眼镜工业产品生产许可证细则样本

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资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。编号:XK16-003眼镜产品生产许可证实施细则(一)(光学眼镜片毛坯、眼镜镜片、眼镜架、太阳镜、老视镜、护目镜产品部分)9月30日公布10月30日实施国家质量监督检验检疫总局

1资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。目录第一章总则1第二章发证产品及标准1第三章企业申请生产许可证的基本条件和资料4第四章企业实地核查9第五章产品检验9第六章证书许可范围17第七章附则20附件1企业核查时准备书面材料清单21附件1-1企业生产眼镜产品主要工艺流程图22附件1-2企业生产眼镜产品生产场所示意图22附件1-3企业生产眼镜产品生产设备表24附件1-4企业生产眼镜产品检验设备表25附件1-5关键岗位专业技术人员表26附件1-6产品技术文件和工艺文件清单27附件2眼镜产品生产许可证企业实地核查办法28附件3企业实地核查不符合和建议改进条款汇总表36附件4生产许可证企业实地核查报告37附件5检验报告38附件6本实施细则与旧版细则主要内容对比表42

2资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。眼镜产品生产许可证实施细则(一)(光学眼镜片毛坯、眼镜镜片、眼镜架、太阳镜、老视镜、护目镜产品部分)第一章总则第一条为了做好眼镜产品生产许可证审查工作,依据中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例、中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法、工业产品生产许可证实施通则(以下简称通则)等规定,制定本工业产品生产许可证实施细则(以下简称细则)。第二条本细则适用于眼镜产品生产许可的实地核查、产品检验等工作,应与通则一并使用。第三条眼镜产品由国家质量监督检验检疫总局发证。第二章发证产品及标准第四条本细则适用于非职业防护类的眼镜产品,包括成品镜片、眼镜架和成品眼镜。不适用于处方定制的验配眼镜。成品镜片是指两表面已完成光学加工的镜片,包括玻璃眼镜镜片和树脂眼镜镜片;眼镜架是构成成品眼镜的重要元件,包括金属架、塑料架和混合架;成品眼镜是由成品镜片和眼镜架装配而成,包括太阳镜、老视成镜和驾驶镜。

3资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。成品眼镜(太阳镜、老视成镜、驾驶镜)生产企业在生产过程中生产表1中的眼镜架(5、6单元),如果是作为元件直接进入生产的下一环节、且不对外销售的中间产品,则不需要单独取得工业产品生产许可证。眼镜产品共划分为9个产品单元,详见表1。表1眼镜产品单元及产品品种划分表序号产品单元产品品种规格型号1眼镜镜片(非树脂类)普通光学玻璃镜片单光和多焦点渐变焦高折射光学玻璃镜片(n≥1.6)2眼镜镜片(热塑型树脂类)亚克力镜片老视镜片镜太阳镜片矫正镜片偏振镜片PC镜片尼龙镜片3眼镜镜片注1(热固型树脂类)普通树脂镜片n=1.50老视镜片太阳镜片矫正镜片偏振镜片中折树脂镜片n=1.56n=1.60高折树脂镜片n=1.67n=1.71n=1.744眼镜镜片(车房片)玻璃镜片单光和多焦点渐变焦树脂镜片5眼镜架(金属类)纯钛及钛合金架-铜镍合金架不锈钢架铝镁合金架记忆金属架6眼镜架(塑料类)板材架-注塑架7太阳镜玻璃片太阳镜-树脂片太阳镜偏振片太阳镜8老视成镜玻璃片老视成镜-树脂片老视成镜片架一体老视成镜9驾驶镜树脂片驾驶镜-

4资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。偏振片驾驶镜注:普通树脂镜片是指1.50镜片,即折射率≤1.540的产品;中折树脂镜片是指1.56镜片和1.60镜片,即折射率分别在1.541~1.580和1.581~1.650范围内的产品;高折树脂镜片是指1.67、1.71、1.74镜片,其折射率范围分别为:1.651~1.690、1.691~1.730和1.731~1.790。第五条眼镜产品应执行的产品标准和相关标准见表2。

5资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。表2眼镜产品执行标准和相关标准序号产品单元产品标准相关标准1眼镜镜片(非树脂类)GB10810.1-眼镜镜片第1部分:单光和多焦点镜片GB10810.2-眼镜镜片第2部分:渐变焦镜片2眼镜镜片(热塑型树脂类)QB2506-光学树脂眼镜片老视镜片:GB10810.1-眼镜镜片第1部分:单光和多焦点镜片太阳镜片:QB2457-1999太阳镜、GB10810.3-眼镜镜片及相关眼镜产品第3部分:透射比规范及测量方法矫正镜片:QB2506-光学树脂眼镜镜片、GB10810.3-眼镜镜片及相关眼镜产品第3部分:透射比规范及测量方法偏振镜片:QB2457-1999太阳镜、GB10810.3-眼镜镜片及相关眼镜产品第3部分:透射比规范及测量方法3眼镜镜片(热固型树脂类)QB2506-光学树脂眼镜片4眼镜镜片(车房片)GB10810.1-眼镜镜片第1部分:单光和多焦点镜片GB10810.2-眼镜镜片第2部分:渐变焦镜片5眼镜架(金属类)GB/T14214-眼镜架通用要求和试验方法6眼镜架(塑料类)GB/T14214-眼镜架通用要求和试验方法7太阳镜QB2457-1999太阳镜GB10810.1-眼镜镜片第1部分:单光和多焦点镜片GB10810.3-眼镜镜片及相关眼镜产品第3部分:透射比规范及测量方法8老视成镜GB13511.1-配装眼镜第1部分:单光和多焦点GB13511.1-配装眼镜第2部分:渐变焦片GB10810.1-眼镜镜片第1部分:单光和多焦点镜片9驾驶镜QB2659-机动车驾驶员专用眼镜GB10810.1-眼镜镜片第1部分:单光和多焦点镜片GB10810.3-眼镜镜片及相关眼镜产品第3部分:

6资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。透射比规范及测量方法注:标准一经修订,企业应当自标准实施之日起按新标准组织生产,生产许可证企业实地核查和产品检验应当按照新标准要求进行。第三章企业申请生产许可证的基本条件和资料第六条企业申请眼镜产品生产许可证,应按通则要求提交相关材料。第七条凡生产眼镜产品的企业应具备本条款规定的基本生产条件,内容包括:企业生产眼镜产品应具备的生产设备和检验设备,见表3、表4表3企业生产眼镜产品应具备的生产设备类别产品单元设备名称设备要求备注生产设备眼镜镜片(非树脂类)复曲面加工研磨抛光设备应有配套的复曲面工装模具眼镜镜片(热塑型树脂类)注塑设备强化设备对生产太阳片的企业应有混料(塑料粒子与颜料混合)或染色设备眼镜镜片(热固型树脂类)单体配置系列设备浇注固化系列设备眼镜镜片(车房片)半自动或全自动复曲面或自由曲面加工设备。眼镜架(金属类)绕圈设备焊接设备带有吸尘装置的抛光设备生产纯钛和钛合金架应有专用焊接机当绕圈为委托加工,应以进料验收替代绕圈设备,并在申请书中说明眼镜架(塑料类)注塑设备或镜圈内外仿铣设备见备注栏钉铰链设备喷漆或涂色设备应有防护装置注塑架必备注塑设备;板材架必备镜圈内外仿铣设备

