药剂学习题集和答案解析_全

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第一章绪论习题一、选择题【A型题】1•以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学，称为DA.中成药学B•中药制剂学C•中药调剂学■中药药剂学E•工业药剂学2•研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为CA.中成药学B.中药制剂学C.中药调剂学D.中药药剂学E.中药方剂学3•《药品生产质量管理规范》的简称是AAGMPB.GSPC.GAPD.GLPE.GCP4.非处方药的简称是BAWTOB.OTCC.GAPD.GLPE.GCP5.《中华人民共和国药典》第一版是EA.1949年版B.1950年版C.1951年版D.1952年版E.1953年版6.中国现行药典是EA.1977年版B.1990年版C.1995年版D.2000年版E.2005年版7.《中华人民共和国药典》是BA.国家组织编纂的药品集B.国家组织编纂的药品规格标准的法典C.国家食品药品监督管理局编纂的药品集D.国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典E.国家药典委员会编纂的药品集8.世界上第一部药典是CA.《佛洛伦斯药典》B.《纽伦堡药典》C.《新修本草》9.药品生产、供应、检验及使用的主要依据是B

1D.《太平惠民和剂局方》E.《神农本草经》9.药品生产、供应、检验及使用的主要依据是B

2A.药品管理法B.药典C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范E.调剂和制剂知识10.药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程，称为EA.中药制剂B.中药制药C.中药净化D.中药纯化E.中药前处理11•我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是CA.后汉张仲景B•晋代葛洪C•商代伊尹D•金代李杲E•明代李时珍12•我国第一部由政府颁布的中药成方配本是CA.《神农本草经》B.《五十二病方》C.《太平惠民和剂局方》D.《经史证类备急本草》E.本草纲目13.将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液，属于AA.按照分散系统分类B.按照给药途径分类C.按照制备方法分类D.按照物态分类E.按照性状分类14.根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品，称为CA调剂B.药剂C.制剂D.方剂E.剂型15.中药材经过加工制成具有一定形态的成品，称为BA成药B.中成药C.制剂D.药品E.剂型16.根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为AA成药B.中成药C.制剂D.药品E.药物17.对我国药品生产具有法律约束力的是DA.《美国药典》B.《英国药典》C.《日本药局方》D.《中国药典》E.《国际药典》18.《中华人民共和国药典》一部收载的内容为EA.中草药B.化学药品C.生化药品D.生物制品E.中药19.下列叙述中不属于中药药剂学任务的是EA.吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法B.完善中药药剂学基本理论

3A.研制中药新剂型、新制剂B.寻找中药药剂的新辅料

4A.合成新的药品20.最早实施GMP勺国家是BA.法国，1965年B.美国，1963年C.英国，1964年D.加拿大，1961年E.德国，1960年【B型题】[21〜24]A1988年3月B.659年C.1820年D.1498年E.1985年7月1日21•中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP是在A22.第一部《中华人民共和国药品管理法》开始施行的时间是E23.《美国药典》第一版颁布于C24.世界上第一部全国性药典一一《新修本草》在中国颁布施行的年代是B[25〜28]A处方B.新药C.药物D.中成药E.制剂25.用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为C26.根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方，将原料药加工制成的药品称为E27.未曾在中国境内上市销售的药品称为B28.医疗和药剂配制的书面文件称A[29〜32]A《美国药典》B.《英国药典》C.《日本药局方》D.《国际药典》E.《中国药典》29.B.P.是B30.J.P.是C31.U.S.P.是A33.中药剂型按物态可分为B

532.Ph.Int是D[33〜36]A.丸剂、片剂B.液体制剂、固体制剂C.溶液、混悬液D.口服制剂、注射剂E.浸出制剂、灭菌制剂33.中药剂型按物态可分为B

634.中药剂型按形状可分为A35•中药剂型按给药途径可分为D36.中药剂型按制备方法可分为E[37〜40]AGAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP37.《中药材生产质量管理规范》简称为A38.《约品非临床研究质量管理规范》简称为B39.《药品临床试验质量管理规范》简称为C40.《药品经营质量管理规范》简称为E二、名词解释I.药物是指用于预防、治疗和诊断疾病的物质，包括原料药与药品。1.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。3.剂型是指将原料药加工制成适合于临床直接应用的形式，又称药物剂型。剂型是施予机体前的最后形式。4.制剂是指根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方，将原料药加工制成的药品。5.方剂是指根据医师处方，专为某一病人，将饮片或制剂进行调配而成的，标明用法和用量的制品。6.调剂是指按照医师处方专为某一病人配制，注明用法及用量的药剂调配操作。7.中成药是指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定处方和标准制成一定剂型的药品。包括处方药和非处方药。8.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径，也按新药处理。5.中药前处理是指药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程。10.中药制剂学是研究中药制剂的处方组成、生产工艺、质量控制和临床应用的学科。II.GMP也就是《药品生产质量管理规范》，是指在药品生产过程中以科学、合理、规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。12．成药是指根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品。

7五、简答题1．试述药物剂型的重要性。答：①剂型可改变药物的作用性质和作用速度；②改变剂型能提高药物疗效，降低或消除药物的不良反应；③有些剂型有靶向作用；④改变剂型可改变药效。2．中药制剂所用辅料的特点是什么？答：①“药辅合一”；②将辅料作为处方的药味使用。在选择辅料时，尽量使“辅料与药效相结合”。3．药物制剂型的目的是什么？答：①满足防治疾病的需要；②适应药物本身的性质及特点；③便于运输、贮藏与应用；④提高某些药物的生物利用度及疗效。4．药剂学各分支学科的内涵是什么？答：①中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学；②工业药剂学是论述药物制剂工业生产理论与实践的一门学科；③物理药剂学是将物理化学基本原理应用于药剂学的一门学科；④生物药剂学是研究药物及其剂型物理、化学性质与用药（剂型给药）后呈现的生物效应之间关系的一门学科；⑤临床药学是研究在患者身上合理用药以防病治病的一门学科；⑥药物动力学是将动力学大批量应用于“药物与毒物”，研究药物在体内动态行为与量变规律，即研究体内药物存在位置、数量（或浓度）与时间之间关系的一门学科。5．制剂、方剂与成药之间有什么关系？答：三者均属药剂，均由原料药加工制成，但“制剂”可以是“方剂”和“成药”的原料；“方剂”和“成药”则直接用于临床，是有明确的医疗用途和用法的药剂。6．举例说明药物的不同剂型，作用强度、速度、维持时间及其产生的不良反应有所不同。答：如茶碱有松弛平滑肌的作用，其气雾剂用量少、显效快、不良反应也小；注射剂发挥作用的速度快，适合于哮喘发作时使用；缓释片可维持药效8〜12h，能为患者赢得足够的休息时间；栓剂不经消化道给药，避免了茶碱对胃肠道的刺激，不良反应降低。7．简述药典的性质及作用。答：①药典由国家组织编纂，政府颁布施行，具有法律约束力；②药典是药品生产、供应、使用、检验、管理的依据；③药典在一定程度上反映了该国药品生产、医疗和科技

8的水平，也体现出医药卫生工作的特点和服务方向；④药典在保证人民用药安全、有效，促进药物研究和生产上起着不可替代的作用。8．简述中药药剂学的任务。答：①继承中医药学中有关中药药剂学的理论、技术与经验；②吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、设备、仪器、方法，以推进中药药剂现代化；③完善中药药剂学基本理论；④研制中药新剂型、新制剂；⑤寻找中药药剂的新辅料。9．简述中药药剂工作主要依据。答：①《中国药典》、《局颁药品标准》、制剂规范与处方等；②《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》（试行）等；③《药品卫生标准》和《麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的管理》等法规性条例；④《药品生产质量管理规范》（又称GMP、《药品非临床研究质量管理规范》（试行）（又称GLP、《药品临床试验管理规范》（又称GCP）《中药材生产质量管理规范》（试行）（又称GAP；⑤《药品经营质量管理规范》（又称GSP。5.药品生产及其质量控制必须按GMR进行管理的意义何在？答：①药品与人的健康及生命直接相关，因此在药品生产中不可有错；②药物本身对机体来说是一种异物，而病人的抵抗力又不如正常人强，故对药品质量要求特别高；③在有些情形下检验不能完全反映药品的质量，因此只有加强生产上的质量控制，按照GMP的要求，实施全面质量管理，才能确保人们用药安全有效。六、论述题1.试述实施GMPt理的关键。答：实施GMP管理的关键为：①做好药厂的总体设计；②重视新技术和新设备的使用；③加强人员的学历教育和岗前培训；④加强制度和标准的建立。2.试述何谓GMP实施GMP勺目的及其总的要求。答：（1）GMP也就是《药品生产质量管理规范》。是指在药品生产过程中以科学、合理规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。（2）实施GMF的目的是让使用者得到优良的药品。

9（3）GMP总的要求是：①所有的药品生产企业从原料进厂开始，到制备、包装、出石，整个生产过程必须有明确规定；②所有必要的设备必须经过校验；③所有人员必须经过适当的培训；④要求有合乎规定的厂房建筑及装备；⑤使用合格的原料，采用经过批准的科学的生产方法；⑥必须有合乎条件的仓储及运输设施。3．试述近几年来中药药剂学的研究进展。答：近年来中药药剂的研究进展主要有以下几个方面：①新技术的研究，如超细粉碎技术、浸提技术、分离纯化技术、浓缩干燥技术、中药制粒技术、中药包衣技术、固体分散技术、包合技术等；②新剂型的研究；③新辅料的研究；④制剂的稳定性的研究；⑤制剂的生物药剂学研究和药物动力学研究等。4．试述中药主要的剂型有哪些。答：中药的主要剂型有汤剂、丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、锭剂、煎膏剂、胶剂、糖浆剂、贴膏剂、合剂、滴丸剂、胶囊剂、酒剂、酊剂、浸膏剂与流浸膏剂、膏药、凝胶剂、软膏剂、露剂、茶剂、注射剂、搽剂、洗剂、涂膜剂、栓剂、鼻用制剂、眼用制剂、气雾剂、喷雾剂等。5．试述如何正确选择中药剂型。答：选择中药剂型应该从以下几个方面考虑：①根据防病治病的需要选择剂型；②根据药物本身及其成分的性质选择剂型；③根据原方不同剂型的生物药剂学和药物动力学特性选择剂型；④根据生产条件和五方便的要求选择剂型。第二章中药调剂习题一、选择题【A型题】1．医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留CA半年B.1年C.2年D.3年E.4年2麻醉药品处方保留DA半年B1年C2年D3年E4年3海藻、甘草在同一处方中出现，应DA与其他调剂人员协商后调配B找出具处方的医生重新签字后调配C拒绝调配

