某公QS9000品质手册

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====================质量手册QUALITYMANUAL〔依据QS-9000质量管理体系要求国际标准〕文件编号Q-001版本号A受控号生效日期制订日期审批日期

1====================文件编号Q-001版本号A绪论：公司简介与适用范围发行日期页次1一、公司简介====================是一家外贸型的股份制企业，位于东海之宾宁波——它是浙江沿海交通枢纽，集水、陆、空运输的网络中心。公司现有工程技术人员、品管人员近20人，拥有完善的生产、试制、检测手段和设备，公司有自营进出口权，拥有一支高素质、向效率的外销队伍。我公司创立于1995年，是国内最早生产无内胎气门嘴的企业之一，多年来开发了各类品种、规格的气门嘴系列，生产能力达4000万套，1998年技改工程后开发出汽车、摩托车的消声器、尾管、轮锁和汽车紧固件等系列产品，所有产品远销美、英、法、意大利、德国及中东、日本、港台等国家和地区。公司产品按中中华人民共和国家标准和客户指定的国际行业标准生产。本公司将全面贯彻ISO9001/QS9000标准，进一步完善质量管理体系，实现公司一贯坚持“质量第一、诚信为本、客户至上、精益求精〞的质量方针，使公司的企业管理和产品质量登上新台阶，与国际接轨。本公司以“今天的质量、明天的效益〞为口号，本着“质量第一、客户至上〞的宗旨，竭诚为广阔客户效劳。二、适用范围本手册的内容与规定事项适用于本公司所属产品SM-006尾管，从订单、采购、生产至交货等为止的活动。

2====================文件编号Q-001版本号A绪论：组织与职责发行日期页次2一、组织机构图：董事会总经理副总经理管理者代表生产部技术部质检部供应部业务部办公室财务部气门嘴车间消声器车间轮毂车间工艺技术样品试制质保检验计量外购外协仓库外贸内销人事文控

3====================文件编号Q-001版本号A绪论：组织与职责发行日期页次3一、职责：1．总经理职责1．1认真贯彻执行国家的政策、法规，执行董事会的决议，全面负责公司的经营管理；1．2负责制定长期开展规划，确定质量方针与目标，并在全公司贯彻实施；1．3确定管理者代表、组织、编制和批准、颁发质量手册，并催促实施；1．4确定公司组织机构，明确各部门的职能，各级主管的职责和权限；1．5主持管理评审，对管理执行工作和验证活动提供配备充分的资源，确保质量体系的适用性和持续、有效地运行；1．6领导业务部、供给部做好供销、开拓市场、适应市场等经营策略，负责财务预决算工作的审核；1．7负责仲裁和解决重大的质量问题，实施质量奖惩与质量否决权。2．副总经理职责2．1协助总经理编制公司质量方针、质量目标、负责公司全面实现质量目标；2．2协助总经理编制年度方案、生产方案，经批准后落实并监督检查；2．3负责公司各部门科室的管理工作，建立规章制度，执行中不断完善；2．4负责评估公司采购主要原材料的质量，合格分承包方的选择、评定，实施监督管理；2．5组织有关科室车间制订样品试制，新技术应用及技改方案审核；2．6及时向总经理提出关于产品质量、行政管理等方面的合理化建议及整改方案；2．7负责各部门主管的业绩考核，奖惩建议报总经理审批；2．8完成董事会、总经理交办的有关事宜及其它工作。3．管理者代表岗位职责3．1根据ISO9001-2000和QS9000国际标准质量管理体系的建立，实施并根据其有效运行；3．2向总经理报告质量管理体系的运行情况，以供管理评审，并作为改良质量管理体系的依据；3．3组织筹备管理评审，组织内部质量体系审核，确保产品质量有效提升；3．4负责办理质量体系有关事宜，并与外部各方联系。4．生产部主管岗位职责4．1根据公司下达的生产任务，安排实施生产方案与生产进度；4．2配合技术部参与组织新产品试制与合同评审，组织均衡生产，推行定置管理，建立正常生产秩序，坚持文明生产，促使产品质量不断提高；4．3坚持“质量第一〞的方针，负责落实产品制造的过程控制，对出现重大质量事故负责；4．4负责平安生产，组织能源、设备的日常管理，教育职工遵守各项规章制度；4．5负责组织各车间职工的岗位培训，对车间作业人员进行考核，负责现场环境卫生监督检查、评定及车间职工的人事奖惩；4．6严格控制物料消耗，降低本钱，促进技术革新，不断提高生产效率和经济效益；4．7负责各车间定额核算、生产报表及计件工时统计工作的审核与管理；4．8负责完成领导交办的其它工作。5．技术部主管岗位职责5．1负责领导技术部展开正常技术性工作，努力贯彻质量方针；