7资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。带有吸尘装置的抛光设备太阳镜镜片切边设备见备注栏如所用眼镜架为中间产品还应具备相应眼镜架单元的必备设备。树脂镜片必备裁片机;玻璃镜片必备磨边机如生产无框或半框架的太阳镜必备打孔机、开槽机当全部镜片为外采购的,按组装企业审核。老视成镜驾驶镜注:本表为企业应具备的基本生产设备,可与上述设备名称不同,但应满足上述设备的功能和性能要求。表4企业生产眼镜产品应具备的检验设备及检验类别序号产品单元检验项目依据标准及条款检验设备精度或测量范围检验类别备注1眼镜镜片(非树脂类)1.顶焦度GB10810.1-5.1.2.1焦度计二级关键控制点检验、出厂检验2.光学中心和棱镜度GB10810.1-5.1.4焦度计二级出厂检验3.材料和表面质量GB10810.1-5.1.6镜片表面质量检验装置;/出厂检验4.规格尺寸GB10810.1-5.2.1游标卡尺或钢直尺游标卡尺:±0.02mm;钢直尺:±0.2mm出厂检验5.基准点厚度GB10810.1-5.2.2测厚装置±0.02mm出厂检验6.标志GB10810.1-7.1//出厂检验2、3眼镜镜片(热塑型树脂类)、眼镜镜片(1.顶焦度GB10810.1-5.1.2.11.焦度计二级出厂检验老视镜片

8资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。热固型树脂类)2.光学中心和棱镜度GB10810.1-5.1.41.焦度计二级出厂检验老视镜片3.材料和表面质量GB10810.1-5.1.62.镜片表面质量检验装置;/出厂检验老视镜片4.规格尺寸GB10810.1-5.2.1游标卡尺或钢直尺游标卡尺:±0.02mm;钢直尺:±0.2mm出厂检验老视镜片5.基准点厚度GB10810.1-5.2.2测厚装置±0.02mm出厂检验老视镜片6.标志GB10810.3-8.1//出厂检验老视镜片1.顶焦度QB2506-4.1.1焦度计二级出厂检验矫正镜片2.光学中心和棱镜度QB2506-4.3焦度计二级出厂检验矫正镜片3.材料和表面质量QB2506-4.4镜片表面质量检验装置;/出厂检验矫正镜片4.规格尺寸QB2506-4.5.1游标卡尺或钢直尺游标卡尺:±0.02mm;钢直尺:±0.2mm出厂检验矫正镜片5.基准点厚度QB2506-4.5.2测厚装置±0.02mm出厂检验矫正镜片6.标志QB2506-7.1.1//出厂检验矫正镜片1.材料和表面质量QB2457-19995.1镜片表面质量检验装置/出厂检验太阳镜片(包括偏振镜片)2.顶焦度QB2457-19995.2焦度计二级出厂检验太阳镜片(包括偏振镜片)3.棱镜度QB2457-19995.2焦度计二级出厂检验太阳镜片(包括偏振镜片)4.可见光透射比QB2457-19995.5.1GB10810.3-5.3分光光度计±2%过程检验、出厂检验太阳镜片(包括偏振镜片)5.紫外光谱透射比GB10810.3-5.3QB2457-19995.5.2分光光度计±2%过程检验、出厂检验太阳镜片(包括偏振镜片)6.抗冲击QB2457-1999附录A眼镜冲击试验机钢球:(16±0.1)g出厂检验当有明示安全防护性能时7.标志GB10810.3-20068.1//出厂检验太阳镜片(包括偏振镜片)4眼镜镜片(车房片)1.顶焦度GB10810.1-5.1.2.1焦度计二级出厂检验2.光学中心和棱镜度GB10810.1-5.1.4焦度计二级出厂检验

9资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。3.材料和表面质量GB10810.1-5.1.6镜片表面质量检验装置;/出厂检验4.规格尺寸GB10810.1-5.2.1游标卡尺或钢直尺游标卡尺:±0.02mm;钢直尺:±0.2mm出厂检验5.基准点厚度GB10810.1-5.2.2测厚装置±0.02mm出厂检验6.标志GB10810.1-7.1//出厂检验5、6眼镜架(金属类)、眼镜架(塑料类)1.外观质量GB/T14214-5.4——/出厂检验2.方框法水平镜片尺寸GB/T14214-5.5游标卡尺±0.02mm过程检验、出厂检验3.片间距离GB/T14214-5.5游标卡尺±0.02mm 过程检验、出厂检验4.镜腿长度GB/T14214-5.5游标卡尺±0.02mm 过程检验、出厂检验5.产品标记GB/T14214-5.10.1//出厂检验6.标签标志GB/T14214-5.10.2//出厂检验7太阳镜1.材料和表面质量QB2457-19995.1镜片表面质量检验装置/出厂检验2.顶焦度QB2457-19995.2焦度计二级出厂检验3.棱镜度QB2457-19995.2焦度计二级出厂检验4.镜架外观QB2457-19995.5.1//出厂检验5.装配质量与整形要求QB2457-19995.5.2//出厂检验6.可见光透射比*GB10810.3-5.3分光光度计±2%出厂检验7.光透射比相对偏差*GB10810.3-5.3分光光度计±2%出厂检验梯度着色片见注48.紫外光谱透射比*QB2457-19995.5.2分光光度计±2%出厂检验9.标志QB2457-19998.1GB10810.3-8.1//出厂检验8老视成镜1.顶焦度GB13511.1-5.2焦度计二级出厂检验2.镜片表面质量GB13511.1-5.2镜片表面质量检验装置/出厂检验

