设备有限公司质量手册

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设备有限公司质量手册872020年4月19日

1文档仅供参考DTHT/QA-质量手册依据GB/T19001-标准编制A版编制:AAA审核:BBB批准:CCC分发号:02XXXXX电磁屏蔽设备有限公司二O一四年十月五日发布二O一四年十月十日实施872020年4月19日

2文档仅供参考颁布令本公司依据GB/T19001-idtISO9001:<质量管理体系要求>编制完成<质量手册>A版,现予以批准颁布,并于二O一四年十月十日正式实施。本手册是质量管理体系的法规性文件,是指导本公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。全体员工必须遵照执行。总经理:CCC10月5日任命书为了贯彻执行GB/T19001-<质量管理体系要求>,加强对质量管理体系运作的领导,特任命副总经理BBB同志为公司管理者代表。管理者代表的职责是:1．确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;2．向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;3．在整个组织内促进满足顾客要求意识的形成;4．就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理:CCC10月5日872020年4月19日

3文档仅供参考XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA0.1目录页数共1页第1页章节标题页码颁布令、任命书10.1目录20.2质量手册说明30.3质量手册修改控制40.4企业概况51.0组织机构图62.0质量管理体系结构图73.0质量管理体系过程职责分配表83.1质量管理体系过程之间相互作用图94.1质量管理体系-总要求104.2文件要求124.2.3文件控制程序134.2.4质量记录控制程序165.0管理承诺185.2以顾客为关注焦点195.3质量方针205.4管理策划215.5职责、权限与沟通235.6管理评审控制程序266.1资源提供296.2人力资源控制程序306.3基础设施326.4工作环境347.1产品实现的策划357.2与顾客有关的过程控制程序367.3设计和开发(删减)387.4采购控制程序397.5生产和服务提供控制程序437.6监视和测量设备的控制程序488.1测量、分析和改进-总则508.2.1顾客满意控制程序518.2.2内部质量管理体系审核控制程序538.2.3过程的监视和测量568.2.4产品的监视和测量578.3不合格品控制程序598.4数据分析控制程序618.5.1持续改进648.5.2纠正措施控制程序65872020年4月19日

4文档仅供参考8.5.3预防措施控制程序67附录一相关文件清单69附录二质量记录清单70附录三相关法律、法规、标准清单72附录四生产工艺流程图73XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA0.2质量手册说明页数共1页第1页872020年4月19日

5文档仅供参考1．手册内容本手册系依据GB/T19001-<质量管理体系---要求>和本公司的实际相结合编制而成,包括:1)本公司质量管理体系的范围为电磁屏蔽室的制造,它包括了GB/T19001-标准的除”7.3设计和开发”以外的要求;本公司是按相关标准和顾客来图组织电磁屏蔽室的的制造,是国内生产多年的成熟技术,因此删减”7.3设计和开发”条款,不影响本公司满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。2)质量管理标准和本公司质量管理体系要求的所有程序文件;3)对质量管理体系所包括的过程和相互作用的表述(见附图)。2．术语和定义本手册采用GB/T19000-idtISO9000:<质量管理体系—基本原理和术语>的术语和定义。3．本手册为本公司的受控文件,由总经理批准颁布执行。手册管理的有关事宜均由质检部统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给本公司以外的人员。手册持有者工作岗位变动或调离本公司时,应将手册交还质检部,办理核收登记。4．手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、转借、拆散、丢失和随意涂改。5．在手册使用期间,如有修改建议,部门负责人应汇总意见,及时反馈到质检部;质检部应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,执行<文件控制程序>的有关规定。6．适用产品范围:本手册描述的质量管理体系要求适用于本公司电磁屏蔽室的制造过程。XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA0.3质量手册修改控制页数共1页第1页872020年4月19日

6文档仅供参考序号修改条款/章节号页码修改日期标识更改单编号修改人备注XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA0.4872020年4月19日

7文档仅供参考企业概况页数共1页第1页本公司专业生产电磁屏蔽室的生产。多年来,我公司一直致力于提高自身素质和产品的实物质量,测试手段齐全、工艺先进、质量稳定,产品销往全国各地,我们以优质的产品质量、合理的价格和优质的服务,赢得顾客的一致好评,在同行业中具有较强的竞争力。公司尊崇”踏实、拼搏、责任”的企业精神,并以诚信、共赢、开创经营理念,创造良好的企业环境,以全新的管理模式,完善的技术,周到的服务,卓越的品质为生存根本,我们始终坚持用户至上用心服务于客户,坚持用自己的服务去打动客户。我们愿与国内外新老客户建立长期、稳定、友好的合作关系。我们谨向顾客承诺”质量上乘、价格合理、服务到位”!地址:EEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEE电话:FFFFFFFFFFFFFF传真:HHHHHHHHHH邮编:JJJJJJJJXXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改872020年4月19日

8文档仅供参考编号DTHT/QA1.0组织机构图页数共1页第1页车间质检员仓库总经理质检部生技部供销部财务部XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改872020年4月19日

9文档仅供参考编号DTHT/QA2.0质量管理体系结构图页数共1页第1页总经理管理者代表车间仓库质检部质检员员生技部部供销部XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改872020年4月19日

10文档仅供参考编号DTHT/QA3.0质量管理体系过程职责分配表页数共1页第1页职能部门体系要求管理层生技部质检部供销部车间4.1总要求★△△△△4.2.1文件要求△△★△△4.2.2质量手册△△★△△4.2.3文件控制△△★△△4.2.4记录控制△△★△△5.1管理承诺★△△△△5.2以顾客为关注焦点★△△△△5.3质量方针★△△△△5.4策划★△△△△5.4.1质量目标★△△△△5.4.2质量管理体系策划★△△△△5.5.1职责和权限★△△△△5.5.2管理者代表★5.5.3内部沟通★△△△△5.6管理评审★△△△△6.1资源提供★△△△△6.2.1人力资源△★△△6.2.2能力、意识和培训△★△△6.3基础设施★△△△6.4工作环境★△△△7.1产品实现的策划★△△△7.2.1与产品有关的要求的确定△△★△7.2.2与产品有关的要求的评审△△★△7.2.3顾客沟通△△★△7.3设计和开发删减7.4.1采购过程△△★△7.4.2采购信息△△★△7.4.3采购产品的验证△★△△7.5.1生产和服务提供的控制★△△△7.5.2生产和服务提供过程的确认★△△△7.5.3标识和可追溯性△★△△7.5.4顾客财产★△△△7.5.5产品防护★△△△7.6监视和测量设备的控制△★△△8.1测量、分析和改进总则★△△△△8.2.1顾客满意△△★△8.2.2内部审核△★△△8.2.3过程的监视和测量△★△△8.2.4产品的监视和测量△★△△8.3不合格品控制△★△△8.4数据分析★△△△△8.5.1持续改进△★△△8.5.2纠正措施△★△△8.5.3预防措施△★△△主要职能★相关职责△872020年4月19日

11文档仅供参考XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA3.1质量管理体系过程相互作用图页数共1页第1页7.3设计和开发(本公司不适用)质量管理体系过程之间的相互作用示意图再确认监控记录人员资格设备认可过程确认履行交付实施实施监视、测量监视、测量设备生产设施的控制技术文件附加要求法律法规要求顾客要求7.6监视和测量设备7.5.5产品防护7.5.4顾客财产7.5.3标识和可追溯性7.5.2生产和服务提供的确认7.5.1生产和服务提供的控制7.5生产和服务提供7.4.3采购产品的验证7.4.2采购信息7.4.1采购过程的控制7.4采购7.2.3顾客沟通7.2.2与产品有关要求的评审7.2.1与产品有关要求的确定7.2与顾客有关的过程顾客满意顾客需求8.5.3预防措施8.5.2纠正措施8.5.1持续改进8.2.4产品的监视和测量8.2.3过程的监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.5改进8.4数据分析8.3不合格品控制8.2监视和测量8.1总则7.1产品实现的策划7．产品实现过程8．测量、分析和改进过程6．资源管理过程6.4工作环境6.3基础设施6.2人力资源6.1资源提供5．管理职责过程5.6管理评审5.5职责、权限和沟通5.4策划5.3质量方针5.2以顾客为关注焦点5.1管理承诺4.2.4记录控制4.2.3文件控制4.2.2质量手册4.2.1总则4.2文件要求4.1总要求4．质量管理体系过程872020年4月19日

12文档仅供参考XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA4.1质量管理体系-总要求页数共2页第1页1．目的说明本公司建立、实施和保持质量管理体系及对质量管理体系文件编制的总要求。2．范围适用于与本公司生产产品有关的质量管理体系及质量管理体系文件的建立和控制。3．职责3.1总经理1)负责领导本公司建立、实施和保持质量管理体系;2)制定、发布质量方针和质量目标,批准实施质量手册。3)向本公司员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性。3.2管理者代表1)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施、保持和改进;2)向最高管理者报告质量管理体系运行的业绩,包括改进的需求;3)在本公司内促进满足顾客要求意识的形成;4)负责与质量管理体系有关事宜的对外联络。3.3质检部负责管理活动有关过程、资源提供过程、产品实现过程、监测有关过程的策划。并在管理者代表的领导下,组织编写质量管理体系文件。确保质量管理体系正常运行。4．程序概要4.1质量管理体系的总要求4.1.1按照GB/T19001-标准要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持。4.1.2对所识别的过程管理,均按P(策划)、D(实施)、C(检查)、A(处理)的方法,对质量管理体系的有效性进行持续改进。4.1.3根据以上要求,为此要做到并在手册中的相关条款中予以明确。1)对本公司质量管理体系所需要的过程进行识别,确定标准所有过程对本公司都适用。并结合本公司特点编制相应的程序文件如下:a．文件控制程序b．质量记录控制程序c．管理评审控制程序d．人力资源控制程序e．与顾客有关的过程控制程序f．采购控制程序g．生产和服务提供控制程序h．监视和测量设备控制程序872020年4月19日

13文档仅供参考i．顾客满意控制程序XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA4.1质量管理体系-总要求页数共2页第2页872020年4月19日

14文档仅供参考j．内部质量管理体系审核控制程序k．产品质量审核控制程序l．不合格品控制程序m．数据分析控制程序n．纠正措施控制程序f．预防措施控制程序2)明确过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系(见QA3.1);提供这些过程有效运作和控制必要的资源和信息,包括所需的准则和方法;3)对过程进行监视、测量和分析,实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果,并得以持续改进,确保本公司质量方针的实现。4)本公司对任何影响产品符合要求的外包过程都应加以识别,并按<采购控制程序>中外包过程的相关要求进行控制。本公司暂无外包过程。XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA4.2872020年4月19日

15文档仅供参考文件要求页数共1页第1页1．质量管理体系应形成文件,并贯彻实施和持续改进。1.1按照GB/T19001-标准的要求,以及本公司实际情况,编制适宜的文件以使质量管理体系有效运行。1.2本公司质量管理体系文件结构:第一层文件:质量手册(包括质量方针、质量目标、程序文件)第二层文件:确保过程有效策划、运行和控制的文件(附录一)第三层文件:各类质量记录、表格等(附录二)2．文件控制2.1第一层文件:质量手册(DTHT/QA0.2质量手册说明,包括程序文件),由质检部组织编制,管理者代表审核,总经理批准发放。2.2第二层文件:主要包括:标准、图样、工艺文件、操作规程、作业指导书、检验规范、各项管理制度等。由质检部组织有关人员编制,管理者代表审批,质检部发放。2.3第三层文件:质量记录、表格等,由质检部组织有关人员编制质量记录表式,管理者代表审批,质检部负责登记、编号和印制。2.4文件可呈现任何媒体形式,如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等,都应按照<文件控制程序>进行管理。2.5对质量管理体系文件实施有效控制,应编制<文件控制程序>并规定:a．文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;b．必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;c．确保文件的更改和现行修订状态得到识别;d．确保在使用处可获得适用文件的有效版本;e．确保文件保持清晰、易于识别;f．确保外来文件得到识别,并控制其分发;g．防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。3．记录控制3.1为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据,各部门对所有过程应建立和保持记录。质量记录由质检部负责归口管理。3.2记录应保持清晰,易于识别和检索。3.3对记录实施有效控制,应编制<质量记录控制程序>,并规定记录的标识、贮存、保护检索、保存期限、如何处理等。4．相关文件:4.1<文件控制程序>DTHT/QA4.2.34.2<质量记录控制程序>DTHT/QA4.2.4XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA4.2.3872020年4月19日

16文档仅供参考文件控制程序页数共3页第1页1．目的对本公司所有与质量管理体系要求的文件进行控制,以保证文件的完整性、协调性、有效性,确保各相关场所所使用文件均为有效版本。2．范围适用于本公司质量管理体系运行中有关的文件控制,包括适当范围的外来文件的控制。3．职责3.1总经理负责批准发布质量手册。3.2管理者代表负责审核质量手册和审批管理性文件;生技部负责人负责审核工艺技术文件,管理者代表批准。3.3质检部负责与质量管理体系要求的文件的控制和管理。3.4各职能部门负责本部门质量管理体系文件的管理,包括文件资料的登记、保管、整理、归档等。4．程序4.1文件分类4.1.1第一层文件:质量手册(包含了质量方针、质量目标、程序文件)。4.1.2第二层文件:管理、技术性文件a)作为各部门运行质量管理体系的支持性文件,包括管理制度,岗位责任制和任职要求、国家/行业/企业标准等外来文件以及作业指导书、检验规范等。b)其它质量文件,能够是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、会议纪要、规范等,文件的组成应适合于其特有的活动方式。4.1.3第三层文件:各类质量记录,按<质量记录控制程序>执行。4.1.4以上文件均采用书面形式。4.2文件的编号4.2.1质量管理体系文件的编号:DTHT——本公司代号(KKKKK)a)质量手册b)技术、管理性文件c)质量记录、表格等DTHT/QAXXDTHT/QBXX-XDTHT/QCXX-X表示发布年份顺序号顺序号质量手册标准章节号标准章节号技术\管理文件质量记录d)如同一顺序号,还有其它分层次文件,则可加分顺序号。4.2.2图纸、工艺文件等技术文件,由技术人员按图号、序号、名称等单独编号。4.2.3外来文件采用原文件名称、版本号,不另行编号。4.3文件的编写、审核、批准与发放文件发放前应得到批准,以确保文件是充分的,适宜的:XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改872020年4月19日

