产品研发过程中的质量管理

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1、维普资讯http://www.cqvip.com产口口口研发过程中的质量管理河北宣化工程机械股份有限公司口余婕曾经有以“质量是制造出来的还是检验管理模式。出来的”为题目而展开的辩论赛，人们站在(2)明确产品开发设计的过程各自的立场上引经论据，各抒己见，争论得2000年版的ISO9000质量管理体系对很激烈。实际上，从产品研发开始，其质量“过程”的定义为：一组将输入转化为输出活动就已经开始了。产品研发过程中的质量的相互关联或相互作用的活动。质量管理体管理就是控制产品质量的最初活动，因此，系不是一个个简单过程的叠加，而是通过复产品研发过程中的质量管理非

2、常重要。我公杂的过程网络来实现的。一个过程的输出常司是一家大型国企，主要生产推土机、装载常会直接形成下一个过程的输入，同时过程机和压路机等工程机械产品。公司在1997年应该是一种增值的活动。因此要识别所需要通过了ISO9001质量管理体系认证。当时的过程，并应在识别过程中明确输入、输出笔者负责构建了技术中心的质量管理体系并以及所需要的资源和所需要的活动。产品研负责技术中心的贯标认证工作，编写了《产发人员只有在明确了产品设计开发的过程以品设计开发控制程序》以及若干支持性三级后，才可以能动地而非被动地根据程序来完文件。在宣贯认证过程中，以及后来对程序成

3、各阶段的工作。文件和三级文件的不断完善过程中，产品研产品的设计开发是整个质量管理体系中发人员从思想意识上经历了由强制执行到自的一个大过程，这个过程又包括了若干个子觉接受ISO9001质量管理体系的管理模式过程。按照ISO9001标准的要求，根据工这样一个过程。下面笔者就在产品研发过程程机械产品的特性，产品设计开发过程分为中贯彻实施ISO9001质量管理体系时应关以下几个阶段：注的问题进行一下讨论，供同行参考。A：设计和开发策划阶段；(1)加强培训。转变观念B：设计阶段：技术中心的人员素质比较高，对新事物1)方案设计阶段；的领悟和接受能力也都比较强。

4、但由于习惯2)工作图和技术文件的设计阶段；了过去的新产品研发模式，对按照ISO90013)工艺工装设计阶段；标准制定的设计开发程序很不适应，特别是C：样机试制阶段：在设计任务繁忙、时间紧张时，对频繁而至D：验证及确认阶段。的评审更加反感。针对这种情况，我们在产在以上的产品设计开发过程中，设计和品开发设计计划制定得合理的前提下，对产开发评审穿插在其各个阶段之中，以保证设品研发人员反复宣讲标准、程序和要求，并计和开发的结果满足要求的能力。同时识别广泛收集资料，用具体事例来说明ISO9001问题，发现设计和开发的缺陷和不足，并提质量管理体系的先进性、合理

5、性和必要性，出必要的改进措施。最终使产品研发人员转变了观念，从强制执简化的我公司的设计开发流程图如图1行到自觉接受了ISO9001质量管理体系的所示。12维普资讯http://www.cqvip.com图1维普资讯http://www.cqvip.com(3)设计和开发输入动，是对满足规定要求的认定。确认是为确设计和开发的输人也就是对设计和开发保产品能够满足规定的要求或已知的预期用的要求。为了便于对其在评审中的考核，应途的要求而进行的活动，即对满足预期用途尽可能将输人的要求进行量化，并在设计和或应用要求的认定，确认是站在使用者的立开发文件(如项目建

6、议书、设计任务书和技场上审查产品的适用性的。设计验证可以采术协议等)中做出规定。用试验、理论计算、设计评审及与已证实的设计和开发输人中除了相关的技术参设计进行比较等方法。确认可以采用型式试数、性能等技术要求外，还应包含相关的法验、工业性可靠性试验等方式，确认所使用律法规要求和以往类似设计的适用信息。在的条件既可以是实际的，也可以是模拟的，相关法律法规要求中必须包括强制性标准的只要可行。确认应在产品交付使用前完成，要求，就工程机械产品而言，有GB16710．1—或者说，组织应尽力做到在产品交付使用前1996《工程机械噪声限值》、JB6028-1998

7、完成确认。《工程机械安全标志和危险图示通则》和(5)记录控制JB6030--2001《工程机械通用安全技术要记录是一种特殊的文件，其特殊性表现求》等等。另外，设计和开发输人文件中对为：记录表式仍应按“文件控制”的要求进技术参数、性能要求的描述应尽量避免使用行控制。当记录表式中填写了有关信息之后纯定性的词语，如：较好、比⋯⋯有很大提形成了记录，起到了提供所完成活动证据的高等等，而应尽量采用具体的、量化的指标作用后，对其应按“记录控制”的要求进行来描述，如：通过将操纵力较同类产品降低控制。设计开发阶段的记录主要为设计开发15％，同时采用六面体驾驶室，提

8、高操纵舒过程中各阶段的评审、验证和确认的记录，适性，并使驾驶视野开阔。这样，才能在后此外在设计和开发阶段做了更改的有关记录