凝胶润肠通便器20170508

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凝胶润肠通便器产品介绍武汉正午阳光医药生物科技有限公司

1前言PREFACE润肠凝胶通便器是武汉正午阳光医药公司研制的一种水溶性凝胶制剂，用于缓解术后便秘、产后便秘、成人及儿童功能性便秘、老年人习惯性便秘的症状，获得国家发明专利的独家产品。

2便秘患者概况常用通便产品凝胶润肠通便器介绍目录CONTENTS

3便秘患者概况

4结肠慢传输型便秘（STC）OOC混合型便秘排便次数减少，少便意，粪便坚硬，因而排便困难。肛门直肠指诊时直肠内无粪便或触及坚硬粪便，而肛管括约肌缩肛和用力排便功能正常；全胃肠或结肠传输时间延长粪便排出障碍，可表现为排便费力、不尽感或下坠感，排便量少，有便意或缺乏便意。肛门直肠指诊时直肠内有粪便，力排时肛门括约肌、耻骨直肠肌可能呈矛盾性收缩或痉挛性收缩；排粪造影可呈现异常等。同时具备STC和OOC便秘特点一类和腹痛或腹胀有关的便秘，同时也可能有以上各类型的特点。便秘的类型肠易激综合征

5便秘药物选择首选容积性泻剂，如膳食纤维制剂，包括植物纤维素和甲基纤维素，尤其适用于孕妇、儿童及老年患者。通过调节肠道微生态平衡，对缓解便秘和腹胀起到一定的作用；使用渗透性泻剂，增加排便次数、改变大便形状、缓解腹痛；刺激性泻药的应用，在短期内作为二线药物治疗慢性便秘；长期使用刺激性缓泻剂可造成肠道平滑肌萎缩，使肠道蠕动功能更差，并可能对肠道造成慢性损害，如结肠黑变病；

6常用便秘药物

7流行病学调查显示产后1个月内有40%的产妇易发生便秘，尤其是产后的2~5d是高发期骨科术后卧床患者中其发生率一般为50%～70%全麻患者便秘发生率最高，占88%，因使用麻醉剂所致排便中枢活动发生障碍或受到抑制，不能形成排便反射以30%来计算术后患者便秘情况，每年术后便秘患者数量大于千万。

8医院用药概况医院市场主要以化学药的应用为主。具体到各品种的构成，又以乳果糖（除了治疗便秘外，还用于治疗肝昏迷）、开塞露、通泰、比沙可啶的使用较多。目前，医院市场上通便和排毒类产品的剂型单一，仅有溶液、片剂和胶囊。溶液剂型以乳果糖、开塞露为代表，一般用于中度或者重度的便秘患者，临床使用较多

9通便药物分类一、容积性导泻药二、刺激性导泻药三、润滑性导泻药四、渗透性导泻药

10容积性导泻药代表药物欧车前、聚卡波非钙、麦麸作用人群轻度便秘患者作用机理药物不被肠道吸收而又溶于水，能在肠道内吸收大量水分使大便容积增加，肠蠕动加快，起导泻作用；优点安全、温和，适用于慢性便秘缺点作用缓慢、疗效不确切、剂量大、胀气、影响营养物质的吸收；不能增加结肠张力，不宜用于慢传输型病人；

11刺激性导泻药代表药物1.蒽醌类：番泻叶、大黄、2.联苯酚类（酚酞）：果导片作用人群短期使用作用机理直接刺激结肠的肌间神经丛，刺激黏液和氯化物的分泌优点起效快，适用于急性便秘缺点可引起水泻和腹痛，出现低钠血症、低钾血症等电解质紊乱。滥用刺激性药物容易出现耐药和依赖，可损害患者的肠神经系统，而且很可能是不可逆的。不能作为治疗慢性便秘的常用药物。

12润滑性导泻药代表药物开塞露、液体石蜡作用部位大肠作用机理润滑肠壁，软化大便，主要用于老年人或体弱多病的患者。优点安全、温和，适用于慢性便秘缺点液体石蜡长期口服使用，可以引起脂溶性维生素吸收不良；

13渗透性导泻药代表药物1.聚乙二醇4000-福松2.乳果糖-杜秘克3.镁盐-硫酸镁（灌肠液、口服液、注射液）4.甘露醇（灌肠液）作用人群轻、中度便秘患者作用机制改变肠腔渗透性，将水分保持在肠腔中，增加肠道中的液体量，使粪便软化优点1.矿物盐起效快，适用于急性便秘2.乳果糖类适合于慢性便秘缺点腹泻、可造成体内电解质紊乱、口味差、剂量大、胀气，长期服用可产生耐药性，对张力弛缓型（老年）便秘疗效不佳

14理想便秘药物特征符合人体正常生理的便秘治疗药物几乎无毒副作用不会引起水电解质平衡紊乱没有依赖性帮助病人建立正常的排便习惯

15凝胶润肠通便器

16凝胶制剂概况凝胶剂是近年来兴起的一种新的药物剂型，可以起到药物浓度高，作用时间持续长的特点。在1993年，1995年凝胶剂就被收录在英国药典跟美国药典中，早在2000年美国食品和药物管理局就批准克林霉素凝胶上市，凝胶剂进入市场应用环节。在我国，凝胶剂最早使用是作为医院制剂，由医院自行配置使用，在2000年版的中国药典首次收藏了真正意义上的凝胶剂—过氧苯甲酰凝胶。

17凝胶制剂肠道给药优势药物在直肠吸收可以直接进入体循环，因此对于首过敏反应大的药物，直肠给药是一种有效途径，避免增加肝脏负担，利用度高，起效作用快。凝胶对直肠黏膜有较强的黏附能力，又能对药物起到控释作用，相容性好，可以作为理想的直肠给药系统。

18正午阳光凝胶润肠通便器

19润肠凝胶通便器介绍凝胶润肠通便器结合了容积性、润滑性、渗透性通便药物的特点，依据凝胶制剂的锁水能力，使之分布于直肠，易保留，能有效润滑直肠内壁，软化大便，增加肠道容积，促使人体正常的排便反射，使大便易于排出。不仅有效排便，更是帮助人体恢复正常排便习惯。

20凝胶润肠通便器结构通便器由保护帽、瓶嘴、防回流阀、储液瓶组成

21凝胶润肠通便器使用方法

22产品特性卡波姆934P是高交联度的树脂在水合层成”杂团”状的凝胶结构。因为交联点多，不容易打开长链，因此要使含量增大才能填满其间的空隙。

23卡波姆凝胶水溶性基质形成储水膜，有效锁住水分；不损伤肠道上皮细胞，润滑肠道；水溶性，安全无残留；

24凝胶长效作用卡波姆934P交联度高，缓释水，软化大便，卡波姆凝胶在PH值4-8之间，随PH值增加，生物黏附度增加

25润肠通便凝胶的产品优势不会造成腹泻引起人体电解质紊乱；无吸收毒性；无依赖性，建立正常排便习惯；适合广泛人群使用，特别是伴有心、脑血管疾病、肾功能不全等疾病的患者；

26润肠凝胶通便器是一款高效，安全，方便，无依赖性的，治疗术后便秘，产后便秘，功能性便秘和老年顽固性便秘的优秀产品。

27Thanks武汉正午阳光医药生物科技有限公司