件的规定进行沟通,对质量管理体系进行有效性和产品质量情况进行沟通,经过过程输出的实现验证沟通的有效性;4.3信息的沟通因在上下级和各层次间进行,明确沟通渠道,采用多种形式沟通,确保信息能够传递和采取有效的措施。4.4不同层次和职能之间进行沟通的方法:a.公司生产例会:经理每月底组织,各部门管理人员参加,公司办作会议记录并保存;专题会议:各部门负责人根据需要组织,并作号会议记录;各种信息传递接口信息,疏经过程接口,协调行动,也包括过程有效性信息及改进需求;b.各部门利用宣传栏或布告传递信息,经过起草通知、通报以及报告进行上下级和各层次间的信息沟通,利用电话、内部MSN、邮件方式进行日常的信息交流。66
17资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。c.内外部质量审核报告(管理者代表提供)、管理评审报告(经理发布)、信息传递卡(各部门需要时填写)等质量记录的传递。第4.0章质量管理体系66
18资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。4.1总要求根据本公司GB/T19001-idtISO9001:《质量管理体系—要求》标准,建立质量管理体系,在公司内各相关部门及质量活动中有效贯彻实施质量管理体系文件,保持质量管理体系运行,并根据公司内外环境的要求,持续改进质量管理体系。4.1.1质量管理体系范围本公司质量管理体系范围:洗发露、沐浴露、膏霜、美发啫喱、润发露等日化用品的生产和服务。4.1.2支持过程和产品实现过程由管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进组成。她们分别对应ISO9001:标准的第五、六、七、八章。4.1.3本公司产品的生产工艺流程图见第7.0章。4.1.4过程的质量活动运作和控制的准则方法、资源、对过程的测量、监视分析和持续改进在手册的以下章节和选不够高压板唱歌不过需要中阐明,按标准的要求对过程实施管理。4.1.5本公司的外包过程;监视和测量设备的委托检定,选择国家认可的权威机构进行,由质检部负责;产品要求的全部或部分型式检验项目委托丝宝日化总部研发部检测应用研究所进行,质检员负责。4.1.6公司在生产、销售活动中需执行的国家法律法规:66
19资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。《产品质量法》、《计量法》、《合同法》、《标准化法》等。4.1.7产品生应符合的标准:GB/T1974《洗发液(膏)》、QB1994《沐浴剂》、QB/T《发用啫喱(水)》、Q/(W)SBH18《发用精华素(润发露)》4.2文件要求4.2.1总则本公司质量管理体系文件包括:a.质量方针和质量目标;b.质量手册(含体系运行所需的程序文件);c.知道体系运行的管理文件和技术文件(详检收控文件清单);d.体系运行所需的质量记录(详检质量记录一览表)。4.2.2质量手册4.2.2.1本公司按照GB/T19001-idtISO9001:标准要求,结合公司的实际情况制定质量手册。质量手册是公司实施和保持质量管理体系的纲领性文件,是全体员工质量活动必须遵守的标准。4.2.2.2质量手册覆盖产品包括:一般液态单元(护法清洁类、护肤水类);膏霜乳液单元(护肤清洁类、发用类)4.2.2.3质量手册对标准中有关要求的删减,在手册删减说明中描述。66
20资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。4.2.2.4手册描述了本公司质量管理体系过程之间的借口和相互关系。4.2.3文件控制4.2.3.1公司制定《文件控制程序》,对体系文件进行控制和管理(包括体系进行所需的记录)4.2.3.2对文件进行以下的控制:a.质量手册由公司经理批准,程序文件、管理型文件和技术文件由管理者代表批准,审批人审核文件的适宜性、充分性和可操作性;b.文件爱你更改时英对更改的内容进行评审,评审更改的合理性,更改后的文件按原文件的审批权限进行重新批准;c.质检部所有文件爱你的修订状态应明确标识,换版变更版号,修改变更修改状态号,并记录文件修改情况;d,质检部为文件和质量纪律的归口管理部门,负责文件的发放、收回、更改、和质量记录的备案。质检部主任审批文件的发放范围,并将有效版本的文件发放到规定的使用场所。e.文件应清晰可辨,易于识别,并按文件爱你编写导则进行编号;f.公司对外来文件进行控制,确保公司质量管理体系策划和运行所需的外来文件得到识别并控制其分发。外来文件包括与产品质量有关的法律法规,产品标准和管理标准等。66
21资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。g.作废文件爱你须从所有使用场所收回,防止作废文件的非预期使用。对有参考价值需要保留的作废文件,文件主管部门作出作废标识并保留。4.2.4记录控制4.2.4.1公司制定《质量记录控制程序》,明确规定对质量记录标识、贮存、保护、检索、保存和处理的控制要求。4.2.4.2质量记录根据实际需要有使用部门制定,质检部备案。质检部对质量记录进行归口管理,建立质量记录一览表,明确保存期限。4.2.4.3所有质量记录用油适当的环境贮存,方便阅览,免于损坏或遗失。4.2.4.4质量记录应清晰,不得乱涂乱改,反映产品质量指标特性和关键工艺参数的数值如有更改应签字确认。66
22资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。Q/HC-CX4.2-01文件控制程序1、范围为取保文件有效控制,使体系运行的所有部门得到文件的有效版本,特制定本程序。本程序使用于质量手册、质量方针和目标、程序文件、质量管理与技术管理文件、质量记录表格和外来文件的控制。2、职责2.1经理批准质量手册、质量方针和质量目标,管理者代表批准质量管理和技术管理文件。2.2质检部是文件的归口管理部门,负责文件的编号、发放、66