10资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。3.镜架外观质量GB13511.1-5.4//出厂检验4.光学中心单侧水平偏差GB13511.1-5.6.6焦度计游标卡尺二级±0.02mm过程检验、出厂检验5.光学中心水平距离偏差GB13511.1-5.6.7焦度计游标卡尺二级±0.02mm过程检验、出厂检验6.光学中心垂直互差GB13511.1-5.6.8焦度计游标卡尺二级±0.02mm过程检验、出厂检验7.两镜片顶焦度互差GB13511.1-5.6.9焦度计二级出厂检验8.装配质量GB13511.1-5.8//出厂检验9.标志GB13511.1-7.1//出厂检验9驾驶镜1.镜片材料和表面质量QB2659-5.1.1镜片表面质量检验装置/出厂检验2.镜片厚度QB2659-5.1.2测厚仪±0.02mm进货检验、出厂检验3.顶焦度QB2659-5.1.3焦度计二级出厂检验4.棱镜度QB2659-5.1.4焦度计二级出厂检验5.镜架要求QB2659-5.2拉力试验机±1%出厂检验6.装配精度与整形要求QB2659-5.3测厚仪±0.02mm出厂检验7.偏光轴位偏差QB2659-5.7偏光角度检测仪±1°过程检验、出厂检验适用于使用偏振片的产品8.光透射比*QB2659-5.4.1分光光度计±2%出厂检验9.光透射比的均匀性*QB2659-5.4.2.1分光光度计±2%出厂检验10.光谱透射比*QB2659-5.4.2.2分光光度计±2%出厂检验11.紫外光谱透射比QB2659-5.4.3分光光度计±2%出厂检验12.标志QB2659-8.1//出厂检验注:1.本表为企业应具备的检验设备,可与上述设备名称不同,

11资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。但应满足上述设备的功能性能精度要求。2.有”*”的项目可直接采用镜片毛坯、毛边镜片、太阳片生产厂商等外部提供的检测数据;3.采用外部数据的,应在出厂检验报告中说明,并记录相关数据或数据来源的报告编号,确保数据的正确和可追溯性;4.对于用梯度着色镜片制作的太阳镜产品,应能提供割片后左右两镜片几何中心的透射性能参数,并记录在出厂检验表中或将供应商提供的数据报告与出厂记录一并保存,用这些参数正确标注产品。第八条对申请发证、证书延续、许可范围变更(生产地迁移、增加生产场所、增加产品单元)等需要进行实地核查和产品检验。企业应在实地核查前做好准备,根据本细则第七条要求,根据实际情况对发生变化的部分填写下列企业资料,实地核查时提交审查组现场核查。(一)企业生产眼镜产品主要工艺流程图(见附件1-1);(二)企业生产眼镜产品生产场所示意图(见附件1-2);(三)企业生产眼镜产品生产设备表(见附件1-3);(四)企业生产眼镜产品检验设备表(见附件1-4);(五)关键岗位专业技术人员表(见附件1-5);(六)产品技术文件和工艺文件清单(见附件1-6)。第四章企业实地核查第九条现场实地核查时,企业申请取证的产品应正常生产,

12资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。相关人员应在岗到位。第十条审查组现场对企业申请书及证照等申请材料进行核实。第十一条审查组现场按照本细则第七章要求对企业准备的所有相关材料(见附件1-1~1-6)进行核实。第十二条审查组现场按照眼镜产品生产许可证企业实地核查办法(见附件2)进行实地核查,并做好记录,形成企业实地核查不符合项和建议改进项汇总表(见附件3),完成生产许可证企业实地核查报告(见附件4)。第十三条审查组现场形成的核查材料和记录(包括附件1-1~6、附件2、附件3和附件4)一式四份,企业、省级许可证主管部门、审查组织单位、全国工业产品生产许可证审查中心(以下简称全国许可证审查中心)各一份。第十四条实地核查判定原则(一)审查组应对实地核查办法的每一个条款进行核查,并根据其满足生产合格产品的能力的程度分别作出符合、不符合和建议改进的判定。(二)对判为不符合项的须填写详细的不符合事实,对判为建议改进项的须填写实地核查发现的可改进的问题。(三)核查结论的确定原则:实地核查按产品单元审查,未发现不符合,核查结论为合格,否则为不合格。核查结论不合格则该产品单元不合格。

13资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。第五章产品检验第十五条抽样规则实地核查合格的企业,审查组按检验样品数量及抽样要求一览表的规定(见表5),在企业自检合格的产品中实施抽样,并填写抽样单(见表6)。企业应在7日内将样品和抽样单一并送达有资质的生产许可证检验机构(以下简称发证检验机构,企业可在国家质量监督检验检疫总局或省级许可证主管部门网上查询自主选择)。表5检验样品数量及抽样要求一览表序号产品单元产品品种最低抽样基数样品数量抽样方法及要求1眼镜镜片(非树脂类)普通光学玻璃镜片高折射光学玻璃镜片n=1.6740片8片1.按产品品种和规格抽样;2.①至少2片0.00DS或接近0.00DS的镜片;②至少2片5.00DS以上的镜片;③至少2片含1.00DC~2.00DC的球-柱镜片。2眼镜镜片(热塑型树脂类)亚克力镜片PC镜片尼龙镜片40片8片1.按不同材料(依次抽尼龙镜片、pc镜片、亚克力镜片)的产品用途抽样;2.①老视镜片:至少包含2片所生产产品的最大光度;②太阳镜片:光密度特性相同的一组镜片;③矫正镜片:参照第3单元抽样方法及要求2。④偏振镜片:偏振特性相同的一组镜片;3眼镜镜片(热固型树脂类)普通树脂镜片中折树脂镜片高折树脂镜片40片8片1.按产品品种和规格抽样;2.每组所抽的样品中应包含:①至少2片0.00DS或接近0.00DS的镜片;②至少2片5.00DS以上的镜片;③至少3片含1.00DC~2.00DC的球-柱镜片;④对所抽样品为镀膜镜片时,另加抽2片符合①项要求的基片(未镀膜)。

14资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。3.太阳镜片抽样规则参照第2单元。4眼镜镜片(车房片)玻璃镜片树脂镜片3片3片按产品品种和规格抽样,三片均应包含复曲面镜片。5眼镜架(金属类)纯钛及钛合金铜镍合金不锈钢铝镁合金记忆金属20付8付按产品品种抽样,所抽样品至少四副为GB/T14214-标准中规定的”相同型号”。6眼镜架(塑料类)板材架注塑架20付8付按产品品种抽样,所抽样品至少四副为GB/T14214-标准中规定的”相同型号”。7太阳镜玻璃片太阳镜树脂片太阳镜偏振片太阳镜40付8付1.按产品品种抽样;2.所抽样品光密度特性应相同。8老视成镜玻璃片老视成镜树脂片老视成镜片架一体老视成镜40付8付1.按产品品种抽样;2.所抽样品至少应包含3种光度和2种款型的老视成镜,其中至少有2副超过+2.50DS。9驾驶镜树脂片驾驶镜偏振片驾驶镜40付8付按产品品种抽样。表6眼镜产品生产许可证抽样单企业情况申请单位(盖章)生产地址邮政编码联系人电话传真样品情况产品单元产品品种规格型号执行标准样品等级产品批号/生产日期抽样基数抽样地点抽样数量抽样日期

