药品安全基础知识

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1、药品安全基础知识2011-10-1805:23阳江新闻网来源:http://www.yjrb.com.cn/web/jk/bjys/webinfo/2011/10/18/1318431743118873.htm药品安全关系到人民群众的身体健康和生命安全,国家政府部门历来高度重视药品监管工作。为了让广大人民群众更好地了解有关药品的知识，我们结合国家食品药品监督管理局开展“食品药品安全知识大讲堂”活动，通过《阳江日报》来宣传药品知识，提高广大人民群众的药品安全意识和依法维权能力，确保人民群众用药安全有效。一、认识药品（一）什么叫药品我国《药品管理法》对“药品”一

2、词有明确的定义，其原文是：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。（二）如何识别药品的“身份证”？我们每个人都有一个身份证，而且身份证号码也是唯一的。同样，药品也有“身份证”，它的号码也是唯一的。因此，我们在购买药品时，一定要注意看药品的“身份证”。如何识别药品的“身份证”呢？其实，药品的“身份证”即药品的批准文号，是国家食品药品监督管理局批准的，所编排的一串字母和数字的组合。它

3、是药品合法上市的标志之一，通常印在药品的外包装和说明书上。具体国产药品的批准文号格式为：国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号，进口药品的批准文号格式为：H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装等。消费者有时会把药品和保健食品混淆，保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。保健食品对治疗病症可能起到辅助的效果，但不能代替药品。正式批准的保健食品具有天

4、蓝色专用标志，像个小草帽，与保健食品的批准文号上下排列或并列。国产保健食品的批准文号是“卫食健字”或“国食健字”。因此，广大消费者在选择药品或保健食品时应注意他们各自的“身份证明”。辨别药品、保健食品的真假可以登录国家食品药品监督管理局官方网站（www.sfda.gov.cn/）的“数据查询”栏目进行查询。二、明白购药日常生活中经常会有自行购药、自我药疗的情况，应该具备哪些知识？（一）什么是处方药和非处方药？我们到药店去买药时，经常会遇到这样的情况，有些药物可以自行购买。而有些药物需要凭医生的处方才能购买。简单地说，要凭医生处方才能购买的是处方药，不需要医生

5、处方就能购买的是非处方药，常简称为OTC。药店中的OTC标识即是指销售非处方药的柜台。处方药的适应症大都是一些复杂而严重的疾病，患者难以自我判断、自我药疗，因此在购买时需要医生的处方，并在医师或药师的指导下使用。非处方药是消费者可以自行判断、购买和使用的药品，通常非处方药比处方药的安全性要高一些。区分处方药和非处方药的主要方法是看药品外包装和说明书上是否有“OTC”字样。没有，就是处方药；有，就是非处方药。OTC标识又分为红色和绿色两种，红色的是甲类非处方药，绿色的是乙类非处方药。相对来说，乙类非处方药的安全性更高一些。（二）非处方药一定安全吗？非处方药具有

6、下列特性：有较高的安全性、不易引起药物依赖性、耐药性或耐受性，也不易在体内蓄积，不良反应发生率低。非处方药虽说安全性较高，但只是相对于处方药而言。非处方药也是药品，同样具有药品的各种属性，因此非处方药并非绝对“保险”。同时，由于非处方药在使用时大多靠患者自已的判断，没有特定的医嘱，所以，在应用时更要多加小心。例如，常用的胃动力药多潘立酮片（吗丁啉），尽管长期服用也具有较高的安全性，大部分患者可放心服用，但对于胃肠道出血、机械性肠梗阻的患者是禁用的，因其可能加重病情，选择药物时应注意。（三）自行到药店购药应该注意什么？1、到合法的药店买药。合法的药店是经过药品

7、监管部门批准的，店堂内都悬挂着《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》和《营业执照》。一般合法的药店中配有执业药师或者其他经过资格认定的药学专业技术人员。2、如果知道买哪种药，可直接说出药品名称；如果不知道应该买哪种药，可向药店内的药师说明自己买药的目的，用药者的情况（是自己用，还是给孩子或老人买药），以及治疗什么病。应避免与不具备药学知识的促销人员过多接触。3、购买处方药时必须凭医生处方才可购买和使用。4、在决定购买某种药品之前，应仔细阅读药品使用说明书，看是否对症。如果对说明书内容不明白，可向药店内的药师咨询，以免买错药、用错药。5、仔细查看

8、药品包装上的生产日期、有效期等内容，不要买过期的药品