4====================文件编号Q-001版本号A绪论：组织与职责发行日期页次45．2负责执行各项技术政策，编制、审核生产过程的作业指导书，各项技术规程，工艺流程及技术标准；5．3负责不合格品和潜在不合格品的纠正和预防措施的制定；5．4负责日常技术管理，协助车间建立质量控制点，及时解决生产中出现的各种技术问题；5．5参与合同评审，开发新样品，技术上保证合同顺利完成，负责技术文件与资料建档、归档的管理工作；5．6配合实施培训方案，提高职工的操作技能，提高生产效率；5．7有权奖惩下属，处分违反工艺纪律、操作规程或造成产品损失的员工；5．8完成领导交办的其它工作。1．质检部主管岗位职责6．1积极贯彻质保体系的各项规定，抓好质量管理、质量检验、计量检测等工作，对出厂产品的质量负责；6．2对产品生产全过程的品质监控负责，对生产全过程发生的质量问题有否决权；6．3组织内部质量审核，负责不合格品和潜在不合格品的纠正和预防措施的验证和ISO9001/QS9000有关要素的执行与检查；6．4负责对原材料、外协、外购件、半成品、成品按有关标准和验收规程进行检验监控，按文件要求对检验和试验状态标识的执行和监督；6．5组织不合格品的评审工作，并作出处置决定；6．6做好质量原始记录的收集、整理和统计分析工作，负责质量文件、质量记录及有关资料的归档、建档和保管工作；6．7负责公司的检测设备和计量器具，对所有的检测设备和量具按规定的周期进行校准；6．8做好质量问题的收集、汇总、分析工作，每月组织一次质量问题分析会，对生产员工有奖罚权，报领导审批。2．供给部主管岗位职责7．1负责物资供给，组织对分承包方的调查、评定，对采购物品的质量保证，并建立合格分承包方的档案；7．2按照生产方案，落实采购，及时供给生产所需的质量合格的零部件、配套件、原材料、包装用品及辅助材料。7．3严格把握原材料进厂的质量关，加强回收余料、废品的管理工作，控制物耗，降低本钱，防止人为报损浪费；7．4健全物资管理制度，完善物资出入库手续，定期组织有关人员清仓盘库，做到帐、卡、物相符；7．5抓好仓库管理工作，提高平安意识，文明管理，认真落实做好各类标识，产品不得乱放、混放。3．业务部主管岗位职责8．1在总经理领导下组织合同评审，负责产品销售工作，落实物资供货交期；8．2认真贯彻国家经济合同法，严守信誉及时回收贷款，会聚生产资金；8．3负责产品售前售后效劳等工作，不断完善提高效劳质量，开拓国内外市场；8．4负责做好合同评审，会签和产品交付工作，实施监督管理，协助做好运储、防护、交付等过程管理；

5====================文件编号Q-001版本号A绪论：组织与职责发行日期页次58．5负责收集市场和顾客的信息意见，做好产品质量跟踪记录管理；8．6负责国内外市场的开拓，参加有关展销会、投标会等；8．7定期分析有关销售、供给的信息及市场动态等，组织人员培训学习，努力提高业务员的整体水平，齐全业务档案管理；8．8完成领导交给的其它工作任务，对属下员工负有奖罚权，报领导审批。1．办公室主任岗位职责9．1负责管理公司行政人事、总务后勤部部门协调工作，落实各部门人员岗位责任〔职责〕；9．2负责管理制度的建立、执行检查，并实施考核；9．3负责制定员工培训方案，对从事特殊工种的人员进行资格认证考核，人员招聘建立劳动合同、人事、培训等档案；9．4负责平安保卫、环境保护的检查催促工作，协助生产部门进行现场平安生产，环境卫生的检查评定工作；9．5根据国家规定的劳开工资政策制度，制定本厂贯彻方法，报请领导审定，经批准后组织实施；9．6负责制定劳保用品、防护用品的供给标准，组织工伤、机损、事故的调查分析，并提出修理意见；9．7严格控制办公费用，厉行节约，搞好公司福利，规划组织员工参加健康有益的活动；9．8负责来信邮件处理，接待来宾，做好对外联系工作。

6====================文件编号Q-001版本号A绪论：QS9000条文与程序文件对照表发行日期页次6QS9000条文与程序文件对照表QS9000条文对应章节程序文件名称文件编号第1章P-08-01P-07-02P-08-03P-07-04第2章P-04-05P-04-06P-05-07P-04-08P-04-09P-04-10第3章P-07-04第4章〔无〕第5章P-08-11第6章P-06-12第7章P-04-12第8章P-05-13第9章P-03-14P-03-15P-08-16第10章P-05-17P-05-18检验、测量和试验设备的控制第11章P-05-19P-05-20第12章P-05-13第13章P-05-21第14章P-05-22搬运、储存、包装、保存和交货第15章P-06-23第16章P-05-24第17章P-05-25第18章P-08-26第19章P-07-27第20章P-05-28Ⅱ.顾客特定要求第21章P-07-29

7====================文件编号Q-001版本号A绪论：程序文件与部门对照表发行日期页次7相关条文权责部门程序文件总经理管理者代表办公室供给部业务部质检部生产部技术部仓库★☆●○○○○○○★☆○○●○○○○★●○○○○○○★☆○○●○○○○4.2★○○○○○●○★○○○○○●○★○○○●○○○★○○○○○●○★○○○○○●○★○○○○●○○★☆○○●○○○○〔无〕★●○○○○○○★☆○●○○○○○★○○●○○●○★○○○●●○○★○○○○●○○★○○○○●○○★●○○○○○○★○○○●○○○★○○○●○○○★：表示主管领导☆：表示协助领导●：表示归口部门○：表示协助部门

8====================文件编号Q-001版本号A绪论：程序文件与部门对照表发行日期页次8相关条文权责部门程序文件总经理管理者代表办公室供给部业务部质检部生产部技术部仓库★●○○○○○○★○○○●○○○★○○○●○○○★○○○●○○○★○○○●○○○★○●○○○○○★○○○●○○○★○○○●○○○★●○○○○○○★☆○○●○○○○★○○○●○○○Ⅱ.★☆○○●○○○○★：表示主管领导☆：表示协助领导●：表示归口部门○：表示协助部门

9====================文件编号Q-001版本号A绪论：QS9000条文与部门对照表发行日期页次9权责部QS9000条文门总经理管理者代表办公室供给部业务部质检部生产部技术部仓库管理职责★☆○○○○○○○质量体系★○○○○○○○合同评审★☆○○●○○○○〔无〕文件和资料控制★●○○○○○○采购★☆○●○○○○○顾客提供产品的控制★○○●○○●○产品的标识和可追溯性★○○○●●○○过程控制★○○○○●○○检验和试验★○○○●○○○检验、测量和试验设备的控制★○○○●○○○检验与试验状态★○○○●○○○不合格品的控制★○○○●○○○纠正和预防措施★○○○●○○○搬运、储存、包装、保存和交货★○●○○○○●质量记录的控制★○○○●○○○内部质量审核★○○○●○○○培训★●○○○○○○效劳★☆●○○○○○○统计技术★○○○●○○○Ⅱ.顾客特定要求★☆○○●○○●○★：表示主管领导☆：表示协助领导●：表示归口部门○：表示协助部门