15资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。抽样人员(签字)企业代表(签字)抽样方式o审查组抽样o免实地核查企业抽样o获证企业增加产品品种抽样备注说明请企业在实地核查合格后7日内将样品送达自主选择的生产许可证检验机构。注:1.眼镜产品生产许可证检验样品无论是审查组抽样还是企业抽样,均应填写此抽样单。2.执行标准为本细则要求该产品执行的标准。3.当产品基数低于表4中的”最低抽样基数”,抽样无效。抽样单填写举例说明:样品情况产品单元眼镜镜片(热固型树脂类)产品品种中折树脂镜片规格型号1.56矫正镜片执行标准QB2506-、GB10810.3-样品情况产品单元眼镜镜片(热塑型树脂类)产品品种PC镜片规格型号太阳镜片执行标准QB2457-1999、GB10810.3-样品情况产品单元眼镜架(塑料类)产品品种板材架规格型号板材执行标准GB/T14214-第十六条企业延续符合免实地核查要求、在获证产品单元内增加产品品种的,均不进行实地核查只进行产品检验,企业应在申请受理之日起7日内,按本细则表5要求自行抽封样品、填写抽样单表6,自主选择发证检验机构送样,同时将抽样单和检验委托合同寄送眼镜产品审查部。企业对所抽送样品的及时性、真实性、准确性负责。第十七条眼镜产品生产许可证发证检验项目、依据标准见表7-1

16资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。至表7-9。表7-1眼镜镜片(非树脂类)和眼镜镜片(车房片):单光和多焦点序号检验项目检验依据标准或条款检验方法依据标准或条款1球镜顶焦度偏差(主子午面一)(D)GB10810.1-GB10810.1-2球镜顶焦度偏差(主子午面二)(D)GB10810.1-GB10810.1-3柱镜顶焦度偏差(D)GB10810.1-GB10810.1-4光学中心和棱镜度偏差(△)GB10810.1-GB10810.1-5材料和表面的质量GB10810.1-GB10810.1-6可见光透射比τV(%)(380nm~780nm)GB10810.3-GB10810.1-7附加顶焦度偏差(D)GB10810.1-GB10810.1-表7-2眼镜镜片(非树脂类)和眼镜镜片(车房片):渐变焦序号检验项目检验依据标准及条款检验方法依据标准或条款1球镜顶焦度偏差(主子午面一)(D)GB10810.2-GB10810.2-2球镜顶焦度偏差(主子午面二)(D)GB10810.2-GB10810.2-3柱镜顶焦度偏差(D)GB10810.2-GB10810.2-4柱镜轴位方向偏差(°)GB10810.2-GB10810.2-5附加顶焦度偏差(D)GB10810.2-GB10810.2-6水平棱镜度偏差(D)GB10810.2-GB10810.2-7垂直棱镜度偏差(D)GB10810.2-GB10810.2-8表面质量和内在疵病GB10810.2-GB10810.2-9可见光透射比τV(380nm~780nm)(%)GB10810.3-GB10810.3-10平均透射比(紫外光谱区)(%)τSUVA(315nm~380nm)GB10810.3-GB10810.3-11τSUVB(280nm~315nm)GB10810.3-GB10810.3-表7-3眼镜镜片(热塑型树脂类)和眼镜镜片(热固型树脂类):老视镜片序号检验项目检验依据标准及条款检验方法依据标准或条款

17资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。1球镜顶焦度偏差(主子午面一)(D)QB2506-GB10810.1-2球镜顶焦度偏差(主子午面二)(D)QB2506-GB10810.1-3柱镜顶焦度偏差(D)QB2506-GB10810.1-4光学中心和棱镜度偏差(△)QB2506-GB10810.1-5材料和表面的质量QB2506-GB10810.1-6基准点最小厚度(mm)QB2506-QB2506-7可见光透射比τV(380nm~780nm)(%)GB10810.3-GB10810.3-表7-4眼镜镜片(热塑型树脂类)和眼镜镜片(热固型树脂类):矫正镜片序号检验项目检验依据标准及条款检验方法依据标准或条款1球镜顶焦度偏差(主子午面一)(D)QB2506-GB10810.1-2球镜顶焦度偏差(主子午面二)(D)QB2506-GB10810.1-3柱镜顶焦度偏差(D)QB2506-GB10810.1-4光学中心和棱镜度偏差(△)QB2506-GB10810.1-5材料和表面的质量QB2506-GB10810.1-6基准点最小厚度(mm)QB2506-QB2506-7耐磨性(%)GB10810.5-GB10810.5-8折射率neQB2506-QB2506-9色散系数νdQB2506-QB2506-10可见光透射比τV(380nm~780nm)(%)GB10810.3-GB10810.3-11平均透射比(紫外光谱区)(%)τSUVA(315nm~380nm)GB10810.3-GB10810.3-12τSUVB(280nm~315nm)GB10810.3-GB10810.3-13防紫外性能(%)(明示指标)τmax(λ)(280nm~λnm)QB2506-●τSUV(280nm~380nm)QB2506-●14明示可见光透射比τV(380nm~780nm)(%)(明示指标)QB2506-QB2506-15阻燃性QB2506-QB2506-16抗冲击(明示指标)QB2506-QB2506-

18资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。表7-5眼镜镜片(热塑型树脂类)和眼镜镜片(热固型树脂类):太阳镜片(包括偏振镜片)序号检验项目检验依据标准及条款检验方法依据标准或条款1球镜顶焦度偏差(主子午面一)(D)QB2457-1999GB10810.1-2球镜顶焦度偏差(主子午面二)(D)QB2457-1999GB10810.1-3柱镜顶焦度偏差(D)QB2457-1999GB10810.1-4光学中心和棱镜度偏差(△)QB2457-1999GB10810.1-5材料和表面的质量QB2457-1999GB10810.1-6可见光透射比τV(380nm~780nm)(%)GB10810.3-GB10810.3-7平均透射比(紫外光谱区)(%)τSUVA(315nm~380nm)GB10810.3-GB10810.3-8τSUVB(280nm~315nm)GB10810.3-GB10810.3-9抗冲击(明示指标)QB2457-1999QB2457-1999表7-6眼镜架(金属类)和眼镜架(塑料类)序号检验项目检验依据标准及条款检验方法依据标准或条款1外观质量GB/T14214-GB/T14214-2尺寸方框法水平镜片尺寸偏差GB/T14214-GB/T14214-3片间距离偏差GB/T14214-GB/T14214-4高温尺寸稳定性GB/T14214-GB/T14214-5抗拉性能GB/T14214-GB/T14214-6鼻梁变形GB/T14214-GB/T14214-7镜片夹持力GB/T14214-GB/T14214-8耐疲劳GB/T14214-GB/T14214-9镀层结合力GB/T14214-GB/T14214-10抗汗腐蚀GB/T14214-GB/T14214-11阻燃性GB/T14214-GB/T14214-表7-7太阳镜序号检验项目检验依据标准及条款检验方法依据标准或条款