10D照方调配E自行改方后调配2关于处方调配，不正确的操作是A

11A.鲜品与其他药物同放，但必须注明用法B.贵重药、毒性药须二人核对调配C.急诊处方应优先调配D.需要特殊处理的药品应单包并注明用法E.体积松泡而量大的饮片应先称5．处方为开具当日有效，特殊情况下由开具处方的医师注明有效期限，有效期最长不得超过CA.1天B.2天C.3天D.4天E.5天6.遇缺药或特殊情况需要修改处方时，要由EA院长修改后才能调配B.药局主任修改后才能调配C.两名以上调剂人员协商修改后才能调配D.处方医师修改后才能调配E.处方医师修改，并在修改处签字后才能调配7.调配处方时应先AA.审查处方B.校对计量器具C.核对药价D.调配贵细药品E.调配毒性药品8.对处方中未注明“生用”的毒性药品，应该BA.拒绝调配B.付炮制品C.付生品D.责令处方医师修改E.减量调配9.《局颁药品标准》所收载的处方属于AA.法定处方B.协定处方C.医师处方D.局方E.时方10.秘方主要是指DA.祖传的处方B.疗效奇特的处方C.流传年代久远的处方D.秘不外传的处方E．《外台秘要》中收载的处方11．医院医师会同药房药师，根据临床病人的需要，相互协商制定的处方称EA.自拟处方B.医生处方C.内部处方D.生产处方E.协定处方12．药品剂量应用CA.市制单位B.英制单位C.公制单位D.国际单位E.以上均可

1213．处方中药品名称不应使用EA.《中华人民共和国药典》收载的名称B.《中国药品通用名称》收载的名称C.经国家批准的专利药品名称D.通用名或商品名E.俗名14．下列有关饮食禁忌的叙述，不正确的是BA.忌食可能影响药物吸收的食物B.忌食葱、蒜、白萝卜、鳖肉、醋等C.忌食对某种病证不利的食物D.忌食与所服药物之间存在类似相恶或相反配伍关系的食物E.忌食生冷、多脂、粘腻、腥臭及刺激性食物15．下列有关处方的意义的叙述，不正确的是AA.是调剂人员鉴别药品的依据B.为指导患者用药提供依据C.是患者已交药费的凭据D.是统计医疗药品消耗、预算采购药品的依据E是调剂人员配发药品的依据16．调剂人员发现处方已被涂改，应该BA.向处方医生问明情况后调配B.要求处方医生在涂改处签字后调配C.令患者请求处方医生写清后调配D.仔细辨别，看清后调配E.请示单位领导批准后调配17．下列不属于道地药材的是DA怀山药B.田三七C.东阿胶D.青陈皮E.杭白芍18下列不属于并开药名的是CA潼白蒺藜B冬瓜皮子C马蹄决明D苍白术E猪茯苓19处方中未注明炮制要求，应该给付生品的是

13A草乌B.穿山甲C.王不留行D.自然铜E.黄苓20．《中国药典》2005年版一部规定的药物中未作不宜同用的规定的是BA.水银与砒霜B.硫磺与朴硝C.狼毒与密陀僧D.巴豆与牵牛子E•丁香与郁金21．下列有关妊娠禁忌药的叙述，不正确的是CA能影响胎儿生长发育、有致畸作用的药物B.能造成堕胎的药物C.具有消食导滞功能的药物D.具有芳香走窜功能的药物E.峻下逐水药、毒性药、破血逐瘀药22．下列有关汤剂用法的叙述，不正确的是BA—般汤药多宜温服，但热性病者应冷服，寒性病者应热服A.冬季服用汤剂比夏季服用临床效果要好B.一般疾病服药，多采用每日一剂，每剂分两次或三次服用C.多数药物宜饭前服，有利于药物吸收E对胃肠有刺激性的药宜饭后服用23下列有关中成药用法的叙述，不正确的是DA一般中成药均以温开水送服，但有的中成药须配伍适当的“药引”送服B“药引”送服多起着引药归经、增强疗效、解除药物的毒性等作用C一般外用药不可内服D一般内服药均可外用E淡盐水送服六味地黄丸，可增强其滋阴补肾的作用24下列有关管理和使用中药罂粟壳的叙述，不正确的是CA供乡镇卫生院以上医疗单位配方使用B不得单位零售C必须单包，不得混入群药D每张处方罂粟壳不超过18gE连续使用不得超过7天25医疗单位供应和调配毒性中药须凭AA医师签名的正式处方B主治中医师的处方

14C.单位的证明信D.法定处方E.医疗单位的处方26．医疗单位供应和调配毒性中药，每次处方剂量不得超过CA.1次极量B.1日极量C.2日极量D.3日极量E.1周极量27．医疗单位供应和调配毒性中药，取药后处方保存D3年A半年B.1年C1年半D2年E28．载有罂粟壳的处方保留CA1年B2年C3年D4年E5年29．下列有关麻醉药品管理的叙述，不正确的是EA.专柜加锁、B.专用帐册C.专用处方D.专册登记A.专人负责，他人不得介入30.药品批准文号新的格式为AA.国药准字+1位字母+8位数字B.国药试字+1位字母+8位数字C.卫药准字+1位字母+8位数字D.国药研字+1位字母+8位数字E.国药健字+1位字母+8位数字31.罂粟壳连续使用不得超过EA.1天B.2天C.3天D.5天E.7天32.下列不属于中成药非处方药遴选原则的是BA.应用安全B.作用迅速C.疗效确切D.质量稳定A.使用方便33.下列属于中成药非处方药遴选范围的是DA.处方中虽含有毒性中药，但没有麻醉中药的中成药品种B.治疗大病的中成药品种C.治疗重病的中成药品种D.《中国药典》一部、《局（部）颁药品标准》中药成方制剂各分册及《局（部）颁药品标准》新药转正标准各分册收载的中成药品种E.上市时间不久，但疗效特好的新药34．甲类非处方药专有标识为A

15A红色B.橙色C.黄色D.绿色E.蓝色35．中药计量旧制与米制的换算，不正确的是BA.1两=30gB.1钱=5gC.1钱=3gD.1分=0.3gE.1厘=0.03g36．中药处方的调配程序为CA.计价收费t审方t调配t复核t发药B.审方t调配t计价收费t复核t发药C.审方t计价收费t调配t复核t发药D.审方T复核T计价收费T调配T发药E.审方T调配T复核T计价收费T发药37．下列有关中药处方调配的叙述，不正确的是EA.已计价的处方在调配时应再次进行审方B.分剂量时应“逐剂复戥”，不可主观估量C.有需要特殊处理的药品应单包并注明用法D.—般按处方药味所列顺序调配，但对体积松泡而量大的饮片应先称E.铜冲应洁净，但捣碎无毒饮片时有点儿残留无妨38．中药斗谱排列的目的是DA.便于审核发药B.便于特殊药品的存放C.便于药品质量自查D.便于调剂操作E便于监督部门的检查39下列在药斗架中不用特殊存放的中药是EA属于配伍禁忌的药物B有恶劣气味的药物C贵重药物D毒性中药和麻醉中药E需要先煎或后下的药物

1639下列有关气调养护法的叙述，不正确的是CA气调也就是对空气组成的调整管理B气调养护就是将中药所处环境的氧浓度进行有效的控制C气调养护就是人为地调整空气的压力D气调养护法可使需要氧气的生物学反应和化学反应均受到抑制

17A.气调养护就是人为地造成低氧状态41．马钱子的成人一日常用量是A.0.1〜0.3gB0.3〜0.6gC0.01〜0.03gD.0.03〜0.06gE．0.06〜0.09g42.生半夏的成人一日常用量是A.3.0〜9.0gB6.0〜10.0gC.1.0〜3.0gD.3.0〜6.0gE0.1〜0.5g43附子的成人一日常用量是EA．3〜9gB．60〜10g．10〜30gD．3〜6gE3〜15g44．洋金花的成人一日常用量是A．0.1〜0.3gB0.3〜0.6gC0.3〜0.9gD0.5〜1.0g．0.1〜0.5g45．生甘遂的成人一日常用量是A．0.1〜0.3gB0.3〜0.6gC0.3〜0.9gD0.5〜1.0g．0.5〜1.5g46．主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是A上市5年内的药品B.上市5年后的药品C列为国家重点监测的药品D．麻醉药品E．毒性药品47．发现严重、罕见或新的不良反应病例，必须用有效方法快速报告，最迟不超过A．1个工作日B．3个工作日C．5个工作日D．7个工作日E．15个工作48上市5年以内的药品，进行不良反应监测的内容是AA所有可疑的不良反应B新的不良反应C严重的不良反应D罕见的不良反应E．以上均非49乌头碱中毒主要是针对AA神经系统B消化系统C泌尿系统D循环系统E皮肤和黏膜50中药不良反应是CA不合格药品出现的有害反应B合格药品用量过大时出现的与用药目的无关的和意外的有害反应C合格药品在正常用法、用量时出现的与用药目的无关的和意外的有害反应D错用药品出现的有害反应E有害中药长期大量应用出现的有害反应【B型题】[51〜54]A淡红色B.橙色C.淡黄色D.淡绿色E.白色51．麻醉药品处方的印刷用纸应为A52．急诊处方的印刷用纸应为C

1853．儿科处方的印刷用纸应为D54．普通处方的印刷用纸应为E[55〜61]A.“HB.“Z”C.“B”D.“S”E.“T”F.“F”G.“J”《关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知》中，对药品批准文号格式的规定是55.进口分包装药品使用字母G56.化学药品使用字母A57.药用辅料使用字母F58.生物制品使用字母D59.体外化学诊断试剂使用字母E60.保健药品使用字母C61.中药使用字母B[62〜65]A绿色B.红色C.椭圆形背景下的OTC三个英文字母D.非处方药E•处方药62．只有国家批准和公布的“非处方药目录”中发布的药品才是D63．非处方药的专有标识为C64．甲类非处方药专有标识为B65．乙类非处方药为A[66〜69]A古方B.时方C.验方（偏方）D.秘方E.单方66．在民间流行，有一定疗效的简单处方称C67．古医籍中所记载的处方称A68．有一定疗效，但秘而不传的处方称D69．清代至今出现的处方称B[70〜72]A．PDB．OTCC．RpD．RE．GSP70．处方药简称A71．非处方药简称C72．用作西药处方起头的是D[73〜75]

19A正名B.别名C.并开药名D•处方名E.俗名73．2〜3种疗效基本相似或有协同作用的饮片缩写在一起而构成药名称C74．药品标准收载的药名称A75．正名以外的中药名称B[76〜78]A妊娠禁用药B.妊娠忌用药C.妊娠慎用药D.妇科禁用药E产科忌用药76一般包括通经祛瘀、行气破滞及药性辛热的，应根据孕妇病情，酌情使用的中药为C77毒性较强或毒性猛烈，孕妇应避免应用的中药为B78毒性强，孕妇绝对不能使用的中药为A[79〜82]A3天B1年C2年D3年E4年79处方有效期最长不得超过A80普通处方、急诊处方、儿科处方保存B81医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留C82麻醉药品处方保留D[83〜86]A80.5％B18.6％C沉淀D氧化铅E醋酸铅83狼毒与密陀僧配伍可产生有毒的D84甘草与含生物碱的黄连、黄柏等共煎产生C85木防己汤（含石膏）钙的煎出量可达B86大青龙汤（含石膏）钙的煎出量可达A[87〜90]A.新物质B.鞣质生物碱络合物C.分子络合物D．5-羟甲基-2-糠醛E．毒性物质87.生脉散经煎煮能生成新成分D88.中药复方在水煎煮过程中会产生A89.