10====================文件编号Q-001版本号A绪论：管理者代表派任书发行日期页次10管理者代表派任书根据ISO9001/QS9000质量管理体系国际标准的要求，本公司经研究决定，任命臧威龙先生为本公司管理者代表，其在质量管理体系方面的职责如下：1．代表总经理全权负责ISO9001/QS9000质量管理体系的建立和保持；2．向总经理报告质量管理体系的运行情况，包括体系改良的需求；3．在全公司内促进以顾客为中心、满足顾客要求意识的形成；4．负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。总经理：2001年8月8日

11====================文件编号Q-001版本号A第1章：管理职责发行日期页次111．目的：为使质量管理体系符合质量政策，适时对质量系统加以检讨或改善，以确保质量系统的适用性。2．范围：适用于管理审查会议的召开及重要事项的制订与检讨。3．权责：管理者代表主办，各部门协办。4．作业内容：4．1质量方针：质量第一、诚信为本、客户至上、精益求精4．2质量目标：4．2．1引进先进工艺技术，创“四明〞优质品牌；4．2．2始终如一向社会新老客户提供所期待与需要的产品和效劳；4．2．3二00一年，工序产品质量合格率达99%以上，内部废品率控制0.6%，力争目标控制0.4%以下；4．2．4接到顾客反应信息，必须在48小时内给予满意答复与解释。4．3质量制度的制订、修订、废止作业：本公司质量制度〔包括质量手册、程序文件、作业指导书、表单等〕在确保控制产品及效劳质量，当本制度不符合现状需求时，得依［文件控制程序］申请变更，以维持质量系统的有效性及适宜性。4．4组织与职责4．4．1单位组织及职责参阅［绪论］的组织与职责。4．4．2假设需要纠正质量问题，质检部主管有权停止生产，直到问题解决为止。4．4．3对于代表顾客需求的QS9000要求事项，将由公司业务部接受，各部门运用予以具体化，并向担当部门指示，其代理人为业务部经理。4．5管理者代表：由总经理指派管理者代表负责QS9000质量管理系统的推行与维持，并代表本公司联系有关质量系统的论证申请事宜，并从事以下工作：（1）确保质量系统按照国际标准制订、实施与维持；（2）将质量系统的运作情况向管理阶层提出报告，以供审查，并作为改良质量系统的依据；（3）与外界机构进行联络质量系统相关事务。4．6组织联络方式：4．6．1本公司新产品开发、试制、量产阶段参考［先期产品质量筹划程序］相关规定文件，以确保各阶段活动的管理。4．6．2本公司各部门人员按组织机构图确定联络方式，并于管理程序文件中清楚确定各部门的权责。4．6．3业务部按顾客规定的表格形式，制定使用时机及填写权责部门，以确保与客户间资讯和资料，能有效沟通与传达。4．7管理信息：对于规定的要求事项中有可能成为不适合的产品、工程，应利用会议、质量异常速报等，向负有改正措施的现任权限的管理者报告。4．8管理审查：每年定期依［管理评审程序］召开管理审查会议，检讨本公司质量系统的运作状况，会中作成的决议事项，应分别指定负责人员，并由专人追踪确认。

12====================文件编号Q-001版本号A绪论：程序文件与部门对照表发行日期页次124．9资源：凡手册第18章规定的特定工作人员，须依［教育培训控制程序］规定接受相关培训并取得资格认可后，方能从事本身的工作。4．10业务方案：4．10．1依［业务方案管理程序］制订公司经营方案，包括短程〔1~2年〕和长程〔3年以上〕的目标和方案。4．10．2目标和方案的分析依据竞争产品和本公司产品的优势、劣势、时机、威胁等方面来拟定，并采用适当的方法衡量目前和未来客户的期望。4．11公司层级的资料分析和使用：4．11．1针对质量、营运及主要产品和效劳的各种质量水准方面的开展趋势，定期召开经营会议检讨，并将这些趋势与竞争者或标竿企业相比拟。4．11．2在经营会议中针对客户相关问题，研究检讨迅速解决此等问题的优先顺序。4．11．3在各项开展趋势中，数据和资讯全面经营目标的进度相比拟，并转换促进制程的改善方案及找出与客户相关的主要趋势和相互关系以协助榫现状，提供决策的参考及进行长程规划。4．12顾客满意度：4．12．1针对最直接的和最终的这户实施满意度调查依［与顾客沟通程序］实施，以确实掌握满意度及不满意度的各种指标作为持续改良的资讯依据。4．12．2关于顾客满意度的相关资讯需与竞争者或标竿企业相比拟，并由高层管理阶层进行审查。1．相关文件：5．1文件控制程序P-08-115．2管理评审程序P-08-015．3教育培训控制程序P-08-265．4先期产品质量筹划程序P-04-055．5业务方案管理程序P-07-025．6与顾客沟通程序P-07-04