17文档仅供参考编号DTHT/QA4.2.3文件控制程序页数共3页第2页1)质量手册由质检部负责组织编写,由管理者代表审核,总经理批准后发布。质检部负责登记、发放;2)管理性文件、工艺技术文件由质检部组织有关人员编写,管理者代表审批。质检部负责印制、发放;3)质量记录表式由质检部组织相关人员编制,管理者代表审批,质检部负责登记、编号和印制。4)确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放回收要填写<文件发放审批表>。文件的发放范围由质检部确定,管理者代表批准。收文人应签收。4.4文件的受控状态文件分”受控”与”非受控”版本,凡与质量管理体系运行紧密相关的文件应列入受控范围,填写<受控文件清单>,由管理者代表批准。所有受控文件必须在该文件封面加盖”受控”印章,并注明分发号标识,非受控文件只进行编号标识。4.5文件的更改1)文件需要更改时,应由质检部填写<文件更改通知单>,经管理者代表审核,总经理批准按<文件更改通知单>的要求实施。<文件更改通知单>附在文件末页,并在DTHT/QA0.3”质量手册修改控制”表中记录。2)其它文件(包括记录表式)的更改由文件更改提出人填写<文件更改通知单>,经原审核部门审核,管理者代表批准。并由质检部按<文件发放审批记录表>中发放范围,发放<文件更改通知单>,文件使用人按通知单的更改要求在更改处进行更改。3)文件更改方式分为:杠改、换页或换版。杠改时在原处进行,并作出修改标识;换页时,要变更修改次数,修改码由0、1、2……依次类推,换版时要对版本号进行相应修改,版本号由A、B、C……依次类推。4)所有被更改换版的原文件必须由质检部收回,以确保有效文件的唯一性。4.6文件的领用1)所有接收文件的部门、场所或持有人,均在收到文件后,在部门<收文登记表>中登记,以控制本部门的收文情况。2)因破损而重新领用的新文件,分发编号不变,并收回相应的旧文件;因丢失而补发的文件,应予以补充说明并做好标识,如在分发编号后加注”补”。并注明丢失的文件失效;发放部门在<文件发放审批表>上作好相应发放签收记录。4.7文件的保存、借阅、复制、换版、作废和销毁4.7.1文件的保存1)文件都必须分类存放在干燥、通风、安全的地方。2)各部门文件由本部门文件签收人负责保管;3)任何人不得在受控文件上乱涂划改,不得私自外借,确保文件的清晰,易于识别和检索。4.7.2文件的借阅和复制借阅和复制与质量管理体系有关的文件,应填写<文件借阅、复制记录>,由质检872020年4月19日

18文档仅供参考XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA4.2.3文件控制程序页数共3页第3页部负责人审批后方可借阅、复制。复制的受控文件必须由质检部登记编号。4.7.3文件的换版出现下列情况,应对文件进行换版,原版文件作废,换发新版本:1)文件大的修改已达到五次时。2)文件修改内容较多或需进行系统性修改或审批人要求换版时。3)其它要求换版的情况。4.7.4文件的作废与销毁1)所有失效或作废文件由质检部及时从所发放或使用场所撤出,做好”作废”标识,防止作废文件的非预期使用;2)为某种原因需保留的任何已作废的文件,应进行”作废保留”的标识;3)对要销毁的作废文件由质检部填写<作废文件处理表>,经管理者代表批准后由质检部统一收回销毁。4.8外来文件的控制4.8.1收到的外来文件由质检部识别其适用性和有效性,被引用的外来文件应按受控文件控制分发以确保其有效性。4.8.2质检部负责收集相关的国家/行业/国际标准的最新版本,按受控文件分发到相关使用人,并把旧标准收回。4.8.3各部门要把上述标准及其它与质量管理体系有关的外来文件填入<收文登记表>。4.9质检部结合平时使用情况进行适时评审,必要时予以修改,执行4.5条款规定。结合管理评审,对质量管理体系文件进行适宜性、充分性和有效性的评审,执行<管理评审控制程序>。4.10对承载媒体不是纸张的文件的控制,也应参照上述规定执行。属于计算机贮存的文件,要复制备份文件,以防原始资料丢失。4.11作为质量记录的文件应执行<质量记录控制程序>。5．相关文件5.1<质量记录控制程序>DTHT/QA4.2.46．质量记录6.1<受控文件清单>DTHT/QC4.2.3-016.2<文件发放审批表>DTHT/QC4.2.3-026.3<收文登记表>DTHT/QC4.2.3-036.4<文件更改通知单>DTHT/QC4.2.3-046.5<作废文件处理表>DTHT/QC4.2.3-056.6<文件借阅、复制记录>DTHT/QC4.2.3-06872020年4月19日

19文档仅供参考XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA4.2.4质量记录控制程序页数共2页第1页872020年4月19日

20文档仅供参考1．目的对质量管理体系所要求的质量记录进行控制和管理,提供产品质量符合规定要求和质量管理体系运行的证据。2．范围适用于为证明本公司产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录控制和管理。3．职责3.1质检部负责质量记录的归口管理。3.2各部门负责收集、整理、保存本部门的质量记录,并定期归档。3.3质检部负责保管超过一年的质量记录。4．程序4.1质量记录的范围4.1.1与产品质量有关的记录:检验记录、供方业绩评定记录、监视和测量设备周检记录、顾客满意程度调查记录、顾客意见记录、不合格品及其处理记录等。4.1.2与质量管理体系运行的有关记录:管理评审方面记录、质量管理体系审核方面的记录、产品要求评审记录、人员培训方面记录、设施方面记录、纠正预防措施记录等。4.2质量记录表式编制4.2.1质量记录表式由质检部组织有关人员编制,管理者代表审批,质检部负责登记、编号和印制。4.2.2各部门如需要更改记录表式,应执行QA4.2.3<文件控制程序>中4.5条款:文件更改的规定。4.3质量记录的标识、编号4.3.1为保证质量记录具有唯一的标识,每一质量记录表式均应有唯一的编号。4.3.2质检部按QA4.2.3<文件控制程序>中4.2.1条款确定质量记录的编号。4.4质量记录填写4.4.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰、不得随意涂改;如因某种原因不能填写的项目,应能说明理由,并将该项用单杠划去;各相关栏目负责人签名不允许空白。4.4.2如因笔误或计算错误要修改原数据,应采用单杠划去原数据,在其上方写上更改后的数据,加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.5质量记录的保存、保护。4.5.1各部门的资料员必须把所有质量记录分类、标识,保持清洁,字迹清晰,依日期顺序整理好,便于检索,存放于通风、干燥的地方。各部门按规定的期限保存记录,对于保存一年以上的记录交质检部保存,并填写<质量记录归档/交接记录>。4.5.2质检部负责编制质量记录清单,将本公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总,包括名称、编号、保存期,使用部门等内容。交管理者代表审批,并汇集备案记XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA4.2.4872020年4月19日

21文档仅供参考质量记录控制程序页数共2页第2页录的原始样张。4.5.3质检部不定期检查各部门质量记录的使用、管理情况。4.5.4质量记录能够书面形式保存,也能够硬拷贝或电子媒体保存。4.6质量记录发放、借阅和复制。4.6.1各部门根据需要,向质检部领用所需记录空白表。4.6.2各部门保管的质量记录应便于检索,需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写<文件借阅、复制记录>,由记录管理人登记备案。4.6.3质检部对每年年底各部门送交的质量记录进行归档登记、分类标识、确保贮存环境、防止损坏、丢失、易于检索。4.7质量记录的销毁处理。质量记录如超过保存期或其它特殊情况需要销毁时,由质检部填写<作废文件和资料处理表>,报管理者代表批准,由授权人执行销毁。5．相关文件5.1<文件控制程序>DTHT/QA4.2.36．质量记录6.1<质量记录归档/交接记录>DTHT/QC4.2.4-016.2<质量记录清单>DTHT/QC4.2.4-02XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA5.1872020年4月19日

22文档仅供参考管理承诺页数共1页第1页1．目的规定总经理应承诺和实施的活动。2．范围适用于总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。3．管理承诺总经理承诺:本公司所有员工和部门都要以GB/T19001-标准要求作为行为准则,熟悉并遵守<质量手册>和相关程序文件的规定,配备满足质量管理体系要求的资源,包括委派合格的人员从事管理、执行和验证工作,确保质量管理体系的有效运行,并不断改进和完善,以顾客为关注焦点,满足顾客要求,增强顾客满意,执行质量方针,努力完成质量目标。4．总经理经过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。4.1向全体员工传达满足顾客和适用法律法规要求的重要性。认识到:1)树立质量意识,清楚了解让顾客满意是最基本的要求。2)清楚了解产品质量与组织的每一个成员对质量的认识紧密相关。3)采取诸如培训、内部刊物或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识,都能意识到满足顾客的要求和法律法规的要求是企业的生存和发展的根本要求,不满足就没有市场,企业就要关门。因此,持续地加强员工对质量的意识,使她们积极参加与质量有关的活动非常重要。4.2总经理负责制定和批准企业的质量方针和质量目标,参见QA5.3<质量方针>和QA5.4<管理策划>。4.3总经理按计划的时间间隔(不超过12个月)主持管理评审,执行QA5.6<管理评审控制程序>。4.4总经理应确保组织质量管理体系运行能获得必要的资源,执行QA6.1<资源提供>的规定。5．相关文件5.1<质量方针>DTHT/QA5.35.2<管理策划>DTHT/QA5.45.3<管理评审控制程序>DTHT/QA5.65.4<资源提供>DTHT/QA6.1XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA5.2872020年4月19日

23文档仅供参考以顾客为关注焦点页数共1页第1页本公司的成功取决于理解并满足顾客当前和未来的需求和期望,并争取超越这些需求和期望,不但生产符合标准的产品,更应关注产品的使用和效果。总经理应以实现顾客满意为目标,为此应做到:1．确定顾客的需求和期望参与市场调研、预测,与顾客直接接触,并执行<与顾客有关的过程控制程序>,确定顾客的需求和期望。2．将顾客的需求和期望转化为要求将顾客的需求、期望加以分析,转化为对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求。这些要求包括固有特性的要求或赋予特性的要求(如价格、交货期等)。3．使转化的要求得到满足a．经过顾客对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求,策划更加满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定,使要求得到满足。b．顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订,因此组织转化的要求及己建立的质量管理体系也应随之更新,执行<管理评审控制程序>和<文件控制程序>的规定。c．顾客的满意程度按<顾客满意控制程序>测量。4.相关文件4.1<与顾客有关的过程控制程序>DTHT/QA7.24.2<管理评审控制程序>DTHT/QA5.64.3<文件控制程序>DTHT/QA4.2.34.4<顾客满意控制程序>DTHT/QA8.2.1XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA5.3872020年4月19日

24文档仅供参考质量方针页数共1页第1页1．为实现以顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望得到确定,并转化为产品和服务要求,特确定本公司的质量方针为:质量可靠、管理规范、服务及时、顾客满意。本公司质量方针涵义是:本公司要以最好的产品质量为第一目标,不断地引进先进技术、设备、先进的管理方式,提高制造和管理能力,为顾客提供最佳满意服务,实现我公司以顾客为中心的承诺。2．本方针与本公司总体经营方针相适应、协调,它是本公司经营方针的重要组成部分。体现了满足要求和持续改进的承诺。3．本方针为制订和评审质量目标提供了框架,本公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标。4．各级领导将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次,使全体员工正确理解并坚决执行。5．本公司应不断地对质量方针进行适宜性评审,必要时可对其进行修改以适应本公司内外环境的变化,执行<管理评审控制程序>。6．对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制,执行<文件控制程序>。总经理:CCC10月5日XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA5.4872020年4月19日

25文档仅供参考管理策划页数共2页第1页1．质量目标的策划1.1总经理根据本公司的质量方针,确定本公司的质量目标为:a．产品一次交验合格率≥95%,(三年内年递增0.5%)b．顾客满意度≥90%,(三年内年递增1%)1.2与质量有关的各部门应根据本公司总的质量目标在相关层次和职能上进行分解,转化为本部门具体的工作目标,制订年度<质量目标分解计划>,每半年进行统计,填写本部门<质量目标完成情况统计表>,上报质检部汇总。2．质量管理体系的策划2.1总经理负责质量管理体系的策划,以实现已制定的质量目标及已识别的质量管理体系有关的过程的要求。2.2质量管理体系策划的时机a)新版的ISO9000标准发布实施时;b)本公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化时;c)本公司的资源配置、市场情况发生重大变化时;d)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行QA7.1<产品实现的策划>。2.3质量管理体系策划的内容a)确定质量管理体系的过程和涉及的产品范围。b)根据本公司机构确定质量管理体系结构图。c)确定质量管理体系过程之间的相互作用。d)需达到的质量目标及相应的质量管理过程,确定过程的输入、输出及活动,并作出相应规定。e)识别为实现质量目标所需建立的过程资源配置。f)为实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定,重点应评审过程和活动的改进。g)根据评审结果寻找与质量目标的差距,确保持续改进,提供质量管理体系的有效性和效率。2.4策划的输出a)文件化的质量管理体系(质量手册、技术、管理性文件)以及质量目标和过程结果实现的记录。b)已有的质量管理体系文件增加或修改的内容。3．策划输出文件的编制、审批和发放3.1策划输出文件由质检部组织编制,管理者代表审核、总经理批准后或管理者代表直接审批以受控文件形式发放到相关部门。3.2策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人(必要时)、批XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改872020年4月19日