20附子和甘草配伍经煎煮，甘草次酸与附子生物碱会生成C87.槟榔与常山配伍经煎煮会产生B[91〜95]A.56.76mg/gB.39.89mg/gC.30.68mg/gD.49.91mg/gE.33.35mg/g黄芩苷的煎出量88.黄芩单煎A89.黄芩配黄连合煎B90.黄芩、黄连、半夏、干姜合煎C91.黄芩、黄连、甘草、大枣合煎D92.半夏泻心汤全方合煎E二、名词解释1.中药调剂：中药调剂系指药学专业技术人员根据中医处方调配中药的一项操作技术。2.处方：处方是由医师在诊疗活动中为患者开具的，由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书3.医师处方：医师处方系指医师为患者防治疾病而用药的书面文件。4.法定处方：法定处方是指《中国药典》、《局（部）颁药品标准》等所收载的处方，具有法律约束力。5.协定处方：协定处方是指医院医师会同药房药师，根据临床病人的需要，相互协商制定的处方，协定处方药剂的制备须经上级主管部门批准，只限于本单位使用，可大量配制成制剂，减少患者等候调配取药的时间。6.经方：经方是指《伤寒论》、《金匮要略》中记载的处方。7.脚注：中药处方脚注是指医师开写处方时在某味药的上角或下角处所写的简明要求，指示调剂人员对该饮片采取特定处理。8.毒性中药：毒性中药系指毒性剧烈，治疗量与中毒量相近，使用不当可致人中毒或死亡的中药。9．麻醉中药：麻醉中药是指连续使用易产生身体依赖性，能成瘾癖的药物。10．不良反应：不良反应系指药物在常规剂量下出现的与治疗无关的副作用、毒性和过敏反应。11．有效期：有效期系指药品被批准的使用期限。其含义是药品在一定贮存条件下，

21能够保证质量的期限。12．批准文号：批准文号系指国家批准的药品生产文号。13．非处方药：非处方药是指经国家食品药品监督管理局批准，不需凭执业医师或执业助理医师处方，消费者按药品说明书即可自行判断、购买和使用安全有效的药品。14．泛油：中药泛油又称走油，是指含有挥发油、脂肪油或含糖的中药，在一定温度、湿度下，造成油脂外溢，质地返软、发黏、颜色变混，并发出油败气味的现象。15．中药药源性疾病：中药药源性疾病是指因药物不良反应致使机体某（几）个器官或局部组织产生功能性或器质性损害而出现的一系列临床症状或体征。16．药物不良反应监测：药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察。五、简答题1．处方前记包括哪些内容？答：处方前记包括医疗、预防、保健机构名称、处方编号、科别、病历号、患者姓名、年龄（或出生日期）、性别、婚否、住址（或单位名称）、临床诊断、开具日期等；中药汤剂处方一般还有取药号。2．处方正文包括哪些内容？答：中成药的处方正文包括药品的名称、剂型、规格、数量和用法用量。汤剂的处方正文包括饮片名称、剂量、剂数、一般用法用量及脚注。3．处方后记包括哪些内容？答：处方后记包括医师签名、药师签名、药价及现金收讫印戳。4．简述处方意义。答：①法律意义：因处方书写或调配错误而造成医疗事故时，医师或药剂人员负有法律责任；②技术意义：处方中写明了医师用药的名称、剂型、规格、数量及用法用量，为药剂人员配发药品和指导患者用药提供依据；③经济意义：处方是患者已交药费的凭据及统计医疗药品消耗、预算采购药品的依据。5．简述饮食禁忌的内容。答：饮食禁忌包括：①忌食可能妨碍脾胃消化吸收功能，影响药物吸收的食物，如生冷、多脂、粘腻、腥臭及刺激性等食物；②忌食对某种病证不利的食物，如寒性病服温热药时要忌食生冷物，热性病服寒凉药时要忌食辛辣食物；服镇静安神药时，忌食辛辣、酒、浓茶等刺激和兴奋中枢神经的食物；③忌食与所服药物之间存在类似相恶或相反配伍

22关系的食物，如地黄、首乌忌葱、蒜、白萝卜等。6．简述中药说明书的内容。答：中药说明书内容包括：药品名称（品名，汉语拼音）、主要成分、性状、药理作用、功能与主治、用法与用量、不良反应、禁忌症、注意事项、规格、贮藏、包装、有效期、批准文号、生产企业（企业名称、地址、邮政编码、电话号码、传真号码、网址）等信息。7．简述非处方药特点。答：非处方药相对处方药比较而言，有以下特点：①不需医师处方和医师、药师的指导，消费者可自行在药店或商店购买；②缓解轻度不适，治疗轻微病症或慢性疾病，疗效确切；③安全有效，有效成分稳定，无毒，无药物依赖性，不良反应小而少，且应用方便；④说明书、标签简明易懂，可指导合理用药，药品包装规范；⑤质量稳定（即使在一般储存条件下或储存较长时间不会变质）；⑥有助于治疗、预防和增进人民身体健康。8．使用非处方药应该注意些什么？答：使用非处方药应注意以下几点内容：①正确自我判断、正确选用药品；②查看外包装，药品包装盒上应有药名、适应症、批准文号、注册商标、生产厂家等；③详细阅读药品说明书；④严格按照药品说明书用药；⑤防止滥用，既不可“无病用药”，也不可重复用药和在疾病治愈后仍用药；⑥储存中应注意温度、湿度、光线对药品的影响，经常检查药品的有效期。9．简述审方的内容。答：审方的内容包括：①认真逐项检查处方的书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性；②对处方用药的适宜性进行审核，包括处方用药与临床诊断的一致性，用量、用法，给药途径，是否有重复给药的现象，是否有潜在临床意义的药物相互作用、配伍禁忌和妊娠禁忌；③处方存在问题的，应请处方医师，确认或重开处方，不得擅自更改或配发代用药品；④对于发生严重药品滥用或用药失误的处方，药学人员应当按有关规定报告。10．简述中药调配过程的复合内容。答：复核包括：①调配好的药品是否与处方所开药味及剂数相符，是否掺杂异物;称取的各药重量是否与处方相符，每剂的重量误差应小于5%;③饮片有无生虫、发霉及变质现象，有无生制不分，有无应捣未捣的情况，有无需要单包而未单包的情况，贵重药、毒性药剂量是否准确，处理是否得当;④复查人员检查无误后，必须签字，方可包装药品。

2311．传统中药养护方法有哪些？答：传统中药养护方法有：①摊晾法;②高温养护法;③除湿养护法;④密封养护法;⑤埋藏养护法;⑥低温养护法;⑦对抗同贮养护法。12．简述合理用药的主要内容。答：合理用药的主要包括：①正确“辨证”，合理配伍组方;②充分考虑个体差异，合理用药；③合理选择剂型；④严格遵守配伍禁忌、妊娠禁忌、饮食禁忌和证候禁忌;⑤选择质优价廉的药品。六、论述题1．论述中药配伍的生理效应变化。答：中药配伍的生理效应变化（1）协同作用：利用相须、相使配伍达到取长补短和增效的作用。柴胡、桃仁都能抗炎，但柴胡抗渗出作用弱，抗肉芽作用强，对炎症后期有效，桃仁刚好相反，两药合用作用互补，达到既抗渗出又抗肉芽形成以增强抗炎作用。（2）制约作用：由性味、作用不同或相反的药物配伍，相互制约而达到纠偏、解毒和防止副作用的目的。石膏辛甘大寒，麻黄辛苦而温，一清一宣，两药合用，相反相成，用于肺有郁热、肺气不宣的咳喘等症最宜。生姜与半夏、天南星同用，能降低半夏、天南星的毒性。（3）有害作用：人参与莱菔子配伍，莱菔子可使人参的补气作用明显降低。2．论述汤剂的用法。答：汤剂的用法（1）药液温度：一般汤药多宜温服，但热性病者应冷服，寒性病者应热服。如发散风寒药最好热服，服后避风寒，温覆取汗。（2）服药次数：一般疾病服药，多采用每日一剂，每剂分两次或三次服用。病情急重者，可每隔4h左右服药一次。应用发汗药、泻下药时，服药应适可而止，不必拘泥于定时服药，一般以得汗或得下为度，以免因汗、下太过，损伤正气。呕吐的患者或小儿宜小量频服。（3）服药时间：适时服药，是合理用药的基本原则。需在肠内保持高浓度的药宜在清晨空腹时服药，如驱虫药。峻下逐水药亦宜清晨空腹时服用。多数药物宜饭前服，有利于药物被人体充分吸收。对胃肠有刺激性的药宜饭后服用（但某些恶心性祛痰药因其祛痰作用与其刺激胃黏膜，反射性地增加支气管分泌有关，须饭前服用）；消食药亦宜饭后服。

