医疗器械检验扩项调研报告

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1、医疗器械检验扩项调研报告一、食品、化妆品、医疗器械检验扩项的艰巨性食品、化妆品及药品安全直接关系着广大人民群众的身体健康和生命安全。去年以来，食品药品安全事件多发，使食品药品监管部门一再成为舆论关注的焦点。同时，人民群众生活质量的提高，对食品、化妆品及药品质量安全提出了更高的要求。面对新时期食品药品监管的复杂形势和艰巨任务，食品药品监管部门将如何调整工作思路，树立正确的监管理念，是食品安全综合监管机制要解决的新课题。做好食品药品监管工作、对广大群众而言，没有比生命和健康更重要的事了。食品药品安全事关人民群众的身体健康和生命安全，是人民群众最关心、最直接、最现实的利益所在。这接关

2、系到广大群众饮食、美容、医疗质量和身体的大事，所以必须抓好它们的检验工作，把好质量关。实现好、维护好、发展好人民群众的饮食用药权益，提高食品药品监管部门的公信力，真正做到一心一意“为民”，尽职尽责“护民”，实实在在“利民”。作为食品、化妆品及药品的检验工作人员，面临食品药品监管的历史机遇，要抓住关键环节和主要问题，树立科学发展观，把科学发展观的思路纳入药品检验的实践工作中。全面落实科学监管的各项具体措施，坚决维护公众饮食用药安全。要推进制度创新、技术创新，增强应对食品药品监管复杂局面的能力；要强化药品检验的技术支撑作用，提高药品监管的科学性和权威性。首先，必须进一步确立科学的监

3、管理念第4页理念决定思路，思路决定出路。构建社会主义和谐社会，对食品、药品监管工作提出了新的要求。如何进一步确立科学的监管理念，是我们需要解决的首要问题，坚持药检工作一切为了人民群众根本利益的理念，从思想上解决“药检工作为谁检验，怎样检验”这一根本问题，要增强全心全意为人民服务的观念。胡锦涛同志指出：“我们党来自于人民，植根于人民，服务于人民，建设有中国特色社会主义的全部工作的出发点和落脚点，就是全心全意为人民谋利益。我们药检人肩负着服务于人民群众，保证人民用药安全，为行政执法提供技术支撑的重任。科学管理、技术求精、公正权威、规范准确，是我们的工作理念。公正、高效、准确、实事求

4、是我们的服务宗旨。其次，我们要搞好队伍建设第4页抓好职工队伍建设，锻造一支素质过硬、业务精良、技术一流的药品检验队伍。结合本单位工作实际，以创建学习型组织为契机，重点强化全体职工的法律法规、专业知识的培训，以提高职工的综合素质，强化职工爱岗敬业的责任感和使命感。坚持理论与实践相统一的理念，采取“走出去”和“请进来”的学习方式，努力学习新知识，掌握药检技术前沿动态，并指导具体检验工作，不断提高理论水平和实践能力，提高业务素水平。能力的高低，往往会直接影响到我们检验水平的发挥，从而直接影响到人民群众的用药安全。新药不断上市，假药的隐蔽性也越来越强，这都要求我们不断学习先进的检测方法

5、，坚持与时俱进，在工作中不断加强学习、积累经验，注意发现工作中存在的问题，提高自己的业务敏锐性和洞察力，用科学可靠的新知识去适应新环境、解决新问题、开创工作的新思路。坚持科学、公正的理念，保证检验数据科学、真实、有效，引导公众合理用药。坚持廉洁自律，做公道、正派的药检人，维护药检队伍的纯洁性。再次，加强药品科学监管，要坚持技术投入与快速反应不放松药品的技术监督是行政监督的眼睛，是科学监管的基础，是确保人民用药安全的重要手段。用数据为行政监督提供依据，达到快速反应，打假治劣，确保人民用药安全。以服从服务于行政执法监督为工作中心，以强化实验室规范化管理，创一流管理水平，全面提升专业

6、技术人员综合素质，打造一流药检人员队伍。最后，食品、化妆品、医疗器械的市场数量众多，良锈不齐，必须加大监督检验力度医疗器械的技术水平直接影响着医疗水平，关乎我们每个人的身体健康。从血糖仪、电子体温表，到血压表，越来越多的医疗设备已经进入了家庭，可以说我们每个人都算是医疗器械的终端用户。由于目前的食品、化妆品及药品市场没有实行一体化管理，加之受医药市场激烈竞争及利益驱动的影响，药品经营企业或医疗机构就只考虑“哪里药价便宜，就在哪里进药”，而不考虑药品质量。致使药品供应渠道繁杂，药价混乱，无证经营药品情况较为严重；游医药贩屡禁不止，假劣药多，过期和失效药品使用现象严重。给非法挂靠、

7、地下批发，假劣药品进入农村药品市场以可乘之机。药品保管、贮存、养护条件差，质量难保证。有些地方硬件条件差，无防潮、防尘、防鼠、防虫等设施，更无空调、除湿、通风、温湿度计等储存必备条件。陈列是食品、化妆品及药品摆放凌乱无养护措施。有些药品贮存与生活起居同在一室，中药饮片还存在用布袋、塑料袋存放的现象，根本不能保证质量。第4页二、食品、化妆品、医疗器械检验扩项的一般程序1、做好充分准备：文字材料及预备检验扩项品种的检验情况。2、向省级主管部门报送检验扩项申请。3、省主管部门组织专家现场验收。医疗