19资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。1镜片材料和表面质量QB2457-1999GB10810.1-2球镜顶焦度偏差(主子午面一)(D)QB2457-1999GB10810.1-3球镜顶焦度偏差(主子午面二)(D)QB2457-1999GB10810.1-4柱镜顶焦度偏差(D)QB2457-1999GB10810.1-5棱镜度偏差(Δ)QB2457-1999GB10810.1-6装配质量QB2457-1999GB13511.1-7可见光透射比τV(380nm~780nm)(%)QB2457-1999GB10810.3-GB10810.1-8光透射比相对偏差(%)GB10810.3-GB10810.1-9平均透射比(紫外光谱区)(%)τSUVA(315nm~380nm)GB10810.3-GB10810.3-10τSUVB(280nm~315nm)11色极限黄色交通讯号QB2457-1999QB2457-199912绿色交通讯号13平均日光(D65)14交通讯号透射比(%)红色讯号QB2457-1999QB2457-199915黄色讯号16绿色讯号17防紫外性能(%)(明示指标)τmax(λ)(280nm~明示截止波长)QB2506-QB2506-τSUV(280nm~明示截止波长)QB2506-QB2506-18抗冲击性能(明示指标)QB2457-1999QB2457-1999表7-8老视成镜序号检验项目检验依据标准及条款检验方法依据标准或条款1球镜顶焦度偏差(主子午面一)(D)GB13511.1-GB10810.1-2球镜顶焦度偏差(主子午面二)(D)GB13511.1-GB10810.1-3柱镜顶焦度偏差(D)GB13511.1-GB10810.1-4镜片材料和表面质量GB13511.1-GB10810.1-5可见光透射比τV(380nm~780nm)(%)GB13511.1-GB10810.3-6光学中心水平偏差(mm)GB13511.1-GB13511.1-7光学中心单侧水平偏差(mm)GB13511.1-GB13511.1-8光学中心垂直互差(mm)GB13511.1-GB13511.1-9两镜片顶焦度互差(D)GB13511.1-GB10810.1-10装配质量GB13511.1-GB13511.1-表7-9驾驶镜

20资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。序号检验项目检验依据标准及条款检验方法依据标准或条款1镜片材料和表面质量QB2659-GB10810.1-2镜片最小厚度QB2659-QB2506-3球镜顶焦度偏差(主子午面一)(D)QB2659-GB10810.1-4球镜顶焦度偏差(主子午面二)(D)QB2659-GB10810.1-5柱镜顶焦度偏差(D)QB2659-GB10810.1-6棱镜度偏差(Δ)QB2659-GB10810.1-7装配质量QB2659-GB13511.1-8偏光镜片的轴位偏差水平方向偏差QB2659-QB2659-9左右镜片互差QB2659-QB2659-10光透射比τV(%)QB2659-GB10810.3-QB2659-11光透射比的均匀性(%)QB2659-QB2659-12光谱透射比(500nm~650nm)(%)QB2659-GB10810.3-GB10810.3-13信号灯识别红色交通讯号QB2659-GB10810.3-QB2659-14黄色交通讯号15蓝色交通讯号16绿色交通讯号17紫外透射比(280nm~380nm)(%)QB2659-QB2659-18紫外光谱透射比(200nm~400nm)(%)QB2659-QB2659-19抗冲击QB2659-QB2659-20阻燃性QB2659-QB2659-第十八条眼镜产品许可证检验综合判定原则:检验项目中只要有一个检查单元(副或片)出现不符合,则判定该项不合格;出现一项不合格,则判定产品检验不合格。第十九条检验报告(一)发证检验机构应当在收到企业样品之日起10日内完成检验工作,出具检验报告(格式见附件6)一式三份(企业、审查组织单位、全国许可证审查中心各一份)。(二)证书延续企业提供同单元产品6个月内(

21资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。自检验报告签发日期起)省级及以上产品质量监督抽查合格检验报告的,可免于该单元许可证产品检验。第六章证书许可范围第二十条企业申请的发证产品经过现场实地核查和生产许可证检验合格且符合通则和本细则规定要求的,由审查组织单位拟定产品生产许可范围,报送国家质量监督检验检疫总局批准。第二十一条产品生产许可范围的判定原则及示例:(一)产品单元实地核查合格,且抽样的样品合格,则许可范围为该产品单元检验合格的产品;如有检验不合格的产品,许可范围不包括其产品。(二)产品单元实地核查合格,且抽样的样品检验合格,则许可范围为该代表样品可覆盖的范围,如代表样品不合格,则代表样品对应的产品和所覆盖的产品都不包括在许可范围。工业产品生产许可证证书产品许可范围示例:示例:产品名称:眼镜产品明细:1.眼镜镜片(非树脂类):普通光学玻璃镜片(单光和多焦点)、高折射玻璃镜片(单光和多焦点、渐变焦)2.眼镜镜片(热固型树脂类):普通树脂镜片(1.50老视镜片)、中折树脂镜片(1.56老视镜片、1.56矫正镜片、1.60矫正镜片、太阳镜片)3.老视成镜:(玻璃片老视成镜、树脂片老视成镜、片架一体老视成镜)。

22资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。证书产品明细内容示例如表9。表9证书产品明细内容示例示例产品单元企业申请内容实地核查结果产品检验结果确认证书产品许可范围1眼镜镜片(非树脂类)普通光学玻璃镜片(单光和多焦点、渐变焦)高折射玻璃镜片(单光和多焦点、渐变焦)眼镜镜片(非树脂类)实地核查结论合格1.普通光学玻璃镜片(单光和多焦点、渐变焦),都检验合格;2.高折射玻璃镜片中(单光和多焦点,渐变焦),其中单光和多焦点检验合格,渐变焦普检验不合格1.普通光学玻璃镜片(单光和多焦点、渐变焦)2.高折射玻璃镜片(单光和多焦点)2眼镜镜片(热塑型树脂类)亚克力镜片(老视镜片、太阳镜片、矫正镜片、偏振镜片);PC镜片(老视镜片、太阳镜片、矫正镜片、偏振镜片);尼龙镜片(老视镜片、太阳镜片、矫正镜片、偏振镜片)眼镜镜片(热塑型树脂类)实地核查结论合格1.亚克力镜片(老视镜片、太阳镜片、矫正镜片、偏振镜片),都检验合格;2.PC镜片(老视镜片、太阳镜片、矫正镜片、偏振镜片),都检验合格;3.尼龙镜片(老视镜片、太阳镜片、矫正镜片、偏振镜片),其中老视镜片和太阳镜片检验合格,矫正镜片和偏振镜片检验不合格1.亚克力镜片(老视镜片、太阳镜片、矫正镜片、偏振镜片)2.PC镜片(老视镜片、太阳镜片、矫正镜片、偏振镜片)3.尼龙镜片(老视镜片、太阳镜片)3眼镜镜片(热固型树脂类)普通树脂镜片(n=1.50)老视镜片、矫正镜片、太阳镜片、偏振镜片;中折树脂镜片(n=1.56、1.60)老视镜片、矫正镜片、太阳镜片、偏振镜片;高折树脂镜片(n=1.67、1.71、1.74)老视镜片、眼镜镜片(热固型树脂类)实地核查结论合格1普通树脂镜片(n=1.50)老视镜片、矫正镜片、太阳镜片、偏振镜片,都检验合格2.中折树脂镜片(n=1.56、1.60)老视镜片、矫正镜片、太阳镜片、偏振镜片,都检验合格3.高折树脂镜片(n=1.67、1.71、1.74)老视镜片、普通树脂镜(n=1.50)老视镜片、矫正镜片、太阳镜片、偏振镜片;中折树脂镜片(n=1.56、1.60)老视镜片、矫正镜片、太阳镜片、偏振镜片;高折树脂镜片(n=1.67、1.71)老视镜片、矫正镜片、太阳镜片、偏振镜片;高折树脂镜片(n=1.74)老视镜片、太阳镜片、矫正镜片

