02sm00104厂房的维护保养检修管理规程

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1、德药制药有限公司GMP文件编号02SM00104类别管理规程2/2题目厂房维护保养检修管理规程编号02SM00104制订人审核人批准人日期：日期：日期：颁发部门质量技术部生效日期：复制备份12分发部门工程部、生产部、质量技术部版本:20101．目的：对厂房进行维护保养，保证厂房正常使用，满足生产质量要求。2．范围：厂区所有厂房3．职责：工程部主管人员，生产车间管理及维修人员，生产厂房内部设施的日常维护保养，由使用部门负责，更换由工程部负责。4．内容：4．1厂房的维护。4．1．1生产人员在上岗前进行专业培训时，要学习对厂房的爱护使用，维护厂房的设

2、施。4．1．2生产人员在生产操作时，注意不要损坏厂房的门、窗、管道、灯具、风口等设施，在搬运货料时不要损坏地面和墙面。4．1．3更衣室是保证人流的洁净等级的重要场所，更衣柜、更鞋柜、洗手池、烘干器等设施要保持完好，无损坏。4．2厂房的保养4．2．1厂房要定期保养，企业要根据厂房的不同洁净要求确定定期保养时间。4．2．2厂房保养项目应包括：4．2．2．1洁净室的内表面的光滑及清洁，墙壁与地面交界处的弧形。4．2．2．2更衣室的各种设施4．2．2．3门窗的完好和严密性4．2．2．4风口、气闸、灯具、管道的完好和功能达标。4．2．2．5厂房保养完成后

3、，要按有关清洁规程进行厂房设施设备的清洁，进行环境监测，达到要求方可开工。德药制药有限公司GMP文件编号02SM00104类别管理规程2/24．3厂房检修4．3．1在厂房的结构或门、窗、水、电、管道等设施出现问题影响生产质量时，要进行厂房的检修。4．3．2厂房检修前，由车间办公室向生产部、质量技术部、工程部报检修申请，大修要报总经理,工程部制定检修计划上报，总经理批准后，由生产部联名工程部、质量技术部下达停产指令。4．3．3厂房检修要有技术方案、施工进度和资金预算，由工程部制订计划后，按程序报主管副总及总经理批准。4．3．4厂房检修完成后，要按

4、有关清洁规程进行厂房、设施、设备的清洁，进行环境监测，达到要求后开工。5.变更历史序号文件修订登记编号修订日期修订原因修订内容