24除消食药应饭后及时服用外，一般药物，服药与进食都应间隔1h左右，以免影响药效的发挥与食物的消化。安神药宜在睡前0.5〜1h服药一次；涩精止遗药也应晚间服一次药；截疟药应在疟疾发作前4h、2h与1h各服药一次等。3．叙述斗谱的编排原则。答：斗谱的编排原则（1）按药物的使用频率排列，使用频率高的药物放于易取放的位置。（2）按药物质地、体积排列，质地较轻且用量较少的药物，多放在斗架的高层；质地较沉重的药物和易于造成污染的药物，多放在斗架的较下层；质地松泡且用量较大的药物，多放在斗架最低层的大药斗内。（3）按药物的性味排列，性味相似的药物就近存放。（4）按药对和经常伍用的药物就近存放。（5）属于配伍禁忌的药物，不能放于一斗或上下药斗中。（6）有恶劣气味的药物，不能与其他药物放于一个药斗中。（7）贵重中药不能存放在一般的药斗内，应设专柜存放，由专人管理，每天清点帐目。（8）毒性中药和麻醉中药应按《医疗用毒性药品管理办法》和《麻醉药品管理办法》规定存放，必须由专柜、加锁、专帐、专人管理。4．叙述中药中毒解救通常采用的方法。答：中药中毒解救通常采用的方法（1）清除毒物：如洗胃、导泻、灌肠、大量饮水、口服活性炭、输液等处理，加速毒物的排泄。（2）增加氧气吸入量。（3）化学药对症治疗：根据临床表现制定给药方案。（4）中药治疗：服用甘草、绿豆煎汤等。（5）中医对症治疗。第三章制药卫生习题一、选择题【A型题】1．在一定温度下灭菌，微生物死亡速度符合哪一级化学动力学方程D

25A．M－MB．零级C．二级D．一级E．以上都不是2．采用紫外线灭菌时，最好用哪个波长的紫外线EA．286nmB．250nm365nmD．265nmE．254nm3．适用于滴眼液配液、滤过、灌封的生产环境空气净化级别为BA．100级B．10000级C．50000级D．100000级E．10级4．下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是BA微孔滤膜B.蜜丸C.口服液D.输液剂E.脱脂棉5．属于化学灭菌法的是EA热压灭菌法B.辐射灭菌法C.紫外线灭菌法D.火焰灭菌法E•环氧乙烷灭菌法6．含部分药材原粉的片剂，每克含细菌数不得超过CA．1000个B．5000个C．10000个D．100个E．20000个7．100级洁净厂房适合于生产下列哪种剂型EA片剂B.颗粒剂C.口服液D.胶囊剂E.粉针剂8对热压灭菌法叙述正确的是AA灭菌效力很强B不适用于手术器械及用具的灭菌C用湿饱和蒸汽杀灭微生物D大多数药剂宜采用热压灭菌E通常温度控制在160〜170C9．滑石粉宜采用的灭菌方法是AA干热空气灭菌B.滤过除菌法C.火焰灭菌法D.热压灭菌法E.流通蒸汽灭菌法10．为确保灭菌效果，热压灭菌法要求F0值为BAFo=8B.Fo=8〜12C.Fo=8〜15D.Fo=20EFo=2311用具表面和空气灭菌应采用BA滤过除菌法B紫外线灭菌法C热压灭菌法D流通蒸汽灭菌法E干热空气灭菌法

269．滑石粉宜采用的灭菌方法是A11不含药材原粉的固体制剂，每克含细菌数不得超过CA5000个B100个C1000个D10000个E2000个12能滤过除菌的是AA超滤B砂滤棒CC4垂熔玻璃滤器D聚氯乙烯滤器E0.65叩微孔滤膜13属于湿热灭菌法的是DA滤过除菌法B.UV灭菌法C.煤酚皂溶液灭菌D流通蒸汽灭菌法E高速热风灭菌法14不能作为化学气体灭菌剂的是AA乙醇B过氧醋酸C甲醛D丙二醇E环氧乙烷15用物理或化学等方法杀死或除去物体上或介质中的所有微生物及芽胞的方法为EA无菌操作B防腐C消毒D抑菌E灭菌16下列叙述滤过除菌不正确的是EA加压和减压滤过均可采用，但加压滤过较安全A.滤材孔径在0.2ym以下，才可有效地阻挡微生物及芽胞的通过C本法同时除去一些微粒杂质D本法属物理灭菌法，可机械滤除活的或死的细菌E本法适用于多数药物溶液，但不适于生化制剂17在某一温度，杀死被灭菌物中90％的微生物所需的时间用什么表示EAto.9B.F值C.1gDD.Z值E.D值

2719．下列物品中，没有防腐作用的是BA．20％乙醇B．1％吐温－80C．对羟基苯甲酸丁酯D．30％甘油E．苯甲酸20．下列有关药品卫生的叙述不正确的是EA各国对药品卫生标准都作严格规定A.药剂被微生物污染，可能使其全部变质、腐败，甚至失效，危害人体B.我国《中国药典》2005年版一部附录，对中药制剂微生物限度标准作了严格规定C.制药环境空气要进行净化处理E药剂的微生物污染主要由原料、辅料造成21应采用无菌操作法制备的是AA粉针B糖浆剂C片剂D口服液E颗粒剂22对于含有聚山梨酯的药物，其防腐能力不会受到破坏的防腐剂是CA对羟基苯甲酸B甲酚C山梨酸D苯甲酸钠E苯甲酸23苯甲酸的一般用量DA0.5%〜1.0%B.1%〜3%C.0.2%〜0.3%D.0.1%〜0.25%E.0.01%〜0.25%24尼泊金类是CA聚乙烯类B聚山梨酯C对羟基苯甲酸酯类D山梨酸钾E苯甲酸钠25不得检出霉菌和酵母菌的是AA熊胆眼药水B云南白药C伤湿止痛膏D参芍片E双黄连口服液【B型题】[26〜29]A细菌数＜1万个/g(ml)A.细菌数w100个/g(ml)B.细菌数w10个/g(ml)C.细菌数w500个/g(ml)E细菌数w1000个/g(ml)

2826．合剂卫生标准C27．煎膏剂卫生学要求C28．含中药原粉的颗粒剂A29．一般眼用制剂卫生标准B[30〜33]A霉菌数w100个/g(ml)A.霉菌数w1000个/g(ml)B.霉菌数w500个/g(ml)C.霉菌数0个/g(ml)D.霉菌数w10个/g(ml)30丸剂及全部生药粉末分装的胶囊剂卫生标准C31糖浆剂卫生标准A32一般眼用制剂卫生标准D33不含药材原粉的固体制剂卫生标准A[34〜37]A100000级洁净厂房B50000级洁净厂房C100级洁净厂房D1000级洁净厂房E10000级洁净厂房34粉针剂的分装操作的场所为C35不能热压灭菌的口服液配液、滤过、灌封生产操作的场所为E36生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液的场所应为C37片剂、胶囊剂的生产操作的场所为A[38〜41]A细菌数w3万个/gB.细菌数w1万个/gC.细菌数w100个/gD.细菌数w10万个/g38含药材原粉的片剂卫生标准B39中药全浸膏片剂卫生标准E40散剂卫生标A41．丸剂、全部生药粉末分装的硬胶囊剂卫生标准[42〜45]

29A．100000级B．层流型洁净空调系统C．10000级D．100级E．非层流型洁净空调系统D42.微生物允许数为浮游菌5/m3.43．送入的空气属紊流状气流E3A44.微生物允许数为浮游菌500/m45.室内空气可达至无菌要求B[46〜49]A干热灭菌B.防腐剂C.化学气体灭菌D.消毒剂消毒A.湿热灭菌46．操作人员的手用什么方法消毒D47．利用饱和水蒸气或沸水灭菌E48．甲醛等蒸气熏蒸法是C49．利用火焰或干热空气灭菌A[50〜53]A火焰灭菌B.紫外线灭菌C.微孔滤膜过滤D.热压灭菌A.辐射灭菌50．手术刀等手术器械的灭菌方法B51．已密封的整箱的药品可用的灭菌方法E52．天花粉蛋白粉针C53．包装车间空气可用的灭菌方法B[54〜57]A60Co-Y射线灭菌法B.环氧乙烷灭菌法C用C6垂熔玻璃滤器D低温间歇灭菌法E高速热风灭菌法54属于化学灭菌法的是B55属于湿热灭菌法的是D56．属于辐射灭菌法的是A57．属于干热灭菌法的是E[58〜61]

30A山梨酸钾B•尼泊金类C•30%甘油D•苯甲酸类E．75％乙醇58．对霉菌、细菌均有较强的抑制作用A59．应在pH4以下药液中使用D60．特别适合用于含吐温的液体药剂A61．各种酯合用效果更佳B[62〜65]A超滤B.流通蒸汽灭菌法C.微波灭菌法D.热压灭菌法E低温间歇灭菌法62．可全部杀灭细菌芽胞的方法是E63．利用高压饱和水蒸气灭菌的方法是D64．使分子间产生摩擦而升温，灭菌的方法是C65．适用于不耐热品种的灭菌是A二、名词解释1．无菌操作法：无菌操作法是指整个过程在无菌条件下进行的一种操作方法。2．防腐：防腐是指用物理或化学方法防止和抑制微生物生长繁殖的操作。3．消毒：消毒是指用物理或化学方法将病原微生物杀死的操作。4．灭菌法：灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的繁殖体和芽胞的方法。5．物理灭菌法：物理灭菌法是利用物理因素如温度、声波、电磁波、辐射等达到灭菌目的方法。五、简答题1．简述影响湿热灭菌效果的主要因素。答：影响湿热灭菌效果的因素较多，主要包括微生物的种类和数量、药物的性质与介质的性质、灭菌的温度、蒸汽的性质，以及灭菌时间等。2．简述防腐剂的含义，并写出5种中药制剂常用的防腐剂。答：能抑制微生物生长繁殖的化学物品称为防腐剂。中药制剂中常用的防腐剂有苯甲酸、苯甲酸钠、尼泊金乙酯、山梨酸、乙醇等。3．简述理想的化学灭菌剂应具备的条件。答：理想的化学灭菌剂应具备的条件包括：①杀菌谱广；②有效杀菌浓度低；③作用速度快；④性质稳定；⑤易溶于水，能在低温下使用；⑥毒性低，使用安全；⑦无色，无味，无臭，无残留；⑧价格低廉，来源丰富。六、论述题