13====================文件编号Q-001版本号A第2章：质量体系发行日期页次131．目的：配合质量方针并掌握产品质量，由质量目标开始制订质量方案，有方案地进行质量活动。2．范围：QS90003．权责：管理者代表主办，各部门协办。4．作业内容：4．1本公司的质量活动自业务订单的审查、采购、生产、检验、包装、储存与交货，以至客户效劳等阶段均属之，各相关部门依［质量手册］的规定制订各相关作业程序，并付诸执行，以满足QS9000国际标准及本公司制订的质量方针与质量目标。4．2本公司依据QS9000国际标准，制订各相关质量系统文件，其架构如下：（1）一阶文件：质量手册（2）二阶文件：程序文件（3）三阶文件：作业指导书（4）四阶文件：表单类文件4．3质量筹划：4．3．1产品质量方案按［先期产品质量质量筹划程序］实施。4．3．2在先期产品规划过程中，特别是进行PFMEA及控制方案制订时，应组成跨功能小组。针对客户指定的控制特性，设定适当的制程管制，并使用客户规定的特定符号予以标记。4．3．3每年应定期或不定期制定质量方案，由相关部门执行，于管理评审会检讨执行其成效。4．3．4为了识别会影响特殊特性的工程，在工程管理相关文书〔FMEA、控制方案、作业指导书等〕上标示顾客所指示的象征标记或与其相等的指定记号“*〞。4．4跨功能小组的应用：4．4．1跨功能小组的成员包括技术部、生产部、业务部、质检部，必要时可要求外包商、客户代表共同参与。4．4．2先期产品规划依［先期产品质量质量筹划程序］实施。4．4．3跨功能小组的工作性包括以下各项：（1）各项控制特性开发/定案；（2）各项失效模式与效应分析的开发和审查；（3）制定各种行动方案，通过高风险优先指数降低潜在的失效模式；（4）各项控制方案的编写和审查。4．5可行性评审：4．5．1针对已规定完成的产品，在签订合约和生产产品前，实施研究及确认制造的可行性。4．5．2跨功能小组使用［先期产品质量质量筹划和控制方案］参考手册内的可行性同意书，评估特殊的设计、材料、生产制程是否适合生产，同时也确认所需统计制程能力。4．6进行过程设计时，须考虑适当的平安防护和产品平安性，假设有，用作业指导书的形式予以批示。4．7制程的失效模式与效应分析考虑到所有的控制特性，并致力于改善制程，以做到“预防不良重于不良检查〞。某些顾客那么要求在产品认可核准前要先完成FMEA审查及核准。4．8在过程、设施、设备和工装筹划过程中，必须检讨防错的措施。4．9控制方案：4．9．1跨功能小组针对本公司生产的产品的系统、子系统、组件或物料等各方面研拟适当

14====================文件编号Q-001版本号A第2章：质量体系发行日期页次14的控制方案。4．9．2控制方案适当时可涵括三种不同阶段：（1）样件〔2〕试生产〔3〕生产4．9．3控制方案应适当地予以检讨和更新，于以下情况发生时：（1）产品变更时；（2）制程变更时；（3）制程变得不稳定时；（4）制程能力变得缺乏时；4．10生产件4．10．1生产件批准程序的进行参考[生产性零件批准程序]手册，并依[生产件批准程序]实施。4．10．2生产件经批准后，如有任何变更需通知客户并重新送审。4．10．3经客户指定为“外观工程〞的零组件，需经客户另行核准。4．10．4本公司的供给商/分承包方，其工艺过程有任何更改，需通知本公司并得到认可后才生产。4．11持续改良：4．11．1总经理及各级主管应用公司各项集会、会议、管理活动、全面宣传、教育全公司员工，持续不断改善及创新改良的理念。4．11．2适当时，各部门主管针对改良品质、效劳、价格、本钱、生产力、顾客满意度……等方面，提报改良方案并执行。4．11．3确定质量和生产率的改良需要，如方案外停机，过长的生产周期，报废返工和返修，设备安装、模具更换及机器调整时间，不良质量的本钱以及顾客抱怨等等，实施适当的改良方案。4．11．4采用不断改善的技术，例如：制程能力指数〔CPK、PPK〕、控制图、柏拉图、防呆法、百万分之一不良品分析PPM。4．11．5持续不断规划与推动，依[持续改良控制程序]实施。4．12设施和工装管理：4．12．1跨功能小组，于适当时，制定设施、制程及设备方案，与新产品质量开发管理相结合。依[先期产品质量筹划程序]办理。4．12．2公司的配置需适当考虑物料流程和搬运减至最小，以提升公司空间使用附加价值至最大。4．12．3适当地评估目前作业和制程的有效性，依[制程能力管理程序]实施。4．12．4依[制程FMEA管理程序]将制程失效模式与效应分析的结果，适度的采用防呆法预防制造不合格产品。4．12．5客户提供的工装/模具和设备应予以永久标记。4．13QS9000系统参考以下手册：（1）QS9000质量系统要求（2）APQP—CP参考手册（3）PPAP参考手册（4）MSA参考手册（5）FMEA参考手册

15====================文件编号Q-001版本号A第2章：质量体系发行日期2001.页次15（1）SPC参考手册（2）QSA参考手册1．相关文件：5．1先期产品质量筹划程序P-04-055．2生产件批准程序P-04-085．3制程FMEA管理程序P-04-065．4内部质量审核程序P-05-255．5制程能力管理程序P-04-105．6持续改良控制程序P-04-09

16====================文件编号Q-001版本号A第3章：合同评审发行日期页次161．目的：订立合约时，以确保双方的利益。2．范围：适用于与本公司来往客户的合约和订单。3．权责：业务部主办，相关部门协办。4．作业内容：4．1所有客户的订单或合同，均应依[与顾客沟通程序]审查，以确定客户的要求，确保本公司有能力生产，并于客户要求的期限完成。4．2客户的订单或合同，审查有疑虑时，应立即向客户沟通协调，以便修改订单内容或请客户重新下订单。4．3订单、合同审查记录，均加以保存。4．4订单或合同变更时，应能知相关部门执行变更事项。4．5业务部于合同评审或订单评审时，应确保本公司能够达成顾客所有的要求，包括QS9000SECTIONⅡ。4．6所有合同评审的相关记录，依[质量记录控制程序]实施。5．相关文件：5．1与顾客沟通程序P-07-045．2质量记录控制程序P-05-24

