糾正和預防措施控制程序

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1目的对已存在的或潜在的事故/事件/不合格原因进行调查分析，采取纠正/预防措施，以防止不合格再发生或避免发生，从而持续改进质量安全环境体系。2适用范围本程序适用于对现存的事故/事件/不合格/不符合项或潜在不合格因素采取纠正/预防措施的控制。3职责3.1管理者代表负责对纠正/预防措施的有效性进行验证，协调相关部门在实施过程中的工作。3.2厂长负责定期组织召开质量趋势分析会，负责审批重大纠正/预防措施实施计划。3.3技术部负责对不合格品/不符合项提出纠正/预防措施的技术要求。3.4生产部负责对生产过程中发现的不合格品/不符合项实施纠正/预防措施和及时的相关信息反馈。3.5采购部负责对外购原料发现的不合格品/不符合项实施纠正/预防措施和及时的相关信息反馈及沟通。3.6销售部负责对客户反馈的信息进行收集和统计分析，向厂长提出书面的报告和建议，作为管理评审的依据；对客户投诉而发现的不合格品/不符合项由相关部门及时采取纠正措施。3.7安全环保办负责环境和职业健康安全监视与测量中发现的事故/事件/不符合项的纠正/预防措施实施的监督。3.8各相关部门针对涉及本部门的不符合项制定和实施纠正/预防措施。4工作程序4.1不合格品/不符合项的信息来源通过下列记录或活动，可以发现不合格品/不符合项。a)管理评审和内部（或外部）质量审核。b)过程控制中的不合格品/不符合项报告。c)运行控制中的不符合项。d)不合格品的评审和处置（返工、退货和让步接收等）记录。e)顾客投诉和售后服务。f)各种监测、检验和试验报告及记录。

1g)管理人员和操作人员提供的质量安全环境信息。h)分析会,纠正/预防措施验证评定会等。4.2不合格原因的分析不合格的原因一般可从人、机、料、法、环五大因素考虑，如：a)过程控制不当，操作或试验人员缺乏经验或没有足够的技能培训、违反操作规程，或者，作业指导书不明确、不规范，工艺参数的规定不恰当等。b)设备能力不足，测试设备与参数要求不相适应，设备缺乏维护保养，计量器具使用不当或失灵等。c)采购的原材料不符合技术指标或规格的要求，采购合同、采购资料、采购的原材料的检验，没能得到有效地控制，从而造成不合格或潜在的不合格。d)使用了检验和试验状态不清的原材料和产品等。e)使用了非有效版本的体系文件。f)生产环境不能满足工艺的需要。4.3纠正和预防措施的实施4.3.1管理者代表按需要不定期召开质量安全环境信息会，由管理者代表主持，技术部、生产部等有关部门参加，对发生不合格的质量问题提出综合分析，确定纠正措施，明确责任部门，并由管理者代表开出“不合格/纠正措施实施通知单”至相关部门，限期整改。4.3.2各部门针对不合格品/不符合项产生的原因进行分析，制订纠正/预防措施，采取的纠正措施例如：a)强制执行程序、工艺操作规程等文件要求的规范。b)改进现有的程序或发布新的程序。c)改变技术条件、调整工作环境或严格控制原材料的质量。d)对设备和计量器具进行适当的维修保养和校准。e)加强安全环境体系运行控制。f)对相关人员进行重新培训或资格评定。g)有效地、及时地处理客户的投诉和不合格品报告等。

24.3.3厂长应从影响产品质量安全环境的过程和作业、让步接收、审核结果、质量报表和服务报告、监测报告以及顾客投诉意见等质量安全环境活动信息来源，每年组织一次有厂长、副厂长、管理者代表和技术部等相关部门负责人参加的质量安全环境趋势分析会，着重考虑重复发生或经常出现的不合格，以发现、分析并消除产生不合格的潜在原因，由管理者代表制定预防措施计划，交厂长审批后由相关部门执行。4.4纠正/预防措施的验证4.4.1质量安全环境问题分析会提出的纠正/预防措施由安全环保办协助管理者代表负责跟踪和验证，并协调各部门接口直至该纠正/预防措施完成为止。4.4.2验证结果以报告形式提交厂长。必要时提交给管理评审，由厂长直接管理和配备必要资源，以确保持续的质量改进。5相关文件5.1《管理评审程序》。5.2《生产过程控制程序》。5.3《不合格品控制程序》。5.4《内部审核程序》。6相关记录6.1管理评审报告6.2内部审核报告6.3产品检验报告表6.4原料检验报告6.5质量安全环境问题分析会记录