23资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。矫正镜片、太阳镜片、偏振镜片矫正镜片、太阳镜片、偏振镜片,其中,(n=1.67、1.71)老视镜片、矫正镜片、太阳镜片、偏振镜片检验合格,(n=1.74)老视镜片、太阳镜片、矫正镜片检验合格,(n=1.74)偏振镜片检验不合格4眼镜镜片(车房片)玻璃镜片(单光和多焦点、渐变焦)、树脂镜片(单光和多焦点、渐变焦)眼镜镜片(车房片)实地核查结论合格1.玻璃镜片(单光和多焦点、渐变焦)检验合格,2.树脂镜片(单光和多焦点、渐变焦),其中树脂镜片(单光和多焦点)检验合格,树脂镜片(渐变焦)检验不合格玻璃镜片(单光和多焦点、渐变焦)树脂镜片(单光和多焦点)5眼镜架(金属类)纯钛及钛合金、铜镍合金、不锈钢、铝镁合金、记忆金属眼镜架(金属类)实地核查结论合格1.纯钛及钛合金检验合格,2.铜镍合金检验合格,3.不锈钢检验合格、4.铝镁合金检验合格、5.记忆金属检验不合格纯钛及钛合金、铜镍合金、不锈钢、铝镁合金6眼镜架(塑料类)板材架、注塑架眼镜架(塑料类)实地核查结论合格1.板材架检验合格,2.注塑架检验不合格板材架7太阳镜玻璃片太阳镜、树脂片太阳镜、偏振片太阳镜太阳镜实地核查结论合格1.玻璃片太阳镜检验合格,2.树脂片太阳镜检验合格,3.偏振片太阳镜检验不合格玻璃片太阳镜树脂片太阳镜8老视成镜玻璃片老视成镜、树脂片老视成镜、片架一体老视成镜老视成镜实地核查结论合格1.玻璃片老视成镜检验合格,2.树脂片老视成镜检验合格,3.片架一体老视成镜检验不合格玻璃片老视成镜树脂片老视成镜

24资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。9驾驶镜树脂片驾驶镜、偏振片驾驶镜驾驶镜实地核查结论合格1.树脂片驾驶镜检验合格,2.偏振片驾驶镜检验不合格树脂片驾驶镜注:1.最终发证范围按同时满足实地核查和产品检验的合格范围确定。2.如果企业申请的产品名称与细则中的产品单元名称不一致时,按细则中的产品单元名称发证。第七章附则第二十二条眼镜产品审查部联系方式全国工业产品生产许可证办公室眼镜产品审查部设在中国眼镜协会通讯名称:中国眼镜协会(眼镜产品审查部)通讯地址:北京市西城区宣武门外大街28号B座505单元邮政编码:100052电话:,83559070传真:电子信箱:;联系人:刘华春、戴维平第二十三条本实施细则由国家质量监督检验检疫总局负责解释。第二十四条本实施细则自10月30日起实施,原《眼镜产品生产许可证实施细则(一)》(光学眼镜片毛坯、眼镜镜片、眼镜架、太阳镜、老视镜、护目镜产品部分)

25资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。

26资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。附件1企业核查时准备书面材料清单附件1-1企业生产眼镜产品主要工艺流程图附件1-2企业生产眼镜产品生产设施和检验设施表附件1-3企业生产眼镜产品生产场所示意图附件1-4企业生产眼镜产品生产设备表附件1-5企业生产眼镜产品检验设备表附件1-6企业生产眼镜产品关键件明细表附件1-7关键岗位专业技术人员表附件1-8产品技术文件和工艺文件清单企业名称:(盖章)企业代表签字:年月日审查组确认签字:年月日本清单内所有书面材料经现场实地核查确认后一式四份,企业、地方许可证主管部门、审查组织单位、全国许可证审查中心各一份,加盖骑缝章。

27资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。附件1-1企业生产眼镜产品主要工艺流程图第页共页企业申请填写内容产品单元工艺流程图(企业填写)(以框图+箭头方式表述企业生产该产品的实际工艺流程、并以”★”在相应的框图上表示关键工序、质量控制点、特殊过程):注:不同企业的相同产品的工艺流程也不一定相同,所标示的工艺流程应与本企业实际的工艺流程一致,以保证现场核查时获得一致性确认。在一个单元中有不同工艺流程的产品,应分别列出。现场核查后填写内容审查组核查确认经核查,该企业生产产品上述生产工艺流程描述与实际相符,企业对关键工序、质量控制点、特殊过程进行了识别,审查组予以确认。注:1.如产品单元有不同生产工艺的品种应分别绘制;2.如采用非典型工艺的企业,应提交采用非典型工艺的说明:

28资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。明示所采用的工艺流程、设备工装、加工制作方法等情况,陈述与典型工艺的主要差异(如有)。

29资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。附件1-2企业生产眼镜产品生产场所示意图第页共页生产地址(生产场所示意图,应标明其相邻特征道路、建筑物或单位方位、距离等)注:生产场所示意图,所标注的信息应能确定并具有唯一性,不同企业的情况不同,所标注的信息多少也不同。

30资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。注:多场所的均应分别绘制;

31资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。附件1-3企业生产眼镜产品生产设备表企业生产眼镜产品自制元件生产设备表(一)序号产品单元关键零部件名称生产设备、工艺装备名称规格型号设备编号其它备注企业生眼镜产品生产设备表(二)序号产品单元生产设备、工艺装备名称规格型号设备编号其它备注注:1.如无自制元件,表(一)可不填;2.多场所的均应填写,并在备注中注明生产场所。

32资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。附件1-4企业生产眼镜产品检验设备表序号产品单元检验项目依据标准及条款检验设备名称设备规格型号设备编号精度或测量范围用途备注进货检验过程检验出厂检验注:多场所的均应填写,并在备注中标明生产场所;

33资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。附件1-5关键岗位专业技术人员表序号姓名性别岗位职务/职称学历所学专业身份证号备注