17====================文件编号Q-001版本号A第4章：设计控制发行日期页次17无

18====================文件编号Q-001版本号A第5章：文件和资料控制发行日期页次181．目的：为有效地控制质量文件，规定有关文件的制定、修订、作废与使用管理等各项作业。2．范围：适用与QS9000质量制度所建立的内部及外部控制文件，含电脑内的文件。3．权责：办公室主办，相关部门协办。4．作业内容：4．1依据[文件控制程序]的规定，凡执行QS9000质量制度所需的一切文件，均须加以管理，以维持品质制度的有效运用。4．2文件制定时需经权责部门审查及核准后，再办公室权责加盖适当受控章后执行，以防止发生误用。4．3当文件因不当而须修订或作废时，由申请部门提出申请，经原制作、审查、核准部门同意后完成修订或作废作业。4．4各类文件原稿，由办公室负责管理及保存，对于已分发的不适用的文件，应予以回收销毁，必要时保存原稿，但需与其它文件加以区分。4．5文件使用部门，须将文件置于容易维护及取得的地点，并妥善保存，重要作业场所应持有相关适当的文件，以利作业的进行。4．6适时分布[文件总览表]，经了解文件现行版次状态。4．7参考文件：客户图纸或规格参考了其它的文件时，在所有适当的制造场所应具备此类文件的现行最新版次。4．8控制特性的文件识别：当客户提出要求时，本公司各项制程控制指导文件及类似文件。应注明顾客的控制特性符号，以明确标识，以免影响控制特性的制造步骤。4．9因法律原因/或知识保存之目的而保存的任何过时文件应予以适当标明。4．10工程规格：4．10．1关于客户的工程标准/规格、图纸依[文件控制程序]相关规定实施，保持相关文件为最新版次。4．20．2适时的审查工程规格，并明定于几个工作日内完成审查/发行/执行。4．10．3保存记载每项生产变更生效日期的记录。5．相关文件：5．1文件控制程序P-08-11

19====================文件编号Q-001版本号A第6章：采购发行日期页次191．目的：对供给商及采购过程进行有效控制，确保所采购的物料符合规定要求。2．范围：适用于本公司生产过程中所需物料的采购。3．权责：由供给部主办，相关责任部门协办。4．作业内容：4．1本公司使用在生产上的所有材料，有关限制、毒性及危险物质须符合政府规定及平安法规。另外须符合生产、销售国家的环境性、电气性、电磁性方面法规。依[法规鉴别管理程序]实施。4．2采购文件应清楚地说明所采购物料的要求，采购文件在正式发布实施前应对其正确性和完整性进行审批。4．3对供给商的评价考核工作的职责和程序进行控制，对物料能满足生产需要、价格适宜、交货及售后效劳及时的供给商可选为合格供给商。合格供给商的清单经总经理批准前方才生效。4．4有需要时，本公司可组织人员在供方货源处对采购的物料进行验证，这种验证及产品放行的方式应在采购合同中予以明确。4．5当合同规定时，顾客可在供给商处或本公司对供给商所提供的物料是否符合规定要求进行验证。但本公司不能因此放松应供方提供的物料进行规定的控制。5．相关文件：5．1法规鉴别管理程序P=08-16

20====================文件编号Q-001版本号A第7章：客户提供产品的控制发行日期页次201．目的：对客户所需产品，需由客户提供产品及供料时，在生产过程中，到达客户对品质的要求及确保生产顺利进行而制定。2．范围：凡供给之原料、配件、工模具、冶具及检具与可回收的再生材料、包装物等。3．权责：由技术部主办，业务部及相关责任部门协办。4．作业内容：4．1对于客户所提供的物品，均有检验结果的标识与记录，如合格品、不合格品、待检验品等。该项供给品一旦有所遗失损坏或不适用时均应加以记录并通报客户。4．2对于客户提供的样件，经技术部测绘登录后，交业务部保存。4．3客户所提供产品的管理依[顾客提供产品的控制程序]执行。5．相关文件：5．1顾客提供产品的控制程序P-04-12

21====================文件编号Q-001版本号A第8章：产品的标识和可追溯性发行日期页次211．目的：通过使用适当的标识，到达正确地识别产品和原材料及其检验状态，确保只有合格的原材料和产品才能进入下个工序和出公司，并在反应时能顺利地追查到各阶段的作业记录。2．范围：产品各阶段的生产和检验标识与追溯作业。3．权责：质检部主办，生产部、业务部、供给部协办。4．作业内容：4．1鉴别：原材料、产品过程、半成品、成品的标识依[产品的标识和可追溯性程序]实施。4．2追溯：于市场抱怨或合同订单有特殊规定时，依[产品的标识和可追溯性程序]执行追溯作业。5．相关文件：5．1产品的标识和可追溯性程序P-05-13

22====================文件编号Q-001版本号A第9章：过程控制发行日期页次221．目的：为使产品生产有效进行，以确保交货期限和产品质量。2．范围：适用于本公司产品所有制程的管理。3．权责：生产部主办，质检部、技术部、业务部、供给部等相关部门协办。4．作业内容：4．1产品的生产方案安排、进度跟踪等到依据[生产过程控制程序]办理。4．2过程的控制及检验，并依据所制定的书面作业指导书执行。4．3过程中所使用的设备与治具，依据[生产设备和模具控制程序]执行。4．4过程量测设备，依据[监视条测量装置控制程序]的规定，实施定期校正，以确保产品品质。4．5过程中不合格品，应依据[不合格品控制程序]处理。假设发现异常时，依据[纠正和预防措施程序]的规定，予以纠正或预防再发生。4．6过程中有关新产品的开发那么依[先期产品质量筹划程序]的规定办理。4．7对过程中的各作业设备，应建立各作业设备的过程监测和现场作业要领书，以供作业的依据与参考，作业要领书要作业现场所易于取得，并取自[先期产品质量筹划和控制方案]参考手册内。4．8适宜的工作环境：4．8．1生产部须对生产现场进行整理、整顿，使生产设施和产品保持清洁有序的状态，依据[生产过程控制程序]，以维持适当的工作环境。4．8．2生产中危险物品的搬运、回收、排放或处理，依本公司[法规鉴别管理程序]规定实施，确保遵守及符合法规。4．9控制特性的指定：当客户有控制特性的规定时，依客户规定，依据书面文件明确控制特性及过程控制方面的要求；客户提出要求时，本公司应提供相关书面资料以证明符合客户的各项要求。4．10预防保养：4．10．1识别主要的过程设备并规划适当资源，依[生产设备和模具控制程序]有方案性的实施维护保养。4．10．2凡过程结果无法后续的产品检验与测试得以完全查证者，那么此等到过程应由合格操作员执行，依[教育培训控制程序]对特殊工作人员进行培训；或要求应对过程参数作持续的监测与控制，以满足规定要求。5．相关文件：5．1生产过程控制程序P-03-145．2监视和测量装置控制程序P-05-175．3生产设备和模具控制程序P-03-155．4不合格品控制程序P-05-215．5纠正和预防措施程序P-05-225．6先期产品质量筹划程序P-04-055．7法规鉴别管理程序P-08-165．8教育培训控制程序P-08-26

