新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制

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新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范县计妇中心---姜先秀2015.04.19

1血片采集重要性血片采集是新生儿遗传代谢病筛查技术流程中最重要的环节。质量不好导致假阴性可引起筛查漏诊，假阳性过高也给新生儿及其监护人造成不必要的复查和精神负担血片质量直接影响实验室检测结果。

2血片采集技术规范筛查采血流程采血填写采血卡接产单位晾干标本标本递送新筛中心实验室

3血片采集技术规范基本要求1采血机构和人员职责2血片采集步骤3采血工作质量控制4

4基本要求采血机构设置：设有产科或儿科诊疗科目的医疗机构均应当开展新生儿遗传代谢病筛查血片采集

5基本要求人员要求1、具有与医学相关的中专以上学历，从事医学临床工作2年以上。2、接受过新生儿遗传代谢病筛查相关知识和技能的培训并取得技术合格证书。新生儿遗传代谢病筛查的目的、原则、方法及网络运行滤纸干血片采集、保存、递送的相关知识新生儿遗传代谢病筛查相关信息和档案管理培训合格培训合格培训合格

6采血机构和人员职责

7采血机构和人员职责1、积极开展新生儿遗传代谢病筛查的宣传教育工作。PKUCHG6PD缺乏症...CAH

82、加强对本机构血片采集人员的管理和培训。采血机构和人员职责如何获取报告报告解读如何配合医务人员筛查诊断后如何进行治疗和护理患儿救助途径的运行

93、承担本机构新生儿遗传代谢病筛查有关信息的收集、统计、分析和上报工作。采血机构和人员职责信息收集范围：新生儿疾病筛查网络管理范围。

10遵循知情同意原则新生儿遗传代谢病筛查的目的、意义、筛查疾病病种、条件、方式、灵敏度和费用等情况如实告知新生儿的监护人取得书面同意省（自治区、直辖市）新生儿遗传代谢病筛查知情同意书母亲姓名新生儿性别出生日期住院病历号新生儿遗传代谢病是影响儿童智力和体格发育的严重疾病，若及早诊断和治疗，患儿的身心发育大多可达到正常同龄儿童的水平。本筛查是根据《中华人民共和国母婴保健法实施办法》、卫生部《新生儿疾病筛查管理办法》在新生儿期对严重危害新生儿健康的先天性、遗传性疾病施行的专项检查，以达到早期诊断、早期治疗的目的。对防止残疾、提高出生人口素质有着重大意义。拟实施医疗方案的注意事项：（1)本省（区、市）已开展筛查的遗传代谢病为：（2）新生儿出生3天并充分哺乳后进行足跟采血。（3）若筛查结果异常，筛查中心将尽快通知您孩子作确诊检查。（4）无论应用何种筛查方法，由于个体的生理差别和其他因素，个别患者可能呈假阴性。即使通过筛查，也需要定期进行儿童保健检查。（5）筛查费用元，由支付。知情选择我已充分了解该检查的性质、合理的预期目的、风险性和必要性，对其中的疑问已经得到医生的解答。我同意接受新生儿疾病筛查。监护人签名签名日期年月日我已被告知疾病可能导致的不良后果，我不同意接受新生儿疾病筛查。监护人签名签名日期年月日监护人现住地址：省（区、市）州（市）县（市、区）乡（镇）/街道村/号监护人联系方式医（护）人员陈述我已经告知监护人该新生儿将要进行遗传代谢病筛查的性质、目的、风险性、必要性、费用，并且解答了关于此次检查的相关问题。医（护）人员签名签名日期年月日采血前告知

11采血对象所有活产儿正常采血未按期采血：因特殊病情需转院诊治不合格标本退回需要重新采血应当及时预约或追踪采集血片

12正常采血时间为出生72小时后，7天之内，并充分哺乳；对于各种原因（早产儿、低体重儿、正在治疗疾病的新生儿、提前出院者等）未采血者，采血时间一般不超过出生后20天。充分哺乳72小时在无蛋白质负荷或少蛋白质负荷的情况下，血液中苯丙氨酸（phe）含量较低，会出现实验结果的假阴性。可避开促甲状腺素（TSH）生理性高峰期，而使以TSH作为甲状腺功能减低（CH）症筛查的假阳性采集时间