26文档仅供参考编号DTHT/QA5.4管理策划页数共2页第2页准人、发布日期。4．策划的实施、监督检查和更改4.1各部门在执行中应按照策划规定的内容、进度、要求进行控制,并将执行情况、存在的问题等及时反馈到质检部。4.2质检部对策划实施情况进行检查和验证,协调相应的资源,并填写<策划实施情况检查表>报告总经理。4.3策划的更改a)策划输出文件的更改应在受控状态下进行,更改按<文件控制程序>执行;b)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。例如组织机构的调整应对职责作出相应的变更,以确保体系正常运行。4.4策划所形成的相关文件由质检部负责保存。5．相关文件5.1<策划管理规定>DTHT/QB4.1-015.2<文件控制程序>DTHT/QA4.2.35.3<质量目标分解计划>DTHT/QB5.4-016.质量记录6.1<策划实施情况检查表>DTHT/QC5.4-01XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改872020年4月19日

27文档仅供参考编号DTHT/QA5.5职责、权限与沟通页数共3页第1页1．目的规定本公司各部门、各岗位的职能及其相互关系,确保质量管理体系的过程及其有效性得以沟通,以促进有效的质量管理。2．范围适用于本公司对质量管理体系有关的管理层及各部门和有关人员的职责、权限规定。3．职责和权限3.1总经理1)全面领导本公司日常工作,向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性;2)制订质量方针和质量目标,以文件的形式颁布,采用有效方式宣传本公司质量方针,保证本公司各级人员都理解质量方针,并坚持贯彻执行;3)主持管理评审,对质量管理体系运行的有效性负最终责任;4)确保质量管理体系运行所需的资源配置;5)对质量有影响的各职能部门、各岗位,用文件规定其职权及其相互关系;6)任命管理者代表,明确其职责,授予相应的权限,并为其有效地开展工作提供必要的条件。3.2管理者代表1)确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;2)领导组织的内部审核,向总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;3)确保在本公司内促进全体员工满足顾客要求和法律法规要求的意识的形成;4)与质量管理体系有关事宜的外部联络。3.3生技部1)负责对实现产品符合性所需的基础设施(设备)实施管理。2)负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制和管理。3)负责生产任务的安排,并对生产进度全过程实施控制。4)负责标识及可追溯性控制和管理工作。5)负责生产过程中的产品防护和管理工作。6)负责对实现产品符合性所需的工模夹具实施管理。7)制定年度设备维修计划,做好日常保养和设备维修工作。8)负责对产品实现、特定项目及合同的质量策划工作。9)负责依据产品及顾客要求编制工艺文件。10)负责对特殊过程进行能力确认。3.4质检部872020年4月19日

28文档仅供参考1)负责质量管理体系文件的编制、发放、保管等方面的管理工作。XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA5.5职责、权限与沟通页数共3页第2页872020年4月19日

29文档仅供参考2)负责质量记录的归档、贮存和保管工作。3)负责本公司各类与质量有关人员培训的组织、管理和效果评价工作。4)负责组织各部门进行管理策划,并对各过程实施情况进行监视和测量。5)负责内审及管理评审资料的准备工作。6)负责对监视和测量设备的管理工作。7)负责按工艺文件或检验规范要求进行进货、半成品、成品的检验和试验工作。8)负责不合格品的识别,并跟踪不合格品的处理结果。9)负责运用适当的数据统计分析方法促进质量改进。10)收集统计和分析数据,实施纠正和预防措施,持续改进质量管理体系的有效性。3.5供销部1)负责为产品实现过程所需物资的采购工作及对供方进行评价工作。2)负责物资仓库的管理工作,保证所存物资先入先出,确保账卡物相符。3)负责顾客财产的接收、管理及联络工作。4)负责识别顾客的要求和期望,对产品有关的要求进行评审,并负责与顾客(包括产品实现过程中)的沟通工作。5)负责对顾客满意度的测量以及对顾客意见(包括投拆)的处理工作。3.6内部质量管理体系审核员1)对质量管理体系的建立,实施和有效运行起带头和监督作用;2)参与质量管理体系内审,编制检查表,客观地进行检查、评定、收集客观证据,编写不合格报告,参与质量管理体系的有效性评价;3)受委派时验证纠正措施的有效性;4)对审核公正性负责,保守审核所涉及的机密。3.7质检员1)负责授权范围内的按检验规程完成检验和试验工作,对检验结果作出正确的结论,并按规定要求作好标识,对错检、漏检负责;2)认真做好质量检验的原始记录,完整及时地填写产品质量的原始凭证,并按时整理、保存。3)认真做好不合格品的隔离工作,保管好自己的检章,对因不合格品的隔离不严或检验章丢失等造成的质量事故负责。4)切实掌握分管范围内特殊、关键工序的质量状况,参与不合格原因的分析并提出改进建议。3.9生产工人1)理解本公司的质量方针和目标,实现本部门的质量目标,自觉执行质量方针和目标。XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA5.5职责、权限与沟通页数共3页第3页872020年4月19日

30文档仅供参考2)严格按图样、工艺规程、作业指导书进行生产,对完工的产品质量负责。3)负责自用生产设施的维护和保养。4)接受本公司组织的培训、提高生产技能。4.内部沟通4.1总经理应确保在不同层次和职能之间,就质量管理体系的过程,包括质量要求、质量目标及完成情况,以及实施的有效性进行沟通,达到相互了解、相互信任,实现全员参与的效果。4.2本公司各级管理人员,特别是领导者,应发挥主动指导作用。4.3建立一个内部沟通的渠道,保证沟通顺畅,防止信息压缩,报喜不报忧。4.4内部沟通的有效工具:文件、记录、会议、培训、张贴、质量记录、信息联络单等。XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA5.6872020年4月19日

31文档仅供参考管理评审控制程序页数共3页第1页1．目的按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2．范围:适用于对本公司质量管理体系的评审。3．职责3.1总经理主持管理评审活动。3.2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系的运行状况和内审情况。收集并提供管理评审所需资料,组织落实改进措施。3.3质检部负责管理评审的策划和准备工作,制订评审计划。负责对评审后的纠正、预防措施的实施进行跟踪验证。3.4各相关部门负责提供与本部门工作有关的评审所需资料,汇报本部门体系运行和改进的实施方案,并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。4．程序4.1评审策划4.1.1管理评审之前应进行策划活动,经过策划以确定评审的目的、内容、重点方法、时间安排以及准备工作要求等。4.1.2本公司策划每年(间隔不超过12个月)至少进行一次管理评审,一般在内审完成后进行,特殊情况及时组织管理评审。4.1.3质检部制定管理评审计划,经管理者代表审核,总经理批准后,于管理评审前一周发放至有关部门。4.1.4当出现下列情况之一时,可由总经理随时作出评审决定;1)企业的组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时;2)发生重大质量事故或顾客有严重投诉时;3)当法律、法规、标准及其它要求变化时;4)即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时;5)市场需求发生重大变化时;6)质量审核中发现严重不合格时。4.2评审内容4.2.1在贯彻执行质量方针和目标的过程中,质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。4.2.2本公司内、外审、质量审核结果及相应的纠正和预防措施的实施情况。4.2.3本公司突出的质量问题,以及顾客的期望、抱怨和投诉。4.3管理评审输入XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA5.6872020年4月19日

32文档仅供参考管理评审控制程序页数共3页第2页管理评审输入应包括以下方面:1)审核结果,包括第一方、第二方、第三方质量管理体系及互感器、变压器铁芯产品质量审核结果;2)顾客的反馈,以及顾客的期望、抱怨、投诉,特别是对产品不符合要求的投诉;3)顾客满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等;4)过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品测量和监控的结果;5)改进、纠正和预防措施的情况,包括对内审和日常发现的不合格采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监视结果;6)以往管理评审跟踪措施的实施及有效性;7)可能影响质量管理体系的各种变化,包括内外环境的变化,如法律法规的变化,新工艺、新设施的开发等;8)质量管理体系运行状况,包括质量方针、目标的适宜性和有效性。9)以及由于各种原因而引起的有关本公司的产品、过程和体系改进的建议。4.4评审会议4.4.1管理评审采用会议形式,由总经理亲自主持。4.4.2参加人员:各部门负责人及其它相关人员。4.4.3管理者代表报告质量管理体系的运行情况,外、内审情况以及质量方针、目标的执行及完成的情况。4.4.4各部门报告本部门质量管理体系中不符合的情况和实施改进的建议。4.4.5总经理作总结发言,对本公司质量管理体系、互感器、变压器铁芯产品质量作出评价。4.5管理评审输出4.5.1管理评审的输出应包括以下方面有关的措施:1)质量管理体系及其过程的改进,包括对质量方针、质量目标、组织结构、职责、权限、质量管理体系文件及具体产品实现过程等方面的评价;2)与顾客要求有关的产品的改进,对现有产品符合要求的评价,包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求;3)资源需求等。4.5.2会议结束后,由质检部根据管理评审输出的要求进行总结,编写<管理评审报告>,经管理者代表审核,总经理批准、发至相应部门并监控执行。本次管理评审的输出能够作为下次管理评审的输入。872020年4月19日

33文档仅供参考4.6管理评审发现的问题、提出的改进、纠正和预防措施,由质检部根据<纠正措施控制程序>、<预防措施控制程序>的规定,对纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA5.6管理评审控制程序页数共3页第3页872020年4月19日

34文档仅供参考4.7如评审结果引起文件的更改,应执行<文件控制程序>有关规定。4.8管理评审资料由质检部保存,年底归档。5．相关文件5.1<文件控制程序>DTHT/QA4.2.35.2<内部审核程序>DTHT/QA8.2.25.3<纠正措施控制程序>DTHT/QA8.5.25.4<预防措施控制程序>DTHT/QA8.5.35.5<管理评审计划>DTHT/QB5.6-015.6<管理评审报告>DTHT/QB5.6-026．质量记录6.1<管理评审会议记录>DTHT/QC5.6-01XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA6.1资源提供页数共1页第1页872020年4月19日

35文档仅供参考1．资源是本公司经过建立质量管理体系及过程而实现质量方针和质量目标的必要条件。本公司资源包括人力资源、基础设施、工作环境、技术方法、资金、信息、供方等。总经理应确保资源的提供。2．本公司必须根据自身的特点(规模、人力、行业性质)确定所需资源,必要时可借用外部资源。3．本公司确定并提供资源的主要目的是:a．实现和保持现有的质量管理体系和持续改进其质量管理体系的有效性、由于外界环境的不断变化,质量管理体系为适应这种变化,就要不断地对众多相互关联和相互作用的质量管理体系过程的有效性予以持续改进,而过程离不开资源的投入,因此资源提供是动态的,资源需求也来自于组织自身的发展需要。b．由于顾客的要求在变化,本公司为了持续达到并增进顾客满意,需及时调整自身的资源。4．相关文件4.1<人力资源控制程序>DTHT/QA6.24.2<基础设施>DTHT/QA6.34.3<工作环境>DTHT/QA6.4XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA6.2人力资源控制程序页数共2页第1页872020年4月19日

36文档仅供参考1．目的:对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求,并进行培训或采取其它措施以满足规定要求。2．范围适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员,包括临时雇佣人员,必要时还包括供方的人员。3．职责3.1质检部1)负责编制各部门<岗位工作人员任职要求>。2)负责全本公司<年度培训计划>的制定及监督实施;3)负责上岗基础教育;3.2各部门、车间负责组织有关人员参加岗位技能培训。4．程序4.1人员安排4.1.1承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的,对能力的判断应从教育、培训、技能和经历等方面考虑。4.1.2质检部编制各部门<岗位工作人员任职要求>,报管理者代表审核,总经理批准。作为本公司选择、招聘、安排人员的主要依据。4.1.3应识别从事影响质量活动的人员的能力需求,依据相应的<岗位工作人员任职要求>进行评价,对不能满足能力要求的人员,组织培训、考核。4.2培训计划及实施4.2.1质检部于每年12月根据本公司需求(包括从事影响质量活动各岗位人员能力需求)和国家有关行政部门的要求制定下年度培训计划(包括培训内容、对象、时间、考核方法等内容),经总经理批准后下发各部门,并予以组织实施。4.2.2各部门计划外培训,应填写<培训申请单>,经总经理批准后,由质检部组织实施。4.2.3培训范围(1)新员工培训a．进本公司基础教育:包括本公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进入本公司一个月内,由质检部组织进行;b．部门基础教育:学习本部门岗位职责的主要内容,由所在部门负责人组织进行;c．岗位技能培训:学习作业指导书、所用设施的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等,由所在岗位技术负责人组织进行,并进行操作考核、合格者方可上岗。XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA6.2872020年4月19日

37文档仅供参考人力资源控制程序页数共2页第2页(2)在岗人员培训按培训计划,每年应对在岗员工进行一次全面的岗位技能培训和考核。(3)特殊工作人员培训a．特殊工序、关键工序人员的培训,由质检部负责培训,培训合格后持证上岗;每年对于这些岗位的人员还应进行培训和考核;b．电工、内审员等需取得国家授权部门相应的培训合格证书;c．质量管理体系内审员应由质量认证咨询机构培训、考核、发证。(4)转岗人员培训[同4.2.3(1)中b、c]4.3经过教育和培训,使员工意识到:1)满足顾客和法律法规要求的重要性;2)违反这些要求所造成的后果;3)自己从事的活动与本公司发展的相关性。鼓励员工参与质量管理,为实现本公司的质量目标做出贡献。4.4评价所提供培训的有效性。1)经过理论考核、操作考核、业绩评审和观察等方法、评价培训的有效性,评价被培训的人员是否具备了所需的能力,一般培训一个月后进行评价。2)每年第四季度质检部组织各部门培训负责人及员工代表,征求意见和建议,以便更好制定下年度的培训计划;3)质检部加强对员工日常工作业绩的评价,可随时对各部门员工进行现场抽查,对不能胜任本职工作的员工,应及时暂停工作,安排培训、考核或转岗,使员工的能力与其从事的工作相适应。4.5培训记录4.5.1每次培训质检部应填写<培训记录表>记录培训人员、时间地点、教师培训内容及考核成绩等,考核试卷、操作考核记录、培训有效性评价记录等由质检部保存归档。4.5.2质检部负责收集、保存内审员等人员培训合格的资格证书。4.5.3质检部负责建立、保存员工培训档案。5．相关文件5.1<岗位工作人员任职要求>DTHT/QB6.2-015.2<年度培训计划>DTHT/QB6.2-036．质量记录6.1<培训记录表>DTHT/QC6.2-016.2<培训申请>DTHT/QC6.2-026.3<岗位胜任评价表>DTHT/QC6.2-03XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改872020年4月19日