23====================文件编号Q-001版本号A第10章：检验和试验发行日期页次231．目的：维护进料质量，确保制程稳定及落实质量检验与测试，生产符合客户需求的产品。2．范围：适用于本公司进料、制程、成品及交货各项检验测试作业。3．权责：质检部主办，相关部门协办。4．作业内容：4．1进料、制程、成品、测试与控制事宜，皆依据相关程序文件，如[产品监视和测量控制程序]。4．2执行各项质量检验与测试，所发现的不合格品，依据[不合格品控制程序]办理。4．3质量检验的标准判定，依据相关检验要领书办理，并应有检验记录。4．4凡制程中发现的异常现象，依据异常处理程序予以纠正或预防。4．5从事各项检验与测试的质检人员，依据[教育培训控制程序]鉴定合格后，方可从事检验与测试工作。4．6执行检验与测试所使用的量规仪器，依据[监视和测量装置控制程序]予以定期校正。4．7允收标准：4．7．1计数值数据的抽样方案，允收标准为零缺陷；4．7．2进料、半成品、成品依各项检验标准实施，成品应得到顾客核准。4．8论证合格的实验室：当客户提出要求时，本公司需使用论证合格的实验室设备，依[实验室管理程序]办理。4．9进厂产品的质量：4．9．1进厂产品的质量检验与测试依[产品的监视和测量控制程序]实施；4．9．2进料验收检查的统计数据依[数据分析控制程序]实施；4．9．3本公司检验与测试设备能力缺乏工程，委由论证合格实验室执行。4．9．4外包商于交货时随货附保证书或测试合格记录。4．10缺点预防：所有过程活动采用直接指向缺点预防方法。例如：统计过程控制、防呆法、目视管理……等，以取代发现缺点的方法。4．11产品最终业务部须对准备出货的每批已包装好的成品进行审核，验证是否符合规定的要求〔包括产品、包装、标签〕。5．相关文件：5．1产品的监视和测量控制程序P-05-175．2不合格品控制程序P-05-215．3纠正和预防措施程序P-05-225．4教育培训控制程序P-08-265．5监视和测量装置控制程序P-05-195．6实验室管理程序P-05-18

24====================文件编号Q-001版本号A第11章：检验、测量和试验设备的控制发行日期页次241．目的：对量规仪器及测试设备，作有方案性的校正管理，以维护其准确度，确保产品质量。2．范围：适用于有关产品质量的检验、量测与试验的量规仪器。3．权责：质检部主办，相关部门协办。4．作业内容：4．1每年依[监视和测量装置控制程序]提出校正方案，并严格执行，凡超过校正期而未校正的量规仪器，那么予以禁止使用。4．2校正作业分内校与外校。内校局部须指派具有校验资格的人员担任，并依校正指导书执行；外校须指定符合国家标准的校正机构执行校正。4．3校正结果应予以适当标识，并记录在[量规仪器一览表]中。4．4凡使用中发现量规仪器已超过允差时，应停止使用并对过去所理测的正确性加以评估、处理及记录。4．5假设客户提出要求时，应提供是量规仪器的技术资料〔含校正指导书及校正报告〕给客户验证。4．6设备校正失效时，应对该量规仪器采取适当的标识及处理，并对该量规仪器以往测量结果的有效性加以追溯评估，必要时应重新测量，以确保产品质量符合要求，假设有可疑物料已经出货时，应告知顾客并采取纠正措施。4．7以室温环境条件执行校正、检验、早测。4．8校正、检验、量测与试验设备，包括员工自己的量具在内其校正记录，应适当考虑以下工程：4．8．1根据工程变更所作的修正〔如果有发生时〕；4．8．2实施校正/验证时，量具的状况及实际读值；4．8．3可疑物料已出货时，依4.6实施纠正措施。4．9量测系统分析：针对客户核准的控制方案内所列量测系统，依据[测量系统分析程序]中规定的方法和允收标准。5．相关文件：5．1监视和测量装置控制程序P-05-195．2测量系统分析程序P-05-20

25====================文件编号Q-001版本号A第12章：检验和试验状态发行日期页次251．目的：对进料、过程、成品的检验与测试状况以明确标识，以便识别。2．范围：适用于所有产品，自进料至成品入库各阶段的检验与试验状况识别。3．权责：质检部、生产部主办，相关部门协办。4．作业内容：4．1原材料、半成品、成品及库存品，均须有检验结果的标识和记录，如合格品、不合格品、待检品等依[产品的监视和测量控制程序]、[不合格品控制程序]。4．2检验记录上，须能区分或追溯合格产品放行的负责人员。4．3于过程中所有产品那么依[生产过程控制程序]予以标识。4．4制品在正常生产流程中的作业区域内，不能作为检验与测试大辩论状况的识别标识，除非为明显且容易识别者。4．5额外的查证：4．5．1当客户要求时，应符合所要求的查证/识别〔例如：初期量试控制〕。4．5．2当产品或过程与[生产件批准程序]不一致时，所交货的产品或物料应交货窗口予以适当标记。5．相关文件：5．1不合格品控制程序P-05-215．2产品的监视和测量控制程序P-05-175．3生产过程控制程序P-03-145．4生产件批准程序P-04-08