23资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。回收及更改控制。2.3各部门负责本部门相关文件的制定,使用和保管质量体系文件。3、工作程序3.1公司的质量体系文件分为:a.质量手册(含程序文件、质量方针和质量目标)b.质量管理文件:公司规定、标准、章程等指令性文件;来自公司外管理性文件、标准及资料。c.技术管理文件:要求员工严格按照其内容进行操作的规范性文件,包括技术标准、外来标准、规范、图样(含实物封样)、工艺规程、作业指导书及其资料。d.质量记录。3.2文件的编写3.2.1质量手册、质量方针和目标、程序文件由管理者代表组织编写。3.2.2其它文件由相关责任部门组织编写。3.2.3各类文件的编写和格式按照《文件编写导则》制定。3.3文件的审批3.3.1质量手册、程序文件由各部门负责人会审,经理批准。质量方针和目标又经理审批。3.3.2质量管理和技术管理文件由部门负责人审核,66
24资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。管理者代表批准。3.3.3质量记录有部门负责人批准,质检部备案号。3.3.4文件的审批对文件的适宜性、充分性和可操作性进行审核,确保文件适宜、充分和可操作。对产品配方采用”文件会签单”进行发放使用的审核;其它外来文件和记录可直接在文件上审批。3.4文件的发放3.4.1质检部按文件爱你发放范围发放文件,填写”文件爱你发放记录”,文件的方方范围由质检部主任确定。3.4.2文件领用人在”文件发放记录”上签名领取注有分发号的文件。每份文件均有不同的分发号,便于追溯。3.4.3文件破损严重影响使用时,文件使用人应到文件管理部门办理更换手续,交回破损文件,补发新文件。新文件的分发号仍沿用原文件的分发号,破损文件作销毁处理。3.4.5当文件使用人将文件丢失后,应填写”文件发放申请表”,办理申请领用手续。补发新文件时应给予新的分发号,并注明丢失文件的分发号作废。必要时将作废文件分发号通知各部门,防止误用。3.5文件的更改3.5.1文件需更改时,66
25资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。应由文件更改提出人填写”文件更改申请单”说明更改原因和内容。3.5.2”文件更改申请单”和更改的文件应一同提交原审批部门负责人进行审核、批准。3.5.3文件允许划改,划改后加签”△”标记,每处只允许划改一次。3.5.4文件更改换页后,质检部在在文件上注明要更改标记和更改生效时间,并按”文件发放记录”上的发放对象发放更改后的文件,同时收回、作废旧文件。3.5.5文件经多次更改(修改状态从0到9时)或文件需进行大幅修改时应进行换版。原版次文件作废,换发新版本,版号从A到Z。3.6文件的管理3.6.1所有质量体系文件均须加盖”受控”章,公司内不得使用无”受控”印章的体系文件。文件对外提供时应得到质检部的批准,该份文件可不做受控标识。3.6.2作废的文件按”文件发放记录”收回并作销毁处理。需做资料保留的作废文件,由文件管理部门负责人在作废文件上做”作废保存”标记并签名保留。3.6.3质检部编制”受控文件清单”,相关部门对文件进行修改、66
26资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。撤销、增补等变动均须通知质检部。3.6.4文件审批后,原版文件(未盖受控章)由公司办填写”文件归档记录”进行归档管理。存入软盘的文件也按此办理。3.6.5确认的质量管理体系策划和运行所需的外来文件需要在”受控文件清单”中注明来源,产品配方由文件使用部门负责人审核或会签其适用性,管理者代表批准后方可使用。文件的仿佛那个按照3.4条执行。文件的对口管理部门定期核查使用的外部文件的有效性。3.7电子文件管理3.7.1质检部存档所有体系文件、质量记录的电子版,各部门有新增或修改的文件、记录审批发放前,将电子版一并交给质检部备案。3.7.2电子文件一般传递公司内部电子文件可经过电子邮箱、文件共享等方式传递,由接收人下载至专用文件夹内,可视为有效。重要文件共享时,文件夹必须设置共享密码。电子文件用于重要的工艺资料记载或操作指导时,应由专人登陆和监控,根据需要,设置必要的质量记录予以书面确认。3.7.3文件电子版发放根据实际情况,文件的使用部分使用场所可采用电子版时,可由管理者代表确定该场所发放电子版。电子版发放时,66
27资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。由文件发放专人把有效的电子版文件经过内部邮件发至使用场所签收人邮箱,待签收人将该文件下载至本电脑ISO9000体系文件爱你的专用文件夹后,在《文件发放/回收记录》中签字,同时删除该文件夹内旧版文件。3.8有关文件的记录按《质量记录控制程序》的规定记录和保存。4、相关文件4.1文件编写导则4.2质量记录控制程序5质量记录5.1文件会签单5.2文件发放记录5.3文件更改申请单5.4文件发放申请单5.5文件归档记录5.6受控文件清单Q/HC-CH4.2-02质量记录控制程序1、范围对质量的有关记录进行控制,66
28资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。为产品质量符合规定要求和质量体系有效运行提供证据,制定本程序。本程序适用于质量体系运行中的各种质量记录的控制。1、职责2.1质检部负责质量记录的归口管理,并负责全公司质量记录的统一标识和编目。2.2各部门负责本部门质量记录的编制、贮存、保护、检索和处理。3、工作程序3.1质量记录的编制3.1.1所有质量记录按《文件编写导则》给予记录代号,作为记录的标识。3.1.2需新增记录表格时,由相关部门根据需要编制样表,部门负责人批准,质检部备案,由质检部标识后投入使用。3.2质量记录的填写3.2.1所有质量记录可用圆珠笔或钢笔填写,不得用铅笔填写,并保持字迹清晰,内容完整。3.2.2记录不得随意错填、漏填和涂改。产品检测数据及关键过程参数的更改职能作划改,并在更改处签名。3.2.3所有记录均由填写人注明日期并按要求签字或盖章,以明确责任并使记录具有可追溯性。66