311．试述中药制剂微生物污染的原因及预防措施。答：中药制剂的微生物污染主要来源于原辅料、包装材料、生产过程和贮藏过程。（1）中药制剂所用的原药材不仅本身带有大量的微生物、虫卵等，而且在采集、贮藏、运输过程中还会受到各种污染，所以应当对原药材进行洁净处理，避免或减少微生物污染。（2）中药制剂制备过程中使用的各种辅料，也可能含有一定数量的微生物，使用前应严格按标准进行选择并加以适当处理，以防止微生物带入制剂中。（3）中药制剂的包装材料，特别是与药品直接接触的包装材料，由于各种原因均有污染微生物的可能性，应采用适当的方法清洗、洁净，并作相应的灭菌处理。（4）制药场所的环境包括空气中含有一定的微生物而污染药物原辅料、制药用具和设备，导致中药制剂的污染。所以，应采用适当的技术和方法，控制环境卫生和达到空气净化的要求，同时对相应的制药用具和设备进行必要的洁净与灭菌处理。（5）药品生产过程中，操作人员也是主要的微生物污染源，应严格执行卫生管理制度，防止污染。（6）药品在贮藏过程中，除了注意包装材料的密封性外，还应提供适宜的贮藏条件。2．试述热压灭菌器使用时应注意的问题。答：热压灭菌的一种高压设备，使用时必须严格按照操作规程操作，应注意：（1）使用前认真检查灭菌器的主要部件。（2）灭菌时，首先将灭菌器内的冷空气排出。（3）灭菌时间必须从全部待灭菌物品达到预定的温度算起，并维持规定的时间。（4）灭菌完毕后停止加热，待压力表逐渐下降至零，才能放出锅内蒸汽，开启灭菌器，待被灭菌物品温度下降至80C左右时，才能把灭菌器的门完全打开。3．试述各类物理灭菌法的特点及选用要点。答：各类物理灭菌法的特点及选用要点：（1）火焰灭菌法操作简单，灭菌效果可靠，适宜于不易被火焰损伤的物品的灭菌。(2)干热灭菌法灭菌温度较高，适用于耐高温材料及不允许湿气穿透的油脂类材料的灭菌，但干热空气的穿透力差，温度不均匀，不适宜用于大部分药品及橡胶、塑料制品的灭菌。(3)湿热灭菌法由于水蒸气的比热较大，穿透力强，容易使蛋白质凝固变性，灭菌

32效果可靠，操作简单方便，是目前制剂生产中应用最广泛的一种灭菌方法，但不适宜用于在湿热环境中不稳定药品的灭菌。(3)紫外线灭菌法灭菌力最强的是波长为254〜257nm的紫外线，但紫外线的穿透能力弱，适用于空气灭菌与物体表面灭菌。(5)微波灭菌法升温迅速、均匀，灭菌效果可靠，灭菌时间短，但其灭菌作用必须在有一定含水量的物品中才能显示。(6)辐射灭菌法穿透力强，适用于已包装密封的物品的灭菌，其效果可靠，并可有效防止物品的“二次污染”。灭菌过程中，被灭菌物品温度变化小，适用于含挥发性成分或不耐热药品的灭菌。第四章粉碎与筛析习题一、选择题【A型题】1．以含量均匀一致为目的单元操作称为CA粉碎B.过筛C.混合D.制粒E.干燥2．下列应单独粉碎的药物是AA.牛黄B.大黄C.厚朴D.山萸肉E.桔梗3．药材粉碎前应充分干燥，一般要求水分含量AA<5%B.V7%C.V8%D.V10%E.V15%4球磨机粉碎的理想转速为CA最低转速32倍B临界转速C临界转速的75%D临界转速的90%E最高转速的75%5乳香、没药宜采用的粉碎方法为CA串料法B串油法C低温粉碎法D蒸罐法E串研法6下列关于粉碎目的的叙述哪一个不正确BA增加难溶性药物的溶出B有利于炮制C有利于发挥药效

33D.制剂的需要E•利于浸出有效成分7．流能磨的粉碎原理是EA不锈钢齿的撞击与研磨作用A.旋锤高速转动的撞击作用B.机械面的相互挤压作用D圆球的撞击与研磨作用E高速弹性流体使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间的碰撞作用8有关粉碎机械的使用叙述错误的是AA应先加入物料再开机B首先应根据物料选择适宜的机械C应注意剔除物料中的铁渣石块D粉碎后要彻底清洗机械E电机应加防护罩9为什么不同中药材有不同的硬度AA内聚力不同B用药部位不同C密度不同D黏性不同E弹性不同10下列宜串料粉碎的药物是DA鹿茸B白芷C山药D熟地E防己11非脆性晶形药材（冰片）受力变形不易碎裂，粉碎时如何处理CA降低温度B加入粉性药材C加入少量液体D干燥E加入脆性药材12树脂类非晶形药材（乳香）受力引起弹性变形，粉碎时如何处理DA干燥B加入少量液体C加入脆性药材D低温粉碎E加入粉性药材13下列药物中，不采用加液研磨湿法粉碎BA冰片B牛黄C麝香D樟脑E薄荷脑14下列宜串油粉碎的药物是EA朱砂B冰片C白术D大枣E苏子E15以下除哪一项外，均为粉碎操作时应注意的问题A粉碎过程中及时过筛

34A.粉碎毒剧药时应避免中毒B.药材入药部位必须全部粉碎C.药物不宜过度粉碎D.药料必须全部混匀后粉碎16．不宜采用球磨机粉碎的药物是AA沉香B.硫酸铜C.松香D.蟾酥E.五倍子17．在无菌条件下可进行无菌粉碎的是BA锤式粉碎机B.球磨机C.石磨D.柴田式粉碎机E羚羊角粉碎机18利用高速流体粉碎的是CA柴田式粉碎机B锤击式粉碎机C流能磨D球磨机2324《中国药典》7号标准药筛孔内径为B2324《中国药典》7号标准药筛孔内径为BE万能粉碎机19100目筛相当于《中国药典》几号标准药筛A五号筛B七号筛C六号筛号筛2324《中国药典》7号标准药筛孔内径为B2324《中国药典》7号标准药筛孔内径为BE四号筛20中国药典》五号标准药筛相当于工业用筛目数是A100目B80目C140目D20目2324《中国药典》7号标准药筛孔内径为B2324《中国药典》7号标准药筛孔内径为BE以上都不对21最细粉是指C全部通过8号筛，并含能通过9号筛不少于60％的粉末全部通过5号筛，并含能通过6号筛不少于95％的粉末全部通过6号筛，并含能通过7号筛不少于95％的粉末全部通过7号筛，并含能通过8号筛不少于95％的粉末全部通过8号筛，并含能通过9号筛不少于95％的粉末ABCDE5号筛不超过22能全部通过4号筛，但混有能通过60%的粉末称为CA细粉B中粉C粗粉D极细粉E最细粉含油脂的黏性较强药粉，宜选用哪种过筛机A电磁式簸动筛粉机B手摇筛C旋风分离器D振动筛粉机E悬挂式偏重筛粉机2324《中国药典》7号标准药筛孔内径为B

35A150m±6.6卩mB.125m±5.8卩mC.250m±9.9(imA.355卩m±13卩mE.以上都不是25．下列有关微粉特性的叙述不正确的是AA微粉轻质、重质之分只与真密度有关A.堆密度指单位容积微粉的质量C微粉是指固体细微粒子的集合体D比表面积为单位重量微粉具有的表面积E真密度为微粉的真实密度，一般由气体置换法求得表面积21微粉流速反映的是DA微粉的润湿性B微粉的粒密度C微粉的空隙度D微粉的流动性E微粉的比表面22休止角表示微粉的BA粒子形态B流动性C疏松性D摩擦性E流速23以下关于粉碎目的叙述哪一个不正确DA便于制备制剂B利于浸出有效成分C有利于发挥药效D有利于环境保护E有利于药物溶解24用沉降法测定的微粉粒子直径又称EA外接圆径B长径C比表面积粒径D定方向径E有效粒径CRH，哪一种粉末最易吸湿A25下面给出的粉末的临界相对湿度（A．45％B．48％C．53％D．0％E．56％B型题】:31〜34:A湿法粉碎B.低温粉碎C.蒸罐处理D.混合粉碎E超微粉碎26处方中性质、硬度相似的药材的粉碎方法D27.可将药材粉碎至粒径5^m左右的粉碎方法E28树脂类药材，胶质较多药材的粉碎方法B29在药料中加入适量水或其他液体进行研磨粉碎的方法A

36:35〜38:A单独粉碎B•水飞C•串料D•加液研磨E•串油35．将水不溶性矿物药、贝壳类药物粉碎成极细粉应采用的方法为B36．含大量黏性成分药料的粉碎应采用的方法为C37．贵重药、毒性药物的粉碎应采用的方法为A38．含大量油脂性成分药物的粉碎应采用的方法为E[39〜42]A微粒物质的真实密度A.微粒的流动性C单位容积微粉的质量D单位重量微粉具有的表面积E微粒粒子本身的密度39堆密度表示C40比表面积表示D41休止角表示B42粒密度表示E[43〜46]A增加药物表面积，极细粉末与液体分离B粗细粉末分离、混合C粉碎与混合同时进行，效率高D粗细粉末分离、粉末与空气分离E减小物料内聚力而使易于碎裂43过筛的特点B44混合粉碎的特点C45水飞的特点A46加液研磨的特点A[47〜50]A朱砂B杏仁C马钱子D冰片E玉竹47药物用串料法粉碎E48药物用加液研磨法粉碎D49．药物有毒需单独粉碎C

3750．药物用串油法粉碎B[51〜54]A.8号筛B.7号筛C.6号筛D.5号筛E.2号筛51．120目筛是B52．细粉全部通过D53．极细粉全部通过A54．最细粉全部通过C[55〜58]A外接圆径B.短径C.有效粒径D.比表面积粒径E.定方向径55．沉降粒径指C56．全部粉粒均按同一方向测量的值为E57．以吸附法或透过法求得的粒径D58．以粉粒外接圆的直径代表的粒径A二、名词解释1．粉碎：粉碎是指借用机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程。2．休止角：休止角是微粉粒子黏着性的一个间接衡量指标，亦称堆角。是指物料在水平而堆积形成的堆表面与水平面之间的夹角。3．水飞法：水飞法指先将药物达成碎块，除去杂质，放入研钵或电动研钵中，加适量水，用研锤重力研磨的方法。4．开路粉碎：是连续把粉碎物料供给粉碎机的同时不断地从粉碎机中把已粉碎的细物料取出的操作。5．打潮：指粉碎药材时加少量的水。五、简答题1．何谓“自由粉碎”？意义何在？答：为使机械能尽可能有效地用于粉碎过程，应将已达到细度要求的粉末随时分离移去，使粗粒有充分机会接受机械能，这种粉碎方法称为“自由粉碎”。反之若细粉始终保留在系统中，不但能在粗粒中间起缓冲作用，而且要消耗大量机械能，影响粉碎率，同时也产生了大量不需要的过细粉，所以在粉碎过程中必须随时分离细粉。2．湿法粉碎的原理及应用特点是什么？液体的选择原则是什么？答：湿法粉碎的原理是水或其他液体以小分子深入药物颗粒的裂隙，减少其分子间的

