国家标准：gb 26371-2010 过氧化物类消毒剂卫生标准

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1、ICs11.080C59中华人民共和国国家标准GB2637⒈-2010过氧化物类消毒剂卫生标准Hygienicstandardforperoxidedisinfectants⒛11-O卜14发布⒛11-OG-01实施中华人民共和发布中国国家标准化镬蠹矗螽鏊GB26371-ˉ2010前言本标准的全邯技术内客为强。本标准由中华人民共和国卫生"住部提出并归口。本标准负贾起草单位:中国人民解放军军扌医学科学院、黑龙江省疾病预防控制中心、广东省疾病预防控锏中心。本标准参加起草单位g山东新华医疗器械股份有限公司、山东利尔康消毒科技有限公司、北京四环卫

2、生药械厂有限公司。本标准主要起草人:张文福、妩楚水、林玲、葛洪、廖如燕、林锦炎、于平、王久儒、朱汉泉、王金强。标准分享网www.bzfxw.com免费下载GB26371-2010过氧化物类消毒剂卫生标准1范围本标准规定了过氧化物类消毒剂的原料要求和技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意本标准适用于以过氧化氢为杀菌成分的消毒剂;以氢、冰醋酸为主要原料生成的过氧乙酸消毒剂;本标准也适用于毒剂。2规范性引用文件下列文件中的引用文件,其随后所有的修改单(不包括达成协议的各方研究是否可使用这些标准。GB1

3、90GB/T191GB/T610试剂砷GB/T67试剂乙GB1616GB/T97GB/T97GB15258GB15603学危险GB15981灭菌效GB19104GB19105中华人民共和中华人民共和国毒技术规范2002年版中华人民共和国卫产品标签说明书管理规范23术语和定义GB15981、GB19104中确立~T列术语和定3.1过氧化物类消寄剂peroxideⅢsinfectant“—O—O—”化学分子结构中含有二价基的强氧化剂。最常见的为过氧乙酸与过氧化氢。3.2食品用工具、设备foodprocesshgt∞nsa11ddevices食

4、品生产、经营过程中接触的机械、管道、传送带、容器、用具和餐具等。3.3一般物体表面coⅢⅡoⅡsu丬ectsurfaCe家庭、公共场所中日常用品表面及交通工具上人体常接触的物体表面,如:桌椅、床头柜、卫生洁具、门窗把手、楼梯挟手、公交车座椅、把手和儿童玩具等的表面。1GB26371ˉˉ20104原料要求4.1原料应符合GB/T676、GB1616、GB19104的要求。4.2过氧化氢原液应符合《中华人民共和国药典》(二部×2010年版)的要求。4.3过氧乙酸原液应符合GB19104的要求。4.4生产用水应为去离子水。5技术要求5.1感官性

5、状5.1.1无色或浅黄色液体,不分层、无沉淀。5.1.2含过氧乙酸的产品应有刺激性气味,并带有酷酸味。5.2理化指标5.2.1过氧化氢消毒剂应符合表1要求。5.2.2过氧乙酸消毒剂应符合表2要求。表1过氧化氢消毒剂理化指标项目指标过氧化氢(以H202计)的质量分数/%3.0~6.o重金属(以Pb计)/(mg/kg)≤5砷(As)/(m酽kg)≤3www.bzfxw.com表2过氧乙酸消毒剂理化指标项目指标过氧乙酸(以C2H40θ计)的质量分数/%15-21硫酸盐(以so4计)的质量分效/%≤≤3重金属(以Pb计)/(mg/kg)≤≤5砷(

6、Aω/(mg/kD≤≤35.2.3稳定性:在产品有效期内,有效成分含量不得低于标准中标示量的下限值。5.3杀灭微生物指标(2002年版)中按产品说明书的要求,稀释至说明书中规定的使用剂量,按卫生部《消毒技术规范》的定量杀菌试验方法进行试验,其杀菌效果应符合表3要求。表3杀灭微生物技术要求杀灭对数值消毒对象微生物种类悬液试验法载体试验法一般物体表面大肠杆菌≥5.00≥3。00金黄色亩萄球菌≥5。00≥3.00皮肤伤口冲洗金黄色有萄球菌≥5。00≥3.00铜绿假单胞菌≥5。00≥3。00自色念株菌≥4。00≥3。00医疗器械枯草杆菌黑色变种芽

7、孢≥5。00彡≥3。00注:本表中的消毒剂量应为企业说明书中的标示剂量。杀灭试验法首选悬液法,不能使用悬液法者(如消扌剂原液直接使用)可用载体法。标准分享网www.bzfxw.com免费下载GB26371ˉˉ2010空气消毒应符合表4要求。表4空气消毒杀灭微生物消毒对象微生物种类杀灭对数值空气白色葡萄球菌实验室试验≥5。00自然菌现场试验≥1。006应用范围适用于一般物体表面消毒、食品用工具和设备、空气消毒、皮肤伤口冲洗消毒、耐腐蚀医疗器械的消毒。7使用方法7.1一般物体表面o。1%~0.2%过氧乙酸或3。0%过氧化氢,喷洒或浸泡消毒作用

8、时间30min,然后用清水冲洗去除残留消毒剂。7.2空气消毒o。2%过氧乙酸或1.5%~3。0%过氧化氢,用气溶胶喷雾方法,消毒作用60mh,然后进行通风换气。也可使用15%过氧乙酸加热蒸发,