38文档仅供参考编号DTHT/QA6.3基础设施页数共2页第1页1．目的识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的基础设施。2．适用范围适用于本公司为实现产品符合性所需的基础设施,如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设施及信息系统等的控制。3．职责生技部负责对实现产品符合性所需的基础设施进行控制。4．程序4.1基础设施的识别、提供和维护4.1.1基础设施的识别为实现产品符合性活动所需的基础设施包括:建筑物、工作场所(车间、办公场所等)和相关的设施、过程设备(生产设施)、支持性服务(水、电供应、通讯设施、运输设施及信息系统)等。4.1.2生产设施的提供a)生技部根据本公司产品生产的需求,确定产品实现所需的基础设施,并对生产设施进行统一编号,编制<设施台帐>,若因产品的生产需求需增加新的设施,由生技部填写<生产设施配置申请表>,注明设施名称、用途、规格型号、技术参数、数量等,报总经理批准后实施。b)需要自制的设施由使用部门提出,管理者代表批准,生技部负责组织生产制造或委托外生产。4.1.3生产设施的验收a)采购或自制完成的基础设施(不含厂房、建筑物),生技部应组织对其进行验收,确认满足要求后,由生技部和使用部门在<设施验收记录表>上签字,并记录设施名称、规格型号、随机附件及资料等。<设施验收记录表>由生技部保管。低值易耗的工、卡、量具由使用部门自行验收。本公司房、建筑物的验收按建筑施工企业的相关规定执行。b)验收不合格的设施,生技部与供方协商解决,并在<设施验收记录表>上记录处理结果;c)生技部对验收合格的生产设施进行编号,纳入设施台帐。4.1.4生产设施的使用、维护和保养a)关键/特殊过程所用生产设施由生技部组织编制操作规程;872020年4月19日

39文档仅供参考b)设施的使用人应对使用设施进行日常维护保养,当不能满足生产要求时,及时通知维修工修理。维修人员应填写<设施维修记录>,设施使用人应验收是否能满足产品XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA6.3基础设施页数共2页第2页872020年4月19日

40文档仅供参考和使用要求。c)每年生技部依据<设施完好标准>对设施进行一次完好检查。d)生技部于每年年底根据保养、检修和完好检查情况,制定下年度<生产设施维护保养计划>,内容包括保养项目、内容、时间等;计划经管理者代表批准实施。4.1.5基础设施的报废对无法修复或无使用价值的设施,由生技部填写<设施报废单>,经总经理批准后报废。生技部应在设施台帐中注明情况。4.2建筑物、工作场所设施的管理4.2.1由生技部在霉雨季节组织有关人员进行一次检查,确保建筑物、工作场所处于完好状态。4.2.2维修保养完工后,由生技部组织验收,并记录。4.2.3日常发生问题及时组织修理。4.3支持性服务(水电气供应)、通讯设施的管理。4.3.1由生技部负责根据本公司产品的特点,生产量、使用部门的要求,本公司发展的需要,配备充分负荷和供应量的电、水管线设施,配备数量、质量满足要求的电话、传真等通讯设施和相应的办公设施。4.3.2使用过程中发生故障,由生技部通知有关部门或人员及时维修,保证水、电、气供应充分,电话、传真畅通无阻。5．相关文件5.1<生产设施完好标准>DTHT/QB6.3-025.2<设施安全操作规程>DTHT/QB6.3-036．记录6.1<设施台帐>DTHT/QC6.3-016.2<设施配置申请单>DTHT/QC6.3-026.3<设施验收记录表>DTHT/QC6.3-036.4<设施报废单>DTHT/QC6.3-046.5<设施维修记录>DTHT/QC6.3-056.6<设施完好检查记录>DTHT/QC6.3-066.7<设施日常保养记录>DTHT/QC6.3-076.8<生产设施维修保养计划>DTHT/QC6.3-08XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA6.4工作环境页数共1页第1页872020年4月19日

41文档仅供参考必要的工作环境是本公司实现产品符合标准的支持条件,工作环境管理由生技部负责,并制定<安全文明生产管理制度>。1．对所需的工作环境加以确定。2．对有关影响因素加以管理a．安全文明生产(特别是用电、防火)管理。b．配置必要的通风、消防器材,保持适宜的温度和职业卫生、安全。c．不同规格产品的放置与管理。d．确保员工生产过程中符合劳动保护的法规要求。3．相关文件<安全文明生产管理制度>DTHT/QB6.4-01XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA7.1产品实现的策划页数共1页第1页872020年4月19日

42文档仅供参考1．产品实现的策划是保证产品达到质量要求、实现质量管理体系总要求的具体体现。2．产品实现、特定项目及合同的质量策划工作由生技部负责,应包括以下内容:a．确定恰当的产品质量目标。b．确定实现过程提供有效控制运行的文件和所需资源;主要包括:(1)图样、工艺文件;(2)必要的作业指导书;(3)工艺流程图;(4)基础设施、监视测量设备满足要求,执行<基础设施>、<监视和测量设备控制程序>相关规定;(5)胜任的员工执行<人力资源控制程序>相关规定。c．确定所需的验证、确认、监视、检验活动和接收准则(制定进货检验规范、过程检验规范、成品检验规范);d．确定能证明过程运行和过程结果符合要求的记录。主要输出记录为:(1)工艺、标识、安全情况综合检查记录;(2)进货、过程、最终产品的检验记录;(3)监视测量设备的检定记录;(4)设施完好检查记录;(5)监控记录。(6)与产品要求有关的确认、评审记录。(7)采购物资的供方选择与评价及采购信息记录。3．对用于特定产品项目或合同的质量管理体系的过程应进行质量策划,策划的结果应编制策划会议纪要或质量计划等。根据实际情况,可编制总体质量计划,也可只编写有关的单项计划,如采购质量计划。5．相关文件5.1<与顾客有关的过程控制程序>DTHT/QA7.25.2<采购控制程序>DTHT/QA7.45.3<生产和服务提供控制程序>DTHT/QA7.56．质量记录6.1<质量计划>DTHT/QC7.1-01XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA7.2872020年4月19日

43文档仅供参考与顾客有关的过程控制程序页数共2页第1页1．目的对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定,并加以实施和保持。2．范围适用于与产品有关要求的确定、与产品有关的要求的评审及与顾客的沟经过程。3．职责3.1供销部负责识别顾客的需求与期望,组织有关部门对产品需求进行评审,并负责与顾客沟通。4．程序4.1与顾客有关的确定供销部负责识别顾客对产品的要求和期望。顾客要求包括:a)顾客明示的产品要求,包括产品型号、规格、功能等涉及可用性、交付、支持服务(如运输等)、价格等方面的要求;b)顾客未明确的要求,但预期的或规定用途所必要的产品要求。这是一类习惯上隐含的潜在的要求,本公司为满足顾客要求应作出承诺;确保不言而喻的要求得到保证。c)顾客没有规定,但国家强制性标准及法律法规规定的要求。4.2与产品有关的要求的评审4.2.1在投标、接受合同或订单之前,供销部对已识别的顾客要求及本公司确定的附加要求实施评审,应确保:a)产品要求包括顾客的要求和本公司自行确定的附加要求得到规定、确认;b)顾客没有以文件形式提供要求时(如口头订单),顾客要求在接受前得到确认;c)与以前表述不一致的合同或订单要求(如投标或报价单)已予以解决;d)本公司有能力满足规定的要求,如交付期限等。4.2.2合同的分类:合同分为一般合同和特殊合同。a)一般合同:本公司能正常满足供应的常规定型产品(包括有正常库存量的产品),并对质量和服务无特殊要求的产品销售合同。b)特殊合同:重大投标项目或顾客对产品技术条件、价格、交货期等有特殊要求的合同,包括常规产品无库存量、交货要求超过本公司正常生产节拍和交货能力的合同。4.2.3评审方式a)一般合同由供销部业务员在接受顾客订单时在订单上签名确认即完成评审。b)特殊合同由供销部根据实际情况,会同生技部、生技部、生技部、质检部、供销部就本公司现行的技术能力、监视和测量手段、生产能力、设施状态和原辅材料的供应等方面进行评审,并在<产品要求评审表>上签名确认,报总经理批准。872020年4月19日

44文档仅供参考c)对于口头订单(如电话订单),供销部业务员应将其内容填入<电话及口头订单记XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第1次修改编号DTHT/QA7.2872020年4月19日

45文档仅供参考与顾客有关的过程控制程序页数共2页第2页录表>中,并负责识别是一般合同还是特殊合同,其评审方式分别执行4.2.3a),b)条款之规定。4.2.4在评审过程中,评审人员对产品要求中有关内容提出问题或修改建议时,由供销部负责与顾客联系,征求其书面意见。4.2.5供销部负责保存<产品要求评审表>、合同及其它相关文件,包括对于评审过程中提出的问题的解决及评审结果的实施等跟踪措施记录。4.3合同的签定和实施4.3.1售前经过网站、样本、口头等就产品信息与客户沟通。对产品要求评审后,由供销部业务员代表本公司与顾客签定合同;对老顾客的口头订单,双方对<电话及口头订单记录表>中的内容确认后,即视签定合同。对于新顾客则必须签定正式合同。4.3.2合同签定后,供销部开具<合同执行通知单>,并将有关的文件,根据需要发放到相关部门,作为安排生产、采购、检验和发货的依据。4.3.3供销部负责合同执行的监督,根据需要及时将信息与顾客沟通。4.4产品要求的变更当产品要求由于某种原因需要变更时,应填写<产品要求变更通知单>,相应的文件(如合同、电话记录表等)应得到修改,应把变更的要求与顾客协商一致,并及时通知相关部门。必要时,对更改后的内容再进行评审。4.5供销部负责与顾客的沟通4.5.1根据需要将合同的执行情况以及合同的进展反馈给顾客,包括产品要求的变更,要与本公司内部相关部门及顾客协调一致。4.5.2产品售出后,要收集顾客的反馈信息,妥善处理顾客的意见,以取得顾客的持续满意,执行<顾客满意控制程序>的有关规定。4.6顾客档案的建立供销部对使用本公司产品的顾客建立<顾客档案>。详细记录其顾客名称、通讯地址、联系电话、联系人、使用本公司的产品名称、数量及质量情况等内容。以便于了解本公司产品的市场占有情况。5．相关文件5.1<文件控制程序>DTHT/QA4.2.35.2<顾客满意控制程序>DTHT/QA8.2.16．质量记录6.1<产品要求评审表>DTHT/QC7.2-016.2<电话及口头订单记录表>DTHT/QC7.2-026.3<产品要求变更通知单>DTHT/QC7.2-036.4<合同执行通知单>DTHT/QC7.2-046.5<产品销售台帐>DTHT/QC7.2-056.6<顾客档案>DTHT/QC7.2-06XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改872020年4月19日

46文档仅供参考编号DTHT/QA7.3设计和开发页数共1页第1页本公司生产的电磁屏蔽室产品均按相关标准和顾客要求组织生产,是国内生产多年的成熟技术,因此删减”7.3设计和开发”条款,不影响本公司满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。872020年4月19日

47文档仅供参考XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA7.4采购控制程序页数共1页第4页872020年4月19日

48文档仅供参考1．目的对采购过程和供方进行控制,确保所采购的产品符合规定的要求。2．适用范围适用于对生产所需的原辅材料、生产设施、监视和测量设备的采购、外协生产及供方提供服务的控制;3．职责3.1供销部a．负责按公司采购产品的要求组织对供方进行评价,编制<合格供方名录>,并对供方的供货业绩进行评价,建立供方档案。b．负责编制采购产品有关的技术资料。c．负责制定采购计划,并负责执行采购。3.2质检部负责采购产品的检验和试验,参与对供方的评价。3.3供销部负责人批准<物资采购单>。4．程序4.1采购物资分类生技部负责制定采购物资技术要求及<采购物资分类明细表>,根据其对随后的实现过程及其产品的影响,将采购物资分为两类:关键物资(A类):即构成最终产品的主要(或关键)部分,直接影响最终产品质量,可能导致顾客投诉的物资。一般物资(B类):虽是构成最终产品组成部分,但不对最终产品质量产生直接影响或对产品起辅助作用的物资。4.2供方调查的方法4.2.1供销部可根据公司的现有原辅材料,外购外协厂家情况及其它渠道的信息,经分析后,初步确定质量可靠,信誉好的生产厂家作为初选供方。4.2.2根据采购物资要求,由供销部以信函、传真方式寄出<供方调查表>对初选的各供应商进行调查,其内容包括:供货能力、价格、所依据的产品标准,是否经过产品或体系认证等,供方如实填写并提供有关证明材料,供销部收回登记编号。4.2.3也可由供销部组织质检部到供方现场考察调查,并填写<供方调查表>,同时收集有关证明材料。4.3对供方评价4.3.1A类采购物资供方评价。a)对以往有长期供货关系且质量稳定的供方,有合格证书,可不作评价,直接作为合格供方;b)对第一次供应A类物资的供方,公司采用发放<供方调查表>或对供方进行现872020年4月19日