38引力而利于粉碎。该法适用于难以粉碎的矿物药、非极性晶体药物、某些、有较强刺激性或毒性药物，用此法可避免粉尘飞扬。通常选用药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效的液体。3．“离析”的含义是什么？其如何分类？答：离析系指粉碎后的药物粉末借空气或液体（水）流动或旋转的力，使粗粉（重）与细粉（轻）分离的操作，离析操作又分为“风析”与“水飞”。六、论述题1．试述球磨机的粉碎原理、适用范围及影响其粉碎效果的因素。答：粉碎原理为：球磨机圆筒内装有一定数量和大小的钢质或瓷质圆球。圆筒转动，将圆球抛上，然后沿筒壁滚下，产生撞击作用，同时兼有研磨作用。适用范围：球磨机适用于粉碎各种性质的药物，如结晶性、树胶、树脂类药物，药材浸提物，刺激性、吸湿性、挥发性药物，贵重药物。球磨机可用于干法或湿法粉碎，还可用于无菌粉碎。影响粉碎效果的因素：球磨机转速，圆球大小、重量、数量，被粉碎物料的性质等。2．试述“等量递增”混合的含义、操作步骤及注意事项答：“等量递增法”混合的含义，即：两种组分药物比重相差悬殊时，取量小的组分与等量的最大组分同时置于混合器中混匀，再加入混合物等量的量大组分稀释均匀，如此等倍量增加，至加完全部量大的组分为止，混匀，过筛。该法又称“配研法”操作步骤：①先用少量量大组分饱和混合器械，倒出；②加入量小的组分；③取与量小的组分等量的量大组分共同研磨混合；④再加入与混合粉等量的量大组分混匀……如此反复加入混合，直至量大组分加完，混匀。注意事项：该法通常用量大组分饱和研钵，以减弱或消除研钵的吸附作用，避免量小的组分损失。该法特别适用于毒性药物制备散剂。3．试述药物微粉化可采用的方法。答：药物微粉化可采用流能磨、球磨机、胶体磨、微化器等器械。也可以用控制结晶法、溶剂转换法、固体分散法等方法，制得微晶。还可以用微粒分散法，将药物制成水不相混溶的溶液，口服后药物再沉淀析出，在胃中呈微粒分散，并再溶解。第五章提取、分离与精制习题一、选择题

39【A型题】1．浸提的基本原理是CA溶剂的浸润与渗透，成分的溶解浸出B.溶剂的浸润，成分的解吸与溶解C.溶剂的浸润与渗透，成分的解吸与溶解，溶质的扩散与置换D溶剂的浸润，成分的溶解与滤过，浓缩液扩散E溶剂的浸润，浸出成分的扩散与置换1药材浸提过程中推动渗透与扩散的动力是EA温度B溶媒用量C时间D浸提压力E浓度差2与溶剂润湿药材表面无关的因素是AA浓度差B药材性质C浸提压力D溶剂的性质E接触面的大小3浸提时，一般温度应控制在AA浸提溶剂的沸点或接近沸点B.100CC.100C以下D.100C以上E.150C4浸提过程中，溶剂通过下列哪一个途径进入细胞组织AA毛细管B与蛋白质结合C与极性物质结合D药材表皮E细胞壁破裂5浸提药材时EA粉碎度越大越好B温度越高越好C时间越长越好D.溶媒pH越高越好E.浓度差越大越好6下列哪一种方法不能增加浸提浓度梯度EA不断搅拌B更换新鲜溶剂C连续逆流提取D动态提取E高压提取8.在扩散公式中dc/dx代表AA浓度差B扩散速率C扩散系数D扩散半径E扩散浓度9．乙醇作为浸出溶媒不具备的特点是EA极性可调B•溶解范围广C•可以延缓酯类药物的水解D.具有防腐作用E•可用于药材脱脂

4010浸提过程中加入酸、碱的作用是BA增加浸润与渗透作用B增加有效成分的溶解作用C增大细胞间隙D增加有效成分的扩散作用E防腐11下列关于单渗漉法的叙述，正确的是AA药材先湿润后装筒B浸渍后排气C.慢漉流速为1〜5ml/minD.快漉流速为5〜8ml/minE大量生产时，每小时流出液应相当于渗漉容器被利用容积的1/24〜1/1212渗漉法提取时，影响渗漉效果的因素是AA与渗漉柱高度成正比，与柱直径成反比B与渗漉柱高度成反比，与柱直径成正比C与渗漉柱高度成反比，与柱直径成反比D与渗漉柱高度成正比，与柱直径成正比E与渗漉柱大小无关13回流浸提法适用于CA全部药材B挥发性药材C对热不敏感的药材D动物药E矿物药14下列哪一种操作不属于水蒸气蒸馏浸提法DA水中蒸馏B挥发油提取C水上蒸馏D多效蒸发E通水蒸气蒸馏15煎煮法作为最广泛应用的基本浸提方法的原因是EA水经济易得B水溶解谱较广C可杀死微生物D浸出液易于滤过E符合中医传统用药习惯16下列不适于用作浸渍法溶媒的是DA乙醇B白酒C丙酮D水E甲醇17．下列溶剂中既可以作为脱脂剂又可以作为脱水剂的是BA醋酸乙酯B.丙酮C.氯仿D.油醚E.苯18．关于分离因数的叙述，哪一项是正确的EA分离因数是物料的重量与所受离心力之比值

41B.分离因数是物料的所受离心力与重力的乘积C分离因数越大，离心机分离容量越大D分离因数越小，离心机分离能力越强E分离因数越大，离心机分离能力越强19下列哪一种分离方法属于沉降分离法CA板框压滤机B蝶片式离心机C水提醇沉法D树脂分离法E膜分离法20以下关于水提醇沉法操作的论述哪一个是正确的DA药液浓缩至稠膏B水煎液浓缩后即可加入乙醇C用酒精计测定药液中的含醇量D慢加醇，快搅拌E回收上清液，弃去沉淀21“架桥现象”容易在下列哪种方法中出现EA水醇法B醇水法C吸附澄清法D大孔树脂精制法E滤过法22以下关于滤过速度的论述，不正确的是DA滤渣层两侧的压力差越大，滤速越大B滤速与滤器的面积成正比C滤速与滤材毛细管半径成正比D滤速与毛细管长度成正比E滤速与料液黏度成反比23下列关于滤过方法叙述错误的是CA滤过方法的选择应综合考虑各影响因素B板框压滤机适用于醇沉液滤过C板框压滤机适用于黏度高的液体作密闭滤过D.常压滤过法适用于小量药液滤过E垂熔玻璃滤器适用于注射剂滴眼液的精滤24．以下有关微孔滤膜滤过的特点的叙述，不正确的是DA孔径均匀，孔隙率高、滤速高

42B滤过阻力小C滤过时无介质脱落D不易堵塞E可用于热敏性药物的除菌净化25不能作为助滤剂的是DA硅藻土B滑石粉C活性炭D药材粉末E陶瓷粉26下列哪一种料液可用板框压滤机滤过DA丹参浓缩液B小青龙合剂C甘草流浸膏D黄精水煎煮液E滴眼液27不宜采用超滤膜滤过的药液是BA中药注射剂B中药合剂C口服液D酊剂E酒剂28一般以分子量截留值为孔径规格指标的滤材是DA微孔滤膜B砂滤棒C滤纸D超滤膜E垂熔玻璃滤器29对离子交换树脂叙述错误的是DA可以制备纯水B可用于离子型活性成分的分离精制C含有极性与非极性基团两部分D只允许阴离子通过E不溶于水，但能吸水膨胀30有关大孔吸附树脂精制法的叙述不正确的是AA大孔吸附树脂一般是先以乙醇洗脱杂质，再以不同浓度乙醇洗脱有效成分B大孔吸附树脂具有大的比表面积及多孔性C不同规格的大孔树脂有不同的极性

43D.应结合成分性质选择大孔树脂的类型、型号、洗脱剂浓度E提取物上样前要滤过处理【B型题】:31〜35:A煎煮法B•浸渍法C•渗漉法D•双提法E水蒸气蒸馏法25有效成分尚未清楚的方剂粗提宜采取的提取方法为A26挥发性成分含量较高的方剂宜采取的提取方法为E27挥发性成分、水溶性成分为有效成分的方剂宜采取的提取方法为28无组织结构的药材，新鲜药材宜采取的提取方法为B29有效成分受热易被破坏的贵重药材、毒性药材宜采取的提取方法为超滤法36〜40]A沉降分离法B离心分离法C袋滤器分离法DE旋风分离器分离法30固体含量高的固体和液体混合物的分离宜选用A31固体微粒粒径很小的固体和液体混合物的分离宜选用B32固体和气体混合物的分离宜选用C33粗细不同固体粉末的分离可选用E34分子量大小不同的蛋白质溶解物分离宜选用D[41〜45]A平衡水B自由水C结合水D非结合水E自由水分和平衡水分之和35存在于物料细小毛细管中及细胞中的水分为C36存在于物料表面及粗大毛细管中的水分为D37干燥过程中可以除去的水分为B38干燥过程中不能除去的水分为A39物料中所含有的水分为E46〜50]A烘干干燥B减压干燥C沸腾干燥D喷雾干燥E冷冻干燥

4446．一般药材的干燥多选用A47．稠浸膏的干燥宜选用B48．较为黏稠液态物料的干燥宜选用D49．颗粒状物料的干燥宜选用C50．高热敏性物料的干燥宜选用E[51〜55]A苷元、香豆素类B•生物碱C•新鲜动物药材的脱脂D.黄酮类、苷类E•树脂类、芳烃类51．70％〜90％的乙醇可用于提取A42．40％〜70％的乙醇可用于提取D53．水中加入1％的醋酸提取B54．90％的乙醇可用于提取E55．丙酮C二、名词解释1．有效成分是指中药中起主要药效的单体化合物。2．辅助成分是指本身没有特殊疗效，但能增强或缓和有效成分的作用，或有利于有效成分的浸出，或能增强制剂稳定性的物质。3．无效成分系指无生物活性，不起药效的物质。4．提取系指用适宜的溶剂和方法从药材中提取有效成分的操作过程。5．浸润是指当药材粉粒与浸提溶剂接触时，浸提溶剂首先附着在粉粒的表面使之湿润，也就是溶剂在药材表面铺展的过程。6．解吸作用是指解除药材组织与成分间的亲和力，使成分转入溶媒。7．精制是除去中药提取液中杂质的操作。8．浸提辅助剂是指为提高浸提效果、增加浸提成分的溶解度以及制品的稳定性、除去浸提液中的杂质而在浸提溶剂中加入的一些物质，称为浸提辅助剂。9．煎煮法是用水作溶剂，将药材加热煮沸一定时间，以提取其所含成分的一种常用方法。10．表面活性剂是指能降低两相间表面张力，增强某种物质溶解性的物质。11．浸渍法是指用定量的溶剂，在一定温度下，将药材浸泡一定时间，使药材有效成分浸出的一种操作方法。12．渗漉法是将药材粗末置渗漉筒内，溶剂连续地从渗漉器上部添加，渗漉液不断地从下部流出，从而浸出药材中有效成分的一种方法。

