2016年新版gsp整改报告

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1、★精品文档★2016年新版gsp整改报告景宁**平价大药房文件一、缺陷项目及内容的脑络通胶囊无该批号的检验报告书药店要加强业务知识培训识、执业道德的继续教育,并建立培训教育档案掌握计算机系统货单位签订质量保证协议有药品采购管理制度应按制度规定,对供货单位、所购入药品、供货单位销售人员的合法资格进行审核、批准应分别建立首营企业、首营品种、供货单位销售人员的档案档案资料、内容应齐全,及时更新,保证合法资质持续有效应每年与供货单位签订质量保证协议,协议有效期限不得超过《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的有效期地采购记录生成后,任何人未经批准不得随意修改,如确实需

2、要修改,应按规定的办法和相应的权限进行修改的原因和过程应在计算机系统中记录采购记录应与采购发票或应税劳务清单所载内容、供货单位提供的随货同行单内容保持一致6、完成日期:2014年11月7日2、整改措施:企业应对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,以符合GSP规范要求企业培训制度的内容应包括岗前培训和继续培训企业所有人员上岗前均应接受岗前培训十四、拆零说明书未留存对此我店质量管理组在2014年7月15日再次对药店员工进行岗位培训,使他们明确各自的岗位职责,人人过关,认真做好药品销售服务整改责任人:***整改时间:十二:167312016全新

3、精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创3/3★精品文档★无定期盘点制度5、09701、企业未建立出库复核记录一、缺陷项目的情况:二、缺陷整改措施:2015年1月26日XXXX有限公司文件XXXX〔2014〕X号签发人:GSP现场检查缺陷项目整改报告食品药品认证中心:我公司于2014年4月22日-4月23日接受了省局组织的GSP现场检查,现场检查发现严重缺陷0项,主要缺陷项目0项,一般缺陷6项检查结束后公司质量负责人牵头,成立了整改小组,对产生的缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案,逐条落实、责任到人、不走过场公司对缺陷项目的整改情况如下

4、:质量管理部门建立的“痔疮胶囊”药品质量档案内容不全整改措施:检查结束后通知采购员立即向供货企业索要痔疮胶囊的药品注册批件的复印件并加盖公章原印章,供货企业迅速响应,于4月23日寄出,我公司于4月24日上午11时收到该邮件,立即整改并重新建档,整改完毕(详见附件1)整改部门:质量管理部整改时间:2014年4月24日责任人:XXX企业未建立无关人员进出库房登记薄整改措施:现场结束后,质量负责人责令库管员按照《库管员岗位职责》和《药品储存操作规程》严格履行职责,库管员于4月24日上午将装订成册的《仓库外来人员登记本》放在库管员办公桌的明显位置,严格外来人员严格管控

5、,现已整改完毕  整改部门:储运部整改时间:2014年4月24日责任人:XXX附件:1.痔疮胶囊注册批件照片2.仓库外来人员登记本照片2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创3/3★精品文档★2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创3/3

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2、要修改,应按规定的办法和相应的权限进行修改的原因和过程应在计算机系统中记录采购记录应与采购发票或应税劳务清单所载内容、供货单位提供的随货同行单内容保持一致6、完成日期:2014年11月7日2、整改措施:企业应对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,以符合GSP规范要求企业培训制度的内容应包括岗前培训和继续培训企业所有人员上岗前均应接受岗前培训十四、拆零说明书未留存对此我店质量管理组在2014年7月15日再次对药店员工进行岗位培训,使他们明确各自的岗位职责,人人过关,认真做好药品销售服务整改责任人:***整改时间:十二:167312016全新

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4、:质量管理部门建立的“痔疮胶囊”药品质量档案内容不全整改措施:检查结束后通知采购员立即向供货企业索要痔疮胶囊的药品注册批件的复印件并加盖公章原印章,供货企业迅速响应,于4月23日寄出,我公司于4月24日上午11时收到该邮件,立即整改并重新建档,整改完毕(详见附件1)整改部门:质量管理部整改时间:2014年4月24日责任人:XXX企业未建立无关人员进出库房登记薄整改措施:现场结束后,质量负责人责令库管员按照《库管员岗位职责》和《药品储存操作规程》严格履行职责,库管员于4月24日上午将装订成册的《仓库外来人员登记本》放在库管员办公桌的明显位置,严格外来人员严格管控

5、,现已整改完毕  整改部门:储运部整改时间:2014年4月24日责任人:XXX附件:1.痔疮胶囊注册批件照片2.仓库外来人员登记本照片2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创3/3★精品文档★2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创3/3

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