49文档仅供参考XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA7.4采购控制程序页数共2页第4页场调研的方式,对供方产品的质量、价格、供货能力等方面进行调查,需要时经样品测试或小批量试用合格后,由供销部组织相关部门共同进行评审,填写<供方评定记录表>。4.3.2B类采购物资评价。a)对以往有长期供应关系的供方,由供销部根据以往供货业绩,供货质量稳定,未发生重大质量问题的供方可直接作为合格供方,对第一次供应一般物资的供方,经样品测试,小批量试用合格经总经理批准后,可作为合格供方。b)对于采购批量小,偶然采购的物资,由供销部采购人员在现场采购时,对采购供方进行对比评价,选择质优价廉的供方作为合格供方,实施采购。4.3.3经过调查评价,对质量优良、价格合理、交货及时、信誉较好的企业作为公司的合格供方,供销部建立”合格供方名录”,经总经理审批后,发放给相关部门,作为选择供方和采购的依据。4.4合格供方的控制4.4.1供销部根据质检部对每批采购物资进行检验的记录,填写<供方业绩记录表>,做到一户一档,作为对供方年终考核的依据。4.4.2供方产品如出现严重质量问题或延误交货,供销部及时向供方提出退货或换货处理的通知或警告,并要求供方采取纠正措施,如半年内该供方发生两次严重质量问题或因延误交货,影响公司的生产情况,由供销部报总经理批准后,取消其供货资格。4.4.3供销部每年12月组织对合格供方根据供货业绩(从采购质量、按期交货、包装和售后服务等方面采取百分制的方法,质量得分占60%,按期交货占20%,其它情况占20%)进行一次复评,并填写<供方业绩评定表>对复查评审结果作如下处理:1)合格(总分大于80分质量大于48分):质量稳定,交货及时继续确认;2)需要改进(总分大于70分,质量大于48分):质量保证能力下降,致使采购产品质量下降,或不太稳定,暂保其资格,并及时向供方通报质量问题,帮助供方落实改进措施,提高产品质量。3)不合格:评审结果确认采购产品已不能满足技术质量等要求时,经总经理批准后,取消合格供方资格,从合格供方名录中删除,供销部停止联系供货。4.4.4对产品外协生产的外包单位,也应按4.4条款进行控制。4.4.5对服务供方的控制。对于为公司提供服务的供方也应进行评价,合格后方可为公司提供服务。本公司暂无这样的供方。4.5对评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录由供销部负责保存。4.6采购4.6.1采购资料(1)供销部根据合同(订单)结合库存情况填写<物资采购单>,供销部负责人批准后872020年4月19日

50文档仅供参考XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA7.4采购控制程序页数共3页第4页实施。对于临时需要采购的物资,相关部门填写<物资采购单>,由供销部负责人批准后,方可实施采购。采购单可包括:a．对采购产品的质量要求(可直接引用标准或规范或提供图料等技术文件)。b．对采购产品的验收要求。c．其它要求,如价格、数量、交货期等。(2)采购资料适当时还包括:a．对供方产品生产过程,设备及人员要求,委托检测服务要求等。b．对供方质量管理体系的要求。(3)如签订采购合同,则采购合同中必须明确采购产品的品名规格、数量、供货期限、质量要求、验收条件、违约责任等,供方是中间商必须明确原辅材料生产单位,必要时可将现行相应的技术要求作为合同附件提供给供方。(4)公司的采购资料包括<物资采购单>、<采购物资分类明细表>、<采购合同>及附件、合格供方名录等,由供销部保管,采购文件发放前,在与供方沟通前,供销部应确保所规定的采购要求是充分和适宜的。4.6.2采购实施供销部根据批准的<物资采购单>,按采购物资的技术要求在<合格供方名录>中选择合格供方采购。4.7采购产品的验证4.7.1对采购产品质量的验证,由质检部负责执行。1)采购的原辅材料进公司后,由经办人通知质检部部,检验合格后,质检员出具报告单,凭合格检验单入库。2)对进货检验不合格的产品,按<不合格品控制程序>处理。采购员负责办理退货手续,并确保公司不受损失。4.7.2公司在供方处验证公司要求在供方货源处对采购产品进行验证时,供销部应在采购文件中(如采购合同)规定验证的安排及产品放行的方式,公司的验证不能免除供方提供合格产品的责任。4.7.3顾客在供方处或在公司现场对产品的验证当合同有要求时,顾客或其代表有权到供方货源处或公司现场对供方产品进行验证,但顾客的验证不能作为公司对供方产品进行有效控制的依据,也不能免除公司提供可接收产品的责任。也不能排除其后顾客拒收的可能,本公司依然要对供方作出有效的控制。4.7.4验证活动可包括检验、观察、提供合格证明文件等方式。4.6供销部负责采购控制有关的记录的收集和保存。5．相关文件872020年4月19日

51文档仅供参考XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA7.4采购控制程序页数共4页第4页5.1<采购物资分类明细表>DTHT/QB7.4-016．质量记录6.1<供方调查表>DTHT/QC7.4-016.2<供方评定表>DTHT/QC7.4-026.3<供方业绩记录表>DTHT/QC7.4-036.4<供方业绩评定表>DTHT/QC7.4-046.5<物资采购单>DTHT/QC7.4-056.6<进货物资台帐>DTHT/QC7.4-066.7<入库单>DTHT/QC7.4-076.8<合格供方名录>DTHT/QC7.4-08872020年4月19日

52文档仅供参考XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA7.5生产和服务提供控制程序页数共5页第1页1．目的对生产和服务过程进行有效的控制,以确保满足顾客的要求和期望。2．适用范围适用于对产品的形成、过程的确认、产品的防护及放行、产品交付和适用的交付后的活动、标识和可追溯性的控制。3．职责3.1生技部负责:a．负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制和管理。b．负责生产任务的安排,并对生产进度全过程实施控制。c．负责标识及可追溯性控制和管理工作。d．负责生产过程中的产品防护和管理工作。3.2质检部按要求实施包括进货、过程和最终产品的检验。4．程序4.1获得规定产品特性的信息和文件。4.1.1根据产品实现过程策划的结果和顾客要求评审的结果等获得必要的生产服务信息,分别执行<产品实现的策划>和<与顾客有关的过程控制程序>的有关规定。4.1.2对关键过程和特殊过程应编制相应的作业指导书,其它情况如必要时也应编制作业指导书,对关键特殊设施编制<设备安全操作规程>。4.1.3生产计划a．生技部根据<顾客信息记录>以及市场信息,考虑库存情况,结合本公司的生产能力下达<生产任务单>。作为领料、生产、检验的依据。b．车间合理组织生产,确保生产任务按时、按质、按量完成,生产任务的修改由生技部负责,填写<生产任务变更通知单>,并及时通知相关人员执行。4.2生产过程的控制4.2.1人员素质的控制a．关键、特殊过程的操作人员需经过培训、考核合格后上岗,做到熟悉和掌握本工序的工艺规程、技术要求,严格按作业指导书进行生产。b．各工序操作人员都应熟悉本工序工艺规程、作业指导书、产品质量特性要求。872020年4月19日

53文档仅供参考c．检验人员需经过培训,总经理任命授权。要了解产品检验规范、产品质量要求,严格执行工艺纪律。4.2.2生产设施的控制a．生产设施的配置应能满足工艺要求的需要,包括必要的工艺装备。确保过程能力。b．对生产设施进行必要的维护保养,按基础设施有关规定执行,确保设施使用处于完好状态,保证持续的过程能力,并做好记录。XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA7.5生产和服务提供控制程序页数共5页第2页872020年4月19日

54文档仅供参考c．首次使用新的或维修后的设施,要经质检员作首检合格后,方可投入批量生产。d．监视和测量设备的控制,按<监视和测量设备控制程序>执行,确保量值准确、可靠。4.2.3原辅材料的控制a．供销部负责原辅材料的采购,执行<采购控制程序>。b．购进的原辅材料的检验,由检验人员按有关检验程序要求执行,检验不合格的原辅材料,执行<不合格品控制程序>。c．领料时由领料人在仓库就领取物资的数量、质量与保管员进行交接。4.2.4工艺文件的控制a．生技部确保生产现场所用的工艺文件、作业指导书是现行有效版本,每月不定期进行工艺执行情况检查,并予以记录。b．工艺文件的发放、更改、审批按<文件控制程序>进行控制。c．生产工人必须按工艺文件,作业指导书进行操作,认真填写操作记录,做到安全文明生产。d．检验人员按检验规范进行检验,并填写好检验报告单和质量记录。4.2.5生产环境的控制a．生产场地安全通道界限分明、整齐、标识明显、正确。b．生产过程产品放置合理、整齐、标识明显、正确。c．按时搞好生产场地的卫生,确保生产现场整洁有序。4.3过程确认4.3.1生产工艺流程(附录四)4.3.2关键和特殊过程(1)关键/特殊过程根据生产生产过程中对产品质量特性直接影响程度、工艺复杂程度及对工人技艺要求的高低确定本公司生产过程中的关键特殊过程,确认屏蔽室装置的制作过程为关键过程。本公司无特殊过程。如有,也应按以下要求进行控制。(2)对特殊过程能力应予以确认,证实它们的过程能力,这些确认的安排应包括:a．过程鉴定,证实所使用的过程方法是否能满足产品符合性要求并能有效实施;确认的方法:小样试验(最大值、中间值、最小值、超高值、低最小值),验证其效果,取最佳效果部分。b．对所用生产设施应得到维护保养和修理,使设备保持完好状态,并保存维护保养和修理的记录,执行<基础设施>和<工作环境>有关规定。相关操作人员要进行岗位培训,考核合格后方可上岗。这些应包括对关键过程的控制。c．生技部负责编制关键/特殊过程作业指导书,经批准后实施,以保证产品质量。872020年4月19日

55文档仅供参考XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第1次修改编号DTHT/QA7.5生产和服务提供控制程序页数共5页第3页d．对这些关键/特殊过程的产品进行严格的检验并予以记录。e．过程能力再确认:每年年底前或当生产条件发生变化时(如人员、设施、材料等),应对特殊过程的能力进行再确认,确保对影响过程能力的变化及时作出反应;保留再确认记录。如需要,对相应的生产工艺和作业指导书进行更改,执行<文件控制程序>关于文件更改的有关规定。f．配置适用的监视和测量设备,执行<监视和测量设备控制程序>。g．对过程实施监控,填写并保存有关监控记录。4.4标识和可追溯性控制4.4.1产品标识在产品实现全过程中进行产品标识,原辅材料采用标牌或货位卡标明产品的名称、规格,必要时还要标明生产本公司、材质、数量等,如采购产品本身标识清楚,不会引起产品混淆,可采用原标识。半成品采用标牌标明产品名称、规格、生产时间等;成品采用在包装箱上标明产品型号、规格、标准号、厂名和厂址。4.4.2在产品实现全过程中针对检验和试验状态进行标识,状态标识采用划区域和标牌的方式由质检员进行标识。检验和试验状态标识分为合格、不合格、待检和已检待定四种,操作人员应对标识进行维护。4.4.3产品可追溯性当合同或顾客有追溯性要求时,本公司可根据电磁屏蔽室产品的合格证上的生产批号→查找检验记录→操作记录→追溯到原辅材料。4.4.4生技部每月不定期对标识进行检查,并进行记录。4.5顾客财产的控制4.5.1本公司顾客财产主要是顾客提供的产品图样和相关技术文件以及顾客个人信息等,由供销部负责登记、标识盖”受控”印章。生技部及车间使用复制文件。4.5.2对顾客的资料应妥善保管、贮存,未经顾客同意不准更改,如发生损坏或不适用应予记录,并及时报告顾客。4.5.3顾客技术资料应按顾客指定的用途使用,未经顾客同意,本公司任何部门、任何人不得转让,更不准挪作她用或处理。4.6产品防护4.6.1对于产品从接收、内部生产、放行、交付直到预期目的地的所有阶段,应防止产品损坏和错用。4.6.2应针对顾客的要求及产品符合性对其提供防护,应包括标识(包括运输标识)、搬运、包装(包括装箱)、贮存和保护(包括隔离)等。4.6.3产品搬运的控制XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改872020年4月19日

56文档仅供参考编号DTHT/QA7.5生产和服务提供控制程序页数共5页第4页a．根据本公司产品特点,选择适宜的搬运工具和方法(小推车、人工搬运等),搬运中应轻搬、轻放、轻推,严禁野蛮操作,防止产品搬运过程中磕碰、划伤造成损失。b．在搬运过程中,注意保护好产品标识和检验、试验状态标识,防止丢失或磨损不清;c．因搬运不当造成的质量问题,应采取隔离措施,作好标识,由责任人作出处理,问题严重的要及时汇报主管部门负责人处理。4.6.4包装控制根据本公司产品特点和顾客要求进行包装。一般采用纸箱包装,注意不能松包,防止装卸产品或运输过程中产品碰撞受损。4.6.5贮存控制a．生技部部编制<仓库管理制度>规范仓库的管理,按规定码放,按规定进行标识,对有贮存期限要求的物品,要明确标识有效期,保证先入先出。b．仓库应配置适当的设施(如消防设施等)以保持安全适宜的贮存环境。c．对贮存物品的环境及安全有明确要求。d．所有贮存物品应建帐、建卡,仓库每月定期盘点,做好帐务清理,保持帐、卡、物一致;仓库管理员应经常查看库存物品,发现异常及时通知质检部确认、处理。4.6.6交付控制a．顾客上门提货时,供销部根据顾客需要的品种、规格、数量填写<发货单>,通知仓库发货。b．当顾客要求送货时,由供销部安排运输车辆,并开具<发货单>交销售人员或运输人员,顾客收货时在<发货单>上签字,交供销部保存。c．当顾客要求托运时,供销部负责办理托运手续,及时将托运单发送顾客,通知顾客及时查收,防止延误交货期。d．合同有要求时,本公司对产品的保护要延伸到交付的目的地。e．原辅材料、半成品、成品入库、领料出库时,仓库保管人员应提醒经办人员检查产品名称、数量、规格、时间等,使本公司内各方交付清楚。4.7产品交付后的活动控制供销部要及时了解顾客的需求,接受顾客的意见,做好意见记录。a．对一般问题(数量不足、包装破损等),由供销部直接派人处理,(给予补充、调换等)。872020年4月19日

