实验室生物安全管理手册的编写框架（参考）

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1、实验室生物安全管理手册的编写框架（参考）实验室生物安全管理手册为实验室生物安全管理体系的主体文件，是实验室生物安全管理体系的总体描述。它应对组织结构、人员岗位及职责、安全及安保要求、安全管理体系、体系文件架构等进行规定和描述。安全要求不能低于国家和地方的相关规定及标准的要求。应明确规定管理人员的权限和责任，包括保证其所管人员遵守安全管理体系要求的责任。一、生物安全程序文件1.风险评估和风险控制程序2.保密和保护所有权程序3.记录管理程序4.文件控制程序5.计算机使用管理程序6.安全计划管理程序7.实验室安全检查程序8.安全管理体系的内部审核程序9.安全管理体系的管理评审程序

2、10.安全岗位管理程序11.人员培训管理程序12.健康监测管理程序13.消耗品采购和验收程序14.菌（毒）种使用管理程序15.防止高风险和污染材料失窃管理程序16.实验室内务管理程序17.仪器设备采购、管理与维护程序18.实验室申报去污染和维护程序19.废弃物处置操作程序20.样品采集、接收、保管程序21.危险材料运输管理程序1.生物安全意外事故及应急处理程序2.化学品安全使用及泄露应急处理程序3.电气设备安全使用及故障应急处理程序4.消防安全及火灾应急处理程序5.实验室人员紧急撤离程序6.实验室生物安全意外事故报告程序7.实验室终末消毒程序一、作业指导书8.生物安全实验室

3、良好行为指南9.微生物学实验室安全操作规程10.生物安全关键仪器设备安全操作规程11.实验室实验后清场程序12.个人防护用品的正确选择和使用规程13.实验室消毒灭菌安全操作规程14.高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定二、实验室记录表格15.实验室使用相关记录表16.实验室人员培训和健康监护相关记录表17.实验室样品、菌（毒）种和实验用品管理相关记录表18.实验室设施、设备运行相关记录表19.实验室清场、消毒、废弃物和污水处理相关记录表20.实验室安全管理体系文件控制和运行相关记录表三、实验室安全管理体系运行21.Xxx年度安全计划与安全检查22.Xxx年度安全培

4、训计划及总结23.Xxx年度意外事故的演练方案及总结24.Xxx年度内部审核计划及报告注：每份文件应编号，并标注“（文件编号：XXX）”