食品药品监督管理局2017年工作计划

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1、食品药品监督管理局2017年工作计划　　导语：进一步创新监管模式，建立信息发送短信平台，将药品经营负责人的电话记录在案，遇有紧急事项、通知及相关信息通过发送短信的方式立即发送，节约时间及成本，充分利用了短信平台，加强了监管效率。 　　食品药品监督管理局2017年工作计划一是高位推动，积极创建全国食品药品安全示范区。紧紧抓住“地方政府负总责”这个牛鼻子，以推动省部合作共建食品药品安全示范区为抓手，在建立健全与现行食品药品监管体制相适应的运行机制上进行了积极探索和实践。在去年省财政投入3000万元补助资金基础上，今年又继续争取省

2、财政投入专项资金3000万元用于示范区建设。在示范区项目规划和建设中，坚持把建设重点放在基层，精心做好项目编制，省级补助资金主要分配给示范区建设市县，为落实示范区建设任务创造条件。截至目前，全省已有7个设区市政府与我局签署了共建工作协议，推出了一系列示范区创建的新举措。前两批7个设区市和45个县(市、区)均成立了由政府领导任组长、各相关部门负责人为成员的食品药品安全示范区创建工作领导小组，实现了食品药品安全工作“四纳入、三落实、一追究”，即纳入政府工作报告、议事日程、发展规划、绩效考核，落实工作机构、实施方案、专项经费，明确

3、食品药品安全责任追究制度。萍乡市政府主要领导亲自挂帅，成立了多部门组成的打造食品药品安全城市工作办公室，配套了500万元创建经费，对各县区和部门创建进行目标管理考核，将重大食品药品安全事故列入“一票否决”事项。各地出现了争创食品药品安全示范区的喜人态势，全省上下形成了政府重视、部门联建、全民共创示范区的浓厚氛围。20xx年7月完成了对第一批4个设区市、20个县(市、区)示范区创建工作的考核验收，示范区创建达标率达%，考评结果上报省政府并通报给各试点市县政府;9月，省政府在萍乡市召开了全省食品药品安全示范区创建工作现场会，会上

4、对先进单位给予表彰奖励、对不达标单位点名批评，6个先进市县政府分管领导介绍了创建工作经验做法。 　　二是稳步推进，全力保障国家基本药物质量安全。我省各级食品药品监管部门层层签订责任书，制定并落实加强基本药物质量监管的“十项措施”。建立了基本药物中标备案制度，开展对中标品种的动态监管和风险评估;对基本药物实行全品种覆盖抽验，建立了全省基本药物生产品种监管档案，对药材涨价幅度较大、产品成本较高、招标采购价格明显偏低的中标基本药物进行专项监督检查。截止20xx年10月底，全省共完成基本药物抽验检验共计8613批次，检验合格8489

5、批次，基本药物抽验总体合格率为%，较去年同期提高个百分点。根据国家局的安排，我局完成了18个国家基本药物质量标准提高工作，完成了76家生产企业522个产品的生产工艺和处方核查，以及236家经营企业和6398家医疗机构的检查。加快推进了基本药物的电子监管工作，我省所有药品生产企业生产的基本药物实行了电子监管，所有基本药物配送企业实现了电子监管网络数据上传，基本药物生产企业和配送企业的赋码入网率、核注核销率、数据上传率均达到100%，监管码月上传数据达亿条，位居全国电子监管网数据排名前列。逐步完善市县药品不良反应监测、报告和评价

6、体系，累计上报涉及基本药物品种引起的药品不良反应病例报告17940例次。 　　三是打假治劣，重点整治食品药品安全问题。采取坚决措施，下大力气解决重点和难点问题。一是开展药品生产流通领域集中整治行动。完成药品生产、经营企业自查和全覆盖监督检查任务，加强中药材专业市场和中药饮片生产企业现场核查，立案调查784起，移送司法机关2起，责令停产2家，查封生产线4条，收回药品GMP证书5件、GSP证书4件，有力打击了违法犯罪行为，净化了药品市场秩序。加强对进贤等医疗器械生产经营重点地区的监督检查，高风险医疗器械和涉及民生工程用械质量管理

7、规范不断完善。二是继续打击餐饮服务环节、保健食品、化妆品非法添加行为。开展以学校食堂、旅游景区为重点场所，以原料采购、食品添加剂使用为重点环节的专项整治，重点检查学校食堂2081家，限期整改107家，立案查处8家，收缴不合格食品及食品添加剂120公斤，有效防范了学校食堂食物中毒事故发生。开展保健食品违法添加化学药物成分、化妆品违法使用禁限用物质专项整治，强力整顿规范了樟树保健食品市场秩序。三是强化日常监管。进一步明确飞行检查要求，改进平时检查方法，建立报告分析制度，加大对问题企业跟踪整改检查力度，加强对基层开展监督检查的规范

8、和指导，不断巩固和扩大集中整治成果。 　　四是建章立制，食品药品监管体制机制不断完善。一是健全质量管理体系。推进餐饮服务食品安全监督量化分级管理，开展“共建诚信家园、同铸食品安全”主题宣传活动。推进保健食品、化妆品生产企业质量受权人试点工作，构建质量追溯体系。推进新修订药品GMP实施工作，