57文档仅供参考b．对产品质量问题,供销部不能解决的要及时反馈给质检部,由质检部在信息反馈单”有关部门意见栏”填写处理办法,责成相关部门实施。5．相关文件XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA7.5872020年4月19日

58文档仅供参考生产和服务提供控制程序页数共5页第5页5.1<采购控制程序>DTHT/QA7.45.2<监视和测量设备的控制程序>DTHT/QA7.65.3<顾客满意控制程序>DTHT/QA8.2.15.4<不合格品控制程序>DTHT/QA8.35.5<数据分析控制程序>DTHT/QA8.45.6<纠正措施控制程序>DTHT/QA8.5.25.7<预防措施控制程序>DTHT/QA8.5.35.8<基础设施管理制度>DTHT/QB6.3-015.9<设备操作规程>DTHT/QB6.3-025.10<设备完好标准>DTHT/QB6.3-035.11<仓库管理制度>DTHT/QB7.5-015.12<作业指导书汇编>DTHT/QB7.5-026．质量记录6.1<生产任务单>DTHT/QC7.5-016.2<生产任务变更通知单>DTHT/QC7.5-026.3<生产流水作业情况记录>DTHT/QC7.5-036.4<工艺、标识、安全生产、工作环境检查记录>DTHT/QC7.5-046.5<领料单>DTHT/QC7.5-056.6<发货单>DTHT/QC7.5-066.7<顾客财产登记表>DTHT/QC7.5-076.8<顾客财产问题反馈表>DTHT/QC7.5-086.9<过程能力确认表>DTHT/QC7.5-09XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA7.6872020年4月19日

59文档仅供参考监视和测量设备控制程序页数共2页第1页1．目的对用于确保产品符合规定要求的监视和测量设备进行控制,确保监视和测量结果的有效性。2．范围适用于对产品和过程进行监视和测量用的设备和软件等。3．职责3.质检部负责对监视和测量设备的归口管理,包括监视、测量设备的采购、验收、校准等工作。3.2使用部门负责监视和测量设备的使用、维护、保养的管理。4．程序4.1监视和测量设备的配备4.1.1质检部根据生产过程控制和产品检验要求配备满足规定数量和精度要求的监视和测量设备。4.1.2因生产需要购置新的监视和测量设备,须由使用部门填写<监视和测量设备申购单>,申购单应注明名称、规格、型号,经质检部长审核,报总经理批准后交生技部采购。4.1.3监视和测量设备购买后,质检部负责收集随机文件,如:产品说明书、有效检定证书或合格证等,并组织有关人员验证其精度、量值范围是否符合规定要求,验收合格后入库,不合格由经办人负责处理。重要检测设备要求供货本公司家来人调试。4.2监视和测量设备的初次校准、发放1)经验收合格的监视、测量设备,由质检部负责送上级主管计量部门检定,合格的贴上校准合格标识;质检部负责对该设备进行编号。2)使用部门领用监视、测量设备时,必须经质检部长批准后,方可到质检部领取。质检部及时将该设备名称、编号、规格型号、精度等级、校准周期、校准日期、放置地点等记入<监视、测量设备台帐>,列入周检计划。4.3监视、测量设备的周期校准4.3.1每年年底质检部拟定<监视、测量设备周期检定计划>,经管理者代表批准后执行。1)需外校的监视测量设备由质检部按周检计划集中送上级计量检定部门(或原生产本公司)进行校准,并出具校准(校定)合格证书(报告)。2)对于国家无已知检定基准(包括自制的)或一次性的监视测量设备需内部进行校准,由质检部按说明书等技术资料编写”校准规程”,经管理者代表批准后由质检部按规程检定或送原厂家校准,保存校准记录。872020年4月19日

60文档仅供参考4.3.2校准合格的监视测量设备,由质检部负责计量人员收集检定或校准合格证明,对校准合格的监视测量设备粘贴合格标签进行状态标识。XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA7.6监视和测量设备控制程序页数共2页第2页872020年4月19日

61文档仅供参考4.4监视、测量设备的搬运、维护、贮存控制及环境要求。4.4.1使用者要严格按照使用说明书准确地使用仪器设备,且在使用之前由操作者对检测设备作功能检查。确保设备的测量和监控能力与要求相一致且处于完好状态,防止发生可能使校准失效的调整。4.4.2测量、监控设备在搬运、维护和贮存过程中要注意保证其准确度和精确度完好,搬运时要轻拿轻放,必要时采取防护措施,防止设备损坏和失效。长途搬运和超期贮存的测试设备要经重新检定校准合格方可投入使用。4.4.3监视和测量设备的使用环境应符合和满足相关技术文件规定和监视测量设备使用要求,由质检部负责监督检查。4.5监视、测量设备偏离校准状态时的控制。当发现使用已偏离校准状态的监视和测量设备时,应立即停止检测工作,及时向质检部报告,质检部应追查使用该设备检测的产品流向,再评价以往的监测结果的有效性,必要时使用合格的监视和测量设备,重新验证。对监视和测量设备故障进行分析、维修,并重新校准,采取相应的纠正措施,对重新验证和采取的措施予以记录。4.6监视、测量设备的报废、封存4.6.1对无法修复的监视测量设备必须作报废处理,填写<监视和测量设备报废通知单>,贴上禁用标识,禁止投入使用。4.6.2监视测量设备暂停使用时,使用部门提出申请,经管理者代表批准后,就地封存或拆除,封存期间不列入周检计划。4.7用于监视和测量的计算机软件,在初次使用前对该监视和测量软件进行确认,是否具备满足预期用途的能力,必要时重新确认。本公司当前暂无用于监视和测量的计算机软件。5．质量记录5.1<监视和测量设备台帐>DTHT/QC7.6-015.2<监视和测量设备申购单>DTHT/QC7.6-025.3<监视和测量设备周期检定计划>DTHT/QC7.6-035.4<监视和测量设备报废通知单>DTHT/QC7.6-04XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA8.1测量、分析和改进-总则页数共1页第1页872020年4月19日

62文档仅供参考1．为建立有效的自我监督和自我完善机制,由质检部、生技部共同策划并实施所需的监视和测量、分析和改进过程。a．对产品及过程进行监视和测量,证实产品的符合性;执行<顾客满意控制程序>、<产品质量审核控制程序>、<过程的监视和测量>以及<产品的监视和测量>。b．经过内部审核、质量管理体系实施情况的检查等方法,确保质量管理体系的符合性;执行<内部质量管理体系审核控制程序>。c．策划针对产品、过程和体系的监视和测量,持续改进质量管理体系的有效性;执行<持续改进>、<纠正措施控制程序>以及<预防措施控制程序>。d．采用统计技术方法及其应用程度,执行<数据分析控制程序>相关规定。2．相关文件2.1<顾客满意控制程序>DTHT/QA8.2.12.2<内部质量管理体系审核控制程序>DTHT/QA8.2.22.3<产品质量审核控制程序>DTHT/QA8.2.2B2.4<过程的监视和测量>DTHT/QA8.2.32.5<产品的监视和测量>DTHT/QA8.2.42.6<不合格品控制程序>DTHT/QA8.32.7<数据分析控制程序>DTHT/QA8.42.8<持续改进>DTHT/QA8.5.12.9<纠正措施控制程序>DTHT/QA8.5.22.10<预防措施控制程序>DTHT/QA8.5.3XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA8.2.1顾客满意控制程序页数共2页第1页872020年4月19日

63文档仅供参考1．目的测量质量管理体系的业绩。了解顾客的要求和期望,不断改进产品和服务标准,让顾客更满意。2．适用范围适用于对顾客满意程度的测量、分析。3．职责供销部负责对顾客满意程度进行测量,确定顾客的需求和潜在需求;负责与顾客联络,组织处理顾客意见(包括抱怨)、分析顾客反馈信息,采取必要的措施并保存相关服务记录。4．程序4.1顾客信息的收集、分析和处理4.1.1对顾客以面谈、信函、电话、传真等方式进行的咨询、提供的建议,由供销部负责解答记录、收集;暂时未能解答的要详细记录并与有关部门研究后予以答复。4.1.2营销人员利用外出的各种活动,及时掌握市场动态和顾客需求的动向,运用各种形式,积极与顾客沟通,收集有关信息及时反馈给供销部。4.1.3供销部根据顾客的反馈信息,及时予以答复,需安排服务时,及时安排,服务工作完成后,应主动提供<顾客满意程度调查表>,征求顾客对服务的满意程度。平时经常主动打电话、传真、询问顾客的情况,并予以记录。4.1.4供销部每年至少进行一次对顾客满意程度的调查,制定顾客满意程度调查访问实施计划。调查步骤:1)确定需发放调查顾客的名单。该名单应具有代表性,包括过去的和现在的顾客。调查顾客数量应不少于顾客档案数的50%,该名单经总经理批准后实施。2)确定对顾客满意程度的调查方法。可采用发放<顾客满意程度调查表>、电话征询、走访等方式。对本公司产品质量、服务质量等满意程度进行调查。3)确定调查人员,组织实施调查访问,调查表的回收率应为70%以上。4.1.5顾客要求、期望或有关质量信息反馈的处理。1)每次调查访问实施计划完成后,由供销部对其进行统计分析,确定顾客的需求和期望及本公司需改进的方面,得出定性(形成资料)或定量(如产品不合格率、顾客满意率等)的结果,呈交书面调查报告,当定量数据接近或低于控制下限时(质量目标),供销部应及时填写<信息联络单>报质检部,质检部分析主要原因,发放纠正/预防措施表给责任部门,采取相应的纠正、预防措施并监督其实施效果。2)对于重要的要求、期望或重大质量问题、投诉等须报管代或总经理。3)对顾客反映非常满意的方面,本公司应对本公司相关部门或人员及时给予通报表XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA8.2.1872020年4月19日

64文档仅供参考顾客满意控制程序页数共2页第2页扬。4.1.6顾客满意率的计算方法本公司顾客满意度分三级:(1)满意;(2)一般;(3)不满意。”一般”和”不满意”均视为顾客不满意,不计分。调查单位数×调查项目数调查单位中满意项目数顾客满意率=×100%5.相关文件5.1<持续改进>DTHT/QA8.5.15.2<与顾客有关的过程控制程序>DTHT/QA7.26.质量记录6.1<顾客档案>DTHT/QC7.2-066.2<顾客满意程度调查实施计划>DTHT/QC8.2.1-016.3<顾客满意程度调查表>DTHT/QC8.2.1-026.4<顾客意见(投诉)及处理记录>DTHT/QC8.2.1-036.5<电话、传真征询意见记录>DTHT/QC8.2.1-046.6<顾客满意程度调查报告>DTHT/QC8.2.1-056.7<信息联络单>DTHT/QC8.2.1-06XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA8.2.2872020年4月19日

65文档仅供参考内部质量管理体系审核控制程序页数共3页第1页1．目的验证质量管理体系是否符合GB/T19001-标准是否得到有效的实施并保持和改进。以及产品质量是否符合与产品相关的国家标准和行业标准的要求。2．适用范围适用于本公司质量管理体系所覆盖的所有部门、产品和场所活动的内部质量管理体系审核。3．职责3.1管理者代表担任审核组长或指定审核组长,组成审核组。批准审核计划、审核报告。3.2审核组长编写审核计划、主持内审,并编写审核报告。3.3质检部负责编写<年度内审计划>并负责组织实施;组织、协调内审活动的展开。4．程序4.1审核策划4.1.1质检部每年年底制订下年度的内审计划,确定审核的依据、范围、频次、时间等。4.1.2本公司每年至少进行一次内部质量管理体系审核,每两次的间隔时间不得超过十二个月。一般采用集中审核,特殊情况也可采用滚动审核。出现下列情况时管理者代表可及时组织内部审核:a)组织机构或管理体系发生重大变化;b)出现重大质量事故或顾客对某一环节连续投诉;c)法律法规(包括国家、行业的产品标准)及其它外部要求的变更;d)在接受第二、第三方审核前。4.2审核前的准备4.2.1管理者代表任命内审审核组长和内审员,组成审核组。4.2.2审核组长及内审员应由取得内审员资格且经总经理授权的内审员进行。4.2.3审核组长编制内审实施计划,管理者代表批准。其内容主要包括:a)审核目的、范围、方法和依据;b)审核日程安排、受审部门及审核要点;c)审核组成员及分工。4.2.4审核组长组织审核组成员研究有关的质量管理体系文件,编写内审检查表。全年的审核应覆盖质量管理体系除7.3条款外的所有要求,确保无要求遗漏。4.2.5内审组长应提前一周将内审计划通知受审核部门,受审核部门对审核时间和人员安排如有异议,应在接到计划三天内通知审核组长。4.2.6每次审核应安排与受审核部门无直接责任的人员进行,以确保审核的公正性。4.3内审的实施4.3.1审核组长主持召开首次会议,本公司领导、审核组成员和各部门负责人参加。会议872020年4月19日