1314新生儿血液苯丙氨酸浓度变化规律24487296120144168(出生后时间)0新生儿应激期筛查时间分析物在体内水平PKU苯丙氨酸酪氨酸正常酪氨酸苯丙氨酸

1415正常足月新生儿一周内干血滴纸片TSH变化动态图新生儿日龄新生儿应激期筛查时间

15特殊情形的采血时间早产儿低体重儿正在治疗疾病的新生儿提前出院者等应在条件满足时尽早采血，最迟不宜超过生后20天新生儿

16采血所需材料标本卡：滴血滤纸+新生儿信息记录卡片消毒用品：75％的乙醇棉球或棉签；干无菌棉球和柔软的毛巾；无菌手套(无滑石粉）采血针：一人一针

17认真填写采血卡片，做到字迹清楚、登记完整。卡片内容包括：采血单位母亲姓名住院号居住地址联系电话新生儿性别孕周出生体重出生日期采血日期采血者

18采血针采血针类型多样针头的长度不能超过3mm对早产儿或低体重婴儿：针头长度不能超过2mm不使用注射器和毛细血管采血采血针应保证一人一针

19环境安静洁净温暖

20采血部位选择采血部位：足跟内、外两侧理由：血运丰富皮肤组织较厚损伤最小容易固定便于取血

21不能采血的部位足跟后缘和中心部足弓：容易伤及神经、肌健、韧带和软骨肿胀或水肿部位手指：易导致局部感染、指骨坏死

22预处理针刺部位采血者清洗双手，佩带无菌、无滑石粉的手套和口罩核实填写的卡片是否与被采血者姓名一致。把新生儿头部抬高，使其足部低于心脏的水平以增加静脉的压力，增加血流到达针刺部位按摩或热敷新生儿足跟(一般不超过42℃)用75％乙醇棉球消毒针刺部位

23针刺取血待乙醇完全挥发后，使用一次性采血针刺足跟内侧或外侧，深度小于3毫米联合大拇指和食指轻微挤压针眼周围，使血液自行流出用干棉球拭去第1滴血再次轻微挤压、放松、再挤压，以形成较大的血滴从第2滴血开始取样

24将血液滴到滤纸圆圈上滤纸圆圈对着流出的血滴，使血滴自然接触滤纸，不能用滤纸直接贴在足跟上血液从滤纸的一面由中心向四周一次性滴入圆圈，并浸透至滤纸反面，确保滤纸正、反两面均渗透血液连续采集3～4个血滴形成的血斑直径不小于8mm

25采血后的局部处理手持消毒干棉球轻压采血部位直到流血被止住

26血标本处理采集后的血样标本分开，水平悬挂，不能堆叠室温下自然干燥，呈深褐色置标本专用纸口袋内干燥过程避免阳光及紫外线照射、烘烤、挥发性化学物质等污染存放于2～8℃冰箱中有条件者可0℃以下保存

27血标本递送原则：采血人员对照合格滤纸干血片的标准，先期进行质量验收时间：采集后当天递送，最迟不宜超过5个工作日方式：邮寄、快递、专人取标本、标本专收专递(绿色通道)要求：做好与递送机构的标本当面交接工作

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29所有血片应当按照血源性传染病标本对待生物安全标识包装对特殊传染病标本，如艾滋病等应当作标识并单独包装

30血片采集质控

31质量合格的血斑至少三个血斑，且每个血斑直径大于8mm血滴自然渗透滤纸，滤纸正反面血斑一致血斑无污染血斑无渗血环

32采集过程中常见错误未按正常时间采血滤纸受损消毒时酒精过多、未干滤纸直接贴于足跟重复滴血或两面滴血过度挤压，血液过稀血斑受日光、紫外线照射血斑被高温、暖炉、热风损坏血斑未干或晾放过久血斑未密封未放冰箱保存未按时寄送

33不合格血斑出现渗血环样本量过多血斑稀释污染

34样本量不足血斑凝块或分层标本未干不合格血斑

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40资料登记和存档保管资料登记内容采血单位母亲姓名住院号小儿性别孕周出生体重出生日期采血日期家庭地址联系电话采血者资料存档内容活产数筛查数新生儿采血登记信息反馈的检测结果确诊病例与递送人员的血样标本交接单等存档时间至少10年

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