29资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。3.3质量记录的收集和贮存3.3.1质量记录标识中前两位代号表示的管理部门负责该记录的收集。3.3.2各部门明确各种记录的管理人,该管理人负责质量记录的收集、整理、检查、保护和归档。3.3.3需装订成册的记录由管理人进行整理装订并加封面,填写”质量九路归档记录表”写明记录名称、代号、数量、起止年、月、日、归档人和归档日期。各种本式记录采取以旧换新的办法,由管理人控制发放、收集和存档。3.3.4质量记录应在适宜条件下进行贮存,防止损坏或遗失。3.3.5各种质量记录需分类存放,登记清单,以便于存取的检索。3.3.6生产过程的各项原始记录(包括工艺过程中各个关键因素的检验结果)和产品检验记录的贮存期应当较该产品的保质期延长六个月,各种质量记录的贮存期限由该记录的管理部门确定。3.4质量记录的借阅3.4.1质量记录的借阅由借阅人填写”质量记录借阅登记表”,履行质量记录借阅登记手续,不得丢失和损坏。3.5质量记录的处理3.5.1质量记录贮存到期后,由改记录管理部门的负责人批准销毁。66
30资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。3.5.2对于不适用的质量记录,由各部门负责人批准并报质检部同意后予以撤销。3.6质检部编制”质量记录一览表”,明确所有质量记录的代号、名称、使用部门和贮存期限。4、相关文件4.1文件编写导则5、质量记录5.1质量记录一览表5.2质量记录借阅登记表5.3质量记录归档登记表第5.0章管理职责5.1管理承诺66
31资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。5.1.1本公司经理承诺建立和保持质量管理体系,不断实施改进,使体系的运行持续有效,并提供相关证据。5.1.2公司经理采取培训或会议等方式向各部门传递满足顾客及法律法规要求的重要性,使全体员工都能树立良好的质量意思,并能积极参与提高质量的有关活动。5.1.3经理制定质量方针和质量目标,质量方针和质量目标是公司在质量方面总的宗旨和方向,时各级领导和全体员工质量活动中心,也是用于评价质量管理体体系有效运行的判定标准。5.1.4经理对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性按计划的时间间隔进行管理评审并持续改进,以达到公司的质量目标。5.1.5经理确保可获得与建立。实施和改进质量体系有关的必要资源,如人力资源、基础设施、工作环境等。5.2以顾客为关注焦点丝宝日化总部是我公司的孤苦,经理以增强顾客满意度为目标,确定并评审顾客的明确要求和预期要求,依照顾客的要求策划并实现产品。随时收集顾客反馈信息,承担与产品有关的责任和义务并满足法律法规的要求,依此改进公司质量管理活动,以最终达到顾客满意的目标。5.3质量方针66
32资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。5.3.1最高管理者制定公司的质量方针(见第2.0章),质量管理八项原则是公司制定质量方针的基础,体现公司与质量有关的总意图和方向。5.3.2质量方针与公司宗旨一致,并质量体系要求相适应。5.3.3质量方针包括对满足顾客和法规的要求和持续改进质量提醒有效性的承诺。5.3.4质量方针提供制定和评审质量目标的框架。5.3.5质量方针经过培训、宣传等方式在公司内加以传达、沟通,使各级人员理解并得到贯彻执行,确保质量方针的最终实现。5.3.6公司经过管理评审对质量方针的持续适宜性进行评审和修订,以适应内外环境的变化。5.4策划5.4.1质量目标(见第2.0章)5.4.1.1经理确定公司质量目标,并经过质量目标的分解考核工作,确保在公司的相关职能和层次上建立并实施质量目标。质量目标与质量方针保持一致,同时质量目标是能够测量的。5.4.1.2质量目标包括满足产品要求所需的内容5.4.1.3公司制定并实施质量目标分解及考核办法,以确保质量目标的管理,并实现预期的目标。5.4.1.4管理者代表负责定期考核,以确定质量目标实现程度。66
33资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1经理负责组织质量管理体系的策划,确定质量方针、目标,规定并管理必要的作业过程和相关资源以实现质量目标。5.4.2.2质量策划内容包括:应用”过程方法”策划质量管理体系的过程,规定控制、监视和测量的方法,并实施管理,以满足4.1的总要求;确定为实现全部质量目标所需要的资源。5.4.2.3质量策划的输出形成质量手册、程序文件等质量管理体系文件。5.4.2.4经理根据顾客和环境的变化,组织质量体系更改策划,对确定的质量管理体系进行持续的改进以提高有效性和效率,包括变更过程、组织机构、职责权限或便便产品实现过程顺序等,更改确保质量体系的完整协调一致。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责权限公司规定各部门的职责和权限,并予以沟通、指导和控制公司内与质量有关活动的协调工作,以促进公司有效的质量管理,具体见第3.0章。5.5.2管理者代表最高管理者在公司管理人员中任命一人为管理者代表,66
34资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。管理者代表为最高管理者履行责任提供具体的管理支持。不论其在其它方面的职责如何,管理者代表的职责和权限应满足第3.0章3.2条款的要求。5.5.3内部沟通5.5.3.1最高管理者确保不同部门和层次的人员就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通,包括质量要求、质量目标、完成情况及实施的有效性,以提高质量活动的效率,保证质量管理体系的有效性。5.5.3.2不同层次我质量之间进行沟通的方法a.公司生产例会:经理每月底组织,各部门管理人员参加,公司办作会议记录并保存;b.专题会议:各部门负责人根据需要组织,并做好会议记录;各种会议传递接口信息,疏经过程接口,协调行动,也包括过程有效性信息及改进需求;c,各部门利用宣传栏或布告栏传递信息,经过起草通知、通报以及报告进行上下级和各层次间的信息沟通,利用电话、网络等电子媒体进行日常的信息交流。d.内外部质量管理审核报告、管理评审报告、质量信息传递卡(各部门需要时填写)等质量记录的传递。5.6管理评审5.6.1公司制定《管理评审控制程序》,经理安计划的时间间隔实施管理评审,对质量体系的适宜性、充分性、有效性和方针、66