26====================文件编号Q-001版本号A第13章：不合格品的控制发行日期页次261．目的：对进料、过程、成品及库存所发现的不合格品，均能迅速加以鉴定、标识、隔离、处置、记录，以确保不合格品的有效控制。2．范围：适用于原材料、制成品及成品与或疑品的不合格处理。3．权责：质检部、生产部主办，相关部门协办。4．作业内容：4．1确保不合格品产生时，能维持一有效程序，以控制不合格品不致被误用。4．2不合格品的管理，依据[不合格品管理程序]、[产品的监视和测量控制程序]、[生产过程控制程序]、[纠正和预防措施程序]办理。4．3不合格品产生时，皆依据规定予以鉴定、标识、隔离处理。4．4质检部门应视情节轻重，采取处理对策，并作记录。4．5返工产品的控制：4．5．1对于返工产品，依[不合格品控制程序]规定实施。4．5．2提供售后效劳用的产品，不得在产品外观上有明显可见的国加工迹象。4．5．3分析不合格品发生的原因及影响数量，订制列有优先次序的减少不合格品方案，并追踪方案进度。4．6工程认可合格品的核准权：4．6．1只要产品过程跟[生产件批准程序]不一致时，需事先获得客户书面核准文件。4．6．2在此种核准情况下，交货产品/材料需予以特别标识标注记。5．相关文件：5．1不合格品控制程序P-05-215．2产品的监视和测量控制程序P-05-175．3生产过程控制程序P-03-145．4纠正和预防措施程序P-05-225．5生产件批准程序P-04-08

27====================文件编号Q-001版本号A第14章：纠正和预防措施发行日期页次271．目的：确保质量异常发生时，能及时有效地处理，以防止异常再发生。2．范围：适用于各程序所发生的质量异常处理。3．权责：生产部主办，相关部门协办。4．作业内容：4．1凡于内部质量审核、客户报怨、不合格品及过程所发生的异常现象，必须依据[纠正和预防措施程序]采取必要的纠正对策，并追踪确认其改善结果。4．2产品质量的异常及质量制度的预防执行情形，于管理审查会议中报告讨论。4．3解决问题的方法：4．3．1当内部或外部发生不合格产品时，应使用培训不素的方法，依照[不合格品控制程序]、[纠正和预防措施程序]等，或利用解决问题的方法执行。4．3．2当客户有要求时，依照客户规定的方法来处理。4．5经统计分析各项异常，发现潜在原因，那么依照[纠正和预防措施程序]作预防处理防止再发生。5．相关文件：5．1纠正和预防措施程序P-05-225．2不合格品控制程序P-05-21

28====================文件编号Q-001版本号A第15章：搬运、储存、包装、保存和交货发行日期页次281．目的：确保物品于搬运、储存、包装、保存及交货过程中，均能获得维护。2．范围：适用于原材料、制成品及成品。3．权责：生产部主办，相关部门协办。4．作业内容：4．1搬运：使用适当工具来搬运物品，对其平安及质量维护加以标准，确保搬运过程不影响产品质量。4．2储存：将原材料、制成品及成品区分类别，依据[产品防护控制程序]办理。4．3包装：依产品运送需求，以纸箱、塑料箱、珍珠袋、塑料袋包装，确保产品质量。4．4交货：交付客户的产品，必须具有签发的产品检验合格证明文件。4．5保存：库房的料品应排列整齐，易于取用。4．6库存量：依[产品防护控制程序]实施库存管理，持续管理库存周转时间，并确保存货的周转和最低库存量。4．7客户包装标准：依客户要求的包装标准/指导说明书，包括售后效劳性零组件包装标准。4．8交货绩效监测：4．8．1应确保百分之百如期交货，以符合客户的生产和效劳要求，并持续监测交期绩效。4．8．2当未能到达百分之百如期交货绩效目标时，应实施纠正措施，以改善交货绩效。4．8．3制定、评估和监测采用系统化展开作法，遵守对既定交货前置作业时间要求，并评估对客户各项交货要求的绩效。4．8．4遵守客户要求的交货方式，包括运输方式、路线及交货容器的规定。5．相关文件：5．1产品防护控制程序P-06-23

29====================文件编号Q-001版本号A第16章：质量记录的控制发行日期页次291．目的：规定质量记录的保管、储存与处理，以确保质量制度的有效运作，并利于查阅与追溯。2．范围：适用于本公司质量系统的各项记录与报告。3．权责：质检部主办，相关部门协办。4．作业内容：4．1质检部制订各项有关记录或报告的建立、识别、收集、归档、保存管理等均依[质量记录控制程序]规定办理。4．2质量记录或报告须保存于适当环境，以防止受损并可便于调阅使用。4．3建立[质量记录一览表]规定质量记录的保存期限与保存部门。4．4超过保存期的质量记录，保管部门须适当予以处理。4．5生产件的批准书、工具的记录、采购订单及修订通知单的保存期限，应零组件的实际生产和效劳要求期限多加一年。4．6各项质量绩效记录〔如控制图、检验及测试结果〕的保存期限依[文件控制程序]规定办理。4．7内部质量审核和管理审查记录，保存三年。4．8被替代性零组件：因新零组件的合格审定需要而需作废零组件的文件，应保存于新零件档案内。5．相关文件：5．1质量记录控制程序P-05-245．2文件控制程序P-08-11

