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时间:2022-09-08
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树脂检查1简述1.1中药注射剂中如含有树脂,会引起疼痛等,故应检查树脂。1.2此法系基于树脂在酸性水中析出絮状沉淀,以判断树脂的存在。2仪器与用具2.1恒温水浴箱2.2具塞试管应选质量较好、质地一致、无色、无刻度的玻璃具塞试管。2.3分液漏斗、蒸发皿等。3试药与试液所用试剂盐酸、氯仿、冰醋酸均为分析纯。4操作方法4.1取注射液5ml,加盐酸1滴,放置30分钟,应无沉淀析出。4.2注射液中如含有遇酸能产生沉淀的成分,可另取注射液5ml,加三氯甲烷10ml振摇提取,分取三氯甲烷液,置水浴上蒸干,残渣加冰醋酸2ml使溶解,置具塞试管中,加水3ml,混匀,放置30分钟,应无沉淀析出。5注意事项5.1如照4.1项试验有沉淀析出,照4.2项方法检查,应无沉淀析出。
15.2用氯仿提取时,应充分放置,使其分层完全,否则,易出现假阳性。5.3如结果不明显,可取注射用水作空白,同法操作,加以比较。6记录必须记录样品取样量,试液名称和用量,实验过程中出现的现象及实验结果等。7结果判定无沉淀析出,判为符合规定。有沉淀析出,判为不符合规定;如出现絮状物也判为不符合规定。
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