35资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。目标的实现情况及体系的变更进行评价。经过评审确保质量体系持续的适宜性、充分性和有效性。5.6.2评审输入:a.内外部质量审核结果;b.顾客反馈;c,过程业绩和产品的符合性;d.预防和纠正措施的状况;e.以往管理评审的跟踪措施;f.可能影响质量体系的变更;g.改进的建议。5.6.3管理评审的输出a.质量管理体系及其过程有效性的改进;b.与顾客要求有关的产品的改进;c.资源的需要5.6.4管理评审的结果要形成报告和记录,由相关部门按照报告要求改进的内容制定措施并实施改进。Q/HS-CX5.6-03管理评审控制程序1、范围为确保公司质量体系现状对内外环境的持续适宜性、66
36资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。充分性和有效性,特制定本程序。本程序使用于对公司质量管理体系,包括质量方针和目标。1、职责2.1公司经理主持管理评审工作。2.2管理者代表协助经理做好管理评审的准备工作,组织和落实评审决议的实施。2.3公司办负责会议的记录。管理者代表负责编制管理评审报告、验证纠正和预防措施的有效性。2.4各部门负责提供评审所需要的资料,并负责落实评审中据顶的改进措施。3、工作程序3.1评审时机3.1.1管理评审正常情况下每年一次,但不超过12个月,一般选在内审后进行。3.1.2在察觉质量管理体系或外部环境重大变化时,经理召集会议,视需要进行全面或局部的不定期评审,具体评审时间由经理决定,不定期评审的实施时机为:a.体系运行部正常,质量方针和质量目标不切合公司的实际,组织机构不适合公司的运作。b.公司环境变化,需要修改质量管理体系和变动组织。c.内部质量审核发现有严重质量不合格,或产品质量出现严重的投诉。66
37资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。3.2评审内容a.质量管理体系的适宜性:质量管理体系要持续达到与客观环境变化相适宜,及时调整原有的为实现质量方针和质量目标而确定的质量管理体系过程;b.质量体系的充分性:根据需要对质量体系的过程的细节及过程的关联和相互作用予以充分的展开,满足市场或顾客潜在和未来的需求和期望;c.质量管理体系持续的有效性:对公司质量目标(各层次质量目标)进行测量,评价质量体系的有效性;d.决策质量管理体系改进和变更的需要,包括质量方针和质量目标。3.3评审输入a.内部审核和外部审核的结果;b.过程的业绩和产品的符合性;c.纠正和预防措施的效果和以往评审提出的纠正要求的落实情况;d.公司质量方针和目标实现的情况;e．质量管理体系运行的情况和改进的适宜性;f.公司总部反馈的情况;g.改进的建议。3.4评审准备3.4.1管理评审的时间决定以后,66
38资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。由管理者代表提前一周通知有关职能负责人,同时下到评审议程安排,包括评审内容、要点、会期等。3.4.2参加评审的部门接到评审通知后,根据管理评审的内容准备各自评审所需的书面汇报材料。3.5评审实施3.5.1公司经理主持管理评审会议,质检部作会议记录,管理者代表和各部门汇报质量体系运行的情况。经理根据各部门汇报和提出的问题,对体系的运行情况作出评价和提出纠正改进的要求。3.6评审输出3.6.1质检部根据评审会议的结果,整理编制”管理评审报告”,在”管理评审报告”中应明确一下内容:a.质量管理体系及过程有效性的改进;b.与顾客要求有关的产品的改进;c.资源需求3.6.2”管理评审报告”经公司经理批准后,质检部将”管理评审报告”发至经理、管理代表和各部门主任。3.7各有关部门负责人实施评审决议中的改进措施,管理者代表负责组织与协调纠正措施和预防措施的实施、跟踪和验证、并向经理报告评审决议的实施结果。3.8根据管理评审结论,公司经理进行质量方针、目标的修订以及资源的配置和智能的分配。66
39资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。3.9因管理评审导致的对质量管理体系有关文件的更改,按照《文件控制程序》的规定进行修改;对需要纠正和预防的问题,由责任部门按《纠正预防措施管理程序》实施。3.10管理评审会议记录及”管理评审报告”应由公司办《质量记录控制程序》的规定保存。4、相关文件4.1纠正和预防措施管理程序4.2文件控制程序5、质量记录5.1管理评审报告66
40资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。66
41资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。第6.0章资源管理6.1资源的提供最高管理者识别、确定并提供质量管理体系的资源。相关部门提出资源配置需求,由经理批准,以确保实施和保持公司质量体系的管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进等过程,并持续改进其有效性;经过满足顾客要求,增强顾客满意。6.2人力资源6.2.1公司所有与产品要求符合性有直接或者间接影响的人员,必须能胜任其岗位工作,应当受到适当的教育,具有一定的经验、应用知识和技能。上岗前应参加公司安排的培训和考核,不断提高技能,适应质量管理体系的需要。6.2.2能力、培训和意识公司确定于产品要求符合性有直接或者间接影响的人员所必须的能力要求。66