66文档仅供参考XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA8.2.2内部质量管理体系审核控制程序页数共3页第2页的主要内容:明确审核目的、范围、依据、方法、日程安排及审核的抽样性和审核纪律等要求。4.3.2审核员实施现场审核,依据检查表经过交谈、查阅文件和检查现场,收集客观证据。应将质量管理体系的运行情况和不符合项详细记录在检查表中。4.3.3开具不合格项报告,确定一般不合格和严重不合格(一般不合格指个别的、孤立的、轻微的不合格;严重不合格指形成系统的、区域的或发现了严重的产品质量问题、顾客投诉等),必要时应由受审部门负责人或操作人员签字确认,以保持审核的客观公正性。审核组填写<不合格项分布表>,记录不合格分布情况,根据审核依据的要求,对检查结果进行综合分析和充分的讨论,统一对质量管理体系的符合性和有效性及产品质量的符合性的评价意见。4.3.4审核组长主持召开末次会议,介绍审核情况及不合格的分布情况,明确不合格纠正措施完成期限,报告本次审核结果。并将本次审核的所有资料交质检部保存。4.4跟踪审核4.4.1受审部门针对不合格报告,分析原因制订相适应的纠正措施并实施。4.4.2审核组应对纠正措施实施情况进行跟踪,及时向管理者代表反映。4.4.3纠正措施完成后,内审员对纠正措施完成情况进行验证,确认纠正措施计划已完成时,在<不合格报告>验证栏中记录、签字。4.4.4内审员证实采取的纠正措施是有效的,可向管理者代表建议纳入文件。4.4.5内审员发现遗留问题,应提出纠正或预防措施要求。4.5审核报告4.5.1现场审核结束后两周内,审核组长编写本次审核的综合报告,经管理者代表审批后分发总经理、管理者代表及部门。4.5.2审核报告的内容包括:a)审核的目的、范围、方法和依据;b)审核过程介绍;c)不合格分布情况、严重程度以及纠正措施的实施情况;d)对本公司质量管理体系有效性、符合性及产品质量的符合性作出评价;e)改进的建议。4.5.3审核结果应作为管理评审的输入之一。4.6内部质量管理体系审核的全部资料由质检部负责保存。5．相关文件5.1<纠正措施控制程序>DTHT/QA8.5.25.2<预防措施控制程序>DTHT/QA8.5.3872020年4月19日

67文档仅供参考5.3<年度内审计划>DTHT/QB8.2.2-01XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA8.2.2内部质量管理体系审核控制程序页数共3页第3页872020年4月19日

68文档仅供参考5.4<内部审核实施计划>DTHT/QB8.2.2-025.5<内审报告>DTHT/QB8.2.2-035.6<授权书>DTHT/QB6.2-026．质量记录6.1<内审检查表>DTHT/QC8.2.2-016.2<不合格报告>DTHT/QC8.2.2-026.3<内审首、末次会议签到表>DTHT/QC8.2.2-036.4<会议记录表>DTHT/QC8.2.2-046.5<不合格项分布表>DTHT/QC8.2.2-056.6<纠正/预防措施表>DTHT/QC8.5-01XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA8.2.3过程的监视和测量页数共1页第1页872020年4月19日

69文档仅供参考1．目的对质量管理体系各个过程进行监视和测量,证实过程是否保持实现预期结果的能力。2．范围适用于本公司质量管理体系的各个过程。3．职责质检部负责过程的监视和测量。4．程序4.1质量管理体系过程包括与管理活动、资源提供、产品实现、测量分析和改进有关的过程。4.2质检部针对产品和各个过程的特点,选择适当的方法进行监视和测量,可考虑的方法有:1)内部过程审核(或称工序审核)、日常工作的检查。2)工作质量的检验活动。(每季度对特殊过程和试验过程进行抽样检查一次)3)过程的有效性评价a．各部门质量目标完成情况,每季度检查一次。b．经过内审(间隔不超过12个月),评价各部门质量管理体系实施的有效性和符合性。c．经过管理评审(间隔不超过12个月),评价本公司质量管理体系的有效性、适宜性、充分性。d．对纠正/预防措施的跟踪验证(一个月内),评价采取措施的有效性和实施效果。e．对质量管理体系持续改进的效果验证(半年内),评价改进措施情况和实施效果。4.3在监测方法中正确选用统计技术;4.4当过程的监视和测量反映出过程未能达到策划的结果时,采取纠正和预防措施验证其有效性,以确保产品的符合性。执行<纠正措施控制程序>、<预防措施控制程序>。5．相关文件5.1<纠正措施控制程序>DTHT/QA8.5.25.2<预防措施控制程序>DTHT/QA8.5.36．质量记录6.1<过程监视和测量实施情况检查>DTHT/QC8.2.3-01XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA8.2.4产品的监视和测量页数共1页第1页872020年4月19日

70文档仅供参考1．目的对产品特性进行监视和测量,以保证产品要求得到满足。2．范围适用于对生产用采购产品、生产的半成品和成品进行监视和测量。3．职责质检部负责组织对产品的监视和测量。4．程序4.1质检部负责编制检验文件,明确检测点、检测项目、质量要求、检测方法、抽样方法(抽样量)、判定方法等内容。作为质检员实施检验的依据。4.2检验实施4.2.1进货检验:1)对于采购的关键物资(A类),由质检员对到本公司的产品按<进货检验规范>要求实施检验和确认;2)对于采购的一般物资(B类),由仓库保管员检验其数量、外观、合格证等,检验合格办理入库手续,不合格按<不合格品控制程序>执行。4.2.2过程检验由质检员按<过程检验规范>规定的要求进行。4.2.2.1对设置检验点的工序,由质检员依据检验规范进行检验,填写<过程检验记录>,经检验合格后,质检员签字后可转入下一道工序,对不合格品执行<不合格品控制程序>。4.2.2.2自检操作人员按本工序技术要求对所完成的工作进行自检,不合格的予以追回,合格的通知专检或可转入下一道工序。4.2.2.3互检下道工序操作者对上道工序转来的产品情况进行检验,合格后方能继续生产,对不合格品执行<不合格品控制程序>。4.2.2.4巡回监控生产过程中,质检员应对操作者的自检和互检进行监督,认真检查操作者的作业方法、使用的设备、工具等是否正确;根据需要进行抽检,并将结果及时反馈给操作者;发现不合格品应执行<不合格品控制程序>。4.2.2.5过程检验中,发现涉及原因的不合格品,经评审,需采取纠正/预防措施,质检员应根据情况及时通知车间负责人注意加强控制,执行<纠正/预防措施程序>。4.2.3最终检验872020年4月19日

71文档仅供参考本公司产品的最终检验由质检员按<最终检验规范>要求实施。4.2.4.1需确认所有规定的进货验证、过程监视和测量均完成,并合格后才能进行最终产品的测量XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA8.2.4产品的监视和测量页数共1页第1页872020年4月19日

72文档仅供参考和监控活动。4.2.4.2质检员依据<最终检验规范>的要求对成品进行检验和试验,并填写<最终检验记录>。不合格品按<不合格品控制程序>。4.2.4.3除非顾客批准,否则在所有规定活动均已圆满完成之前,不得放行产品和交付服务。因顾客批准而放行的特例,应考虑:a.这类产品和交付服务必须符合法律法规的要求;b.这类特例并不意味着能够不满足顾客的要求。4.3检验和试验记录4.3.1检验和试验记录中应清楚地表明产品是否已按规定的要求经过了监视和测量,记录应表明负责产品放行的授权责任者;4.3.2检验和试验记录由质检部负责收集、保存。5．相关文件5.1<不合格品控制程序>DTHT/QA8.35.2<采购物资分类明细表>DTHT/QB7.4-015.3<进货检验规范>DTHT/QB8.2.4-015.4<过程检验规范>DTHT/QB8.2.4-025.5<最终检验规范>DTHT/QB8.2.4-035.6<检验人员授权书>DTHT/QB6.2-026．质量记录6.1<进货检验记录>DTHT/QC8.2.4-016.2<过程检验记录>DTHT/QC8.2.4-026.3<成品检验记录>DTHT/QC8.2.4-03XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第1次修改编号DTHT/QA8.3不合格品控制程序页数共2页第1页872020年4月19日

73文档仅供参考1．目的:对不合格品进行识别和控制,防止不合格品的非预期使用或交付。2．适用范围适用于本公司从原辅材料购进到成品交付的全过程中发生的不合格品的控制。3．职责3.1质检部负责对不合格品的控制和管理。3.2车间参与不合格品的评审处理工作。4．程序4.1不合格品的控制:对检验不合格的采购产品、过程产品、最终产品由检验人员按<生产和服务运作控制程序>的规定进行标识,并予以记录和隔离,未作出分析、处理的不合格品,任何人不得擅自动用,不得投入使用或转序、出厂。4.2不合格品的评审处理本公司将不合格品分为一般不合格品和严重不合格品。4.2.1一般不合格品:单件或偶然发生数量不大的(小于投产数5%)或经济损失500元以下不合格品。由检验人员直接作出评审处理决定,并在检验记录中作好处理记录。4.2.2严重不合格品:批量(大于投产数5%)或造成经济损失500元以上,或直接影响产品主要功能、性能指标的不合格品(包括顾客退货产品)时,由检验人员负责填写<不合格品评审处理单>,由质检部、生技部共同进行评审,有关责任部门处理。4.3不合格品的处理方法4.3.1采购产品a．拒收退货b．换货4.3.2过程产品、最终产品a．进行返工,以达到规定要求b．报废4.3.4不合格品评审后,由质检部将处理意见、要求及时通知有关部门,并由相关部门对不合格品进行处理。4.3.5不合格品经过返工后,都必须按检验要求,由检验人员重新检验,并予以记录,记录予以保存。4.3.6对批量的不合格,须分析产生不合格的原因,采取纠正措施,并跟踪验证,避免再发生不合格。未经授权人员及客户批准不得放行产品。4.4交付或开始使用后发现的不合格品XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA8.3872020年4月19日

74文档仅供参考不合格品控制程序页数共2页第2页对于己交付或开始使用后发现的不合格品,应按重大质量问题对待,质检部应组织采取相应的纠正或预防措施,执行<纠正措施控制程序>有关规定,质检部应及时与顾客协商处理的办法,以满足适当要求。4.5应保持上述不合格品的性质,以及所采取的任何措施的记录。5．相关文件<纠正措施控制程序>DTHT/QA8.5.26．质量记录<不合格品评审处理单>DTHT/QC8.3-01XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA8.4872020年4月19日

75文档仅供参考数据分析控制程序页数共3页第1页1．目的收集和分析适当的数据,以确定质量管理体系的适宜性和有效性,并识别能够实施的改进。2．适用范围适用于对来自监视和测量活动及其它相关来源的数据分析。3．职责3.1质检部1)负责本公司对内、对外相关数据的传递与分析、处理;2)负责本公司统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。3.2其它部门负责各自相关的数据收集、传递、交流;4．程序4.1数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息。4.2数据的来源4.2.1外部来源1)政策、法规、标准等;2)市场、新产品、新技术发展方向;3)相关方(顾客、供方等)反馈及投诉等;4)有权部门的检查结果及反馈。4.2.2内部来源1)日常工作,如质量目标完成情况、检验试验记录、内部质量管理体系审核与管理评审报告及体系正常运行的其它记录;2)存在、潜在的不合格,如质量问题统计分析结果、纠正/预防措施处理结果等;3)紧急信息,如出现突发事故等;4)其它信息,如员工建议等。4.2.3数据可采用已有的质量记录、书面资料、电子媒体等方式贮存、传递。4.3数据的收集、分析与处理4.3.1对数据的收集、分析与处理应提供如下信息:1)顾客满意和不满意程度;2)产品满足顾客需求的符合性;3)过程、产品的特性及发展趋势;4)供方的信息。4.3.2外部数据的收集、分析与处理872020年4月19日

76文档仅供参考XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA8.4数据分析控制程序页数共3页第2页1)质检部负责质量技术监督局、认证机构的监督检查结果及反馈数据,技术标准类数据的收集、分析,并负责传递到相关部门,对查出的不合格项,执行<纠正措施控制程序>、<预防措施控制程序>。2)政策法规类信息由质检部及相关部门收集、分析、整理、传递。3)供销部应积极与顾客进行信息沟通,以满足顾客需求,妥善处理顾客的意见,执行<纠正措施控制程序>的有关规定。4)相关人员直接从外部获取的其它类数据,应在一周内用<信息联络单>报告质检部,由其分析整理,根据需要传递,协调处理。4.3.3内部数据的收集、分析与处理1)质检部依照相应规定传递质量方针、质量目标、管理方案、内审结果、更新的法律法规、标准等的信息。2)各部门依据相关文件规定,直接收集并传递日常数据,对存在和潜在的不合格项,执行<纠正措施控制程序>和<预防措施控制程序>。3)紧急信息由发现部门迅速报告本公司主要负责人或质检部组织处理。4)其它内部信息获得者可用<信息联络单>反馈给质检部处理。4.4数据分析方法4.4.1为了寻找数据变化的规律性,一般采用统计方法。4.4.2本公司基本统计方法的选择1)对于市场、顾客满意程度、质量审核分析一般采用调查表,对调查结果填汇总分析表。2)对产品的监视和测量,当合格率在正常控制范围内时可采用统计表方法;当合格率低于质量目标的控制时,可采用排列图、因果分析图进行分析。找出主要的不合格项,分析原因,以便采取相应的纠正或预防措施;3)对过程的监视和测量,适用时采用控制图法;4)根据产品类别及对质量的影响,对产品的检验采用相应的抽样检验或全检。4.4.3统计方法实施要求1)质检部具体负责统计方法的培训和指导,质检部根据具体情况选择合适的统计方法并应用;872020年4月19日

77文档仅供参考2)正确使用统计方法,确保统计分析数据的科学、准确、真实。4.4.4对统计方法适用性和有效性的判定1)是否降低了不合格品率,降低了生产损失;2)是否能为有关过程能力提供有效判定,以利于改进质量;3)是否提高了产量、利润和工作效率;4)是否降低了成本,提高了质量水平和经济效益。XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA8.4数据分析控制程序页数共3页第3页872020年4月19日

