REACH知识讲座

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1、REACH知识讲座REACH简介欧盟议会和欧盟理事会第1907/2006（EC）号法规，即关于化学品注册、评估、授权和限制（REACH），建立欧洲化学品管理局，修订1995/45/EC号指令，废止793/93/EC、1488/94/EC法规及76/769/EEC、91/155/EEC、93/67/EEC、93/105/EC、2000/21/EC指令。REACH简介REACH即关于化学品注册、评估、授权和限制（ConcerningtheRegistration、Evaluation、AuthorizationandRestrictionofChemicals），于2007年6月1日正式生效。R

2、EACH简介REACH相对于以前欧盟化学品法规最大区别是：一种物质没有证明它是安全的，则这种物质被认为是危险的。而以前则相反----一种物质没有被证明是危险的，则可以认为是安全的。AREACH的基础要素1、范围除去明确的豁免物质，覆盖了所有物质。2、注册要求生产者或进口商（指欧盟）获得化学品的相关信息并使用这些信息进行安全管理。3、数据分享要求减少用于科学研究的脊椎动物实验，对于其他测试、数据分享按要求来执行。AREACH的基础要素4、信息关于危险和危害的信息以及如何采用他们进行管理要贯穿供应链的上游和下游。5、下游用户下游用户纳入体系。6、评估由管理局（ECHA）负责评估工业部门提交的测试

3、结果，以及检查其是否与注册要求相一致，管理局将综合权威的物质评估对化学品的危险进行调查。这一评估过程将用于后来的限制或授权的提案。AREACH的基础要素7、授权某些被高度关注的物质的授权，管理局将对这些物质列表。申请者要证明所使用化学品的危险可以得到有效控制，使用该化学品的社会经济效益超过他们的危险性，并且没有适宜的可替代物质或技术。AREACH的基础要素8、限制提供了一个程序来规定某种危险品生产使用和销售条件或禁止条件。限制作为一个安全屏障管理管理欧盟范围内控制不充分的危险。9、欧盟化学品管理局（ECHA）ECHA将在欧盟层面上执行REACH体系中的技术、科学和管理，目的是很好的保证REA

4、CH的功能和所有利益相关者的信用。AREACH的基础要素10、分类和标签目录危险品的分类和标识将有助于工业部门内部对物质的分类，对于一些高关注度物质将在欧盟范围内由政府协调一致来进行分类。11、信息获取当前的体系，公众主要通过因特网来获取信息，REACH对保护商业机密信息有明确规定。B注册REACH的核心在注册，无数据就无市场。不进行注册，就不得在欧盟制造或投放市场。REACH法规对化学品的物质、配制品和物品进行了定义。B注册★物质：自然状态下或通过任何制造过程获得的化学元素及其化合物，包括必要的添加剂和制程所产生的杂质，不包括可分离的溶剂。★配制品：由两种及以上的物质组成的混合物或溶液。★

5、物品：在制程中获得的特定形状、外观或设计的物体，这些形状、外观或设计比其化学成分更能决定其功能。B注册物质自身或配制品中物质注册：1、无论物质自身还是在一种或多种配制品中数量大于或等于1t/a的物质的任何制造商或进口商必须提交注册。2、对于用作现场分离中间体和可转移的分离中间体的单体，不需要作为中间体注册；但对于用作现场分离中间体和可转移的分离中间体需要注册。B注册3、如果组成聚合物的以单体单元和化学键合物质形式存在的此类单体物质或其他物质含量的质量分数大于或等于2%、如果此类单体物质或其他物质总量大于或等于1t/a，满足以上两个条件，必须注册。B注册物品中物质的注册★物质在物品中的总含量大

6、于或等于1t/a/人、打算在正常使用和可合理遇见的使用条件下释放的物质，必须注册。★物质在物品中的总含量大于或等于1t/a/人、属于第57条所规定的授权类物质在物品中的总含量超过0.1%（以质量分数计）浓度，应该通知化学品管理局。B注册注册豁免1.小于1吨/年/人的物质2.放射性物质3.海关监管下的不做任何处理或加工的：（1）为再出口而暂存的，或保税区或保税仓库中的；或（2）过境的4.非分离中间体5.运输危险物质的运输工具B注册6.废弃物7.成员国因国防之因而豁免的8.医药或兽药9.食品或饲料中的添加剂、食品调味剂和动物营养剂10.附件IV中的物质（已知风险很低）11.附件V中的物质B注册1

7、2.再次进口已注册的物质本身或制品中的物质13.已注册的物质本身、制品或物品中的物质再次加工时（recoveryprocess）14.聚合物（聚合物本身）（但上游供应商中未注册的含量[重量比]≥2%且总量≥1吨/年的以单体单元(monomericunits)B注册或化合物(chemicallyboundsubstances)形式存在于聚合物中的单体或其他物质除外）15.仅用于产品或研发的化学物质（PPORD）