42资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。6.2.2.1公司办依照培训控制程序要求,对公司所有与产品要求符合性有间接或直接影响的人员进行培训,培训的内容包括岗位技能、质量意识、质量要求和方法、行为准则、卫生及安全知识等。也可采取培训以外的其它方面的措施,满足所从事的质量工作对人员的能力的要求。6.2.2.2对所有与产品质量有关岗位人员的培训及所采取的其它措施的有效性评价,是否达到了培训计划和其它措施所策划的目标。6.2.2.3确保每一名员工都能认识到自己所从事的工作相关性和重要性,如何才能为实现质量目标做出贡献。6.2.2.4公司办依照技能培训控制程序的要求,保留每位员工的教育、培训、岗位资格的培训记录情况。所有培训结果由公司办汇总,登录于员工培训登记表,专业人员的外训证书统一建档保存。6.3基础设施6.3.1公司根据化妆品的生产特点,策划并配备符合产品要求所需的基础设施,并对所有设施给予有效的维护和保养,保持设施的能力,这些设施应包括:a.依照化妆品生产企业卫生管理规范的要求,提供生产场所,设置原料贮存间、配料间、纯水制备间、乳化工作间、66
43资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。中控室、半成品贮存间、灌装工作间、包装工作间、容器消毒/干燥存放间、仓库、化验室、更衣室、缓冲间,布局合理,防止交叉污染。b.确认并配备满足要求的生产设备、设施以及监视和测量设备,生产设备和设施、监视和测量设备的维护保养按《生产设备和设施管理程序》和《监视和测量设备控制程序执行》。c.为及时获得产品信息配备相应的信息设施,包括电话、生产中心控制系统、ERP系统等,并提供与产品相适宜的运输工具。d.公司房产的维护和水、电的供应由工程部提出要求,丝宝集团后勤部门负责联系办理。6.4工作环境6.4.1环境卫生按照卫生管理条例的要求进行。化妆品行业从业人员进行从业前的体检及从业后的定期体检,所有与产品接触的产品设备、工器具、容器必须按照卫生管理条例的要求进行清洁消毒。6.4.2根据产品要求对工作间的温度、湿度进行控制,并建立相关记录。6.4.3各工段提供生产人员的劳动保护,保证生产安全。6.4.4各车间必须配置符合国家有关规定的消防设施,仓库应针对产品的储存要求做好相应的防护措施,66
44资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。确保产品的储存质量。Q/HC-CX6.2-04技能培训控制程序1、范围为确保员工具备充分的专业技能和质量意识,满足作业和管理的需要,特别制定本程序。本程序适用于公司所有从事影产品符合性工作的人员。2、职责2.1公司办公室负责确定各类人员的能力要求,制定并组织实施公司的培训计划,66
45资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。考核培训效果并记录培训情况。2.2各部门负责本部门的培训需求的申报并承担相应的培训任务。1、工作程序3.1公司各类人员能力要求3.1.1公司办负责组织确定各类人员的任职能力要求,为此作为选择、招聘、安排人员的主要依据。3.1.2对能力判断的方法应从教育、培训、技能和经历方面综合评定,特别是实际能力。3.1.3各类人员应具备充分的质量意识,并要求:a.明确满足顾客和法律法规的重要性;b.明确所从事活动的相关性和重要性,为实现质量目标做出贡献。3.1.4生产工段长以上级别管理人员能力要求a.大专以上学历b,熟练掌握质量管理的基本知识,具有适当的管理才能;c.有一年以上管理工作经历;d.经培训考核合格3.1.5生产班(组)长以上即被管理人员能力要求a.中专(或同等)以上学历,专业适当;b.了解质量管理基本知识;c.熟悉生产要求并具有现场管理能力;d.经培训考核合格。66
46资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。3.1.6技术、工艺人员能力要求a.中专(或同等)以上学历,专业适当;b.了解质量管理基本知识,具备相应的技术水平;c.有三个月类似工作经历;d.经培训考核合格。3.1.7设备维修人员能力要求a.高中(或同等)以上学历;b.了解生产设备的基本原理和日常维修要求;c.至少有三个月设备维修保养经历;d.经培训考核合格。3.1.8a.初中以上学历b.至少有三个月类似工作经历,了解加工设备的基本原理和操作规程;c.掌握生产的基本要求d.经培训考核合格3.1.9检验和实验人员能力要求a.高中(或同等)以上学历;b.有三个月以上检验工作经历;c.熟悉检测实验方法,能正确使用监视和测量设备;d.经培训考核合格。3.1.10内审员能力要求66
47资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。a.中专以上学历b.有较强的沟通交流和表示理解能力、合作能力、分析判断能力、独立工作能力;c.熟悉本企业产品有关的专业知识;d.熟悉GB/T19001:标准,经过培训考核,取得合格证书。3.1.11招聘/引进人员能力经过试用评定合格后上岗。对其中具有一定特长者,可适当放宽能力要求。3.1.12特种岗位人员的能力要求按国家和行业有关特种行业人员能力要求执行。3.1.13各岗位人员能力要求应根据企业质量管理要求的变化作出适当的调整。3.2年度培训计划的制定3.2.1各部门根据本部门岗位人员的能力要求和人员现有能力状况,在每年十二月上旬向公司办提交先搬年度的培训需求以及开展相关培训申请。3.2.2公司办公室根据各部门的培训需求,于十二月中下旬拟定公司下一年度的培训计划表。年度培训计划应明确以下内容:培训项目、培训对象、授课单位或人员、实施培训德地点和时间。为强化计划的指导性,年度培训计划可分上半年和下半年两个计划期编制。3.2.3”年度培训计划表”报公司经理批准后由公司办组织实施。66
48资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。3.2.4入厂培训、岗前培训和外出培训不列入年度培训计划。3.3培训计划的实施3.3.1按计划要求开展培训的前三天,公司办联络相关部门,确定培训活动的具体安排,并向有关部门和人员发出培训通知。3.3.2各部门收到通知后,应对参加培训人员进行工作上的合理安排,使培训活动得以正常开展而不受影响。3.3.3公司办要求参加培训的人员在”培训签到表”上签名,并将其作为培训活动开展的证据予以保存。3.3.4培训部门或人员对培训对象按计划要求进行培训。3.4计划外培训的实施3.4.1入厂培训:公司办组织相关部门对拟招收的工人进行培训。3.4.1.1入厂培训应包括以下内容:丝宝日化的概况、公司的质量方针、员工的行为准则、卫生管理条例以及安全操作常识。3.4.1.2入厂培训考试合格才能录用,考试试卷由公司办予以保存一年。3.4.2岗前培训公司办组织相关部门对新进员工和换岗人员进行岗位作业指导书、质量要求以及设备操作规程等内容的培训。3.4.2.1对拟从事配料和乳化工序生产人员、66