78文档仅供参考4.5质检部每年对各部门统计方法应用的情况进行检查、总结、推广,对主要的数据分析结果要求责任部门采取相应的纠正、预防措施,执行<纠正措施控制程序>、<预防措施控制程序>。对于统计记录的管理要分清职责和权限,进行分级管理,各部门按照<文件控制程序>和<质量记录控制程序>,对统计记录进行有效的管理与控制。4.6统计记录的管理5．相关文件5.1<文件控制程序>DTHT/QA4.2.35.2<质量记录控制程序>DTHT/QA4.2.45.3<纠正措施控制程序>DTHT/QA8.5.25.4<预防措施控制程序>DTHT/QA8.5.36．质量记录6.1<信息联络单>DTHT/QC8.2.1-066.2<各类统计图表>DTHT/QC8.4-01XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA8.5.1持续改进页数共1页第1页872020年4月19日

79文档仅供参考采用适当方式实现持续改进,是组织的一个永恒的目标,是增强满足要求和能力的循环活动,是质量的突破,是增加顾客满意的机会,由质检部负责持续改进的归口管理。1．为实现质量管理体系的持续改进,可从以下几方面收集信息、找出改进的项目:a．经过质量方针的建立、实施、营造一个激励改进的氛围与环境;b．经过质量目标的实施的情况汇总明确改进;c．经过数据分析,内部审核寻求改进机会和改进活动;d．实施纠正措施和预防措施后;e．在管理评审中评价改进结果,确定新的改进目标和决定。2．分析影响提高有效性和效率的原因、制订改进的计划。3．实施持续改进计划,跟踪验证持续改进实施效果。4．验证能达到预期目标,切实有效的措施需纳入有关文件时,并对原有文件进行修改,执行<文件控制程序>的有关规定。5．对验证无效的部分可放入下一个改进循环。XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第1次修改编号DTHT/QA8.5.2纠正措施控制程序页数共2页第1页872020年4月19日

80文档仅供参考1．目的:对已发生的不合格项、不合格品采取有效的纠正措施,防止不合格的重复发生。2．适用范围适用于本公司对不合格品及不合格项所采取的纠正措施。3．职责3.1质检部负责督促相关部门或有关人员对不合格制定、实施纠正措施,验证纠正措施的有效性。3.2质检部对本部门的不合格提出纠正措施并实施。3.3管理者代表负责纠正措施的领导工作。4．程序4.1对于存在的不合格应采取纠正措施,以消除不合格原因,防止不合格再发生,纠正措施应与所遇问题的影响程度相适应。4.2识别、评审不合格对质量管理体系各过程输出的信息进行识别,评审不合格,确定需采取纠正措施的不合格。1)过程、产品质量出现重大问题或超过本公司规定值时;2)管理评审发现不合格时;3)顾客对产品质量投诉时;4)内审发现不合格时;5)供方产品或服务出现严重不合格;6)其它不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况;4.3原因分析、措施制定、实施验证4.3.1可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。常见原因如下:(1)质量管理体系文件未明确规定;(2)文件已有规定,但未组织培训,执行者理解不够;(3)已有文件,并进行了培训,但执行者不按规定执行。4.3.2对4.2条中1)、2)、3)、5)、6)五类不合格,由质检部填写<纠正/预防措施表>中”不合格事实”栏,确定责任部门,由责任部门填写”原因分析”栏,制定纠正措施并实施,质检部跟踪验证实施效果,并记录纠正措施的结果。4.3.3对4.2条中4)一类不合格,由内审组填写<纠正/预防措施表>中”不合格事实”栏,确定责任部门,由责任部门填写”原因分析”栏,制定纠正措施并实施,受委派的内审员跟踪验证实施的有效性,并记录纠正措施的结果。4.4对切实有效的纠正措施需纳入体系文件或引起体系文件的修改,由质检部按<文件XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA8.5.2872020年4月19日

81文档仅供参考纠正措施控制程序页数共2页第2页控制程序>对文件进行修改。5．相关文件5.1<文件控制程序>DTHT/QA4.2.35.2<管理评审控制程序>DTHT/QA5.65.3<不合格品控制程序>DTHT/QA8.36．质量记录6.1<信息联络单>DTHT/QC8.2.1-066.2<纠正/预防措施表>DTHT/QC8.5-016.3<改进计划>DTHT/QC8.5-02XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改编号DTHT/QA8.5.3872020年4月19日

82文档仅供参考预防措施控制程序页数共2页第1页1．目的:为消除产品或质量管理体系运行中潜在的不合格原因,采取有效的预防措施,防止不合格的发生。2．适用范围适用于预防措施的制定、实施与验证。3．职责3.1质检部负责全本公司对质量管理体系运行中潜在不合格项提出预防措施。3.2各部门对生产管理过程中潜在不合格品(项)提出预防措施。3.3管理者代表负责预防措施的领导工作。4．程序4.1组织应识别潜在的不合格,并采取预防措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格发生,所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。4.2识别潜在不合格质检部要及时重点分析如下记录:1)供方供货质量统计、产品质量统计(如调查表、排列图等)、市场分析、顾客满意程度调查、质量目标分解完成情况统计等;2)以往的内审报告;3)预防措施执行记录等。以便及时了解体系运行中的有效性、过程、产品、产品质量趋势及顾客的要求和期望,并在体系运作的检查和监督过程中及时收集分析各方面的反馈信息。4.3发现有潜在的不合格事实时,根据潜在问题影响程度确定轻重缓急,由质检部召集相关人员讨论原因,定出预防措施和责任部门,质检部填写<纠正/预防措施表>的”潜在不合格事实”栏,经责任部门分析原因,并制定预防措施并实施。4.3.1质检部监督预防措施的实施,确保有效,并将所采取措施的有关信息提供管理评审。跟踪验证实施效果,质检部必须对有效性进行评审,并在<纠正/预防措施表>上签名确认。4.4对切实有效的预防措施需纳入有关文件或引起体系文件的修改时,由质检部按<文件控制程序>对文件进行修改。4.4.1预防措施的实施应保持相应的记录。4.4.2实施过程中,管理者代表负责配置必要的资源,协助分析原因和确定责任部门,并监督措施实施的过程。4.4.3重要的预防措施的相关记录作为下次管理评审的输入之一。5．相关文件5.1<文件控制程序>DTHT/QA4.2.3XXXXX电磁屏蔽设备有限公司版次A版第0次修改872020年4月19日

83文档仅供参考编号DTHT/QA8.5.3预防措施控制程序页数共2页第2页5.2<管理评审控制程序>DTHT/QA5.65.3<不合格品控制程序>DTHT/QA8.36．质量记录6.1<信息联络单>DTHT/QC8.2.1-066.2<纠正/预防措施表>DTHT/QC8.5-016.3<改进计划>DTHT/QC8.5-02872020年4月19日

84文档仅供参考附录一相关文件清单序号文件名称文件编号备注管理文件汇编DTHT/QB-1质量目标分解计划DTHT/QB5.4-012策划管理规定DTHT/QB5.4-023内部沟通规定DTHT/QB5.5-014岗位工作人员任职要求DTHT/QB6.2-015授权书DTHT/QB6.2-026设备操作规程DTHT/QB6.3-017基础设施管理制度DTHT/QB6.3-028设备完好标准DTHT/QB6.3-039安全文明生产管理制度DTHT/QB6.4-0110采购物资分类明细表DTHT/QB7.4-0111仓库管理制度DTHT/QB7.5-0112作业指导书DTHT/QB7.5-0213进货检验规范DTHT/QB8.2.4-0114过程检验规范DTHT/QB8.2.4-0215最终检验规范DTHT/QB8.2.4-0316管理评审计划DTHT/QB5.6-0117管理评审报告DTHT/QB5.6-0218合格供方名录DTHT/QB7.4-0219年度内审计划DTHT/QB8.2.2-0120内部审核实施计划DTHT/QB8.2.2-0221内审报告DTHT/QB8.2.2-03872020年4月19日

85文档仅供参考附录二质量记录清单DTHT/QC4.2.4-02序号记录名称记录编号保存部门保存期限1受控文件清单DTHT/QC4.2.3-01质检部三年2文件发放审批表DTHT/QC4.2.3-02质检部三年3收文登记表DTHT/QC4.2.3-03质检部三年4文件更改通知单DTHT/QC4.2.3-04质检部三年5作废文件处理表DTHT/QC4.2.3-05质检部三年6文件借阅、复制记录DTHT/QC4.2.3-06质检部三年7质量记录归档/交接记录DTHT/QC4.2.4-01质检部三年8质量记录清单DTHT/QC4.2.4-02质检部三年9策划实施情况检查表DTHT/QC5.4-01质检部三年10质量目标完成情况统计表DTHT/QC5.4-02质检部三年11管理评审会议记录DTHT/QC5.6-01质检部三年12培训记录表DTHT/QC6.2-01质检部三年13培训申请DTHT/QC6.2-02质检部三年14岗位胜任评价表DTHT/QC6.2-03质检部长期15设施台帐DTHT/QC6.3-01生技部长期16设施配置申请单DTHT/QC6.3-02生技部三年17设施验收记录表DTHT/QC6.3-03生技部三年18设施报废单DTHT/QC6.3-04生技部三年19设施维修记录DTHT/QC6.3-05生技部三年20设施完好检查DTHT/QC6.3-06生技部三年21设施日常保养记录DTHT/QC6.3-07生技部三年22生产设施维修保养计划DTHT/QC6.3-08生技部三年23质量计划DTHT/QC7.1-01生技部三年24产品要求评审表DTHT/QC7.2-01供销部三年25顾客信息记录表DTHT/QC7.2-02供销部三年26产品要求变更通知单DTHT/QC7.2-03供销部三年27合同执行通知单DTHT/QC7.2-04供销部三年28产品销售台帐DTHT/QC7.2-05供销部三年29顾客档案DTHT/QC7.2-06供销部三年30供方调查表DTHT/QC7.4-01供销部三年31供方评定表DTHT/QC7.4-02供销部三年32供方业绩记录表DTHT/QC7.4-03供销部三年872020年4月19日

86文档仅供参考33供方业绩评定表DTHT/QC7.4-04供销部三年34物资采购单DTHT/QC7.4-05供销部三年35进货物资台帐DTHT/QC7.4-06供销部三年36入库单DTHT/QC7.4-07仓库三年共2页第1页质量记录清单DTHT/QC4.2.4-02序号记录名称记录编号保存部门保存期限37合格供方名录DTHT/QC7.4-08供销部三年38生产任务单DTHT/QC7.5-01生技部三年39生产任务变更通知单DTHT/QC7.5-02生技部三年40生产流水作业情况记录DTHT/QC7.5-03生技部三年41工艺、标识、安全生产、工作环境检查记录DTHT/QC7.5-04生技部三年42领料单DTHT/QC7.5-05仓库三年43发货单DTHT/QC7.5-06仓库三年44顾客财产登记表DTHT/QC7.5-07供销部三年45顾客财产问题反馈表DTHT/QC7.5-08供销部三年46过程能力确认表DTHT/QC7.5-09生技部三年47监视和测量设备台帐DTHT/QC7.6-01质检部长期48监视和测量设备申购单DTHT/QC7.6-02质检部三年49监视和测量设备周期检定计划DTHT/QC7.6-03质检部三年50监视和测量设备报废通知单DTHT/QC7.6-04质检部三年51顾客满意程度调查实施计划DTHT/QC8.2.1-01供销部三年52顾客满意程度调查表DTHT/QC8.2.1-02供销部三年53顾客意见(投诉)及处理记录DTHT/QC8.2.1-03供销部三年54电话、传真征询意见记录DTHT/QC8.2.1-04供销部三年55顾客满意程度调查报告DTHT/QC8.2.1-05供销部三年56信息联络单DTHT/QC8.2.1-06各部门三年57内审检查表DTHT/QC8.2.2-01质检部三年58不合格报告DTHT/QC8.2.2-02质检部三年59内审首、末次会议签到表DTHT/QC8.2.2-03质检部三年60首(末)次会议记录表DTHT/QC8.2.2-04质检部三年61不合格项分布表DTHT/QC8.2.2-05质检部三年62过程监视和测量实施情况检查DTHT/QC8.2.3-01质检部三年63进货检验记录DTHT/QC8.2.4-01质检部三年64过程检验记录DTHT/QC8.2.4-02质检部三年65成品检验记录DTHT/QC8.2.4-03质检部三年66不合格品评审处理单DTHT/QC8.3-01质检部三年67各类统计图表DTHT/QC8.4-01质检部三年68纠正/预防措施表DTHT/QC8.5-01质检部三年872020年4月19日

87文档仅供参考69改进计划DTHT/QC8.5-02质检部三年共2页第2页附录三相关法律、法规、标准清单序号法律法规名称实施时间备注1中华人民共和国产品质量法7月8日修正施行2中华人民共和国安全生产法11月1日施行3中华人民共和国劳动法1995年1月1日施行4中华人民共和国标准化法1995年4月1日施行5中华人民共和国合同法1999年10月1日施行6中华人民共和国计量法1986年7月1日施行7中华人民共和国档案法1988年1月1日施行8中华人民共和国环境保护法1989年12月26日施行9中华人民共和国反不正当竞争法1993年12月1日施行10质量管理体系---要求GB/T19001-11电磁屏蔽室屏蔽效能的测量方法GB/T12190-872020年4月19日

88文档仅供参考872020年4月19日

89文档仅供参考附录四电磁屏蔽室制造工艺流程图材料采购客户图样及方案签订合同屏蔽体制作▲屏蔽门制作▲屏蔽窗制作▲波导制作▲补焊入库、交付配置装箱检验★★★★★★★★★★★★检验下料屏蔽体制作检验屏蔽材料包焊木门架装钉下料屏蔽门制作检验屏蔽材料包焊木窗架装钉下料屏蔽窗制作检验焊接下料波导制作注:1、▲为关键过程。2、配置装箱是指交付安装前的配置。包括屏蔽门的梳形弹簧压接片、屏蔽室内照明的配置、屏蔽室内滤波器的配置等。872020年4月19日