4513．深层滤过是指滤浆中小于滤器孔隙的微粒被截留在滤过介质的深层。14．离心分离法系指通过离心，使料液中固体与液体或两种不相混溶的液体，产生大小不同的离心力而达到分离的方法。15．超滤是薄膜分离技术的一种，以多孔薄膜作为分离介质，依靠薄膜两侧的压力差作为推动力来分离溶液中不同分子量的物质。16．透析法是利用小分子物质在溶液中可通过半透膜，而大分子物质不能通过半透膜的性质，达到分离大小分子目的的方法。17．盐析法是在含蛋白质等高分子物质的溶液中加入大量的无机盐，使其溶解度降低，沉淀析出，而与其他成分分离的一种方法。18．水提醇沉淀法是先以水为溶剂提取药材有效成分，再用不同浓度的乙醇沉淀去除提取液中杂质的方法。19．非离子表面活性剂是一种具两亲结构而在水中不离解成离子状态的表面活性剂。20．醇提水沉淀法是先以适宜浓度的乙醇提取药材成分，回收乙醇后，再用水除去提取液中杂质的方法。五、简答题1．有效成分的含义是什么？答：有效成分的含义从广义上来讲是指能作用于人体，产生某种效应，对于治疗疾病和改善人体机能有利的化学成分；狭义上来说有效成分是指中药中起主要药效的单体化合物。2．影响浸提的因素主要包括哪些？答：影响浸提的因素主要包括药材粒度、成分、溶剂、温度、时间、浓度梯度、溶剂pH值、浸提压力及浸提方法。3．多能提取罐有哪些特点？答：多能提取罐的主要特点有：①可进行常温常压、高温高压或减压低温提取；②应用范围广，水提、醇提、提油、蒸制、回收残渣中溶剂等均适用；③提取时间短，生产效率高；④采用气压自动排渣，快而净，操作方便，安全可靠；⑤各项操作设有集中控制台，便于实现机械化、自动化生产。4．单渗漉法的操作依次可分为哪6个步骤？答：单渗漉法的操作依次可分为粉碎药材、润湿药材、药材装筒、排出气泡、浸渍药

46材、收集滤液。5．什么是超临界流体？超临界流体提取过程主要由哪几个阶段组成？答：超临界流体是指处于临界温度和临界压力之上的一种特定的物质状态的流体，此时流体的密度和物质的溶解度接近于液体而黏度和扩散系数接近于气体，故溶解度大，传质快。超临界流体提取过程主要包括：装料、排杂气、注超临界流体液、调整节流阀以使提取物在分离器中析出、收集分离器中的提取物。6．什么是水提醇沉淀法？主要可除去哪些杂质？答：水提醇沉淀法是指用水煎煮，加醇液至一定浓度，使药液中所含部分成分析出的方法。本法可以用于分离多糖成分和糖蛋白（沉淀中），也可以用于除去药液中的多糖类、胶质、黏液质、蛋白质类等杂质。7．简述滤过机理。答：滤过机理一般认为有筛滤过和深层滤过两种。筛滤过是指滤浆中大于滤器孔隙的微粒全部被截留在滤过介质的表面。深层滤过是指滤浆中小于滤器孔隙的微粒被截留在滤过介质的深层，截留的原因为：①滤过介质固体表面存在范德华力和静电等吸附作用而被截留。②滤过介质的孔隙通道错综迂回而使微粒被截留其间。③滤渣在滤过介质的孔隙上聚集成具有间隙的致密滤层，即形成“架桥现象”，滤液可以通过，小于滤过介质孔隙大于致密滤层间隙的微粒被截留。8．常用固体与液体分离的方法有哪些？答：常用固体与液体分离的方法有沉降分离法、滤过分离法、离心分离法等。9．水作为溶剂在冷浸法中的应用为什么受到局限？答：水作为溶剂在冷浸法中的应用受到局限的原因一是易于滋生微生物，二是易引起一些有效成分（如某些苷类）的水解或其他化学变化。冷浸的时间比较长，其缺点特别是易致水解和致霉变就格外明显。10．非离子型表面活性剂在作为浸提辅助剂时有哪些特点？答：非离子表面活性剂具有较高的表面活性，其水溶液的表面张力低，临界胶束浓度低，胶束聚集数大，增溶作用强，具有良好的乳化力和去污力，一般与药材的有效成分不起化学作用，且毒性较小或无毒。但浸提的杂质亦较多。六、论述题1．浸提时药材不宜粉碎过细，为什么？

47答：浸提过程是指溶剂进入细胞组织溶解其有效成分后变成浸提液的全部过程。药材粉碎过细，会大量破坏细胞组织而使其内部的成分释放出来，有利于有效成分被浸提溶剂溶解，但浸提液中杂质较多，尤其是有些黏性强的杂质会严重影响滤过操作。过细的粉碎会使药粉的总表面积增大，吸附作用增加，扩散速度减慢，造成有效成分的损失。过细的粉碎会使提取液与药材渣分离困难，如滤过及渗漉，由于粉材粒之间的空隙太小，溶液流动阻力增大，造成堵塞。2．如何提高浸提效果？答：从扩散公式可知，浸提的关键在于保持最大的浓度差。因此，浸提方法的选择和浸提设备的设计都应以创造最大的浓度差为基础。如用浸渍法浸提时，应时常搅拌或将药材悬浸于溶剂中。使用渗漉法时，将浸提溶剂从药材上面缓缓向下流动，自底部流出浸液。煎煮法浸提时加强搅拌，及时滤出浓煎液，加入新鲜溶剂。以上做法都是为了创造最大的浓度差，用浸提溶剂或稀浸提液随时置换药材粉粒周围的浓浸出液，从而提供最佳条件，以获得最佳的浸提效果。3．浸渍法与渗漉法在应用特点方面有哪些异同点？答：渗漉法与浸渍法相比，共同的特点是：①简单易行，浸渍液的澄明度比煎煮液好；②适用于黏性药材、无组织结构的药材、新鲜药材及易膨胀的药材、价格低廉的芳香性药材。不同点是：①渗漉法的时间相对于浸渍法要短；②渗漉法也适用于贵重药材、毒剧药材、有效成分含量低的药材或制备高浓度的制剂。4．应用水提醇沉淀法精制中药提取液时，应注意哪些问题？答：水提醇沉法精制中药提取液时应注意以下问题：（1）药液浓缩适当，过稀则需用大量乙醇，造成浪费。过浓，则醇沉时会迅速出现大量沉淀，易包裹有效成分，造成损失。浓缩时最好采用减压低温，特别是经水醇反复数次沉淀处理后的药液，不宜用直火加热浓缩。（2）药液冷却后加乙醇，否则乙醇受热挥散损失。（3）醇液浓度：随着醇液浓度的升高，在去除更多杂质的同时，注意有效成分也易被沉淀更多地包裹而损失。（4）加乙醇应慢加快搅，以避免局部醇浓度过大造成有效成分被包裹损失。（5）密闭冷藏：低温放置（5〜10C下静置12〜24h）能促进沉淀析出，并可防止乙醇挥散。加乙醇时药液的温度不能太高，加至所需含醇量后，将容器口盖严，以防乙醇挥发。等含醇药液慢慢降至室温后，再移至冷处，若含醇药液降温太快，微粒碰撞机会减少，沉淀颗粒较细，难于滤过。俟充分静置冷藏后，先虹吸上清液，下层稠液再慢慢抽滤。（6）洗涤沉淀：采用醇沉相同浓度的乙醇洗涤沉淀可减少有效成分的损失。5．如何辩证地认识中药材中的“有效成分”与“无效成分”？

48答：广义上来讲，有效成分是指能作用于人体，产生某种效应，对于治疗疾病和改善人体机能有利的化学成分；狭义上来说有效成分是指中药中起主要药效的物质，如生物碱、苷类、挥发油、有机酸等。无效成分系指无生物活性，不起药效的物质，有的甚至会影响浸出效能、制剂的稳定性、外观和药效等。例如蛋白质、鞣质、脂肪、树脂、糖类、淀粉、黏液质、果胶等。事实上“有效成分”和“无效成分”的概念是相对的，应该根据医疗的需要和实际药效酌定。例如，鞣质在收敛固涩药五倍子和没食子中被认为是有效成分，在清热泻下药大黄中被认为是辅助成分，而在多数药材中则是无效成分。多糖通常为无效成分，而猪苓多糖对某些肿瘤有抑制作用，则为有效成分。6．水与乙醇作为浸提溶剂各有哪些优缺点？答：水为常用浸提溶剂之一，经济易得，极性大，溶解范围广，安全性强，可与乙醇、甘油及其他极性强的溶剂混合。药材中的生物碱盐类、苷、苦味质、有机酸盐、鞣质、蛋白质、糖、树胶、色素、多糖类（果胶、黏液质、菊糖、淀粉等），以及酶和少量的挥发油都能被水浸出。其缺点是浸出范围广，选择性差，容易浸出大量无效成分，给制剂带来困难，如难于滤过、制剂色泽不佳、易于霉变、不易储存等。而且也能引起一些有效成分（如某些苷类）的水解或促进某些化学变化。乙醇为半极性溶剂，溶解性能介于极性与非极性溶剂之间。可溶解水溶性的某些成分，如生物碱及其盐类、苷类、糖等。也能溶解树脂、挥发油、内酯、芳烃类化合物等非极性溶剂所能溶解的一些成分。乙醇能与水以任意比例混溶，不同浓度的乙醇溶解性不同。乙醇与水比较，乙醇的比热小、沸点低、汽化潜热小，故在浸提液的蒸发浓缩等工艺过程中耗用的热量较水少。但乙醇具挥发性、易燃烧，在生产中应注意安全防护。此外，乙醇还具有一定的药理作用，价格较贵。7．浸提时于溶剂中加入浸提辅助剂的主要目的是什么？常用的浸提辅助剂有哪些？答：浸提时于溶剂中加入浸提辅助剂的主要目的是为提高浸提效果、增加浸提成分的溶解度以及制品的稳定性、除去浸提液中的杂质。常用的浸提辅助剂有酸（常用的酸有盐酸、硫酸、醋酸、酒石酸及枸橼酸等）、碱（常用的碱为氨水、碳酸钙、氢氧化钙、碳酸钠、碳酸氢钠、氢氧化钠等）、表面活性剂（阳离子型表面活性剂、阴离子型表面活性剂、非离子型表面活性剂等）、甘油、酶制剂等。第六章蒸馏、蒸发（浓缩）与干燥习题一、选择题【A型题】