49资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。软装及瓶装工序的设备操作人员、质检员、设备维修人员等岗位的人员应由主管部门填写”岗前培训记录表”,并须主管部门考评合格方能上岗。3.4.2.2其它人员的岗前培训部要求填写”岗前培训记录表”。3.4.3外出培训根据外部要求和工作需要,相有关部门发出通知,参加外单位组织的统一培训。3.4.3.1各部门在收到培训通知后,确定培训人选。3.4.3.2外出培训人员需填写”外出培训审批表”,报公司经理批准。3.4.3.3外出培训人员培训结束后将培训通知、”外出培训审批表”以及培训合格的证明资料交公司办保存。3.5特殊情况的处理3.5.1凡因特殊原因造成培训计划不能如期实施或取消的,由公司办进行计划的调整。3.5.2其它根据人力资源状况增加的培训计划以及因此发生的计划修改由公司办报经理批准后实施。3.6培训效果评价3.6.1员工培训效果的评价以考试或考核的方式进行。3.6.2考试可采取笔试和口试的方式,由承担培训任务的相关部门或人员命题。3.6.3考核可采取实际操作或评价其参加培训的状况等方式进行。66
50资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。3.6.4经考评不合格的人员由公司办安排重新培训或进行其它处理。3.7公司办负责按《质量记录控制程序》的规定保存培训的相关记录,并将员工的培训情况登记于”员工培训登记表”中作为人力资源调配的依据。4、相关文件4.1质量记录控制程序5、质量记录5.1年度培训计划5.2员工培训登记表5.3培训签到表5.4岗前培训记录表5.5外出培训审批表Q/HC-CX6.3-05生产设备和设施管理程序1、范围66
51资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。为了使生产设备处于完好状态,确定并提供为实现产品的符合性所需要的基础设施,并对这些基础设施进行维护,特制定本程序。本程序适用于公司生产设备和基础设施,包括储料罐、物料输送管道等辅助设施的管理。1、职责2.1公司经理负责各部门对基础设施需求的审批。2.2工程部全面负责公司生产设备和设施的管理工作,组织拟定每月备品备件的计划申购和验收。负责公司水、电、气、冷及通讯设备的日常管理。2.3生产工段负责本工段生产设备和基础设施的使用和维护,保证设备和设施的完好。3、工作程序3.1计划申购3.1.1工程部应根据生产计划和设备维修保养周期要求,在每月月底提出下月的设备维修计划和备品备件申购计划,并填写”丝宝日化生产物资申购单”,经公司经理批准后交公司总部供应中心审批,由公司总部采购中心负责落实。3.1.2根据生产实际情况需要新增设备时,先填写”丝宝日化生产物资申购报告”,经公司经理批准后交总部产品供应中心审批,66
52资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。总部采购中心负责落实。3.2入库验收3.2.1备品备件到货后,由工程部按申购要求进行验收,验收合格后方能入库,不合格则立即转交总部采购中心退货。3.2.2新增设备到公司后,由工程部开箱验收清点随机配件及文件资料等,对设备原始资料进行收集和整理,同时通知计财部固定资产管理员办理入库。3.2.3新增设备入库后,工程部组织人员进行安装、调试,在正常运行1个月后进行验收,验收合格后填写”设备验收报告单”,经公司经理批准后上报总部财务部;验收不合格由工程部联系总部采购中心予以处理。3.3设备的使用3.3.1工程部编制各类设备操作规程以及生产设施的使用规定,经管理者代表批准后,由质检部发放至各生产工段。3.3.2各生产工段在使用设备时,应严格按照《设备操作规程》及有关规定正确、安全操作和使用。3.3.3设备操作工必须进行岗前培训,经考核合格后方能上岗,并在以后工作中进行不定期的培训和考核,不合格者须再次培训合格才能上岗。66
53资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。3.3.4操作中发现设备有异常现象,应立即停机,并通知现场维修人员检查处理,没有查清原因和排除设备,不得盲目开机。3.4设备的维护保养3.4.1设备的维护保养工作分日常保养和定期保养,一般生产设备只需进行日常维护保养工作,对重点生产设备必须在日常保养得基础上,还要进行定期保养。3.4.2设备的日常维护保养工作,主要由生产工段的当班操作工来完成,工程部负责监督落实,具体要求按《设备维护保养规程》进行。3.4.3软装车间迈威机的日常维护保养工作主要由保养工负责,每班配有1名专职保养工,在做保养工作的同时填写”软包装机保养记录表”。3.4.4重点生产设备的定期维护保养工作,应由工程部负责完成。工程部根据设备实际使用情况,制定每季度的定期维护保养计划,并予以实施,同时做好记录,具体要求按《设备维护保养规程》进行。3.5设备的日常检修3.5.1工程部实行维修人员每天三班24小时跟班维修制。只要有生产,现场必须有维修人员跟班检查维修,充分保障设备的完好、故障的及时排除。3.5.2当班维修人员对所管辖的设备必须熟悉其结构、原理、66
54资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。性能,对自己不了解的设备严禁拆卸检修。3.5.3当班维修人员对主要生产设备要经常进行巡回检查,每班至少两次(生产时间不足一班时,至少一次),同时填写”设备运行记录”,中央空调机又电工班负责巡回检查,每班一次。3.5.4设备出现故障时,现场维修人员立即检查原因并处理,对重大故障或自己不能解决的问题应上报主管,经批示后方可修理。3.5.5设备维修人员在维修过程中,应保持维修现场整洁,不得将工具和零配件乱放,交班时认真填写”维修工作日志’。3.5.6设备维修人员在维修过程中应坚持安全第一的原则,严禁带电、带压进行维修作业。3.5.7设备因故障而停产,必须挂警示牌,当故障排除摘去警示牌后,操作人员方可使用,防止因误操作而发生事故。3.6设备事故处理发生设备事故时,按《设备事故管理制度》处理,并填写”事故分析报告”。3.7设备的鉴定3.7.1公司的计量灌装设备包括:多头自动灌装机、单头自动灌装机、软包装迈威机、软管机,对这些设备必须进行鉴定,鉴定周期为1年。66