34资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。填表说明:最高管理者、质量负责人、技术人员、检验人员、关键工序(质量控制点、特殊过程)操作工等,均应列入此表。

35资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。附件1-6产品技术文件和工艺文件清单序号产品单元技术文件/工艺文件名称文件编号备注注:企业根据本公司制定的文件管理规定按实际情况填写,

36资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。审查组现场核实。

37资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。附件2眼镜产品生产许可证企业实地核查办法企业名称:生产地址:产品名称:产品单元:

38资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。国家质量监督检验检疫总局

39资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。应用说明1.本办法核查内容分为6大部分19条46款,应逐条款进行核查,并根据其满足程度和相关条款”备注”栏中给出的认定原则分别作出符合、不符合、建议改进。2.凡涉及到企业申请材料真实性、一致性问题的,均应判为不符合。3.凡涉及到企业的生产设施、生产设备、检验设备、关键岗位技术操作专门人员等缺失问题的,或存在系统性、区域性、严重性问题的,均应判相关条不符合。4.每款核查内容逐个判断,并在对应的”是”或”否”的选项框中打”√”,凡在”否”的选项框中打”√”的,均须填写详细的不符合事实。5.核查结论的确定原则:经核查均未发现不符合,核查结论为合格。否则核查结论为不合格。6.审查组依据本办法对企业实地核查后,填写生产许可证企业实地核查报告和企业实地核查不符合项和改进项汇总表。

40资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。序号核查项目核查内容和要点核查情况结论备注1申请材料1.1营业执照1)申请书填写的住所与营业执照是否一致;o是;o否:o符合o不符合1.经营范围是广义的概念,可按行业或大类分,只要含盖申请许可证产品即可;2.核查内容3)~5)款,任何一款为”否”,则结论为不符合;3.1)~2)款,若为填写错误允许勘误,此类情况不作为不符合。2)实际生产地址与申请书填写的是否一致;o是;o否:3)实际生产地址与工商管理部门登记的是否一致(实际生产地址应与营业执照住所同地址,若不同,该生产地址应工商登记或备案);o是;o否:4)经营范围是否涵盖申请许可证产品;o是;o否:5)是否在有效期限内。o是;o否:2人员能力2.1最高管理者6)是否具有相关法律法规知识;o是;o否:o符合o建议改进7)是否具有一定的产品技术知识;o是;o否:8)是否具有一定的质量管理知识。o是;o否:2.2技术人员9)是否具有相关产品专业技术知识;o是;o否o符合o建议改进10)是否熟悉相关产品标准。o是;o否

41资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。2.3检验人员11)是否熟悉相关产品标准和检验方法标准;o是;o否o符合o不符合o建议改进1.如果国家、行业对检验人员资质有要求的,应获得相应资质;2.检验人员操作均不正确,则判不符合。12)检验人员是否经过培训和考核,并经授权;o是;o否13)现场观察检验人员进行进货检验、过程检验、出厂检验,检验人员是否能够熟练操作,其操作是否符合检验规程,并正确作出判断。o是;o否2.4操作工人14)现场核查每一关键工序、质量控制点、特殊过程实际生产操作情况,工人是否能熟练的操作,其操作是否符合技术工艺文件的规定。o是;o否o符合o不符合o建议改进关键工序、质量控制点、特殊过程工人操作均不正确,则判不符合。3生产和检验设施设备3.1基础设施15)是否具备自制关键件和产品生产所需的工作场所和设施;o是;o否:o符合o不符合o建议改进1.核查内容17)和18)款,任意款为”否”,则结论为不符合;2.建议改进选项仅适用于19)款维护和运行情形。16)是否具备进货检验、生产过程检验、产品出厂检验所需的工作场所和设施;o是;o否:17)生产和检验设施是否维护完好,运行正常;o是;o否:3.2设备工装18)企业是否具有细则表3-1规定、与其生产产品、生产工艺及生产方式相适应的生产设备和工艺装备;o是;o否:o符合o不符合o建议改进1.核查内容20)和21)款,任意款为”否”,则结论为不符合;2.建议改进选项仅适用于22)款。19)其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。o是;o否:

42资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。20)生产设备和工艺装备是否维护完好,运行正常。o是;o否:3.3检验设备21)企业是否具有细则表3-2规定、与其生产产品、生产工艺及生产方式相适应的采购关键件进货检验、生产过程检验、产品出厂检验所需的检验仪器设备;o是;o否:o符合o不符合o建议改进1.核查内容23)和24)款,任意款为”否”,则结论为不符合;2.建议改进选项仅适用于25)和26)款维护和运行情形;3.如为租赁或共建的,应在核查报告中载明。22)其性能和精度应能满足相关标准规定的检验要求。o是;o否:23)检验仪器设备是否维护完好,运行正常,并在检定或校准有效期内使用。o是;o否:4产品标准和相关标准4.1产品标准24)是否有细则表2所列的与申请取证产品应执行的产品标准;o是;o否:o符合o建议改进4.2相关标准25)是否有细则表2所列的与申请取证产品适用的相关标准。o是;o否:o符合o建议改进4.3标准实施26)是否在其产品技术文件和生产中贯彻执行产品标准和相关标准。o是;o否:o符合o建议改进5技术文件

43资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。5.1工艺流程27)是否绘制有工艺流程图;o是;o否:o符合o不符合o建议改进核查内容30)~34)款,均为”否”,则结论为不符合。28)是否与其生产实际相吻合;o是;o否:29)生产工艺流程是否合理;o是;o否:30)是否标明关键工序、质量控制点、特殊过程(适用时);o是;o否:31)关键工序、质量控制点、特殊过程识别是否充分适宜。o是;o否:5.2技术工艺文件32)对于本办法5.1中识别和确认的关键工序、质量控制点、特殊过程,现场核查每一关键工序、质量控制点、特殊过程,是否均编制有相关技术工艺文件。o是;o否:o符合o不符合o建议改进所有关键工序、质量控制点、特殊过程均无技术工艺文件,则判不符合。33)技术工艺文件是否明确了具体的控制参数,其参数是否进行适宜的验证并正确(须贯彻执行产品标准)。o是;o否:5.3检验文件34)是否对采购重要原材料和关键零部件进货检验(或验证)、中间产品检验等生产过程检验、出厂检验作出规定。o是;o否:o符合o不符合o建议改进核查内容37)和38)款均为”否”,则结论为不符合。35)是否编制了检验规程,其内容是否完整正确(应包括检验频次、检验样品数、抽样方式、检验项目、检验方法、检验步骤、检验结果判定及处理)。o是;o否:

44资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。6生产过程控制6.1过程监控36)是否对每一关键工序、质量控制点、特殊过程实际生产操作情况进行监控;o是;o否:o符合o不符合o建议改进核查内容39)~42)款均为”否”,则结论为不符合。37)是否建立并保持了监控记录;o是;o否:38)监控记录载明信息反映实际生产操作是否正确、稳定。o是;o否:39)如果监控发现不正确、不稳定,是否及时采取纠正或预防措施。o是;o否:6.2进货检验40)采购重要原材料和关键零部件是否按规定进行检验,并保留检验记录。o是;o否:o符合o不符合o建议改进如企业为完全组装型,所有件均为采购,则建议改进选项不适用,并应在审核报告和证书中载明”该企业为组装型”。41)外协加工的元件(如眼镜架电镀、镜片镀膜等)是否按规定进行检验,并保留检验记录。o是;o否:o符合o不符合o建议改进6.3过程检验42)自制关键零部件、生产过程中的关键技术指标是否按规定进行检验,并保留检验记录。o是;o否:o符合o不符合o建议改进o此项不适用如企业为完全组装型,所有件均为采购,则此项不适用。6.4出厂检验43)产品是否按规定进行出厂检验,并保留检验记录。o是;o否:o符合o不符合o建议改进出厂检验应符合相关标准的规定。

45资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。6.7不合格品控制44)是否对不合格品的控制和处理作出明确规定。o是;o否:o符合o不符合o建议改进核查内容44)~46)款均为否,则该项为不符合。45)对检验中发现的不合格品是否按规定进行标识、隔离和处理,是否有效防止不合格品转入下道工序和出厂。o是;o否:46)不合格品经返工、返修后是否重新进行了检验。o是;o否:

46资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。附件3企业实地核查不符合和建议改进条款汇总表企业名称:产品单元:序号条款号不符合程度事实描述在选框中打”√”o不符合o建议改进o不符合o建议改进o不符合o建议改进o不符合o建议改进o不符合o建议改进o不符合o建议改进o不符合o建议改进o不符合o建议改进审查组组长(签字):年月日企业代表签字:企业公章年月日审查组成员(签字):年月日

47资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。附件4生产许可证企业实地核查报告企业名称:生产地址:邮编:产品名称:联系人:电话:传真:产品单元(产品证书明细内容):核查结论审查组根据眼镜产品生产许可证实施细则,于年月日至年月___日对该企业进行了核查,共计核查出:符合_____条、不符合条、建议改进条。其它情况说明:经综合评价,本审查组对该企业的核查结论是:。(注:核查结论填写:合格或不合格)审查组成员姓名(签字)单位职务(组长、组员)核查分工(条款)审查员证书编号企业负责人签字企业(盖章)年月日观察员(签字,如有):年月日审查组织单位(章):

48资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。年月日注:”其它情况说明”栏中填写的内容为:企业存在不符合法律法规等有关规定,且不能体现在实地核查记录中的情况,如企业存在因非不可抗力原因拖延或拒绝核查的情况等。

49资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。附件5(CMA章)、(CNAS章)、(CAL章)检验报告报告编号:×××××产品名称产品单元产品品种、规格型号受检单位(与抽样单上企业名称一致)检验类别生产许可证检验报告日期(以签发日期为准)

50资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。检验机构名称

51资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。注意事项1、检验报告无”检验报告专用章”或检验单位公章无效。2、复制检验报告未重新加盖”检验报告专用章”或检验单位公章无效。3、检验报告无批准人、审核、主检签字无效,无骑缝章无效。4、检验报告涂改无效。地址:(检验机构详细地址)邮政编码:联系人:电话:传真:E-mail电子信箱:

52资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。XX检验机构检验报告报告编号:XX共×页第×页产品名称(按产品抽样单填写)产品品种规格型号(按产品抽样单填写)受检单位名称(按产品抽样单填写)受检单位生产地址(按产品抽样单填写)样品数量(按产品抽样单填写)产品批号/生产日期(按产品抽样单填写)送样人员(按产品抽样单填写)样品等级(按产品抽样单填写)到样日期收到样品的日期检验日期样品描述(对收到的样品基本情况作简单表述,如:样品的形状、完好程度、附件配件等。)检验依据眼镜产品生产许可证实施细则规定的产品检验依据检验结论(按照XX标准和本实施细则对XX产品进行检验,检验结果均符合/XX项目不符合该标准和实施细则规定(XX规格XX等级)要求,判定该样品为合格/不合格。)检验单位(公章或检验报告专用章)签发日期:年月日

53资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。备注批准:审核:主检:

54资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。XX检验机构检验报告汇总页共×页第×页

55资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。

56资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。附件6本实施细则与旧版细则主要内容对比表1.产品单元、产品品种变化对比表序号新版旧版说明产品单元产品品种产品单元产品品种1//光学眼镜片毛坯1.普通毛坯删除该单元//2.高折射毛坯(n≥1.6)//3.变色毛坯2眼镜镜片(非树脂类)1.普通光学玻璃镜片眼镜镜片(非树脂类)4.普通光学玻璃镜片删除”天然或人造水晶镜片”2.高折射光学玻璃镜片(n≥1.6)5.高折射玻璃镜片/6.天然或人造水晶镜片3眼镜镜片(热塑型树脂类)亚克力镜片眼镜镜片(热塑型树脂类)7.亚克力镜片无变化PC镜片8.PC镜片尼龙镜片9.尼龙镜片4眼镜镜片(热固型树脂类)普通树脂镜片眼镜镜片见注1(热固型树脂类)10.普通树脂镜片无变化中折树脂镜片11.中折树脂镜片高折树脂镜片12.高折树脂镜片5眼镜镜片(车房片)玻璃镜片眼镜镜片(车房片)13.玻璃镜片无变化树脂镜片14.树脂镜片6眼镜架(金属类)纯钛及钛合金眼镜架(金属类)15.金属眼镜架合并工艺类似的品种铜镍合金16.金属-塑料混合架见注2不锈钢铝镁合金记忆金属7眼镜架(塑料类)板材架眼镜架(塑料类)17.塑料眼镜架合并工艺类似的品种注塑架18.塑料-金属混合架见注38太阳镜玻璃片太阳镜太阳镜19.玻璃片太阳镜无变化

57资料内容仅供您学习参考,如有不当之处,请联系改正或者删除。树脂片太阳镜20.树脂片太阳镜偏振片太阳镜21.偏振片太阳镜9老视成镜玻璃片老视成镜老视成镜22.玻璃片老视成镜按新产品标准修改名称树脂片老视成镜23.树脂片老视成镜片架一体老视成镜24.片架一体老视成镜10驾驶镜树脂片驾驶镜护目镜25.运动眼镜删除了运动眼镜(无行业和国家标准)偏振片驾驶镜26.驾驶镜注:本实施细则新列入发证的产品,自国家质量监督检验检疫总局发布无证查处公告之日起按照有关规定予以查处。2.产品标准变化对比表序号产品单元(新版)产品标准(新版)产品标准(旧版)说明1老视成镜GB13511.1-配装眼镜第1部分:单光和多焦点GB13511.1-配装眼镜第2部分:渐变焦片GB13511-1999配装眼镜标准修订

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