国家标准：gb 27947-2011 酚类消毒剂卫生要求

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1、ICs11.080C59中华人民共和国国家标准GB27947-2011酚类消毒剂卫生要求Hygienicrequirementsforphenoldisinfectant⒛11丬⒉30发布2012-05-01实施串稆勰鏊发布GB27947-2011刖舀本标准的全郜技术内客为强制性。本标准按照GB/T1.1—zOOg给出的规则起草。本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。本标准起草单位:浙江省疾病预防控制中心、浙江省卫生监督所、杭州市疾病预防控制中心、汽巴棺化(中国)有限公司、利洁时家化(中国)有限公司、莱曼赫

2、斯健康产品(广州)有限公司、天津市百灵消毒剂有限责任公司。本标准主要起草人:魏兰芬、陆龙喜、徐清行、孙建荣、马明洁、王裕荣、黄少烽、刘贤忠。GB27947—2011酚类消毒剂卫生要求1范围本标准规定了酚类消毒剂的原料、产品质量、应用范围1使用方式、检验方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书以及注意事项等要求。本标准适用于以苯酚、甲酚、对氯间二甲苯酚、三氯羟基二苯醚等酚类化合物为主要原料,采用适当表面活性剂、乙醇或异丙醇为增溶剂,以乙醇或异丙醇(或)水作为溶剂、不添加其他具有杀菌成分的消毒剂。本标准不适用于

3、其他单方或复方酚类消毒剂。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB/T2600焦化二甲酚中华人民共和国药典消毒技术规范卫生部消毒产品生产企业卫生规范卫生部消毒产品标签说明书管理规范卫生部3术语和定义下列术语和定义适用本文件。3.1酚类化合物phenoⅡiccc,mpounds芳香烃中苯环上的氢原子被羟基取代所生成的化合物,本标准中特指苯酚、甲酚、

4、对氯间二甲苯酚、三氯羟基二苯醚。3.2酚类消毒剂pheno1msinFectaⅡt以酚类化合物为主要原料,添加表面活性剂、乙醇或异丙醇为增溶剂,以乙醇或异丙醇或者水作为溶剂、不添加其他杀菌成分的消毒剂。4原料要求4.1总贝刂产品原料应符合相应的卫生标准、规范及有关规定,并有相应的质检合格证明材料。凡被列人《危险化学品目录》的消毒剂原料,应符合《中华人民共和国安全生产法》、《化学危险品安全管理条例》等规定的相应要求。lGB27947-20114.2苯酚(C6HGo)应符合《中华人民共和国药典》要求,含量≥99。

5、0%。4.3甲酚(C7H:0)应符合《中华人民共和国药典》要求,在190℃~zO5℃的馏出量≥85%。4.4二甲酚(C:H100)应符合GB/T2600要求,纯度≥ρ4.5对氯间二甲苯酚(C:纯度≥98%,硫化灰份4.6三氯羟基二苯醚(原料纯度应在9/kg、3-氯酚及⒋氯酚含量应≤10mg/2,3,7,吓旨((1。Ong/kg、2,8二氯代二并苯kg、2,8二氯呋喃≤0.25mg/kg、2,4.7乙醇、异丙符合《中华4.8生产用水应符合《消毒生产用水的5酚类消毒剂产5.1产品感官应符合酚类消毒剂特征,并符合产

6、品规定的色泽,无明5.2理化指标产品的理化指标应符合表1项目指标a苯酚,应用液≤5。oa甲酚,应用液≤5.o有效成分含量:皮肤消毒用,应用液≤2。o(质量分数)%物体表面消毒用,应用液≤2。o对氯间二甲苯酚卫生洗手用,应用液≤1。o黏膜消毒用,应用液≤1。o2GB27947-2011表1(续)项目指标有效成分含量a皮肤消毒用,应用液≤2.o(质量分数)%黏膜消毒用,应用液≤0.35ˇ苯酚、甲酚6.0冖10。opH对氯间二甲苯酚7.5~10.5三氯羟基二苯醚5.5~8.5a各应用液含有效成分之限量,未做分类者,

7、所有应用液中有效成分均不应超过该限量。5.3稳定性产品在常温避光条件下储存,有效期应不低于1年,储存期间有效成分含量下降率应≤10%,且产品外观不发生明显改变。5.4杀灭微生物指标杀灭微生物效果应符合表2要求。表2杀灭微生物效果作用时间杀灭对数值受试微生物外科卫生物体表面物品浸泡ab悬液法载体法洗手用洗手用擦拭用消毒用大肠杆菌≤≤5≤≤1≤15≤≤30≥5.00≥3.00金黄色≤5≤≤1≤15≤≤30≥5.00≥3.00葡萄球茵铜绿≤≤5≤≤1≤ξ15≤≤30≥5.00≥3.00假单胞菌白色念珠菌≤5≤≤1≤

8、ξ15≤≤30≥4.00≥3。00自然茵c≤5≤≤1≤≤15≤≤30≥1.00≥1.00(现场消毒试验)人工染菌c≤5≤≤1≤ξ15≤≤30≥3.00≥3.00(模拟现场消毒试验)试样稀薄状或稀释后使用者宜采用悬液法定量法进行实验室定量杀菌试验。试样黏稠状或原液使用者宜采用载体法定量法进行实验室定量杀茵试验。根据产品使用说明书选择适当的消毒处理及检测方法。5.5安全性指标产品原液或最高使用浓度的5倍