55资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。3.7.2设备鉴定首先检查设备的机械部分和电气部分是否完好,确定能满足灌装产品的生产要求和生产能力。3.7.3对设备灌装重量稳定性的测定:调整机器在标准状态下稳定进行,在连续运行过程中,任意抽取10瓶/袋产品,对多头灌装机,要求每个灌装头均抽10瓶,经过检测其重量的稳定性与标准符合性来判定。3.8设备的闲置、报废3.8.1工程部应建立设备台账,对闲置时间较长的设备应根据实际情况提出处理意见,经公司经理批准后报总部产品供应中心,并按照总部产品供应中心指示进行处理。3.8.2对于需要报废的设备,工程部提出报废申请,经公司总经理批准后交总部产品供应中心审批,待批准后由总部审计部进行报废处理。3.9基础设施管理3.9.1办公室、厂房、仓库的配置由公司经理根据产品实现符合性要求或公司发展需要确定,由公司总部实施。3.9.2办公室、厂房、仓库的维护工作由工程部提出维修申请,经公司经理审核批准后,报公司总后勤部门实施。3.9.3公司水、电、通讯设施的维护工作由工程部提出要求,66
56资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。委托公司总后勤部处理,工程部对结果进行确认和验证。3.9.4公司电脑信息系统和物流ERP由总部计算机管理部进行控制和维护。4、相关文件4.1设备操作规程4.2设备维护保养规程4.3设备事故管理制度5、质量记录5.1设备鉴定记录表表5.2设备维修记录表5.3设备保养记录表5.4设备验收报告单5.5维修工作日志5.6设备运行记录66
57资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。第7.0章产品实现7.1产品实现的策划公司为实现顾客满意的产品,对产品的实现过程进行策划。产品实现过程的策划要结合公司产品特点,将质量管理体系其它过程的要求转化为具体、可操作且职责明确的规定和要求,指导产品实现过程的各项活动。7.1.1产品策划应确定以下方面内容:a.确定产品的质量目标,明确产品质量特征性目标值和质量要求;b.确定公司产品生产所需过程及子过程,确定控制要求,配备所需设备和人力资源;c.确定过程涉及的验证、确认、监视、测量、66
58资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。检验和试验活动,以及产品接收准则。d.确定实现过程及其产品满足要求提供证据所需记录,以证明其符合性。7.1.2重要的产品实现过程策划结果应形成书面文件,对特定产品、项目及合同有关的策划可编制质量计划,通用的控制要求可直接形成产品实现的生产作业文件。质量策划结果形成的文件发布前,应得到相关部门负责人或管理者代表批准。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.1.1丝宝日化总部是我公司的顾客,日化总部计划部对公司下达生产计划。7.2.1.2计财部在接受公司总部生产计划前,对计划中产品的质量要求、交货期、产品包装和售后服务要求进行确认,公司是否有能力满足。7.2.1.3对计划中未明确提出,但产品所必须要求道道的用途或已知的预期用途由财务部进行确定。7.2.1.4在接受计划前,确定与产品有关的法律法规和强制性标准的要求。7.2.1.5在满足上述要求的情况下,为保证顾客要求的实现,公司制定产品质量内部控制标准和附加要求。66
59资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.1计财部会同公司办、质检部在接收公司总部计划部的计划前对计划的要求进行评审,公司是否有能力达到产品规定的要求,有关产品的要求是否在计划中作出明确规定,并在计划中写明。计划所提出的要求都能够达到之后接收计划。7.2.2.2对于公司总部计划部下达的口头或传真计划由计财部采用传真确认,在接受之前由计财部对产品要求进行评审。正常生产的产品由计财部负责人签字评审,有特殊要求的产品由计财部组织相关工段、质检部、工程部共同评审。7.2.2.3计划评审后,由经理签字批准。对计划的评审做好记录,对于评审中提出的特殊要求的内容,公司应制定相应的措施,保证计划的完成。7.2.2.4若公司总部计划部下达的计划发生了变化,计财部负责对计划按照上述要求重新进行评审将评审的结果和更改情况通知有关部门,各部门对相关文件进行修改,各工段按照更改的要求组织生产,确保顾客的要求得到满足。7.2.3顾客沟通7.2.3.1计划确定过程中,经过公司总部每月召开的计划协调会沟通、66
60资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。了解顾客对产品和服务的有关信息。在计划执行过程中,计财部经过电话、传真和网络与公司总部计划部进行沟通。7.2.3.2计财部负责人每月对计划执行情况和修改后的执行情况进行一次检查,监督执行情况,并将有关执行情况的信息报告经理。7.2.3.3在产品生产过程中和产品销售后,质检部负责收集公司总部质量管理部或其它沟通渠道反馈的信息,包括对产品质量要求、意见和投诉,按照服务管理程序处理反馈的信息。7.3设计和开发本公司没有产品设计和开发过程,在手册中已做了删减说明,此章节不做具体的规定。7.4采购7.4.1公司的原辅材料均由公司总部计划部调拨,公司不具备原辅料采购的只能。对采购产品公司按顾客财产进行控制和管理,对供方控制的类型和成都、对供方的评价和选择及其准则的制定由公司总部具体组织实施。7.4.2采购信息由公司总部制定,公司仅向公司总部反馈原辅料不合格质量信息。7.4.3质检部依据公司总部提供的检验标准对部分原辅料进行验收,具体执行《产品监视和测量控制程序》。7.5生产和服务提供66