30====================文件编号Q-001版本号A第17章：内部质量审核发行日期页次301．目的：建立内部质量审核，以验证质量系统正确实施，以及时开掘问题，并采取纠正和预防措施以维持质量系统的有效性。2．范围：适用于与质量系统有关的规定事项及实施部门的审核作业。3．权责：管理者代表负责，质检部主办，审核小组及各相关部门协办。4．作业内容：4．1依据[内部质量审核程序]每年至少实施二次审核。审核方案内容包括审核部门、审核范围、审核时间。4．2审核小组成员需受过适当培训，并不得参与自己所属部门的审核工作，但跨越一级主管不在此限。4．3审核结果应确实记录，假设有不符合事项，应由相关部门针对不符合事项加以检讨并执行改善措施，情节重大的缺失应实施纠正和预防措施。4．4审核小组成员负责审核后的追踪确认工作。4．5审核结果及处理情形由管理者代表于管理审查会议报告、检讨。4．6所有审核的记录须保存三年。4．7内部审核工程应考量适宜的工作环境。5．相关文件：5．1内部质量审核程序P-05-25

31====================文件编号Q-001版本号A第18章：培训发行日期页次311．目的：培训员工具有执行职务的知识与技术，进而提升员工的质量意识，提高工作效率。2．范围：适用于本公司全体员工的培训专业人员的资格鉴定。3．权责：办公室主办，相关部门协办。4．作业内容：4．1依据培训要求，安排接受培训，使得担任品质制度或其它管理工作的有关负责人员得经充分培训后，能有效胜任其职务，另外并界定专业人员。4．2各部门有必要接受外部培训时，得呈请总经理核准后实施。4．3为确保维持培训的执行成效，于培训后应针对预定的培训评核工程，实施评审，经验证实际执行的成效。4．4专业人员包含管理者代表、质量检验人员、质量主管、仪器校对人员及内部审核人员。4．5专业人员需接受相关的培训，并经评核确认合格后得正式担任。4．6新进人员一律于适当时机参加新进人员培训以了解本公司的质量制度运作。4．7培训的记录应依[质量记录控制程序]的规定予以保存。4．8视培训为策略性问题：定期评估各项培训的成效，并将培训视为一项影响公司所有员工的策略问题。4．9根本统计观念，例如：变异、生产过程控制〔稳定性〕、制程能力及过度调整等概念须通过适当的途径传达予以全公司人员了解。5．相关文件：5．1教育培训控制程序P-08-265．2质量记录控制程序P-05-24

32====================文件编号Q-001版本号A第19章：效劳发行日期页次321．目的：客户有效劳要求时，能适时知切的予以提供并满足要求。2．范围：现有或潜在交易的客户均适用。3．权责：业务部主办，相关部门协办。4．作业内容：4．1业务部应定期或按实际需要拜访客户且接受咨询。4．2业务部应收集整理客户报怨资讯，提交质检部处理分析，并由质检部将改善结果反应于客户进行结案。4．3质检部针对客户报怨案件，依[纠正和预防措施程序]进行改善确认。4．4有关客户均依[与顾客沟通程序]办理。4．5相关记录依[质量记录控制程序]予以保存。4．6依[效劳管理程序]实施效劳资讯回馈，将效劳相关资讯，通报传达给公司生产部、技术部、质检部等相关部门。5．相关文件：5．1效劳管理程序P-07-275．2纠正和预防措施程序P-05-225．3与顾客沟通程序P-07-045．4质量记录控制程序P-05-24

33====================文件编号Q-001版本号A第20章：统计技术发行日期页次331．目的：标准本公司适用的各种统计工程，藉由统计分析来确保质量。2．范围：适合于进料、过程、成品检验、客户效劳、客户报怨、分供方考核及其它质量改良的统计分析。3．权责：质检部主办，相关单位部门协办。4．作业内容：4．1依据[数据分析控制程序]由质检部担当分析开掘质量异常工程及原因，予以纠正或预防，防止异常现象的发生。4．2原材料进料检验的质量记录由质检部予以定期统计分析，并提供业务部参考，以控制分供方交货质量情形。4．3过程、成品检验的质量记录由质检部予以统计分析经确实掌握状况。4．4客户报怨的质量记录由业务部予以统计分析，以了解产品售后效劳质量状况。4．5每年应由供给部对分供方考核予以统计分析，经掌握分供方交货的质量。4．6统计分析结果，需对异常局部或潜在问题，提出纠正与预防措施，并追踪确认后，于管理审查会议报告、检讨。4．7统计工具的选择：在新产品开发管理阶段期间，先行针对各项过程，决定选择其适当的统计工具并纳入控制方案内。4．8根本统计概念的知识：应用适当管道传达、教育全公司人员，关于各种根本统计的要领知识。5．相关文件：5．1数据分析控制程序P-05-28

34====================文件编号Q-001版本号A第21章：顾客持定要求发行日期页次341．目的：为适应顾客特定要求，〔克莱斯特、福特、通用的特定要求〕能符合满足顾客的要求。2．范围：上述三大汽车业或其他客户特定要求均属之。3．权责：跨功能小组规划、执行。4．作业内容：4．1如有顾客特定要求即按QS9000顾客〔克莱斯特、福特、通用的特定要求事项执行作业。4．2如有客户有提出要求时，依客户相关控制特性符号于文件上加以识别，执行作业。5．相关文件：无

35====================文件编号Q-001版本号A第22章：质量手册的管理发行日期页次351．目的：维持质量手册的适宜性及配合控制的需要，以利于日后的管理。2．范围：适用于质量手册的发行和修订的管理。3．权责：管理者代表主办，办公室协办。4．作业内容：4．1质量手册的发行日期即为实施日期。4．2质量手册的制定、修改、作废等作业，依[文件控制程序]办理。5．相关文件：5．1文件控制程序P-08-11