49l．下列有关药液浓缩过程的叙述，正确的是CA必须一次性向溶液供给热能B.加热蒸汽温度越高越好C.适当降低冷凝器中二次蒸汽压力，可降低溶液沸点D.冷凝器中真空度越高越好E蒸发过程中，溶液的沸点随其浓度的增加而逐渐降低2以下关于减压浓缩的叙述，不正确的是EA能防止或减少热敏性物质的分解B增大了传热温度差，蒸发效率高C不断排出溶剂蒸汽，有利于蒸发顺利进行D沸点降低，可利用低压蒸汽作加热源E不利于乙醇提取液的乙醇回收3以下不属于减压浓缩装置的是BA三效浓缩器B夹层锅C管式蒸发器D减压蒸馏器E真空浓缩罐4以下关于薄膜蒸发特点的叙述，不正确的是EA浓缩速度快，受热时间短B不受液体静压和过热影响，成分不易被破坏C能连续操作，可在常压或减压下进行D能将溶剂回收反复使用E能进行固液分离5干燥时，湿物料中不能除去的水分是CA结合水D非结合水C平衡水分D自由水分E毛细管中水分6．下列不适用于药剂工业生产干燥方法是AA吸附干燥B•减压干燥C•流化干燥D•喷雾干燥E冷冻干燥7．下列有关减压干燥叙述，正确的是BA干燥温度高B•适用热敏性物料C•干燥时应加强翻动D干燥时间长E干燥产品较难粉碎1下列有关干燥介质对干燥影响的叙述，不正确的是D

50A在适当的范围内提高干燥介质的温度，有利于干燥B应根据物料的性质选择适宜的干燥温度，以防止某些成分被破坏C干燥介质的相对湿度越大，干燥效率越低D干燥介质的相对湿度越大，干燥效率越高E干燥介质流动速度快，干燥效率越高1下列不能提高干燥速率的方法是CA减小湿度B加大热空气流动C增加物料堆积厚度D加大蒸发表面积E根据物料性质选择适宜的干燥速度2下列关于流化干燥的叙述，不正确的是EA适用于湿颗粒性物料的干燥B热利用率高C节省劳力D干燥速度快E热能消耗小3下列有关喷雾干燥的叙述，正确的是CA干燥温度高，不适于热敏性药物B可获得硬颗粒状干燥制品C能保持中药的色香味D.相对密度为1.00〜1.35的中药料液均可进行喷雾干燥E须加入助溶剂以增加干燥制品的溶解度4湿颗粒不能采用的干燥方法是BA烘干干燥B喷雾干燥C减压干燥D沸腾干燥E红外干燥

51A低温干燥B•真空干燥C•固态干燥D•升华干燥13．冷冻干燥实质上是DE冰点干燥14．冷冻干燥的特点不包括DA适于热敏性药物B.低温减压下干燥C.成品多孔疏松，易溶解D操作过程中只降温，不升温E成品含水量低，利于长期贮存15下列关于流化干燥的论述，不正确的是EA适用于湿粒性物料的干燥B热利用率高C节省劳力D干燥速度快E热能消耗小16下列有关喷雾干燥特点的叙述，不正确的是EA是用流化技术干燥液态物料B干燥表面积增大C能保持中药的色香味D干燥速度快，适于含热敏性成分物料的干燥E须加入助溶剂以增加干燥制品的溶解度17下列有关远红外干燥的叙述，不正确的是DA干燥速率是热风干燥的10倍B产品外观好、质量高C能量利用率高D适用于物料表面干燥E靠分子强烈振动产热18以下关于冷冻干燥的论述，正确的是CA将水以冰的形式从物料中除去B是一种低温高压的干燥方法C适于热敏性物品的干燥D可用于挥发油的提取E生物制品不宜冷冻干燥19远红外干燥设备中能辐射出远红外线部分是CA基体D发热体C涂层D电源E机壳

52A烘干干燥B•减压干燥C•沸腾干燥D•喷雾干燥20．稠浸膏的干燥宜选用BE冷冻干燥【B型题】:21〜25:A升膜式蒸发器B.降膜式蒸发器C.刮板式薄膜蒸发器B.离心式薄膜蒸发器E.管式蒸发器21列管蒸发器的管束很长，适用于蒸发量较大，热敏性料液，不适用高黏度、易结垢的料液A22适于蒸发浓度较高，黏度较大的药液，其沸腾传热系数与温度差无关B23药液通过有蒸汽加热的管壁而被蒸发浓缩E24利用高速旋转的转子，将药液刮布成均匀的薄膜而进行蒸发，适用于易结垢料液C25适用于有效成分为高热敏性药液的浓缩D26〜30]A烘干干燥B减压干燥C沸腾干燥D喷雾干燥E冷冻干燥26一般药材的干燥多选用A27稠浸膏的干燥宜选用B28颗粒状物料的干燥宜选用C29高热敏性物料的干燥宜选用E30较为黏稠液态物料的干燥宜选用D31〜35]A平衡水分B自由水分C结合水D非结合水E自由水分和平衡水分之和31存在于物料细小毛细管中及细胞中的水分为C32存在于物料表面及粗大毛细管中的水分为D33物料的总水分B34干燥过程中不能除去的水分为A

53A烘干干燥B•减压干燥C•沸腾干燥D•喷雾干燥31物料中所含有的水分为E

54A冷冻干燥B•减压干燥C•常压干燥D•沸腾干燥[36〜40:E微波干燥36．适用于热稳定性药物干燥的方法是C37．采用升华原理干燥的方法是A38．利用流化技术的干燥方法是D39．兼有杀虫灭菌作用的干燥方法是E40．适用于稠浸膏干燥的方法是B二、名词解释1．结晶水是化学结合水，一般用风化方法去除，在药剂学中不视为干燥过程。2．结合水是指存在于细小毛细管中的水分和渗透到物料细胞中的水分。3．非结合水是指存在于物料表面润湿水分、粗大毛细管中水分和物料孔隙中水分。4．平衡水分是指在一定温度、湿度情况下，物料中的水分与空气中的水分处于动态平衡时，物料中所含的水分。5．干燥是通过汽化而排除湿物料中的水分的过程。6．鼓式干燥是将湿物料蘸取涂在光滑的金属转鼓上形成薄层，利用热传导进行干燥的方法。7．气流干燥是利用湿热干燥气流或单纯的干燥空气进行干燥的方法。8．喷雾干燥系将被干燥的液体物料浓缩至一定浓度，利用雾化器将其喷射成雾状液滴，再与干燥介质热空气接触进行干燥的方法9．沸腾干燥是利用热空气流使湿颗粒悬浮，呈流态化，似“沸腾状”，热空气在湿颗粒间通过，在动态下进行热交换，带走水气而达到干燥目的一种方法。10．冷冻干燥系先将被干燥液态物料冷冻成固体，再在低温减压条件下，使固态的冰直接升华为水蒸气排出而达干燥目的的方法。11．吸湿干燥系将干燥剂吸收湿物料中水分而进行干燥的方法。12．红外线干燥是利用红外线辐射器产生的电磁波被含水物料吸收后，转变为热能，使物料中水分气化而干燥的一种方法。13．减压干燥系指在密闭的容器中抽去空气后进行干燥的方法。14．干燥介质是指在干燥过程中带走气化水分的气体。五、简答题

551．简述提高蒸发效率应注意的问题。答：为了提高蒸发的效率应注意：①足够的加热温度；②药液蒸发面的面积；③搅拌；④蒸汽浓度；⑤液面外蒸汽的温度；⑥液体表面的压力。2．简述影响物料干燥的因素。答：影响物料干燥的因素有：①水分的存在方式；②物料的性质；③干燥介质的温度、湿度与流速；④干燥的速度及干燥方法；⑤干燥的压力。3．简述冷冻干燥法的原理及特点。答：冷冻干燥法系先将被干燥液态物料冷冻成固体，再在低温减压条件下，使固态的冰直接升华为水蒸气排出而达干燥目的的方法。其特点是：物料在高真空和低温条件下干燥，尤适于热敏性物料的干燥。干品多孔疏松，易于溶解。含水且低，有利于药品长期贮存。4．干燥物料的速度是否越快越好，为什么？答：干燥物料的速度不是越高快好，因为在干燥的过程中，首先使物料表面水分蒸发，然后内部水分扩散至表面继续蒸发。若干燥速度过快，温度过高，则物料表面水分蒸发过快，内部的水分来不及扩散到物料表面，致使粉粒黏结，甚至熔化结壳，阻碍内部的水分扩散和蒸发，使干燥不完全，形成外干内湿的假干燥现象。5．对于含有挥发性成分的物料如何干燥？答：含有挥发性成分的物料应采用吸湿干燥法，即将干燥剂置于干燥柜或干燥室的架盘下层，将湿物料置于架盘上层进行干燥。6．简述适用于含热敏性成分物料的干燥方法及其各自特点。答：适用于含热敏性成分物料的干燥多采用冷冻干燥法，可以大量生产，但功耗较高，其特点是：物料在高真空和低温条件下干燥，成分不被破坏。干品多孔疏松,易于溶解。含水量低，有利于药品长期贮存。少量也可采用吸湿法。也可以采取减压干燥等方法干燥。还可以采取喷雾干燥的方法干燥，其优点是瞬间干燥，产品质量好，保持原来的色香味，成品溶解性能好。因成品干燥后粉末极细，无须再进行粉碎加工，从而缩短了生产工序。六、论述题1．为什么说喷雾干燥、沸腾干燥的干燥效率高？答：喷雾干燥是利用雾化器将一定浓度的液态物料喷射成雾状液滴，使总表面积极大的增加（当雾滴直径为10^m时，每升液体所形成的雾滴总表面积可达400〜600m2，当