61资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。7.5.1生产和服务提供的控制公司根据化妆品生产的特点,针对产品和服务提供的过程进行研究策划,确保生产过程和服务过程在有效控制状态下进行。7.5.1.1生产人员应得到指导产品生产的工艺文件和质量文件,服务人员应得到用于服务的有关表述产品特性信息的文件。7.5.1.2各工段根据生产控制的要求编写作业指导书,用于指导生产有效进行。7.5.1.3公司根据化妆品的生产要求配备适宜的设备和设施,生产设备和设施按照生产设备和设施管理程序进行管理,并按计划进行维修和保养,以保证设备和设施状态良好。7.5.1.4生产深配备和使用满足产品过程检验和生产过程监控的监视和测量设备,并按监视和测量设备控制程序进行管理。监视和测量产品质量和过程的波动,进行调整和纠正。7.5.1.5化妆品生产中配料和乳化工序是关键工序,作业人员必须培训合格。中控室将要求的工艺参数输入计算机形成操作指令并监控配料和乳化系统程序的运行。质检部按要求对配料和乳化生产过程进行监视和控制。7.5.1.6控制生产环境以符合卫生管理条例的要求,采取适当的纠正和预防措施,保证产品满足规定要求所需的环境。66
62资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。7.5.1.7半成品和成品经质检部检验合格后转序或发货,未经检验合格的产品不得转序或交付。明确产品交付后的服务要求,按服务管理程序做好交付后服务工作。7.5.2生产和服务提供过程的确认本公司生产过程中的半成品和成品都能按要求进行检验,无特殊过程,在手册删减中进行了说明。7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1原材料、半成品和成品采用标签、印章、编码、分区等方式标识,确保产品唯一性,成品标识内容应符合国家标准《消费品使用说明化妆品专业标签》的要求。相关人员依照《产品检验状态标识控制程序》要求,加以适当的标识、区分、并做好记录,作为追溯的依据。7.5.3.2生产工段在产品生产过程中,确保产品标识和检验状态标识的正确清楚,防止标识在流转过程中损坏和丢失。7.5.3.3检验状态标识由质检部负责管理,各工段、质检部和计财部依据产品和检验状态标识控制程序进行标识和维护,作为追溯的依据。7.5.3.4在有追溯要求时,依据香瓜的质量记录和标识对产的历史进行追溯。7.5.4顾客财产66
63资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。7.5.4.1公司应爱护在公司控制下或公司使用的顾客财产,包括原辅材料、灌装半成品和知识产权。7.5.4.2由于我公司使用的原辅材料、灌装半成品均由公司总部提供,全部视为顾客财产,按产品监视和测量控制程序的要求验证,并按产品防护控制程序的要求保护和维护。7.5.4.3对于公司总部提供的技术和管理文件,确认为质量管理体系策划和运行所需的文件应在相应的记录中表明来源,按文件控制程序的要求进行管理。7.5.4.4若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用时,相关部门应报告顾客,并保持相应的记录。7.5.5产品防护7.5.5.1对于原材料、半成品及成品的领用和入库按《产品防护控制程序》的规定作业。7.5.5.2进入公司的原材料须标识品名、规格、数量、到货日期。7.5.5.3原材料入库须经质检部检验人员依《产品监视和测量控制程序》进行检验。7.5.5.4原材料、成品在储存规划上,应满足先进先出的原则,且方便存放或取用,并设存料卡控制,针对产品的储存要求做好相应的防护措施,66
64资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。确保产品的储存质量。7.5.5.5各工段对产品在生产过程中的转运和储存进行控制,保证标识的清晰、完好、防止产品损坏和变质。7.5.5.6经质检部检验合格的成品,入库时须注明规格、批次和数量,并依顾客要求保护,以达到保护产品质量的目的。7.5.5.7厂房和仓库必须配置符合归家有关规定的消防设施。7.5.5.8成品经质检部确认合格后交付(交付点在我公司仓库)。公司总部计划部调配车辆运输货物并确定产品发运计划;仓库按要求发出产品,确定无误后对车辆封锁,产品交付完成。7.6监视和测量设备的控制7.6.1根据化妆品的工艺要求,为满足产品及过程监视和测量的要求,选用适宜的监视和测量设备,对产品的实现过程进行监视和测量,为产品的符合性提供证据。7.6.2为确保监视和测量设备的有效性,质检部对监视和测量设备作以下方面的控制:a.新购入和超出有效期的监视和测量设备在使用前均须依监视和测量设备控制程序的规定,委托国家认可的计量机构,依照国家规定的规程进行检定或校准,对检定或校准的结果进行确认,并定期评价所委托的计量机构,评定的结论作为再次选择计量机构的依据。当不存在相应的基准时,或者在计量法规允许的范围内,66
65资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。公司也可编制自行校准的方法进行校准。检定和校准合格的设备才允许投入使用,做好检定和校准的记录,并按规定保存。b.对监视和测量设备按规定的周期进行检定或校准,对于需要在测量时调整的检测设备,在使用前应进行调整,保证碱车结果的有效性。c.编制监视和测量设备台账,进行统一编号,写明检定或校准的周期。工作场所的所有监视和测量设备,采用标签进行标识。注明检定的有效期限和状态。d.为避免调整不当造成偏离校准状态,造成测量的结果不准,调整人员应经培训合格,具有相应的能力对设备进行调整,其它人员不得进行调整。e.检测设备在搬运、日常维护和贮存期间防止损坏,搬运应符合规定要求,正确维护,采用有效的防护措施,提供符合要求的贮存和使用环境。7.6.3当发现检测设备失准损坏时,应对该检测设备所测量的结果重新进行检验或评价,做好检验或评价的记录,符合要求才允许放行,同时该检测设备停用。7.6.4对于监视和测量的计算机软件,在使用前进行确认,规定重新确认的周期,保证预期用途的能力。66
